Projektas Nr. XIVP-3564(2)

 

 

Lietuvos Respublikos

SVEIKATOS SISTEMOS įstatymo Nr. I-552 592 ir 595 straipsnių pakeitimo įstatymas

 

2024 m.                               d. Nr.

Vilnius

 

 

1 straipsnis. 592 straipsnio pakeitimas

Papildyti 592 straipsnį 41 dalimi:

„41. Sprendimo dėl pažymėjimo, suteikiančio teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimo ar neišdavimo nepriėmimas per šio straipsnio 4 dalyje nustatytą terminą nelaikomas pažymėjimo, suteikiančio teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimu.“

 

2 straipsnis. 595 straipsnio pakeitimas

1. Pakeisti 595 straipsnio 1 dalies 12 punktą ir jį išdėstyti taip:

„12) prie pateikiamos rinkai medicinos priemonės pridėti Reglamente (ES) Nr. 2017/745 arba Reglamente (ES) Nr. 2017/746 nurodytą informaciją apie medicinos priemonės tinkamą naudojimą ir priežiūrą, parengtą Lietuvos Respublikos valstybine kalba, arba, jeigu informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir sveikatos priežiūros įstaiga, kuriai tiekiama medicinos priemonė, sutinka, anglų kalba;“.

2. Pakeisti 595 straipsnio 2 dalies 9 punktą ir jį išdėstyti taip:

„9) kartu su tiekiama ar importuojama medicinos priemone teikti visą medicinos priemonės gamintojo numatytą informaciją apie medicinos priemonės tinkamą naudojimą, priežiūrą, parengtą Lietuvos Respublikos valstybine kalba, arba, jeigu informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir sveikatos priežiūros įstaiga, kuriai tiekiama medicinos priemonė, sutinka, anglų kalba;“.

 

 

Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.

 

Respublikos Prezidentas

 

 

 

Teikia

Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu

komiteto pirmininkas                                                                                      Antanas Matulas