`

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO

Sveikatos reikalų komitetas

 

 

PAGRINDINIO KOMITETO PAPILDOMA IŠVADA (1)

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602 2, 3, 4, 8, 81, 9, 10, 101, 104, 12, 13, 14, 15, 16, 21, 211, 214, 217, 23 STRAIPSNIŲ, ĮSTATYMO PRIEDO PAKEITIMO IR ĮSTATYMO PAPILDYMO KETVIRTUOJU2 SKIRSNIU ĮSTATYMO PROJEKTO Nr. XIIIP-5122(2)

 

2021-01-11  Nr. 111-P-2

Vilnius

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Komiteto posėdyje dalyvavo: komiteto pirmininkas A. Matulas, komiteto pirmininko pavaduotojas A. Veryga, komiteto nariai M. Danielė, V. Giraitytė, P. Kuzmickienė, O. Leiputė, J. Sejonienė, Z. Streikus, R. Šalaševičiūtė.

Komiteto biuras: vedėja J. Bandzienė, patarėjai A. Astrauskas, K. Civilkienė, E. Jankauskas, V. Valainytė, padėjėjos M. Neverkevičienė ir D. Žukauskė.

Kviestieji asmenys: Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos viceministrė D. Jankauskienė, Sveikatos apsaugos ministerijos atstovas K. Rušinskas.

 

2. Seimo kanceliarijos Teisės departamento išvados ir kitų ekspertų pasiūlymai:

 

Eil.

Nr.

Pasiūlymo teikėjas, data

Siūloma keisti

Pastabos

Pasiūlymo turinys

Komiteto nuomonė

Argumentai,

pagrindžiantys nuomonę

str.

str. d.

p.

1.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
2021-01-08

 

4 (8)

(1)

 

 

Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:

1.   Projekto 4 straipsniu keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalies pirmojoje pastraipoje vietoj žodžių „šioje dalyje“ įrašytini žodžiai „šiuose punktuose“.

 

Pritarti

Pasiūlymas: pakeisti Projekto 4 straipsniu keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalies pirmąją pastraipą ir ją išdėstyti taip:

„1. Vykdyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėtą apyvartą draudžiama, išskyrus atvejus, kai į I sąrašą įtrauktos medžiagos atitinka bent vieną iš šioje dalyje šiuose punktuose nurodytų kriterijų:“

 

2.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
2021-01-08

 

9

 

 

 

2.    Atkreiptinas dėmesys, kad vadovaujantis Teisės aktų projektų rengimo rekomendacijų, patvirtintų Lietuvos Respublikos teisingumo ministro 2013 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. 1R-298 83 punktu, projekto 9 straipsniu keičiamo įstatymo 10 straipsnis dėstytinas nauja redakcija, kadangi keičiama daugiau nei pusė straipsnio sudėtinių dalių.

 

Pritarti

Pasiūlymas: pakeisti Projekto 9 straipsnį ir jį išdėstyti taip (atitinkamai patikslinant nuorodas į keičiamo įstatymo 10 straipsnio atitinkamas dalis Projekto tekste):

9 straipsnis. 10 straipsnio pakeitimas

1. Pripažinti netekusia galios 10 straipsnio 1 dalį.

2. Pakeisti 10 straipsnio 2 dalies pirmąją pastraipą ir ją išdėstyti taip:

„2. Juridiniams asmenims išduodamos šių veiklos rūšių licencijos:“.

3. Pakeisti 10 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip:

„3. Veiklos, susijusios su medžiagomis, įtrauktomis į II ir III sąrašus, licencijavimo reikalavimų įgyvendinimo tvarka nustatyta Licencijavimo taisyklėse.“

4. Pakeisti 10 straipsnio 4 dalies 1 punktą ir jį išdėstyti taip:

„1) turėti šios rūšies farmacinės veiklos licenciją, išduotą vadovaujantis Farmacijos įstatymu:

a) gamybos licenciją, kai juridinis asmuo nori gauti šio straipsnio 2 dalies 1 ar 4 punkte nurodytą licenciją;

b) didmeninio platinimo licenciją, kai juridinis asmuo nori gauti šio straipsnio 2 dalies 2 ar 5 punkte nurodytą licenciją;

c) vaistinės veiklos ar gamybinės vaistinės veiklos licenciją, kai juridinis asmuo nori gauti šio straipsnio 2 dalies 3 ar 6 punkte nurodytą licenciją;“.

„9 straipsnis. 10 straipsnio pakeitimas

„10 straipsnis. Bendrieji veiklos, susijusios su medžiagomis, įtrauktomis į II ir III sąrašus, licencijavimo reikalavimai

1. Juridiniams asmenims išduodamos šių veiklos rūšių licencijos:

1) gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas;

2) verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu;

3) verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba;

4) gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas;

5) verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu;

6) verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba.

2. Veiklos, susijusios su medžiagomis, įtrauktomis į II ir III sąrašus, licencijavimo reikalavimų įgyvendinimo tvarka nustatyta Licencijavimo taisyklėse.

3. Juridinis asmuo, norintis gauti šio straipsnio 1 dalyje nurodytos veiklos rūšies licenciją, turi atitikti šiuos reikalavimus:

1) turėti šios rūšies farmacinės veiklos licenciją, išduotą vadovaujantis Farmacijos įstatymu:

a) gamybos licenciją, kai juridinis asmuo nori gauti šio straipsnio 1 dalies 1 ar 4 punkte nurodytą licenciją;

b) didmeninio platinimo licenciją, kai juridinis asmuo nori gauti šio straipsnio 1 dalies 2 ar 5 punkte nurodytą licenciją;

c) vaistinės veiklos ar gamybinės vaistinės veiklos licenciją, kai juridinis asmuo nori gauti šio straipsnio 1 dalies 3 ar 6 punkte nurodytą licenciją;

2) turėti šio įstatymo 21 straipsnio 1 dalyje nurodytus sveikatos apsaugos ministro nustatytus reikalavimus atitinkančias patalpas, kuriose numatoma laikyti į II ir III sąrašus įtrauktas medžiagas ar į III sąrašą įtrauktas medžiagas, kad būtų užtikrintas saugus jų laikymas;

3) paskirti asmenį, atsakingą už medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, ar medžiagų, įtrauktų į III sąrašą, laikymą ir apyvartos apskaitą. Šis asmuo turi būti vaistininkas, turintis vaistininko praktikos licenciją;

4) būti nepriekaištingos reputacijos.“

 

3.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
2021-01-08

 

9

 

 

 

3.    Projekto 9 straipsniu keičiamo įstatymo 10 straipsnio 4 dalies 1 punkte prieš žodžius „Farmacijos įstatymu“, nerašytinas išbrauktas žodis „Lietuvos“.

 

Pritarti

 

4.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
2021-01-08

 

20 (219)

 

(7)

 

 

4.         Keičiamo įstatymo 219 straipsnio 7 dalyje vietoj žodžių „oficialių Lietuvos Respublikos registrų“ įrašytini žodžiai „Lietuvos Respublikos valstybės registrų ir informacinių sistemų“, o po žodžių „pagal registrų“ įrašytini žodžiai „ir informacinių sistemų“.

 

Pritarti

Pasiūlymas: pakeisti keičiamo įstatymo 21(9) straipsnio 7 dalį ir ją išdėstyti taip:

„7. Prašymas patikslinti specialųjį leidimą ir dokumentai, patvirtinantys pasikeitusius specialiojo leidimo duomenis, turi būti pateikiami Vyriausybės įgaliotai institucijai per 10 kalendorinių dienų nuo specialiojo leidimo duomenų pasikeitimo dienos. Prašymo patikslinti specialųjį leidimą nereikia pateikti, kai specialusis leidimas tikslinamas dėl duomenų, kuriuos Vyriausybės įgaliota institucija gauna pati iš oficialių Lietuvos Respublikos registrų Lietuvos Respublikos valstybės registrų ir informacinių sistemų. Šių duomenų sąrašą Vyriausybės įgalioja institucija skelbia savo interneto svetainėje. Tokiais atvejais specialiojo leidimo duomenis patikslina Vyriausybės įgaliota institucija pagal registrų ir informacinių sistemų duomenis per 10 kalendorinių dienų nuo šių duomenų gavimo dienos.“

 

5.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
2021-01-08

 

24

1

 

 

5.    Įstatymo projekto 24 straipsnio 1 dalyje po žodžių „Šis įstatymas, išskyrus“ įrašytini žodžiai „šio įstatymo“.

 

Pritarti

Pasiūlymas: pakeisti Projekto 24 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

„1. Šis įstatymas, išskyrus šio įstatymo 1 straipsnio 3 dalį, 5 ir 8 straipsnius ir šio straipsnio 6 dalį, įsigalioja 2021 m. lapkričio 1 d.“

 

 

3. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta.

 

4. Balsavimo rezultatai: pritarta bendru sutarimu.

 

 

 

Komiteto pirmininkas                                                                                                                                                 Antanas Matulas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Seimo Sveikatos reikalų komiteto biuro patarėja (ES) V. Valainytė

Seimo Sveikatos reikalų komiteto biuro patarėjas A. Astrauskas