LIETUVOS RESPUBLIKOS TEISINGUMO MINISTERIJA

Biudžetinė įstaiga, Gedimino pr. 30, LT-01104 Vilnius,

tel. (8 5) 266 2984, faks. (8 5) 262 5940, el. p. [email protected],

atsisk. sąskaita LT267044060000269484 AB SEB bankas, banko kodas 70440.

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188604955

  2014-02-     Nr.

Į 2014-02-10 Nr.

Ūkio ministerijai

dėl įgaliojimų suteikimo įgyvendinant lietuvos respublikos patentų įstatymo 49 straipsnį

Teisingumo ministerija, išnagrinėjusi pateiktą išvadoms gauti Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. spalio 24 d. nutarimo Nr. 1143 „Dėl įgaliojimų suteikimo įgyvendinant Lietuvos Respublikos patentų įstatymo 38¹ straipsnį“ pakeitimo“ projektą (toliau – nutarimo projektas), pažymi, kad iš esmės pritaria projekto teisinio reguliavimo tikslui, tačiau pagal kompetenciją teikia šias pastabas ir pasiūlymus dėl teisinio reguliavimo priemonių, galimų pasekmių, teisės technikos ir kitų svarbių aspektų:

1. Galiojančio Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. spalio 24 d. nutarimo Nr. 1143 2.1 papunkčiu pavesta Ūkio ministerijai patvirtinti 2006 m. gegužės 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 816/2006 dėl patentų, susijusių su farmacijos produktų, eksportuojamų į šalis, turinčias problemų visuomenės sveikatos srityje, gamyba, priverstinio licencijavimo įgyvendinimo taisykles. Šios taisyklės buvo patvirtintos Lietuvos Respublikos ūkio ministro 2008 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. 4-379. Jos nustato patentų ir papildomos apsaugos liudijimų, susijusių su farmacijos produktų, eksportuojamų į šalis, turinčias problemų visuomenės sveikatos srityje, gamyba, priverstinių licencijų išdavimo, priežiūros, sąlygų pakeitimo ir panaikinimo tvarką (žr. taisyklių 1 punktą). Šių taisyklių prieduose yra pateiktos priverstinės licencijos pavyzdinė forma ir paraiškos pavyzdinė forma. Pažymėtina, kad nutarimo projekte nėra nuostatų, įgaliojančių Ūkio ministeriją patvirtinti 2006 m. gegužės 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 816/2006 dėl patentų, susijusių su farmacijos produktų, eksportuojamų į šalis, turinčias problemų visuomenės sveikatos srityje, gamyba, priverstinio licencijavimo įgyvendinimo taisykles (t. y. išdėsčius nutarimą naują redakcija, kaip siūloma nutarimo projekte, neliktų teisinio pagrindo nurodytosioms taisyklėms).

2. Lietuvos Respublikos Vyriausybės įstatymo 27 straipsnio 4 ir 5 dalyse nustatyta, kad Vyriausybės komisijos sudaromos Vyriausybės pavestoms užduotims atlikti. Vyriausybės komisijos gali būti sudaromos iš valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų, asociacijų, mokslo ir studijų institucijų atstovų, nepriklausomų ekspertų, prireikus ir kitų asmenų. Sudarydama Vyriausybės komisijas, Vyriausybė nustato jų užduotis, personalinę sudėtį. Vyriausybė gali pavesti Ministrui Pirmininkui, ministrui, Vyriausybės kancleriui ar Vyriausybės įstaigos vadovui patvirtinti Vyriausybės komisijos personalinę sudėtį. Vyriausybės komisijų darbo organizavimo tvarką nustato Vyriausybės darbo reglamentas.

Nutarimo projekto 3.1 papunktyje siūloma nustatyti, kad nutarimo projektu sudaroma komisija teikia Ūkio ministerijai pasiūlymų patentų, susijusių su farmacijos produktų, eksportuojamų į šalis, turinčias problemų visuomenės sveikatos srityje, gamyba, priverstinių licencijų suteikimo, priežiūros, pakeitimo, panaikinimo ar kitais su priverstine licencija susijusiais klausimais. Turint omeny Lietuvos Respublikos patentų įstatymo 49 straipsnio nuostatą, kad priverstines licencijas pagal 2006 m. gegužės 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 816/2006 dėl patentų, susijusių su farmacijos produktų, eksportuojamų į šalis, turinčias problemų visuomenės sveikatos srityje, gamyba, priverstinio licencijavimo išduoda Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliota kompetentinga institucija, ir nutarimo projekto 1 punktą, numatantį, kad Lietuvos Respublikos ūkio ministerija įgaliojama atlikti Patentų įstatymo 49 straipsnyje nustatytos kompetentingos institucijos funkcijas, darytina išvada, kad nutarimo projekte nėra numatyta Vyriausybės nustatoma užduotis šiai komisijai, todėl nutarimo projektas neatitinka Lietuvos Respublikos Vyriausybės įstatymo 27 straipsnio 4 ir 5 dalių.

3. Nutarimo projekto 3.1 papunkčio formuluotė „Komisija teikia Ūkio ministerijai pasiūlymų [...]“ neužtikrina teisinio tikrumo, nenustato aiškių Komisijos funkcijų ir atsakomybės bei nenustato aiškaus sprendimų priėmimo mechanizmo. Pavyzdžiui, lieka neaišku, ar Komisija teikia pasiūlymus savo iniciatyva, ar Ūkio ministerijos prašymu; kokia medžiaga turi būti pateikta Komisijai; ar Ūkio ministerija turi atsižvelgti į Komisijos pasiūlymą, ar gali priimti kitokį sprendimą nei Komisijos pasiūlymas; neaišku, kokia tvarka ir kokių dokumentų pagrindu Komisija galėtų spręsti dėl priverstinės licencijos priežiūros, pakeitimo ar panaikinimo ir pan.

4. Nutarimo projekto 3.2 papunktyje netiksliai nurodytas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimo pavadinimas, jame praleistas žodis „Vyriausybės“.

5. Atkreipiame dėmesį į tai, kad vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės darbo reglamento 38 punktu, norminių teisės aktų projektai Teisingumo ministerijai teikiami derinti tik po to, kai projektai patikslinami pagal gautas iš kitų suinteresuotų institucijų išvadas arba gaunamos išvados, kad suinteresuotos institucijos pastabų ir pasiūlymų neturi. Atsižvelgiant į tai, pažymime, kad turės būti gauta pakartotinė Teisingumo ministerijos išvada dėl nutarimo projekto, kai jis bus patikslintas, įvertinus kitų suinteresuotų institucijų išvadas, arba gavus išvadas, kad suinteresuotos institucijos pastabų ir pasiūlymų neturi.

Teisingumo ministras                                                                                                 Juozas Bernatonis

Algis Baležentis, (8 5) 266 2927, el. p. [email protected] Originalas nebus siunčiamas