ORIGINALAS NEBUS SIUNČIAMAS EUROPOS TEISĖS DEPARTAMENTAS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS TEISINGUMO MINISTERIJOS Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 23-7A, LT-01402 Vilnius, tel. 8 706 63 687, faks. 8 706 63 679,  el. p. etd@etd.lt. Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188600362	2015-03-	Nr.
Į	2015-03-24	Nr. XIIP-2846, XIIP-2847

Lietuvos Respublikos Seimui

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS KRAUJO DONORYSTĖS ĮSTATYMO NR. I-1611 4 IR 7  STRAIPSNIŲ PAKEITIMO ĮSTATYMO PROJEKTO NR. XIIP-2846 IR DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽMONIŲ UŽKREČIAMŲJŲ LIGŲ PROFILAKTIKOS IR KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. I-1553 3  STRAIPSNIO PAKEITIMO ĮSTATYMO PROJEKTO NR. XIIP-2847

Išnagrinėję Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatymo Nr. I-1611 4 ir 7  straipsnių pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIP-2846 ir Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo Nr. I-1553 3  straipsnio pakeitimo įstatymo projektą (toliau – Projektas Nr. XIIP-2847, abu kartu – Projektai), teikiame šias pastabas ir pasiūlymus:

1. Projektų aiškinamajame rašte nurodoma, kad šiuo metu galiojančiuose Lietuvos Respublikos teisės aktuose nėra numatyta galimybė atlikti efektyvią patikrą, ar asmuo nėra užsikrėtęs virusiniu hepatitu B arba C.

Atkreipiame dėmesį, kad kokybės reikalavimai surenkamam kraujui ir jo komponentams yra įtvirtinti 2003 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/98/EB, nustatančioje žmogaus kraujo ir kraujo komponentų surinkimo, ištyrimo, perdirbimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus bei iš dalies keičiančioje direktyvą 2001/83/EB (toliau – Direktyva 2002/98/EB). Šios direktyvos IV priede „Pagrindiniai surinkto kraujo ir plazmos tyrimų reikalavimai“ nustatyta, kad visas surinktas kraujas, kraujas skirtas aferezei, taip pat ir autologinei transfuzijai iš anksto surinktas kraujas turi būti ištirtas, atliekant, be kita ko, hepatito B ir C tyrimus. Pažymime, kad šis reikalavimas yra perkeltas į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. vasario 4 d. įsakymo Nr. V-84 ,,Dėl kraujo donorų sveikatos tikrinimo tvarkos aprašo, privalomųjų tyrimų sąrašo, reikiamų sveikatos rodiklių ir kraujo donorų apklausos anketos patvirtinimo“ (Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 27 d. įsakymo Nr. V-411 redakcija) 13.4 papunktį, kuriuo nustatyta, kad donorų kraujui privalomai atliekami hepatito B ir C tyrimai. Atsižvelgiant į tai, darytina išvada, kad ir šiuo metu Lietuvos Respublikoje galioja reikalavimas prieš surenkant kraują ir jo komponentus atlikti tyrimą, ar asmuo nėra užsikrėtęs hepatitu B arba C.

Nepaisant to, Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 168 straipsnio 4 dalies a punkte ir jį pakartojančioje Direktyvos 2002/98/EB 4 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad valstybei narei nedraudžiama savo teritorijoje laikytis ar priimti griežtesnes apsaugos priemones, atitinkančias sutarties nuostatas, nei kad nustatoma minėta direktyva. Dėl šios priežasties manome, kad Projektais siekiamas tikslas – įsteigti Hepatito registrą – yra iš esmės galimas. Bet kuriuo atveju, net ir atlikus patikrinimą Hepatito registre, ar potencialus kraujo donoras nėra užsikrėtęs hepatitu B arba C, tokiam asmeniui vis tiek turės būti atlikti privalomieji kraujo tyrimai, kaip jie yra nustatyti minėtame Sveikatos apsaugos ministro įsakyme. 

2. Projekto Nr. XIIP-2847 1 straipsnio paskutinio sakinio nuostata „Juridiniai ir fiziniai asmenys Hepatito registro duomenimis turi teisę naudotis šio registro nuostatuose nustatyta tvarka“ siekiant nustatyti, kad visiems asmenims, laikantis nustatytų teisės aktų reikalavimų, būtų užtikrinta galimybė susipažinti su Hepatito registro duomenimis, siūlome atsisakyti žodžių „juridiniai ir fiziniai“, paliekant tik žodį „asmenys“. Tokia formuluote bus užtikrinta, kad tiek fiziniai, tiek juridiniai, tiek ir kiti asmenys, kurie neturi juridinio asmens teisių (juridinių asmenų padaliniai, kitos organizacijos bei jų padaliniai), galės, laikantis nustatytų reikalavimų, susipažinti su registro duomenimis.

Generalinio direktoriaus pavaduotoja                                                                        Rūta Krasuckaitė

Gintarė Taluntytė, tel. 8 70663 699, el. p. [email protected]