Pasiūlymas: 1 straipsnis. 58 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 58 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„58 straipsnis. Vaistinių
preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymas į Ligų ir kompensuojamųjų
vaistinių preparatų joms gydyti, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų bei
Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašus
1. Vaistiniai preparatai ir medicinos pagalbos priemonės
į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti, Kompensuojamųjų
vaistinių preparatų bei Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašus
įrašomi sveikatos apsaugos ministro vadovaujantis šiame straipsnyje
nurodytais reikalavimais.
2. Pareiškėjas, siekdamas įrašyti vaistinį preparatą ar
medicinos pagalbos priemonę į šio straipsnio 1 dalyje nurodytus
sąrašus, sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka pateikia paraišką
sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai. Kartu su paraiška yra
pateikiami sveikatos apsaugos ministro nustatyti dokumentai. Paraiškos ir
dokumentų vertinimas atliekamas ir rekomendacija dėl vaistinio preparato ar
medicinos pagalbos priemonės kompensavimo tikslingumo teikiama sveikatos
apsaugos ministro nustatyta tvarka.
3. Už sveikatos apsaugos ministro įgaliotos institucijos
atliekamą paraiškos įrašyti vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę
į šio straipsnio 1 dalyje nurodytus sąrašus ir kartu su paraiška pateiktų
dokumentų vertinimą mokama nustatyto dydžio valstybės rinkliava. Jeigu
sveikatos apsaugos ministro įgaliota institucija, patikrinusi paraišką ir
kartu su ja pateiktus dokumentus, nustato, kad nesumokėta valstybės
rinkliava, paraiškos ir dokumentų vertinimas neatliekamas.
4. Šio straipsnio 2 dalyje nurodytoms rekomendacijoms
nagrinėti bei siūlymams dėl vaistinių preparatų ar medicinos pagalbos
priemonių įrašymo ar neįrašymo į šio straipsnio 1 dalyje nurodytus sąrašus,
taip pat dėl jų kompensavimo sąlygų nustatymo teikti sveikatos apsaugos
ministras sudaro komisiją (toliau šiame straipsnyje – komisija) iš dviejų
Sveikatos apsaugos ministerijos, vieno Valstybinės ligonių kasos prie
Sveikatos apsaugos ministerijos, dviejų universiteto ligoninių, trijų dviejų
nevyriausybinių organizacijų, atstovaujančių pacientams, dviejų
nevyriausybinių organizacijų, atstovaujančių šeimos gydytojams ir gydytojams
specialistams ir dviejų mokslo ir studijų institucijų deleguotų atstovų
ir tvirtina komisijos personalinę sudėtį. Komisijos nariu,
atstovaujančiu valstybės institucijoms, skiriamas asmuo, turintis aukštąjį
universitetinį arba jam prilygintą sveikatos mokslų studijų krypčių grupės arba
socialinių mokslų studijų krypčių grupės išsilavinimą ir ne mažesnę kaip
vienų metų patirtį sveikatos sistemos srityje. Komisijos nariu,
atstovaujančiu universiteto ligoninėms, skiriamas gydytojas, kuris ne
trumpiau kaip penkerius metus verčiasi medicinos praktika. Komisijos nariu,
atstovaujančiu nevyriausybinėms organizacijoms, skiriamas asmuo, turintis ne
mažesnę kaip vienų metų atstovavimo atitinkamai pacientų ar šeimos gydytojų
interesams patirtį. Komisijos nariu, atstovaujančiu mokslo ir studijų
institucijoms, skiriamas asmuo, turintis ne mažesnę kaip vienų metų mokslinio
darbo sveikatos ar socialinių mokslų srityje patirtį. Komisijos nariais
negali būti asmenys, tarpusavyje susiję tiesioginio pavaldumo santykiais.
5. Komisijos nariai skiriami 2 metų laikotarpiui.
Pasibaigus 2 metų laikotarpiui, tas pats komisijos narys negali būti
skiriamas komisijos nariu naujai kadencijai.
6. Komisijos funkcijas, darbo organizavimo ir sudarymo
tvarką pagal šiame straipsnyje nustatytus reikalavimus nustato sveikatos
apsaugos ministras.
7. Komisijos posėdyje, prieš priimant sprendimą siūlyti
įrašyti vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę į šio
straipsnio 1 dalyje nurodytus sąrašus, nustatant jų kompensavimo sąlygas, ar
jų neįrašyti, sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka turi būti
sudarytos galimybės dalyvauti ir pateikti savo paaiškinimus pareiškėjui.
Sprendime turi būti išsamiai nurodyti tokio sprendimo priėmimo argumentai ir
motyvai, sprendimo apskundimo tvarka ir terminai. Apie priimtą sprendimą
pareiškėjas informuojamas raštu ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo
sprendimo priėmimo dienos.
8. Jeigu pareiškėjas nesutinka su komisijos priimtu
sprendimu, jis per 10 darbo dienų nuo sprendimo gavimo dienos turi teisę
pateikti skundą sveikatos apsaugos ministro sudarytai Apeliacinei komisijai.
Apeliacinė komisija, sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka
išnagrinėjusi pareiškėjo skundą, gali priimti šiuos sprendimus:
1) patenkinti skundą ir siūlyti sveikatos apsaugos
ministrui pavesti komisijai pakartotinai svarstyti paraišką, įvertinant
Apeliacinės komisijos nurodytus trūkumus;
2) atmesti skundą.
9. Apeliacinės komisijos sudėčiai ir jos narių skyrimui
taikomi šio straipsnio 4 ir 5 dalyse nustatyti reikalavimai. Apeliacinės
komisijos nariu taip pat negali būti skiriamas šio straipsnio 4 dalyje
nurodytos komisijos narys. Komisijos ir Apeliacinės komisijos nariai negali
būti tarpusavyje susiję tiesioginio pavaldumo santykiais. Apeliacinės
komisijos funkcijas, darbo organizavimo ir sudarymo tvarką pagal šiame straipsnyje
nustatytus reikalavimus nustato sveikatos apsaugos ministras.
10. Komisijos ir Apeliacinės komisijos posėdžiai
protokoluojami ir daromi šių posėdžių garso įrašai. Komisijos ir Apeliacinės
komisijos posėdžių protokolai, išskyrus konfidencialią informaciją,
paskelbiami Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje ne vėliau
kaip per 5 darbo dienas nuo posėdžio dienos. Pareiškėjų pageidavimu jiems
turi būti sudaryta galimybė susipažinti su Komisijos ir Apeliacinės komisijos
posėdžių garso įrašais sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
protokolų skelbimo ir pareiškėjų susipažinimo su Komisijos ir Apeliacinės
komisijos posėdžių garso įrašais tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras.
11. Sveikatos apsaugos ministro sprendimas dėl vaistinio
preparato ar medicinos pagalbos priemonės įrašymo ar neįrašymo į šio
straipsnio 1 dalyje nurodytus sąrašus ir jų kompensavimo sąlygų nustatymo
priimamas ne vėliau kaip per 180 dienų nuo paraiškos įregistravimo sveikatos
apsaugos ministro įgaliotoje institucijoje dienos. Jeigu pareiškėjo
pateiktuose dokumentuose nurodytos informacijos nepakanka paraiškos
įrašyti vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę į šio straipsnio 1
dalyje nurodytus sąrašus vertinimui atlikti ir rekomendacijai dėl vaistinio
preparato ar medicinos pagalbos priemonės kompensavimo tikslingumo pateikti,
sveikatos apsaugos ministro įgaliota institucija kreipiasi į pareiškėją ir
nurodo, kokią papildomą informaciją, susijusią su vertinimo atlikimu, turi
pateikti pareiškėjas. Laikas, per kurį pareiškėjas pateikia sveikatos
apsaugos ministro įgaliotos institucijos pareikalautą papildomą informaciją,
į paraiškos nagrinėjimo laiką neįskaičiuojamas.“
|