LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL GYVENTOJŲ SKIEPIJIMO VAKCINA AFLUNOV ORGANIZAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2024 m. gruodžio d. Nr. V-
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo 11 straipsnio 4 dalimi, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 9 straipsnio 1 dalies 3 punktu ir 10 straipsnio 6 punktu:
2. Pavedu Sveikatos apsaugos ministerijos Ekstremalių sveikatai situacijų centrui šiuo įsakymu patvirtinto Gyventojų skiepijimo vakcina Aflunov organizavimo tvarkos aprašo (toliau – Aprašas) nustatyta tvarka paskirtoms asmens sveikatos priežiūros įstaigoms Aprašo nustatyta tvarka iki 2024 m. gruodžio 31 d. patiekti po 140 dozių vakcinos Aflunov (injekcinė suspensija užpildytame švirkšte, zoonozinė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota, su adjuvantu)).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro
2024 m. d. įsakymu Nr. V-
GYVENTOJŲ SKIEPIJIMO VAKCINA AFLUNOV ORGANIZAVIMO TVARKOS APRAŠAS
1. Gyventojų skiepijimo vakcina Aflunov organizavimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato rizikos grupei priklausančių asmenų skiepijimo vakcina Aflunov (injekcinė suspensija užpildytame švirkšte, zoonozinė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota, su adjuvantu)) (toliau – vakcina Aflunov) paslaugų (toliau – skiepijimo paslauga) organizavimo ir teikimo tvarką ir skiepijimo paslaugos apmokėjimo tvarką.
2. Apraše vartojama sąvokos ir jų apibrėžtys:
2.1. Rizikos grupė – vyresni nei 18 metų asmenys, turintys profesinę riziką užsikrėsti paukščių gripu (A/H5N1) dėl artimo sąlyčio (tiesioginis ar mažiau nei 1 metro atstumu sąlytis) su paukščiais ar gyvūnais, jų skerdenomis ar gaišenomis: paukštininkystės įmonių darbuotojai, veterinarijos klinikų ir mokslo įstaigų darbuotojai, zoologijos sodų ir muziejų darbuotojai, miškininkai, ornitologai ir kt.
3. Asmens duomenys tvarkomi vadovaujantis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu. Asmens duomenys tvarkomi siekiant užtikrinti asmenų registraciją skiepijimo paslaugoms ir skiepijimą vakcina Aflunov ir paskiepijimo fiksavimą Apraše nurodytuose dokumentuose.
II SKYRIUS
SKIEPIJIMO VAKCINA AFLUNOV ORGANIZAVIMO TVARKA
4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (toliau – SAM), atsižvelgdama į Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos rekomendacijas, atrenka savivaldybes, kuriose yra daugiausiai rizikos grupėms priklausančių asmenų ir kurių asmens sveikatos priežiūros įstaigose (toliau – ASPĮ) atliekamas skiepijimas vakcina Aflunov.
5. Atrinktose savivaldybėse savivaldybių sveikatos reikalų koordinatoriai, suderinę su ASPĮ, paskiria ASPĮ, kurioje bus skiepijama vakcina Aflunov (toliau – skiepijanti ASPĮ), ir apie tai informuoja SAM per 5 darbo dienas nuo jos paskyrimo.
6. Skiepijančios ASPĮ atsakingas darbuotojas likus ne daugiau kaip 14 dienų iki numatomos vakcinos Aflunov atsargų sunaudojimo dienos raštu Sveikatos apsaugos ministerijos Ekstremalių sveikatai situacijų centrui (toliau – ESSC) pateikia vakcinų Aflunov poreikį (dozių skaičių).
7. ESSC pagal pateiktą poreikį skiepijančioms ASPĮ tiekia vakcinas Aflunov, užtikrindamas gamintojo patvirtintas laikymo sąlygas.
8. Skiepijančios ASPĮ priima, laiko ir apskaito vakcinas Aflunov vadovaudamosi Veiklos su vaistiniais preparatais asmens sveikatos priežiūros įstaigose vykdymo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1051 „Dėl Veiklos su vaistiniais preparatais asmens sveikatos priežiūros įstaigose vykdymo tvarkos aprašo, Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašo ir Vaistinių preparatų įsigijimo asmens sveikatos priežiūros įstaigoje iš kitos asmens sveikatos priežiūros įstaigos tvarkos aprašo patvirtinimo“ .
III SKYRIUS
SKIEPIJIMO PASLAUGŲ TEIKIMO TVARKA
10. Skiepijimo paslaugą skiria ir teikia asmens sveikatos priežiūros specialistai, nurodyti Imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymu Nr. 468 „Dėl Imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Imunoprofilaktikos aprašas), 7 punkte.
11. Skiepijimo paslaugos teikiamos vadovaujantis:
12. Jei skiepijama pirmą kartą, asmeniui nurodomas antros vakcinos Aflunov dozės pagal vakcinos Aflunov informaciniuose dokumentuose nurodytą skiepijimo schemą laikas.
13. Skiepijimo vakcina Aflunov metu pildomi medicinos dokumentai:
13.1. asmens sveikatos priežiūros specialistai duomenis apie atliktą skiepijimą vakcina Aflunov ne vėliau kaip per 1 darbo dieną nuo skiepijimo dienos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustatyta tvarka pateikia į Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinę sistemą, užpildydami elektroninį medicinos dokumentą E063 „Vakcinacijos įrašas“;
13.2. asmens sveikatos priežiūros specialistai duomenis apie atliktą skiepijimą vakcina Aflunov registruoja formoje Nr. 064/a „Profilaktinių skiepijimų registravimo žurnalas“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų, privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų ir Privalomų elektroninių medicinos dokumentų duomenų rinkinių aprašų patvirtinimo“, ir Tarptautiniame skiepijimo ar profilaktikos priemonių pažymėjime (Tarptautinio skiepijimo ar profilaktikos priemonių pažymėjimo pildymo ir išdavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 2 d. įsakymu Nr. V-1032 „Dėl Tarptautinio skiepijimo ar profilaktikos priemonių pažymėjimo pildymo ir išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, priedas);
13.3. vakcinaciją vakcina Aflunov atlikęs asmens sveikatos priežiūros specialistas duomenis apie panaudotas vakcinas įrašo į panaudotų vakcinų registracijos žurnalą arba skiepijančios ASPĮ naudojamą vidinę informacinę sistemą skiepijančios ASPĮ nustatyta tvarka;
14. Sveikatos priežiūros specialistai ir (ar) farmacijos specialistai praneša apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vakciną Aflunov vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. vasario 20 d. įsakymu Nr. V-185 „Dėl Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją pateikimo tvarkos aprašo, Sveikatos priežiūros ar farmacijos ir paciento pranešimų apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistinį preparatą, išskyrus vakcinas, ir pranešimų apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vakciną formų patvirtinimo“.
IV SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
15. Skiepijimo paslaugos, pagal Apraše nustatytus reikalavimus suteiktos privalomuoju sveikatos draudimu apdraustiems rizikos grupei priklausantiems asmenims, apmokamos šias paslaugas suteikusiai ASPĮ Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis Pirminės ambulatorinės asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo organizavimo ir šių paslaugų išlaidų apmokėjimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gruodžio 5 d. įsakymu Nr. V-943 „Dėl Pirminės ambulatorinės asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo organizavimo ir šių paslaugų išlaidų apmokėjimo tvarkos aprašo tvirtinimo“, nustatyta tvarka.