LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO KANCELIARIJOS

TEISĖS DEPARTAMENTAS

 

IŠVADA

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS SISTEMOS ĮSTATYMO NR. I-552 592 IR 595 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO

ĮSTATYMO PROJEKTO

 

2024-03-26 Nr. XIVP-3564

Vilnius

 

Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas.

1.              Derinant projekto nuostatas su keičiamame įstatyme vartojama terminija, projekto 1 straipsniu keičiamo įstatymo 592 straipsnio 41 dalyje vietoj žodžių „Pažymėjimo, suteikiančio teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, neišdavimas arba motyvuoto atsisakymo jį išduoti nepateikimas“ siūlytina įrašyti žodžius „Sprendimo dėl pažymėjimo, suteikiančio teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimo ar neišdavimo nepriėmimas“.

2.              Atsižvelgiant į tai, kad įstatymo įgyvendinimui reikės priimti poįstatyminį teisės aktą (reikės pakeisti sveikatos apsaugos ministro tvirtinamą Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie vykdomą medicinos priemonių techninės būklės tikrinimo veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarkos aprašą), projektas pildytinas 3 straipsniu, nustatančiu įpareigojimą sveikatos apsaugos ministrui iki įstatymo įsigaliojimo priimti reikalingus poįstatyminius teisės aktus. Pažymėtina, kad ši nuostata turėtų įsigalioti anksčiau nei kitos įstatymo nuostatos tam, kad būtų nustatytas pakankamas terminas parengti ir patvirtinti reikalingą poįstatyminį teisės aktą.

3.              Atsižvelgiant į tai, kad valstybės politikos formavimas asmens sveikatos priežiūros srityje priklauso Sveikatos apsaugos ministerijos kompetencijai, dėl siūlomo teisinio reguliavimo siūlytina gauti Vyriausybės išvadą.

4.              Pažymėtina, kad projekto nuostatos yra susijusios su  Reglamento (ES) 2017/745[1] bei Reglamento (ES) 2017/746[2] įgyvendimu, todėl vadovaujantis Seimo statuto 135 straipsnio 4 dalies 2 punktu prie projekto turi būti pateiktos minėtų Europos Sąjungos teisės aktų ir projekto atitikties lentelės, kuriose pateikiamas įgyvendinamų Europos Sąjungos teisės aktų nuostatų ir projekto atitikimas pagal straipsnius.

 

 

 

 

Departamento direktorius                                                                                        Dainius Zebleckis

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

I. Gaisrytė, tel. +370 5 209 6376, e. p. [email protected]

E. Mušinskis, tel. +370 5 209 6536, el. p. [email protected]


[1] 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB.

[2] 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentas (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES.