Pradžia
Paieška
Paprasta paieška
Dokumentų paieška
Detali teisės aktų paieška
Detali teisės aktų projektų paieška
Vedlys
Mano vykdytos paieškos
Peržiūrėti dokumentai
Vertinimų vidurkis:
0
LT
LT
?
Dėl Pažangios terapijos vaistinių preparatų konkretiems pacientams kokybės, saugumo, atsekamumo ir farmakologinio budrumo reikalavimų aprašo, Leidimų gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti leidimą gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą ir Leidimo gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą formų patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2010-07-28
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
Nr. 1102250ISAK000V-675
Dokumento Nr.:
V-675
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
Galioja
Chronologija
2010-07-28
Priėmė
2010-08-06
Įsigalioja
Įsigalioja 2010-08-06
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2010-08-05, Nr. 93-4928
Eurovoc terminai:
sveikata
sveikatos politika
vaistų pramonės gaminys
vaistas
vaistų kontrolė ir priežiūra
2841 sveikata
Kalba:
Lietuvių
Ryšys su ES teisės aktais:
Nėra
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
2 Punktas (2 p.)
Parašo vieta
Pabaiga
Patvirtinta PAŽANGIOS TERAPIJOS VAISTINIŲ PREPARATŲ KONKRETIEMS PACIENTAMS KOKYBĖS, SAUGUMO, ATSEKAMUMO IR FARMAKOLOGINIO BUDRUMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius PT VAISTINIŲ PREPARATŲ KOKYBĖS, SAUGUMO IR GAMYBOS REIKALAVIMAI
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
Skirsnis Kokybės užtikrinimo sistema
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
8.4 Punktas (8.4 p.)
8.5 Punktas (8.5 p.)
8.6 Punktas (8.6 p.)
8.7 Punktas (8.7 p.)
8.8 Punktas (8.8 p.)
8.9 Punktas (8.9 p.)
8.10 Punktas (8.10 p.)
8.11 Punktas (8.11 p.)
Skirsnis Darbuotojai
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Punktas (11.1 p.)
11.2 Punktas (11.2 p.)
11.3 Punktas (11.3 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
Skirsnis Patalpos ir įranga
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
Skirsnis Dokumentai
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
Skirsnis Gamyba
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
Skirsnis Kokybės kontrolė
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
Skirsnis Gamybos operacijų ir kokybės tyrimų vykdymas pagal sutartį
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
3 Skyrius PT VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOČIŲ ŽENKLINIMAS
53 Punktas (53 p.)
53.1 Punktas (53.1 p.)
53.2 Punktas (53.2 p.)
53.3 Punktas (53.3 p.)
53.4 Punktas (53.4 p.)
53.5 Punktas (53.5 p.)
53.6 Punktas (53.6 p.)
53.7 Punktas (53.7 p.)
53.8 Punktas (53.8 p.)
53.9 Punktas (53.9 p.)
53.10 Punktas (53.10 p.)
53.11 Punktas (53.11 p.)
53.12 Punktas (53.12 p.)
53.13 Punktas (53.13 p.)
53.14 Punktas (53.14 p.)
53.15 Punktas (53.15 p.)
53.16 Punktas (53.16 p.)
53.17 Punktas (53.17 p.)
53.18 Punktas (53.18 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
55.1 Punktas (55.1 p.)
55.2 Punktas (55.2 p.)
55.3 Punktas (55.3 p.)
55.4 Punktas (55.4 p.)
55.5 Punktas (55.5 p.)
56 Punktas (56 p.)
4 Skyrius PT VAISTINIO PREPARATO IŠDAVIMAS
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
5 Skyrius PT VAISTINIŲ PREPARATŲ ATSEKAMUMO REIKALAVIMAI
60 Punktas (60 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
63 Punktas (63 p.)
63.1 Punktas (63.1 p.)
63.2 Punktas (63.2 p.)
64 Punktas (64 p.)
65 Punktas (65 p.)
6 Skyrius PT VAISTINIŲ PREPARATŲ FARMAKOLOGINIO BUDRUMO REIKALAVIMAI
66 Punktas (66 p.)
66.1 Punktas (66.1 p.)
66.2 Punktas (66.2 p.)
67 Punktas (67 p.)
67.1 Punktas (67.1 p.)
67.2 Punktas (67.2 p.)
68 Punktas (68 p.)
7 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
71 Punktas (71 p.)
Pabaiga
Priedas (Gydytojo paskyrimo pažangios terapijos vaistiniam preparatui forma) (pr.)
Pabaiga
Patvirtinta LEIDIMŲ GAMINTI PAŽANGIOS TERAPIJOS VAISTINIUS PREPARATUS KONKRETIEMS PACIENTAMS PAGAL GYDYTOJO PASKYRIMĄ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI LEIDIMUI GAUTI
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
3 Skyrius DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS, LEIDIMO IŠDAVIMAS
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
4 Skyrius LEIDIMO SĄLYGŲ KEITIMAS
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
5 Skyrius ATSISAKYMAS IŠDUOTI LEIDIMĄ AR PAKEISTI LEIDIMO SĄLYGAS, LEIDIMO GALIOJIMO PANAIKINIMAS
20 Punktas (20 p.)
20.1 Punktas (20.1 p.)
20.2 Punktas (20.2 p.)
20.3 Punktas (20.3 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
22.1 Punktas (22.1 p.)
22.2 Punktas (22.2 p.)
22.3 Punktas (22.3 p.)
22.4 Punktas (22.4 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
6 Skyrius LEIDIMO TURĖTOJO PAREIGOS
28 Punktas (28 p.)
28.1 Punktas (28.1 p.)
28.2 Punktas (28.2 p.)
28.3 Punktas (28.3 p.)
28.4 Punktas (28.4 p.)
28.5 Punktas (28.5 p.)
28.6 Punktas (28.6 p.)
28.7 Punktas (28.7 p.)
28.8 Punktas (28.8 p.)
28.9 Punktas (28.9 p.)
7 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
Pabaiga
Forma (frm.)
Skirsnis PARAIŠKA GAUTI LEIDIMĄ GAMINTI PAŽANGIOS TERAPIJOS VAISTINIUS PREPARATUS KONKRETIEMS PACIENTAMS PAGAL GYDYTOJO PASKYRIMĄ
Lentelė PRIDEDAMA:
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
Pastraipa
Pastraipa
Lentelė
Pabaiga
Forma VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS (frm.)
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Teisės akto tekstas
Spausdinti
Komentaras teisės aktui
Antraštė
*
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Pridėti
???upload.NONE.UNSPECIFIED.emptyMessage???
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Siuntėjas
Vardas
*
Pavardė
*
Organizacija
Siuntėjo adresas
Adresas
El. pašto adresas
*
Kontrolinis laukas
Siųsti
Dokumento pateikimas Seimui
???submitted.???
Uždaryti
Siunčiama
