Projektas Nr. XIIIP-4293(2)
LIETUVOS RESPUBLIKOS
ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTATYMO NR. VIII-870 PAKEITIMO
ĮSTATYMAS
2020 m. d. Nr.
Vilnius
1 straipsnis. Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymo Nr. VIII-870 nauja redakcija
Pakeisti Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymą Nr. VIII-870 ir jį išdėstyti taip:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS
ATITIKTIES VERTINIMO
ĮSTATYMAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1 straipsnis. Įstatymo tikslas
1. Šio įstatymo tikslas – reglamentuoti atitikties vertinimo objektus ir subjektus, šių subjektų funkcijas, akreditavimo procesą ir atitikties vertinimo įstaigų priežiūros pagrindus.
2 straipsnis. Šiame įstatyme vartojamos sąvokos
1. Akreditavimo pažymėjimas – dokumentas, kuriuo patvirtinama, kad atitikties vertinimo įstaiga yra kompetentinga vykdyti konkrečią atitikties vertinimo veiklą.
2. Atitikties vertinimo įstaigų priežiūra – nacionalinės akreditacijos įstaigos atliekamas jos akredituotų atitikties vertinimo įstaigų tikrinimas, ar šios įstaigos atlieka atitikties vertinimo veiklą laikydamosi tarptautinių akreditavimo organizacijų privalomojo pobūdžio norminių dokumentų, teisės aktų, standartų ar techninių specifikacijų reikalavimų.
3. Atitikties vertinimo veikla – veiksmai, įskaitant kalibravimą, bandymus, sertifikavimą ir patikrinimus, atliekami siekiant nustatyti, ar gaminys, procesas, paslauga, vadybos sistema, fizinio asmens kvalifikacija atlikti tam tikrą darbą, atitikties vertinimo įstaiga atitinka jiems taikomų teisės aktų, standartų ar techninių specifikacijų reikalavimus.
4. Atitikties vertinimo įstaigos ar jos veiklos neatitiktis − atitikties vertinimo įstaigai ar jos veiklai taikomų teisės aktų, standartų, techninių specifikacijų, tarptautinių akreditavimo organizacijų privalomojo pobūdžio norminių dokumentų ar procedūrinių akreditavimo dokumentų reikalavimų neatitikimas.
II SKYRIUS
ATITIKTIES VERTINIMO OBJEKTAI, SUBJEKTAI IR JŲ FUNKCIJOS
3 straipsnis. Atitikties vertinimo objektai
4 straipsnis. Atitikties vertinimo subjektai
5 straipsnis. Vyriausybės ar jos įgaliotų institucijų funkcijos
6 straipsnis. Nacionalinė akreditacijos įstaiga ir jos funkcijos
1. Nacionalinės akreditacijos įstaigos funkcijas atlieka Nacionalinis akreditacijos biuras. Nacionalinis akreditacijos biuras yra biudžetinė įstaiga. Akreditavimą Nacionalinis akreditacijos biuras organizuoja ir kitas šio straipsnio 2 dalyje nurodytas funkcijas atlieka vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 765/2008 II skyriuje nustatyta tvarka ir principais.
2. Nacionalinis akreditacijos biuras atlieka šias funkcijas:
1) tvirtina konkrečiai atitikties vertinimo veiklai taikomus akreditavimo procedūrinius dokumentus (toliau – procedūriniai akreditavimo dokumentai) ir juos skelbia savo interneto svetainėje kartu su informacija apie teisės aktuose, standartuose, tarptautinių akreditavimo organizacijų privalomojo pobūdžio norminiuose dokumentuose nustatytus reikalavimus akredituotoms arba akreditavimo siekiančioms atitikties vertinimo įstaigoms;
2) pagal atitikties vertinimo įstaigų paraiškas vertina ir akredituoja atitikties vertinimo įstaigas bei šio įstatymo 9 straipsnyje ir procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka išduoda akreditavimo pažymėjimus;
3) savo interneto svetainėje skelbia informaciją apie akredituotas atitikties vertinimo įstaigas, taip pat apie atitikties vertinimo įstaigas, kurių akreditavimo pažymėjimo galiojimas sustabdytas ar panaikintas;
5) sustabdo akreditavimo pažymėjimų galiojimą, panaikina akreditavimo pažymėjimų galiojimo sustabdymą, panaikina akreditavimo pažymėjimų galiojimą;
6) priima sprendimą dėl akreditavimo srities išplėtimo arba akreditavimo srities susiaurinimo šio įstatymo III skyriuje nustatyta tvarka;
7) pagal kompetenciją atstovauja Lietuvos Respublikai atitikties vertinimo įstaigų akreditavimo klausimais tarptautinėse organizacijose ir kitose valstybėse;
7 straipsnis. Atitikties vertinimo įstaigų funkcijos
Atitikties vertinimo įstaigos:
III SKYRIUS
AKREDITAVIMO PROCESAS
9 straipsnis. Akreditavimo pažymėjimų išdavimas. Akredituotų atitikties vertinimo įstaigų priežiūra
1. Atitikties vertinimo įstaiga paraišką dėl akreditavimo ir paraišką dėl akreditavimo srities išplėtimo (toliau kartu – paraiška) ir prašymą dėl akreditavimo srities susiaurinimo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo panaikinimo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo panaikinimo, akreditavimo pažymėjimo keitimo (toliau kartu – prašymas) Nacionaliniam akreditacijos biurui pateikia elektroninėmis priemonėmis arba kreipdamasi tiesiogiai. Paraiškos ir prašymai nagrinėjami šiame įstatyme ir procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka.
2. Paraiškoje ir prašyme nurodoma ši informacija:
1) įstaigos pavadinimas, buveinės adresas ir kontaktiniai duomenys (telefono numeris ir (arba) elektroninio pašto adresas);
3. Kartu su paraiška pateikiami šie dokumentai ir informacija pagal procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatytas formas:
1) atitikties vertinimo įstaigos steigimo dokumentų kopija, jeigu atitikties vertinimo įstaiga yra juridinio asmens struktūrinis padalinys;
3) dokumentai, įrodantys per pastaruosius vienus metus atitikties vertinimo įstaigos atliktą vidaus auditą, ir įstaigos vadybos vertinamosios analizės rezultatai;
5) atitikties vertinimo objektas (objektai), kurio (kurių) atitikčiai vertinti siekiama gauti akreditaciją ar išplėsti akreditavimo sritį;
4. Kartu su prašymu pateikiami šie dokumentai ir informacija:
1) informacija apie akreditavimo veiklą, kurios neplanuojama vykdyti, kai pateikiamas prašymas dėl akreditavimo srities susiaurinimo;
2) informacija apie akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo priežastis ir pageidaujamą sustabdymo terminą;
3) šio įstatymo 12 straipsnio 2 dalyje nurodyti dokumentai, kai pateikiamas prašymas panaikinti akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymą;
4) informacija apie planuojamą atitikties vertinimo veiklos nutraukimą, kai pateikiamas prašymas dėl akreditavimo pažymėjimo galiojimo panaikinimo;
5. Nacionalinis akreditacijos biuras, gavęs paraišką kartu su šio straipsnio 3 dalyje nurodytais dokumentais ir informacija (toliau kartu – paraiškos dokumentai), juos išanalizuoja ir įvertina paraiškos tinkamumą tolesniam vertinimui. Jeigu pateikta netiksli, neišsami (ne visa) informacija, atitikties vertinimo įstaiga per 10 darbo dienų nuo paraiškos dokumentų gavimo Nacionaliniame akreditacijos biure dienos informuojama apie nustatytus trūkumus ir nustatomas ne trumpesnis kaip 10 darbo dienų terminas trūkumams pašalinti.
6. Jeigu pateikti visi paraiškos dokumentai, paraiškos nagrinėjimo procesas baigiamas Nacionaliniam akreditacijos biurui priėmus sprendimą atlikti vertinimą. Sprendimas atlikti vertinimą priimamas per 10 darbo dienų nuo visų paraiškos dokumentų gavimo Nacionaliniame akreditacijos biure dienos. Apie šį sprendimą atitikties vertinimo įstaiga informuojama ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos.
7. Nacionalinis akreditacijos biuras, priėmęs sprendimą atlikti vertinimą, laikydamasis standarte LST EN ISO/IEC 17011 nustatytų reikalavimų, susijusių su atitikties vertinimo įstaigos prisiimtais sutartiniais įsipareigojimais (toliau – standarto LST EN ISO/IEC 17011 reikalavimai), su atitikties vertinimo įstaiga sudaro akreditavimo sutartį, kuri apima atitikties vertinimo įstaigai nustatytas pareigas, jeigu tokia sutartis nebuvo sudaryta anksčiau. Vertinimas atliekamas pagal procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatytą tvarką. Jeigu vertinimo metu užfiksuojama atitikties vertinimo įstaigos ar jos veiklos neatitiktis arba nustatoma, kad trūksta informacijos, kuri turėjo būti pateikta paraiškos dokumentuose, dokumentų vertinimui atlikti, Nacionalinis akreditacijos biuras per 10 darbo dienų apie tai informuoja atitikties vertinimo įstaigą. Kai yra užfiksuojamos neatitiktys, atitikties vertinimo įstaiga per 10 darbo dienų nuo Nacionalinio akreditacijos biuro pranešimo gavimo dienos parengia neatitikčių šalinimo planą ir jį per 10 darbo dienų suderina su Nacionaliniu akreditacijos biuru procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka. Nacionalinis akreditacijos biuras, prieš tęsdamas vertinimą, neatitikčių šalinimo planui įgyvendinti ar trūkstamai informacijai pateikti nustato ne ilgesnį kaip 3 mėnesių terminą. Šis terminas atitikties vertinimo įstaigos motyvuotu prašymu, pateiktu ne vėliau kaip likus 10 darbo dienų iki Nacionalinio akreditacijos biuro nustatyto termino pabaigos, Nacionalinio akreditacijos biuro sprendimu gali būti vieną kartą pratęstas iki 3 mėnesių. Nacionalinis akreditacijos biuras, išnagrinėjęs atitikties vertinimo įstaigos prašymą dėl termino pratęsimo, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas priima sprendimą dėl termino pratęsimo ir per 3 darbo dienas atitikties vertinimo įstaigai praneša apie priimtą sprendimą.
8. Nacionalinis akreditacijos biuras, atlikęs vertinimą, priima sprendimą dėl akreditavimo pažymėjimo išdavimo. Teigiamas sprendimas dėl akreditavimo pažymėjimo išdavimo arba motyvuotas sprendimas atsisakyti išduoti akreditavimo pažymėjimą priimamas ne vėliau kaip per 6 mėnesius nuo sprendimo atlikti vertinimą priėmimo dienos. Į šį terminą nėra įskaitomas laikotarpis, prasidedantis, kai Nacionalinis akreditacijos biuras vertinimo metu užfiksuoja neatitiktis ir apie jas praneša atitikties vertinimo įstaigai, ir pasibaigiantis, kai Nacionalinis akreditacijos biuras konstatuoja, kad neatitiktys pagal suderintą jų šalinimo planą yra pašalintos.
9. Šio straipsnio 8 dalyje nustatytas terminas gali būti dėl svarbių priežasčių vieną kartą pratęstas iki 3 mėnesių. Šiuo atveju Nacionalinis akreditacijos biuras, priėmęs sprendimą pratęsti šio straipsnio 8 dalyje nurodytą terminą, informuoja atitikties vertinimo įstaigą, dėl kurios priimtas šis sprendimas, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos, nurodydamas priežastis, dėl kurių terminas buvo pratęstas.
10. Akreditavimo pažymėjimas išduodamas 5 metų laikotarpiui, išskyrus šio straipsnio 11 dalyje nurodytą išimtį. Nacionalinis akreditacijos biuras akreditavimo pažymėjimo galiojimo metu atlieka atitikties vertinimo įstaigos priežiūrą procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka.
11. Akreditavimo pažymėjimas išduodamas trumpesniam, negu šio straipsnio 10 dalyje nurodytas, laikotarpiui, kai standartas, kurio atitikčiai atitikties vertinimo įstaiga buvo akredituota, pakeičiamas nauju standartu, kuriame nustatomas pereinamasis laikotarpis, kuriuo atitikties vertinimo įstaiga gali būti akredituota pagal senojo standarto reikalavimus. Šiuo atveju akreditavimo pažymėjimas išduodamas iki pereinamojo laikotarpio termino pabaigos.
12. Apie priimtą teigiamą sprendimą dėl akreditavimo pažymėjimo išdavimo arba apie priimtą sprendimą atsisakyti išduoti akreditavimo pažymėjimą Nacionalinis akreditacijos biuras informuoja atitikties vertinimo įstaigą, dėl kurios priimtas šis sprendimas, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos.
10 straipsnis. Paraiškos atmetimas, vertinimo proceso nutraukimas
1. Atitikties vertinimo įstaigos paraiška atmetama, kai:
1) per šio įstatymo 9 straipsnio 5 dalyje nurodytą terminą nepašalinami paraiškos dokumentų trūkumai ir (arba) Nacionalinis akreditacijos biuras neinformuojamas apie šių trūkumų pašalinimą;
2) atlikti vertinimą nėra galimybių, nes pageidaujamos atitikties vertinimo veiklos Nacionalinis akreditacijos biuras neakredituoja;
2. Vertinimo procesas nutraukiamas, kai:
1) Nacionalinis akreditacijos biuras turi įrodymų apie atitikties vertinimo įstaigos nesąžiningą elgesį – slepiamą informaciją arba klaidingų pagal procedūrinius akreditavimo dokumentus turimų pateikti duomenų, turinčių įtakos akreditavimo rezultatams, pateikimą;
2) per šio įstatymo 9 straipsnio 7 dalyje nurodytus terminus nepašalinamos nustatytos neatitiktys ir (arba) Nacionalinis akreditacijos biuras neinformuojamas apie neatitikčių pašalinimą arba nepateikiami trūkstami dokumentai;
11 straipsnis. Akreditavimo pažymėjimų galiojimo sustabdymas
1. Akreditavimo pažymėjimų galiojimas sustabdomas:
2) kai Nacionalinis akreditacijos biuras, atlikdamas atitikties vertinimo įstaigos priežiūrą, akreditavimo pažymėjimo galiojimo metu nustato neatitiktis ir akredituota atitikties vertinimo įstaiga per Nacionalinio akreditacijos biuro nustatytą ne ilgesnį kaip 3 mėnesių terminą jų nepašalina ir (arba) apie tai neinformuoja Nacionalinio akreditacijos biuro;
2. Akreditavimo pažymėjimo galiojimas sustabdomas ne ilgesniam kaip 6 mėnesių terminui nuo Nacionalinio akreditacijos biuro priimto sprendimo sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą priėmimo dienos.
3. Sprendime sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą nurodomas akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo pagrindas, terminas, kuriam sustabdomas akreditavimo pažymėjimo galiojimas, ir ne ilgesnis kaip 4 mėnesių terminas, per kurį atitikties vertinimo įstaiga turi pašalinti neatitiktis ir pateikti Nacionaliniam akreditacijos biurui neatitikčių pašalinimą įrodančius dokumentus ir (arba) dokumentus, įrodančius, kad laikomasi standarto LST EN ISO/IEC 17011 reikalavimų, kad būtų atliktas atitikties vertinimo įstaigos vertinimas, išskyrus šio straipsnio 1 dalies 1 punkte nurodytą atvejį.
12 straipsnis. Akreditavimo pažymėjimų galiojimo sustabdymo panaikinimas
1. Akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymas panaikinamas, kai atitikties vertinimo įstaiga pateikia prašymą kartu su šio straipsnio 2 dalyje nurodyta informacija ir Nacionalinis akreditacijos biuras, šios informacijos pagrindu atlikęs vertinimą procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka, nustato, kad atitikties vertinimo įstaiga atitinka jai taikomus reikalavimus.
2. Atitikties vertinimo įstaiga kartu su prašymu panaikinti akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymą pateikia šiuos dokumentus:
1) dokumentus, įrodančius, kad neliko priežasčių, dėl kurių buvo teiktas prašymas sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą, kai sprendimas sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą buvo priimtas vadovaujantis šio įstatymo 11 straipsnio 1 dalies 1 punkte nurodytu pagrindu;
2) neatitikčių pašalinimą įrodančius dokumentus, kai sprendimas sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą buvo priimtas vadovaujantis šio įstatymo 11 straipsnio 1 dalies 2 punkte nurodytu pagrindu;
3. Nacionalinis akreditacijos biuras šio straipsnio 1 dalyje nurodytą vertinimą atlieka akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo laikotarpiu. Jeigu dėl vertinimo apimties ar kitų objektyvių priežasčių nėra galimybių užbaigti vertinimo iki akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo termino pabaigos, akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymas Nacionalinio akreditacijos biuro sprendimu gali būti pratęstas vienam mėnesiui. Apie priimtą sprendimą pratęsti akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo terminą per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos pranešama atitikties vertinimo įstaigai ir nurodomos šio termino pratęsimo priežastys.
13 straipsnis. Akreditavimo pažymėjimų galiojimo panaikinimas
1. Akreditavimo pažymėjimo galiojimas panaikinamas:
2) jeigu, sustabdžius akreditavimo pažymėjimo galiojimą, atitikties vertinimo įstaiga per 11 straipsnio 3 dalyje nurodytame Nacionalinio akreditacijos biuro sprendime sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą nustatytą terminą nepateikė šio įstatymo 12 straipsnio 2 dalyje nurodytų dokumentų;
3) kai atitikties vertinimo įstaigos pateiktų šio įstatymo 12 straipsnio 2 dalyje nurodytų dokumentų pagrindu Nacionalinis akreditacijos biuras nustato, kad atitikties vertinimo įstaiga neatitinka jai taikomų teisės aktuose, standartuose, techninėse specifikacijose, tarptautinių akreditavimo organizacijų privalomojo pobūdžio norminiuose dokumentuose ir procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatytų reikalavimų;
4) kai nustoja galioti standartas, kurio atitikčiai atitikties vertinimo įstaiga yra akredituota, ir ji nesikreipia į Nacionalinį akreditacijos biurą su prašymu vertinti jos atitiktį pagal naujojo standarto reikalavimus iki senojo standarto galiojimo termino pabaigos;
5) jeigu Nacionalinis akreditacijos biuras turi įrodymų apie akredituotos atitikties vertinimo įstaigos nesąžiningą elgesį – slepiamą informaciją arba klaidingų pagal procedūrinius akreditavimo dokumentus turimų pateikti duomenų, turinčių įtakos atitikties vertinimo rezultatams, pateikimą;
2. Sprendimą panaikinti akreditavimo pažymėjimo galiojimą priima Nacionalinis akreditacijos biuras. Sprendime panaikinti akreditavimo pažymėjimo galiojimą nurodomas akreditavimo pažymėjimo galiojimo panaikinimo pagrindas.
14 straipsnis. Akreditavimo srities susiaurinimas ir išplėtimas, akreditavimo pažymėjimo keitimas
1. Akredituotos atitikties vertinimo įstaigos akreditavimo sritis susiaurinama:
2) kai atitikties vertinimo įstaiga per Nacionalinio akreditacijos biuro nustatytą ne ilgesnį kaip 3 mėnesių terminą nepašalina atitikties vertinimo įstaigos priežiūros ar vertinimo metu nustatytų neatitikčių, susijusių su konkrečia akreditavimo srityje nurodyta atitikties vertinimo veikla;
2. Akredituota atitikties vertinimo įstaiga, norėdama savo akreditavimo sritį papildyti naujomis atitikties vertinimo veiklomis, pateikia Nacionaliniam akreditacijos biurui paraišką išplėsti akreditavimo pažymėjime nurodytą akreditavimo sritį. Paraiška nagrinėjama ir sprendimas išplėsti akreditavimo sritį priimamas mutatis mutandis šio įstatymo 9 ir 10 straipsniuose nustatyta tvarka ir terminais. Akreditavimo pažymėjimo galiojimo metu išplėsta akreditavimo sritis galioja likusiam akreditavimo pažymėjimo galiojimo laikotarpiui.
3. Šio straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytais atvejais, priėmus sprendimą išplėsti ar susiaurinti akreditavimo sritį, Nacionalinis akreditacijos biuras pakeičia akreditavimo pažymėjimą. Akreditavimo pažymėjimas akredituotos atitikties vertinimo įstaigos prašymu taip pat keičiamas, kai:
IV SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
15 straipsnis. Atitikties vertinimo ir akreditavimo darbų apmokėjimas
1. Akreditavimo siekiančios arba akredituotos atitikties vertinimo įstaigos išlaidas, susijusias su jų atitikties vertinimu ir akreditavimu, apmoka pagal Vyriausybės nustatyta tvarka apskaičiuojamus ir Nacionalinio akreditacijos biuro laikantis šios tvarkos tvirtinamus įkainius.
16 straipsnis. Duomenų apie akreditavimo pažymėjimą tvarkymas
17 straipsnis. Sprendimų pateikimo atitikties vertinimo įstaigoms tvarka
18 straipsnis. Sprendimų apskundimo tvarka
Lietuvos Respublikos
atitikties vertinimo įstatymo
priedas
ĮGYVENDINAMI EUROPOS SĄJUNGOS TEISĖS AKTAI
1. 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 765/2008, nustatantis su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinantis Reglamentą (EEB) Nr. 339/93.
2 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas, taikymas ir įgyvendinimas
2. Paraiškos dėl akreditavimo, akreditavimo srities išplėtimo, prašymai dėl akreditavimo srities susiaurinimo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo panaikinimo ar akreditavimo pažymėjimo galiojimo panaikinimo, pateikti iki šio įstatymo įsigaliojimo, nagrinėjami pagal iki šio įstatymo įsigaliojimo galiojusias procedūras.
3. Lietuvos Respublikos Vyriausybė ir jos įgaliotos institucijos iki 2021 m. balandžio 30 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus.
4. Kituose įstatymuose vartojamą įstatymo pavadinimą „Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymas“ atitinka įstatymo pavadinimas „Lietuvos Respublikos atitikties vertinimo įstatymas“.