LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO

SVEIKATOS REIKALŲ komitetas

 

PAPILDOMO KOMITETO

I Š V A D O S

 

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTATYMO PAKEITIMO
ĮSTATYMO PROJEKTO (XIP-1533)

 

 

2011 m. kovo 9 d. Nr.

 

 

Vilnius

 

 

 

 

 

1. Komiteto posėdyje dalyvavo: Komiteto pirmininkas Antanas Matulas, Komiteto nariai: Vida Marija Čigriejienė, Arimantas Dumčius, Jonas Juozapaitis, Gediminas Navaitis, Rimas Antanas Ručys, D. Mikutienė.

Komiteto biuras: Komiteto biuro vedėja A. Bernotienė, patarėjai: J. Bandzienė, E. Jankauskas, padėjėja B. Šimulevič.

 Kviestieji asmenys: Sveikatos apsaugos viceministrė J. Kumpienė, LR Prezidento kanceliarijos patarėja A. Mečėjienė, Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktorius J. Galdikas, Nacionalinio akreditacijos biuro prie Aplinkos ministerijos direktoriaus pavaduotoja D. Janulionienė.

2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):

 

Eil.

Nr.

Pasiūlymo teikėjas, data

Siūloma keisti

 

Pasiūlymo turinys

 

 

Komiteto nuomonė

Argumentai, pagrindžiantys nuomonę

Str.

Str. d.

P.

1.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2009-12-15

2

15,16

 

Alternatyvių projektų Teisės departamente negauta.

Vertindami projektą dėl jo atitikties Konstitucijai, įstatymams ir juridinės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas bei pasiūlymus:

1. Teikiamu projektu nauja redakcija dėstomo Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymo (toliau – projektas) 2 straipsnio 15 ir 16 dalyse reiktų tikslinti vartojamą sąvoką “atitikties kontrolės įstaiga”, nes šio straipsnio 6 dalyje buvo pateikta šios sąvokos santrumpa.

Pritarti

 

2.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2009-12-15

2

 

 

2. Atsižvelgiant į tai, kad projekte įtvirtinama, jog atitikties vertinimo subjektais gali būti ir bandymų ir kalibravimo laboratorijos, siūlome projekto 2 straipsnyje apibrėžti šiuos subjektus.

Pritarti

 

3.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2009-12-15

7

1

 

3. Projekto 7 straipsnio 1 dalyje reiktų nurodyti Nacionalinio akreditacijos biuro teisinę formą.

Pritarti

 

4.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2009-12-15

19

 

 

4. Svarstytina, ar projekto 19 straipsnyje nereiktų įtvirtinti, kad akreditavimo pažymėjimo galiojimas panaikinamas ir tais atvejais, kada atitikties vertinimo įstaiga, kurios akreditavimo pažymėjimo galiojimas sustabdytas, toliau vykdo veiklą.

Nepritarti

Atitikties įvertinimo įstaiga, kurios akreditavimo pažymėjimo galiojimas sustabdytas, gali vykdyti veiklą, tačiau neturi teisės vykdyti akredituotos veiklos ir išduoti dokumentus, pažymėtus akreditacijos simboliu ar su bet kokia kita nuoroda į akreditaciją.

5.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2009-12-15

21

1

 

5. Projekto 21 straipsnio 1 dalyje po žodžių “kalendorinių dienų” siūlome įrašyti žodžius “po sprendimo gavimo”.

Pritarti

 

6.

Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2009-12-15

 

 

 

6. Atsižvelgiant į juridinės technikos taisykles, projekto pavadinime žodžiai “Lietuvos Respublikos” dėstomi atskira eilute.

Pritarti

 

 

 

3. Piliečių, asociacijų, politinių partijų ir kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta.

 

 

4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai:

 

Eil.

Nr.

Pasiūlymo teikėjas, data

Siūloma keisti

 

Pasiūlymo turinys

 

 

Komiteto nuomonė

Argumentai, pagrindžiantys nuomonę

Str.

Str. d.

P.

1.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

6

 

 

Informuojame, kad Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VASPVT) Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymo pakeitimo įstatymo projektui teikia šias pastabas ir pasiūlymus:

1. Vadovaujantis Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo 41 straipsniu ir Lietuvos Respublikos Konstitucinio Teismo praktika, kur konstatuota, kad pagal Lietuvos Respublikos Konstituciją riboti asmens teises ir laisves, taip pat ir ūkinės veiklos laisvę (projekto atveju nustatant įgaliotojų institucijų administracinius įgalinimus skiriant įstaigas paskirtosiomis (paskelbtosiomis) įstaigomis ir jas prižiūrint - stabdant ir naikinant jų paskelbimą galima tik tuo atveju, jeigu laikomasi šių sąlygų – tai daroma įstatymu. Todėl siūlytina įgaliotųjų institucijų funkcijas dėl įstaigų paskelbimo bei dėl jų priežiūros (paskelbimo galiojimo sustabdymo, panaikinimo) pagrindus nustatyti projekto 6 straipsnyje, kaip, kad projekto ketvirtame skirsnyje nustatyti akreditavimo pažymėjimų galiojimo sustabdymo ir panaikinimo pagrindai.

 

Pritarti

 

2.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

2

4

5

6

16

 

 

2. Projekto aiškinamajame rašte nurodyta, kad priėmus projektą reikės pakeisti Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. liepos 4 d. nutarimą Nr. 674 ,,Dėl bandymų laboratorijų, sertifikacijos ir kontrolės įstaigų paskyrimo ir paskelbimo (notifikavimo) taisyklių. Atkreiptinas dėmesys, kad šis nutarimas, siekiant įgyvendinti projekto priede nurodytus ES teisės aktus yra jau pakeistas - Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. vasario 10 d. nutarimu Nr. 144 (Žin., 2010, Nr. 21-986) yra išdėstytas nauja redakcija. Šioje nutarimo redakcijoje yra įtvirtintos pagrindinės nuostatos ir principai, kurie įskaitant nurodytus šio rašto 1 punkte, VASPVT nuomone, taip turi būti įtvirtinti projekte:

2.1. siūlome projekte neišskirti paskirtųjų įstaigų į atskirą savarankišką kategoriją su atskira kompetencija (2 str. 16 d, 4 str. 1 d., 5 str. 1 d. 6 p., 6 str., 16 str.), nes įstaigų paskyrimas yra tik jų paskelbimo pakopa ir tik ją praėjusiai įstaigai netikslinga suteikti statuso, suteikiančio vykdyti tam tikras funkcijas, juo labiau, kai šios funkcijos pagal projekto 16 str. yra identiškos su paskelbtųjų įstaigų funkcijomis. Atkreiptinas dėmesys, kad paskirtoji, bet dar nepaskelbta įstaiga yra nedaugiau nei akredituota bandymų laboratorija ar sertifikacijos įstaiga;

 

Pritarti

 

3.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

6

 

 

2.2. siūlome projekto 6 str. numatyti, kad įstaigų akreditavimas yra būtina sąlyga įstaigų paskyrimui ir paskelbimui;

 

Pritarti

 

4.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

 

 

 

2.3. siūlome aiškiai nurodyti kokios įstaigos gali būti paskelbtosios įstaigos. VASPVT nuomone fizinių asmenų kvalifikacijos sertifikavimo įstaigos negali būti paskelbtosios įstaigos.

 

Nepritarti

Tam tikruose teisės aktuose, perimančiuose Europos Sąjungos teisės aktus (pvz., Slėginių įrenginių techninis reglamentas, kuriuo perimta ES direktyva 97/23/EEB), nustatyta, kad paskelbtoji įstaiga privalo patvirtinti veiklos procedūras ir darbuotojų kvalifikaciją atlikti neardomuosius jungimus, t.y. suvirinimo procedūras ir suvirintojų kvalifikaciją.

Tokį patvirtinimą atlieka paskelbtoji fizinių asmenų kvalifikacijos sertifikavimo įstaiga.

5.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

 

 

 

3. Projekte siūlome atsisakyti ,,tiekėjo“ (kuri apima gamintojus, platintojus, importuotojus ir įgaliotuosius atstovus) sąvokos (2str. 22 d.) ir tiekėjų funkcijų reglamentavimo (5 str. 1 d. 8 p., 15 str.), nes pagal Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo Nr. 768/2008/EEB nuostatas (Preambulės 19-23 punktai; 1 straipsnio 2 dalis) šių asmenų atsakomybės lygmuo ir pareigos skiriasi ir jų negalima unifikuoti.  Todėl prievolė tiekėjams pateikti atitikties dokumentus neturėtų būti laikoma pakankamu atitikties užtikrinimu visiems tiekėjams, nes pvz. medicinos prietaisų srityje platintojai neprivalo turėti atitikties dokumentų bei negali prisiimti atsakomybės už medicinos prietaisų atitiktį. Atkreiptinas dėmesys, kad projekte pateiktos ne tiekėjų funkcijos, kaip nurodyta, tačiau tiekėjų pareigos, t.y. tiekėjų funkcijos turėtų apimti platinimą, gamybą, projektavimą, kaip bandymų ir sertifikacijos įstaigų funkcijos apima bandymus, atitikties įvertinimą bei atitikties dokumentų parengimą. Be to, tiekėjų funkcijos, susijusios su produktų ir paslaugų sauga t.y. ir su jų atitikimu nustatytiems reikalavimams yra nustatytos Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatyme (Žin., 1999, Nr. 52-1673).

 

Pritarti

 

6.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

2

 

 

4. Siūlytina atsisakyti dalies projekto 2 str. nustatytų sąvokų (1, 4, 11 ir kt. dalyse), kuriose duodama nuoroda į projekto priede nurodytų teisės aktų apibrėžimus, 2 str. atskira dalimi nustatant, kad kitos projekte vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, vartojamas projekto priede nurodytuose teisės aktuose.

 

Pritarti iš dalies

Siūloma išbraukti 2 straipsnio 11 dalį „įgaliotasis atstovas“

7.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

2

 

 

5. Siūlytina peržiūrėti sąvokas “gavinys”, “procesas”, “produktas”. Pagal projekte pateiktas sąvokas gavinys yra produktas, naudojamas kitam produktui gauti, o procesas – veiksmai, kai gaviniai, kurie pagal esamą sąvoką ir yra produktai, paverčiami produktais.

 

Nepritarti

Šios sąvokos ir jų apibrėžtys yra nurodytos Lietuvos standartuose, kuriais perimti tarptautiniai standartai. Šias sąvokas yra aprobavusi Valstybinė lietuvių kalbos komisija.

8.

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

2011-03-01

2

 

 

6. VASPVT nuomone akreditavimo pažymėjimai, atitikties sertifikatai nepatvirtina atitikties teisės aktų reikalavimams, kaip nurodyta projekto 2 str. sąvokose.

 

Nepritarti

Atskirais atvejais akreditavimo pažymėjimu patvirtinama atitikties įvertinimo įstaigos atitiktis teisės aktų reikalavimams, pvz. Aplinkosaugos vadybos ir audito sistemų (EMAS) vertintojų, kaip vadybos sistemų sertifikavimo įstaigų, atitiktis Reglamentui (EB) Nr. 1221/2009. 

 

 

5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta.

 

 

6. Komiteto  sprendimas ir pasiūlymai:

6.1. Sprendimas: Iš esmės pritarti įstatymo projektui ir siūlyti pagrindiniam komitetui jį tobulinti, atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento ir Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos pastabas ir pasiūlymus, kuriems komitetas pritarė, bei patikslinti įstatymo įsigaliojimo datą.

 

7. Balsavimo rezultatai: pritarta bendru sutarimu ,,už“.

           

8. Komiteto paskirti pranešėjai: Arimantas Dumčius, Jonas Juozapaitis.   

 

 

 

Komiteto pirmininkas                                                                                                                                              Antanas Matulas