Projektas

 

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS

ADMINISTRACINIŲ TEISĖS PAŽEIDIMŲ KODEKSO 444 ir 446 straipsniŲ pakeitimo

ĮSTATYMAS

 

2014 m.                       d. Nr.

Vilnius

 

1 straipsnis. 444 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 444 straipsnio 4 dalį ir ją išdėstyti taip:

„Informacijos apie vaistus (vaistinius preparatus) atitikties informacijai ir duomenims, kurie buvo pateikti dokumentuose registruoti vaistą (vaistinį preparatą), informacijos apie vaistų (vaistinių preparatų) savybes rengimo ir skleidimo, išskyrus atvejus, kai atlikti moksliniai tyrimai, apie kuriuos skelbta moksliniuose leidiniuose, reikalavimų pažeidimas –

užtraukia baudą juridinių asmenų vadovams nuo penkių šimtų septyniasdešimt devynių iki vieno tūkstančio vieno šimto penkiasdešimt aštuonių eurų.“

 

2 straipsnis. 446 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 446 straipsnį ir jį išdėstyti taip:

„446 straipsnis. Reikalavimų, susijusių su vaistinio preparato registracija, pažeidimas

Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų arba teisės aktų, reglamentuojančių vaistinio preparato registruotojo pareigas, pažeidimas, išskyrus šio kodekso 444 straipsnyje numatytus pažeidimus ir pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimas arba keičiamos jo sąlygos, –

užtraukia baudą juridinių asmenų, kurių vardu įregistruotas vaistinis preparatas, vadovams nuo dviejų šimtų aštuoniasdešimt devynių iki aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių eurų.

Tokia pat veika, padaryta asmens, bausto administracine nuobauda už šio straipsnio pirmojoje dalyje numatytus pažeidimus, –

užtraukia baudą juridinių asmenų, kurių vardu įregistruotas vaistinis preparatas, vadovams nuo aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių iki vieno tūkstančio keturių šimtų keturiasdešimt aštuonių eurų.“

 

3 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas

1. Šis įstatymas įsigalioja 2015 m. gegužės 1 d.

2. Iki šio įstatymo įsigaliojimo suteikta vaistinio preparato rinkodaros teisė atitinka vaistinio preparato registraciją, vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas atitinka vaistinio preparato registruotoją, išduotas vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimas atitinka vaistinio preparato registracijos pažymėjimą.

 

Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.

Respublikos Prezidentas