Projektas
LIETUVOS RESPUBLIKOS
FARMACIJOS ĮSTATYMO NR. X-709 61 IR 63 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO
ĮSTATYMAS
2017 m. d. Nr.
Vilnius
1 straipsnis. 61 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 61 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip:
„5. Subjektų, vykdančių veiklą su farmacijos produktais, patikrinimus, kurių metu vertinama vykdomos veiklos atitiktis gerai gamybos, platinimo, klinikinei, farmakologinio budrumo ar vaistinių praktikai, atlieka atitinkamai geros gamybos praktikos, geros platinimo praktikos, geros farmakologinio budrumo praktikos, geros klinikinės praktikos ar geros vaistinių praktikos inspektoriai. Patikrinimus, kurių metu vertinama vykdomos veiklos atitiktis kitiems šio įstatymo reikalavimams, gali atlikti inspektoriai ir (ar) kiti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos darbuotojai, įgalioti vykdyti priežiūrą. Kontrolinius vaistinių preparatų pirkimus, taip pat turi teisę atlikti kiti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos teritorinių ligonių kasų darbuotojai, įgalioti vykdyti priežiūrą.“
2 straipsnis. 63 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 63 straipsnio 1 dalies 6 punktą ir jį išdėstyti taip:
„6) atlikti kontrolinius vaistinių preparatų pirkimus vaistinės veiklos vietoje, jei dėl jos teikiamų farmacinių paslaugų kokybės buvo gautas raštiškas ar žodinis skundas. Tokį pirkimą atliekantis darbuotojas tarnybinį pažymėjimą ir sprendimo atlikti neplaninį patikrinimą kopiją turi pateikti vaistinei ne prieš pradėdamas patikrinimą, o iš karto po atlikto kontrolinio pirkimo;“.
3 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas