Projekto
lyginamasis variantas
NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602 2, 8, 81 , 10, 12, 13, 14, 16, 21, 211, 22, 24 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO, ĮSTATYMO PAPILDYMO 101, 102, 103, 104 STRAIPSNIAIS
ĮSTATYMAS
2014 m. d. Nr.
Vilnius
1 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas
1. Pripažinti netekusia galios 2 straipsnio 4 dalį.
„4.
Licencija (leidimas) – dokumentas, išduodamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės
nustatyta tvarka ir suteikiantis teisę narkotines ir psichotropines medžiagas
įsigyti, laikyti, gabenti valstybės viduje, gaminti, perdirbti, importuoti bei
eksportuoti, taip pat didmeninei ar mažmeninei prekybai.“
2. Papildyti 2 straipsnį 11 dalimi:
„11. Pamatinė medžiaga – medžiaga ar terpė, kurios vienõs ar kelių savybių vertės yra pakankamai vienodos ir tiksliai nustatytos, kad galėtų būti vartojamos matuokliams etalonuoti arba kalibruoti, matavimo metodui įvertinti ar medžiagoms suteikti vertes.“
2 straipsnis. 8 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 8 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip:
„5. Lietuvos
Respublikos Vyriausybės ar jos įgaliotos institucijos nustatyta tvarka
įgaliotos institucijos turi teisę keistis su Europos Sąjungos valstybių narių
kompetentingomis institucijomis ir pagal tarptautinius susitarimus su trečiųjų šalių
kompetentingomis institucijomis į I sąrašą įtrauktų medžiagų
pavyzdžiais, kai tai reikalinga to reikia siekiant atskleisti ir
tirti nusikalstamas veikas, vykdyti baudžiamąjį persekiojimą, atlikti
ekspertizes ir objektų tyrimus.“
2. Papildyti 8 straipsnį 6 dalimi:
„6. Iš neteisėtos apyvartos paimtos į I sąrašą įtrauktos medžiagos Lietuvos Respublikos Vyriausybės ar jos įgaliotos institucijos nustatyta tvarka perduodamos naudoti teisėsaugos institucijų kinologijos padaliniams, kai jos reikalingos tarnybiniams šunims dresuoti siekiant juos panaudoti atskleidžiant ir tiriant nusikalstamas veikas, susijusias su šiomis medžiagomis.“
3. Papildyti 8 straipsnį 7 dalimi:
„7. Teisėsaugos ir kontrolę vykdančių valstybės institucijų nustatytoms funkcijoms vykdyti reikalingas į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas, neįgydami šio straipsnio 2 dalyje nurodytos licencijos (leidimo), turi teisę importuoti, laikyti ir gabenti valstybės teritorijoje juridiniai asmenys ar užsienio juridinių asmenų filialai (toliau – juridiniai asmenys), turintys šio įstatymo 10 straipsnio 2 dalies 2 punkte nurodytą licenciją. Tokiu atveju importas, laikymas ir gabenimas valstybės teritorijoje turi būti vykdomas laikantis į II sąrašą įtrauktoms medžiagoms nustatytų reikalavimų. Importuotos pamatinės medžiagos gali būti tiekiamos tik užsakymus pateikusioms teisėsaugos ir kontrolę vykdančioms valstybės institucijoms.“
3 straipsnis. 81 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 81 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„81 straipsnis. Į I sąrašą įtrauktų medžiagų siuntimas
Į I sąrašą įtrauktas medžiagas siųsti paštu draudžiama, išskyrus Lietuvos Respublikos Vyriausybės ar jos įgaliotos institucijos nustatyta tvarka diplomatiniu ar registruotu (greituoju) paštu Europos Sąjungos valstybių narių ir pagal tarptautinius susitarimus diplomatiniu ar registruotu (greituoju) paštu trečiųjų šalių kompetentingoms institucijoms siunčiamus arba iš jų gaunamus šių medžiagų pavyzdžius, siekiant atskleisti ir tirti nusikalstamas veikas, vykdyti baudžiamąjį persekiojimą, atlikti ekspertizes ar objektų tyrimus.“
4 straipsnis. 10 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 10 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„10
straipsnis. Su
medžiagomis, įtrauktomis į II ar III sąrašus, susijusios veiklos licencijavimas Bendrieji veiklos,
susijusios su medžiagomis, įtrauktomis į II ar III sąrašą, licencijavimo
reikalavimai
1. Į II ir III sąrašus
įtrauktas medžiagas gaminti, importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš
Lietuvos Respublikos, verstis jų didmenine ir mažmenine prekyba Lietuvos
Respublikoje gali Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka tik tam
pasirengę juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai, turintys
šiai veiklai licenciją, tik licencijoje nurodytuose objektuose ir patalpose,
kuriais naudotis išduotas specialus leidimas.
2. Licencijų gaminti,
importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš Lietuvos Respublikos, verstis
į II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų didmenine ir mažmenine prekyba išdavimo,
šių licencijų galiojimo sustabdymo, galiojimo panaikinimo, leidimų naudoti
objektus ar patalpas išdavimo tvarką nustato licencijavimo taisyklės.
Licencijavimo taisykles tvirtina ir licencijuojamos veiklos sąlygas nustato
Lietuvos Respublikos Vyriausybė.
3. Licencijos gaminti,
importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš Lietuvos Respublikos į II ir
III sąrašus įtrauktas medžiagas, verstis šių medžiagų didmenine, mažmenine
prekyba išduodamos tik juridiniams asmenims ir užsienio juridinių asmenų
filialams, turintiems farmacinės veiklos licenciją, išduotą vadovaujantis
Farmacijos įstatymu ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka.
Vaistus, kurių sudėtyje yra medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, importuoti
iš trečiųjų šalių gali tik juridinis asmuo ir užsienio juridinio asmens
filialas, turintis licenciją gaminti į II ir III sąrašus įtrauktas medžiagas.
4. Licencijas gaminti,
importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš Lietuvos Respublikos, verstis
į II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų didmenine ir mažmenine prekyba išduoda,
šių licencijų galiojimą sustabdo, galiojimo sustabdymą ir galiojimą panaikina
Sveikatos apsaugos ministerija arba jos įgaliota institucija. Licencijos
išduodamos neterminuotam laikui.
5. Sprendimą dėl
licencijos neišdavimo, jos galiojimo sustabdymo ar panaikinimo juridinis asmuo
ar užsienio juridinio asmens filialas gali per 30 kalendorinių dienų apskųsti
Sveikatos apsaugos ministerijai. Ministerija skundą išnagrinėja per 30 dienų.
Juridinis asmuo bei užsienio juridinio asmens filialas, nepatenkinti Sveikatos
apsaugos ministerijos sprendimu, arba jei Sveikatos apsaugos ministerija
neišnagrinėjo skundo per nustatytą terminą, turi teisę kreiptis į teismą.
6. Panaikinus licencijos
galiojimą, juridinio asmens arba užsienio juridinio asmens filialo turimi į II
ir III sąrašus įtrauktų medžiagų likučiai Sveikatos apsaugos ministerijos
nustatyta tvarka parduodami asmenims, turintiems licenciją su narkotinėmis ir
psichotropinėmis medžiagomis susijusiai veiklai.
1. Į II ar III sąrašą įtrauktas medžiagas gaminti, importuoti, eksportuoti, verstis jų didmenine ir mažmenine prekyba turi teisę tik juridiniai asmenys, turintys šio įstatymo nustatyta tvarka išduotą atitinkamos rūšies licenciją verstis veikla, susijusia su II ir III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis arba licenciją verstis veikla, susijusia su III sąrašo psichotropinėmis medžiagomis (toliau – licencija).
2. Išduodamos šių rūšių licencijos:
1) gaminti II ir III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas;
2) verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu;
3) verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba.
4) gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas;
5) verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu;
6) verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba.
3. Veiklos, susijusios su medžiagomis, įtraukomis į II ar III sąrašą, licencijavimo taisykles (toliau – Licencijavimo taisyklės) tvirtina Lietuvos Respublikos Vyriausybė.
4. Juridinis asmuo, norintis gauti licenciją, turi atitikti šiuos reikalavimus:
1) turėti šios rūšies farmacinės veiklos licenciją, išduotą vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu:
a) gamybos licenciją, kai nori gauti šio straipsnio 2 dalies 1 ar 4 punktuose nurodytas licencijas,
b) didmeninio platinimo licenciją, kai nori gauti šio straipsnio 2 dalies 2 ar 5 punktuose nurodytas licencijas,
c) vaistinės veiklos ar gamybinės vaistinės veiklos licenciją, kai nori gauti šio straipsnio 2 dalies 3 ar 6 punktuose nurodytas licencijas;
2) turėti šio įstatymo 21 straipsnio 1 dalyje nurodytus Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytus reikalavimus atitinkančias patalpas, kuriose numatoma laikyti į II ir III sąrašus įtrauktas medžiagas ar į III sąrašą įtrauktas medžiagas, kad būtų užtikrintas saugus jų laikymas;
3) paskirti asmenį, atsakingą už medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, ar medžiagų, įtrauktų į III sąrašą, laikymą ir apyvartos apskaitą. Šis asmuo turi būti vaistininkas, turintis vaistininko praktikos licenciją;
4) būti nepriekaištingos reputacijos.“
5 straipsnis. Įstatymo papildymas 101 straipsniu
Papildyti Įstatymą 101 straipsniu:
„101 straipsnis. Licencijų ir licencijų dublikatų išdavimas, atsisakymas išduoti licenciją, licencijos galiojimo sustabdymas, licencijos galiojimo sustabdymo ir galiojimo panaikinimas
1. Licencijas išduoda, atsisako išduoti, sustabdo ar panaikina jų galiojimą, panaikina galiojimo sustabdymą, išduoda licencijų dublikatus Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba).
2. Juridinis asmuo, norintis gauti licenciją, turi Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai pateikti paraišką ir kitus licencijai išduoti reikalingus dokumentus, nustatytus Licencijavimo taisyklėse.
3. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, nustačiusi, kad gauta paraiška nevisiškai arba netaisyklingai užpildyta, arba joje pateikti neteisingi duomenys, arba pateikti ne visi dokumentai, kurių reikia licencijai išduoti, arba jie neatitinka Licencijavimo taisyklėse nustatytų dokumentų reikalavimų, turi ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos ir dokumentų gavimo dienos pranešti paraišką pateikusiam juridiniam asmeniui (toliau – pareiškėjas), kuris turi ištaisyti nurodytus trūkumus ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų nuo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos pranešimo gavimo dienos.
4. Kai gaunama paraiška ir visi tinkamai įforminti dokumentai, kurių reikia licencijai gauti, Valstybinės vaistų kontrolės tarnyba įvertina pateiktus duomenis ir patalpų, kuriose numatoma laikyti į II ir III sąrašus įtrauktas medžiagas ar į III sąrašą įtrauktas medžiagas, atitiktį Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytiems reikalavimams, nurodytiems šio įstatymo 21 straipsnio 1 dalyje.
5. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba priima sprendimą išduoti licenciją, jeigu pareiškėjas atitinka šio įstatymo nustatytus reikalavimus.
6. Licencija išduodama arba motyvuotas rašytinis atsisakymas išduoti licenciją turi būti pateiktas pareiškėjui per 45 kalendorines dienas nuo paraiškos ir visų tinkamai įformintų dokumentų, reikalingų licencijai išduoti, gavimo dienos, o jeigu kartu su šia paraiška buvo pateikta paraiška gauti atitinkamą farmacinės veiklos licenciją, nurodytą šio įstatymo 10 straipsnio 4 dalies 1 punkte, – nuo sprendimo išduoti farmacinės veiklos licenciją priėmimo.
7. Jeigu per šio straipsnio 6 dalyje nustatytą terminą licencija neišduodama ir nepateikiamas motyvuotas rašytinis atsisakymas išduoti licenciją, laikoma, kad licencija išduota. Pareiškėjas atsisakymą išduoti licenciją turi teisę ne vėliau kaip per vieną mėnesį nuo motyvuoto rašytinio atsisakymo išduoti licenciją gavimo dienos apskųsti Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.
8. Licencija išduodama tik paraiškoje nurodytos veiklos vietos adresu. Kiekvienai veiklos vietai išduodama atskira licencija.
9. Licencija išduodama neterminuotam laikui.
10. Licenciją atsisakoma išduoti, jeigu:
1) paraiška nevisiškai arba netaisyklingai užpildyta, arba joje pateikti neteisingi duomenys, arba pateikti ne visi dokumentai, kurių reikia licencijai išduoti, arba jie neatitinka Licencijavimo taisyklėse nustatytų dokumentų reikalavimų ir pareiškėjas per nustatytą terminą neištaisė šių trūkumų;
2) pareiškėjas neatitinka šio įstatymo reikalavimų;
3) juridiniam asmeniui buvo panaikintas licencijos galiojimas šio straipsnio 15 dalies 2, 4 ir 6 punktuose nustatytais atvejais ir nuo licencijos galiojimo panaikinimo nepraėjo 6 mėnesiai.
11. Licencijos galiojimas sustabdomas, jeigu:
1) nesilaikoma licencijuojamos veiklos sąlygų, nustatytų šio įstatymo 104 straipsnio 1 dalies 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9 punktuose ir 2 dalyje;
2) sustabdytas farmacinės veiklos licencijos galiojimas;
3) paaiškėja, kad licencijai gauti buvo pateikti klaidingi duomenys ir licencijos turėtojas, pagal šio straipsnio 12 dalį įspėtas apie galimą licencijos galiojimo sustabdymą, per nustatytą terminą nepašalino trūkumų;
4) licencijos turėtojas Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai raštu pateikia prašymą sustabdyti licencijos galiojimą;
5) licencijos turėtojui pateiktas motyvuotas atsisakymas pakeisti licenciją pagal šio įstatymo 102 straipsnio 5 dalį;
6) atsirado šio įstatymo 103 straipsnio 3 ir (ar) 4 punktuose nustatytų aplinkybių.
12. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, prieš sustabdydama licencijos galiojimą dėl klaidingų duomenų licencijai gauti pateikimo, įspėja licencijos turėtoją apie galimą licencijos sustabdymą ir nustato terminą, ne trumpesnį kaip 10 darbo dienų nuo įspėjimo gavimo dienos, per kurį jis turi pašalinti trūkumus.
13. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, sustabdžiusi licencijos galiojimą šio straipsnio 11 dalies 1, 3, 5 ir 6 punktuose nustatytais atvejais, nustato terminą, per kurį licencijos turėtojas turi pašalinti licencijuojamos veiklos sąlygų pažeidimus ar trūkumus.
14. Licencijos galiojimo sustabdymas panaikinamas, kai:
1) Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, gavusi licencijos turėtojo rašytinį pranešimą apie pašalintus licencijuojamos veiklos sąlygų pažeidimus ar trūkumus, nustato, kad pareiškėjas pašalino nurodytus pažeidimus ar trūkumus. Jeigu licencijos galiojimas buvo sustabdytas šio straipsnio 11 dalies 5 punkto pagrindu, licencijuojamos veiklos sąlygų pažeidimai ar trūkumai laikomi pašalintais, kai Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba pakeičia licenciją;
2) panaikinamas farmacinės veiklos licencijos galiojimo sustabdymas, jeigu licencijos galiojimas buvo sustabdytas šio straipsnio 11 dalies 2 punkte nurodytu pagrindu;
3) per nustatytą terminą patikslinami buvę pateikti klaidingi duomenys, ištaisomi trūkumai;
4) licencijos turėtojas raštu pateikia prašymą panaikinti licencijos galiojimo sustabdymą, jeigu licencijos galiojimas buvo sustabdytas šio straipsnio 11 dalies 4 punkte nurodytu pagrindu.
15. Licencijos galiojimas panaikinamas, jeigu:
1) licencijos turėtojas raštu pateikia prašymą panaikinti licencijos galiojimą;
2) sustabdžius licencijos galiojimą, licencijos turėtojas per nustatytą terminą nepašalina licencijuojamos veiklos sąlygų pažeidimų ar trūkumų;
3) gautas pranešimas apie juridinio asmens likvidavimą;
4) panaikintas farmacinės veiklos licencijos galiojimas;
5) licencijos turėtojas per 3 metus nuo licencijos išdavimo nepradeda vykdyti licencijoje nurodytos veiklos arba daugiau kaip 3 metus iš eilės nevykdo licencijoje nurodytos veiklos;
6) licencijos turėtojas vykdė licencijuojamą veiklą tuo metu, kai jo licencijos galiojimas buvo sustabdytas;
7) atsirado šio įstatymo 103 straipsnio 1 ir (ar) 2 punktuose nustatytų aplinkybių.
16. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, prieš panaikindama licencijos galiojimą šio straipsnio 15 dalies 5 punkte nustatytu pagrindu, įspėja licencijos turėtoją apie galimą licencijos galiojimo panaikinimą prieš 90 kalendorinių dienų iki numatomos panaikinimo dienos.
17. Praradus ar sugadinus licencijos originalą, licencijos dublikatas išduodamas Licencijavimo taisyklėse nustatyta tvarka per 5 darbo dienas nuo licencijos turėtojo prašymo išduoti licencijos dublikatą gavimo Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje dienos.“
6 straipsnis. Įstatymo papildymas 102 straipsniu
Papildyti Įstatymą 102 straipsniu:
„102 straipsnis. Licencijos patikslinimas ir licencijos pakeitimas, atsisakymas ją pakeisti
1. Licencijas patikslina, pakeičia ar atsisako pakeisti Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.
2. Jeigu pasikeičia juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas, veiklos vietos adresas (kai teisės aktų nustatyta tvarka suteikiamas naujas pavadinimas gyvenamosioms vietovėms, gatvėms, pastatams, statiniams; suteikiamas naujas numeris pastatams, pastatų kompleksams, patalpoms, korpusams), kiti tiesiogiai nuo licencijos turėtojo nepriklausantys licencijos rekvizitai, licencijos turėtojas turi pateikti paraišką patikslinti licenciją. Paraiška patikslinti licenciją ir dokumentai, patvirtinantys pasikeitusius rekvizitus, pateikiami per 10 darbo dienų nuo rekvizitų pasikeitimo.
3. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba išduoda patikslintą licenciją per 20 kalendorinių dienų nuo paraiškos ir visų tinkamai įformintų dokumentų, patvirtinančių rekvizitų pasikeitimą, gavimo.
4. Jeigu licencijos turėtojas pertvarko patalpas, kuriose jau vykdoma licencijuojama veikla, rekonstravimo ar kapitalinio remonto atvejais, jis turi pateikti paraišką pakeisti licenciją. Paraiška pakeisti licenciją ir dokumentai, susiję su pertvarkytomis patalpomis, turi būti pateikti per 5 darbo dienas nuo rekonstrukcijos ar kapitalinio remonto pabaigos.
5. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba pakeičia licenciją arba pateikia motyvuotą atsisakymą ją pakeisti per 30 kalendorinių dienų nuo paraiškos ir visų tinkamai įformintų dokumentų, susijusių su pertvarkytomis patalpomis, gavimo. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, įvertinusi pertvarkytų patalpų atitiktį šio įstatymo 21 straipsnio 1 dalyje nurodytiems Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytiems reikalavimams, pakeičia licenciją, jeigu pertvarkytos patalpos atitinka nurodytus reikalavimus. Licenciją atsisakoma pakeisti, jeigu pertvarkytos patalpos šių reikalavimų neatitinka.
6. Licencijos turėtojas turi teisę ne vėliau kaip per vieną mėnesį nuo motyvuoto rašytinio atsisakymo pakeisti licenciją gavimo dienos apskųsti šį atsisakymą Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.“
7 straipsnis. Įstatymo papildymas 103 straipsniu
Papildyti Įstatymą 103 straipsniu:
„103 straipsnis. Nepriekaištinga reputacija
Juridinis asmuo nelaikomas nepriekaištingos reputacijos, jeigu:
1) juridinio asmens atžvilgiu per pastaruosius penkerius metus buvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už nusikaltimą, numatytą Lietuvos Respublikos baudžiamojo kodekso 199 straipsnio 2 dalyje, 260 straipsnyje arba 265–268 straipsniuose, ar už analogiškas veikas, numatytas kitų šalių baudžiamuosiuose įstatymuose;
2) juridinio asmens atžvilgiu per pastaruosius penkerius metus buvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už kitą šio straipsnio 1 punkte nenurodytą tyčinį nusikaltimą, numatytą Lietuvos Respublikos baudžiamajame kodekse ar kitų šalių baudžiamuosiuose įstatymuose;
3) juridinio asmens valdymo organų nariai teisti už tyčinį nusikaltimą, numatytą Lietuvos Respublikos baudžiamajame kodekse ar kitų šalių baudžiamuosiuose įstatymuose, – jeigu teistumas neišnykęs ar nepanaikintas;
4) juridinio asmens valdymo organų nariai per pastaruosius vienus metus padarė administracinį teisės pažeidimą, numatytą Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekso 44, 441, 442, 443, 1071 ir 1072 straipsniuose, ir jiems buvo paskirta administracinė nuobauda, ar patraukti atsakomybėn už analogiškas veikas, numatytas kitų šalių įstatymuose, reglamentuojančiuose tokius pažeidimus.“
8 straipsnis. Įstatymo papildymas 104 straipsniu
Papildyti Įstatymą 104 straipsniu:
„104 straipsnis. Licencijuojamos veiklos sąlygos ir veiklos su vaistiniais preparatais ir tiriamaisiais vaistiniais preparatais, kuriuose yra į II ar III sąrašą įtrauktų medžiagų, ypatumai
1. Licencijos turėtojas privalo:
1) verstis licencijoje nurodyta veikla tik licencijoje įrašytu veiklos vietos adresu ir tik tose patalpose, kurios nurodytos dokumentuose licencijai gauti;
2) užtikrinti teisės aktų reikalavimus atitinkantį į II ar III sąrašą įtrauktų medžiagų laikymą ir apskaitą;
3) sudaryti sąlygas kontroliuojančiųjų valstybės institucijų darbuotojams tikrinti juridinio asmens patalpas ir licencijuojamą veiklą;
4) leisti tarnybinį pažymėjimą ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko pavedimą atlikti patikrinimą pateikusiems Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos darbuotojams nekliudomai visą patikrinimo laikotarpį licencijos turėtojo darbo valandomis, o kitu laiku – įstatymų nustatyta tvarka pasitelkus kompetentingų teisėsaugos institucijų pareigūnus įeiti į visas patalpas, esančias licencijoje nurodytoje veiklos vietoje, siekiant patikrinti, ar laikomasi šio įstatymo ir kitų norminių teisės aktų reikalavimų; pateikti duomenis ir dokumentus (jų nuorašus, išrašus), daiktus, reikalingus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos funkcijoms atlikti;
5) vykdyti teisėtus kontroliuojančių valstybės institucijų reikalavimus;
6) sustabdyti licencijuojamą veiklą kitą dieną po pranešimo apie licencijos galiojimo sustabdymą gavimo dienos;
7) nutraukti licencijuojamą veiklą kitą dieną po pranešimo apie licencijos galiojimo panaikinimą gavimo dienos;
8) šio įstatymo 102 straipsnio 2 ir 4 dalyse nustatytais terminais atitinkamai pateikti paraišką patikslinti ar pakeisti licenciją;
9) pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai pranešimą apie pasikeitusią informaciją (dėl atsakingo asmens, patalpų įrangos), kuria remiantis buvo išduota licencija, per 10 darbo dienų nuo informacijos pasikeitimo Licencijavimo taisyklėse nustatyta tvarka;
10) vykdyti kitus teisės aktų, reglamentuojančių veiklą, susijusią su medžiagomis, įtrauktomis į II ar III sąrašą, reikalavimus.
2. Licencijos turėtojui draudžiama pavesti, įgalioti ar kitaip perleisti teisę verstis licencijoje nurodyta veikla kitam asmeniui.
3. Licencijos turėtojų, vykdančių veiklą su vaistiniais preparatais ir tiriamaisiais vaistiniais preparatais, kuriuose yra į II ar III sąrašą įtrauktų medžiagų, teisės:
1) juridinis asmuo, turintis licenciją gaminti II ir III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas arba gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas ir gaminantis vaistinius preparatus ar tiriamuosius vaistinius preparatus, kuriuose yra į II ar III sąrašus įtrauktų medžiagų, turi teisę atitinkamai įsigyti, importuoti į II ir III sąrašus įtrauktas medžiagas ar į III sąrašą įtrauktas medžiagas, reikalingas jo gaminamų vaistinių preparatų ar tiriamųjų vaistinių preparatų gamybai, vykdyti pagamintų vaistinių preparatų didmeninę prekybą ar eksportuoti pagamintus vaistinius preparatus ir tiriamuosius vaistinius preparatus teisės aktų nustatyta tvarka, papildomai neįgydamas licencijos verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu arba verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu;
2) juridinis asmuo, turintis licenciją verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba ar verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, turi teisę teisės aktų nustatyta tvarka atitinkamai gaminti ir parduoti ekstemporalius vaistinius preparatus, kuriuose yra į II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų ar į III sąrašą įtrauktų medžiagų, įsigyti jų gamybai reikalingų į II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų ar į III sąrašą įtrauktų medžiagų, jeigu Farmacijos įstatymo nustatyta tvarka turi teisę gaminti ekstemporalius vaistinius preparatus.
4. Vaistinius preparatus ar tiriamuosius vaistinius preparatus, kuriuose yra į II ar III sąrašą įtrauktų medžiagų, importuoti iš trečiųjų šalių, siekiant juos išleisti į laisvą apyvartą, gali tik juridinis asmuo, turintis atitinkamai licenciją gaminti II ir III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas arba gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas.“
9 straipsnis. 12 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 12 straipsnio 6 dalį ir ją išdėstyti taip:
„6. Į II ir III sąrašus
įtrauktų medžiagų didmenine prekyba besiverčiantys juridiniai asmenys
turi registruoti visus realizavimo faktus specialiame Sveikatos apsaugos
ministerijos patvirtintos formos žurnale nustatyta tvarka.“
2. Pripažinti netekusia galios 12 straipsnio 7 dalį.
„7. Į II ir III
sąrašus įtrauktų medžiagų didmenine prekyba besiverčiantys asmenys Sveikatos
apsaugos ministerijos nustatyta tvarka turi registruoti, kas šias medžiagas
įsigyja (fizinio asmens pavardė, vardas, juridinio asmens ar užsienio juridinio
asmens filialo pavadinimas, kodas, adresas), o įsigyjantys asmenys privalo
pateikti nustatytus registravimo duomenis.“
3. Pakeisti 12 straipsnio 9 dalį ir ją išdėstyti taip:
„9. Į II ir III sąrašus
įtrauktų medžiagų didmenine prekyba besiverčiantys juridiniai asmenys Sveikatos
apsaugos ministerijos nustatytu periodiškumu turi pateikti realizavimo
faktų registravimo duomenis Sveikatos apsaugos ministerijos įgaliotai
institucijai Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai. Sveikatos
apsaugos ministerija ar jos įgaliota institucija Valstybinė vaistų
kontrolės tarnyba, teisėsaugos institucijos turi teisę bet kada
pareikalauti, kad į II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų didmenine prekyba
besiverčiantys juridiniai asmenys pateiktų duomenis apie šių medžiagų
realizavimo faktus.“
4. Pakeisti 12 straipsnio 10 dalį ir ją išdėstyti taip:
„10. Į II ir III sąrašus įtrauktas
medžiagas draudžiama parduoti asmenims, neturintiems licencijos su
narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis susijusiai veiklai,
išskyrus juridinius asmenis, turinčius asmens sveikatos priežiūros veiklos licenciją.“
10 straipsnis. 13 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 13 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„13 straipsnis. Registras
Licencijų duomenų ir teisėtos apyvartos duomenų tvarkymas
1. Sveikatos apsaugos
ministerijos įgaliota institucija Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba tvarko
išduotų licencijų gaminti, importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš
Lietuvos Respublikos, verstis į
II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų didmenine ir mažmenine prekyba registrą,
fiksuoja duomenis apie licencijų galiojimo sustabdymą ar panaikinimą duomenis,
susijusius su šių licencijų išdavimu, pakeitimu, licencijų dublikatų išdavimu,
licencijos patikslinimu, licencijos galiojimo sustabdymu, galiojimo sustabdymo
panaikinimu, galiojimo panaikinimu, ir skelbia juos savo interneto svetainėje.
2. Sveikatos apsaugos
ministerijos įgaliota institucija Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba
kasmet nustato į II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų poreikį Lietuvos Respublikai,
tvarko šių medžiagų gamybos, importo, eksporto, didmeninės ir mažmeninės
prekybos apskaitą, nustatyta tvarka pateikia poreikio ir teisėtos narkotinių
bei psichotropinių medžiagų apyvartos duomenis – ataskaitas Jungtinių Tautų
Tarptautiniam narkotikų kontrolės komitetui.“
11 straipsnis. 14 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 14 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip:
„3. Kiekvienam atskiram į
II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų importo ir eksporto atvejui reikalingas
specialus Sveikatos apsaugos ministerijos ar jos įgaliotos institucijos Valstybinės
vaistų kontrolės tarnybos leidimas.“
2. Pakeisti 14 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip:
„5. Lietuvos Respublikos Vyriausybės ar jos
įgaliotos institucijos nustatyta tvarka įgaliotos institucijos turi teisę
keistis su Europos Sąjungos valstybių narių kompetentingomis institucijomis ir
pagal tarptautinius susitarimus su trečiųjų šalių kompetentingomis
institucijomis į II ir ar III
sąrašus sąrašą įtrauktų medžiagų pavyzdžiais, kai tai
reikalinga to reikia siekiant atskleisti ir tirti nusikalstamas
veikas, vykdyti baudžiamąjį persekiojimą, atlikti ekspertizes ir objektų
tyrimus.“
3. Papildyti 14 straipsnį 6 dalimi:
„6. Iš neteisėtos apyvartos paimtos į II ar III sąrašą įtrauktos medžiagos Lietuvos Respublikos Vyriausybės ar jos įgaliotos institucijos nustatyta tvarka perduodamos naudoti teisėsaugos institucijų kinologijos padaliniams, kai jos reikalingos tarnybiniams šunims dresuoti siekiant juos panaudoti atskleidžiant ir tiriant nusikalstamas veikas, susijusias su šiomis medžiagomis.“
12 straipsnis. 16 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 16 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„16 straipsnis. Į II ir III sąrašus įtrauktų medžiagų siuntimas
Į II ir ar III
sąrašus sąrašą įtrauktas medžiagas siųsti paštu draudžiama, išskyrus
Lietuvos Respublikos Vyriausybės ar jos įgaliotos institucijos nustatyta tvarka
diplomatiniu ar registruotu (greituoju) paštu Europos Sąjungos valstybių narių ir pagal tarptautinius
susitarimus diplomatiniu ar registruotu (greituoju) paštu trečiųjų šalių kompetentingoms
institucijoms siunčiamus arba iš jų gaunamus šių medžiagų pavyzdžius, siekiant atskleisti
ir tirti nusikalstamas veikas, vykdyti baudžiamąjį persekiojimą, atlikti
ekspertizes ar objektų tyrimus.“
13 straipsnis. 21 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 21 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:
1. Reikalavimus Patalpų
patalpoms, kuriose gaminamos, laikomos į II ir ar III
sąrašus įtrauktos medžiagos, vykdant gamybą, verčiamasi verčiantis
jų didmenine ir ar mažmenine prekyba, reikalavimus
nustato Vidaus reikalų ir Sveikatos apsaugos ministerijos ministerija.“
14 straipsnis. 211 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 211 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„211. straipsnis. Veiklos, susijusios su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, kontrolė
1. Narkotinių ir
psichotropinių medžiagų kontrolę pagal kompetenciją vykdo Sveikatos apsaugos
ministerija ar jos įgaliota institucija Valstybinė vaistų kontrolės
tarnyba, policijos ir muitinės įstaigos, Valstybės sienos apsaugos tarnyba
prie Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministerijos, vadovaudamosi šiuo įstatymu
ir (ar) kitais jų veiklą reglamentuojančiais teisės aktais.
2. Sveikatos apsaugos
ministerija ar jos įgaliota institucija Valstybinė vaistų kontrolės
tarnyba kontroliuoja licencijuojamą veiklą, atlikdama tikrinimus sveikatos apsaugos
ministro nustatyta tvarka. Juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų
filialai, turintys licenciją verstis veikla, susijusia su narkotinėmis
ir psichotropinėmis medžiagomis, turi būti tikrinami ne rečiau kaip kas
penkeri metai.“
15 straipsnis. 22 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 22 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„22 straipsnis. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų apskaitos tvarkymo ir kontrolės vykdymo subjektai
Narkotinių ir
psichotropinių medžiagų apyvartos Lietuvos Respublikoje apskaitą tvarko
ir kontrolę vykdo Sveikatos apsaugos ministerijos įgaliota institucija Valstybinė
vaistų kontrolės tarnyba bei Vyriausybės įgaliotos kitos institucijos.“
16 straipsnis. 24 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 24 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„24 straipsnis. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos ataskaitos
Narkotinių ir psichotropinių
medžiagų apyvartos Lietuvos Respublikoje apskaitą tvarko ir ataskaitas
Tarptautiniam narkotikų kontrolės komitetui ataskaitas pateikia Sveikatos
apsaugos ministerijos įgaliota institucija Valstybinė vaistų kontrolės
tarnyba.“
17 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas
1.Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2015 m. sausio 1 d.
2. Lietuvos Respublikos Vyriausybė ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija iki šio įstatymo įsigaliojimo priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus.
3. Iki 2014 m. gruodžio 31 d. juridinių asmenų ir užsienio juridinių asmenų filialų pateiktos paraiškos gauti licenciją, ją pakeisti nagrinėjamos laikantis iki 2014 m. gruodžio 31 d. galiojusios tvarkos ir nuostatų.
4. Šio įstatymo 7 straipsnyje išdėstyto Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 103 straipsnyje nustatyti apribojimai netaikomi juridiniams asmenims ir užsienio juridinių asmenų filialams, kurie iki 2014 m. gruodžio 31 d. turėjo licenciją verstis veikla, susijusia su II ir III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, arba verstis veikla, susijusia su III sąrašo psichotropinėmis medžiagomis, jeigu aplinkybės, dėl kurių gali būti taikomi apribojimai, atsirado iki šio įstatymo įsigaliojimo.
Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.
Respublikos Prezidentas