Projekto Nr. XIVP-3490(2)
lyginamasis variantas
LIETUVOS RESPUBLIKOS
CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ IR CHEMINIŲ MIŠINIŲ ĮSTATYMO NR. VIII-1641 1, 5, 14, 15, 17, 19, 20 STRAIPSNIŲ IR PRIEDO PAKEITIMO
ĮSTATYMAS
2024 m. d. Nr.
Vilnius
1 straipsnis. 1 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 1 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip:
1) atliekų tvarkymui atliekoms,
kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos atliekų tvarkymo įstatyme;
2) radioaktyviųjų medžiagų ir jų turinčių cheminių
mišinių tvarkymui radioaktyviosioms medžiagoms, kaip jos apibrėžtos
Lietuvos Respublikos radiacinės saugos įstatyme, ir jų turintiems cheminiams mišiniams;
3) galutiniam vartotojui skirtų gaminių tvarkymui:
kosmetikos gaminių, maisto produktų, pašarų, vaistinių preparatų ir
veterinarinių vaistų, invazinių medicinos priemonių ar priemonių, naudojamų
tiesioginiam fiziniam sąlyčiui su žmogaus kūnu; cheminėms medžiagoms,
naudojamoms žmonėms skirtuose ar veterinariniuose vaistuose, kuriems taikomas 2004 m.
kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB)
Nr. 726/2004, kuriuo nustatoma žmonėms skirtų
vaistų Sąjungos leidimų išdavimo ir priežiūros tvarka ir įsteigiama Europos
vaistų agentūra,
su visais pakeitimais ir 2018 m.
gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 dėl
veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB, su visais pakeitimais;
4) cheminėms medžiagoms, naudojamoms maisto produktuose ir pašaruose, kuriems taikomas 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, su visais pakeitimais;
4) 5) cheminėms medžiagoms ir cheminiams
mišiniams, kuriems taikoma tranzito muitinės procedūra;
5) 6)
pavojingųjų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių gabenimui geležinkelių,
kelių, vidaus vandenų, jūrų ar oro transportu.“
2. Papildyti 1 straipsnį 6 dalimi:
„6. Šio įstatymo 10, 12 ir 14 straipsniai netaikomi galutiniam naudotojui skirtiems cheminiams mišiniams:
1) kosmetikos gaminiams, kaip jie apibrėžti 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (nauja redakcija), su visais pakeitimais;
2) invazinėms ar medicinos priemonėms, naudojamoms tiesioginiam fiziniam sąlyčiui su žmogaus kūnu, kurioms taikomas 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB, su visais pakeitimas.“
2 straipsnis. 5 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 5 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip:
„2. Cheminių
medžiagų ir cheminių mišinių bandymai atliekami laikantis Reglamente (EB) Nr.
1907/2006, Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 ir 2008 m. gegužės 30 d. Europos Komisijos
reglamente (EB) Nr. 440/2008, nustatančiame bandymų metodus pagal Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų
registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) (OL 2008 L
142, p. 1), su visais pakeitimais nustatytų reikalavimų.“
3 straipsnis. 14 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 14 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„14 straipsnis. Duomenų ir informacijos apie chemines medžiagas, cheminius mišinius ir jų turinčius gaminius rinkimas ir kaupimas
1. Gamintojai, importuotojai,
tolesni naudotojai, įskaitant cheminių mišinių ruošėjus, platintojai ir
Reglamente (ES) 2017/852, Reglamente (ES) Nr. 649/2012 nustatytais atvejais
eksportuotojai, tiekiantys rinkai, naudojantys ir Reglamente (ES) 2017/852, Reglamente
(ES) Nr. 649/2012 nustatytais atvejais eksportuojantys chemines medžiagas
ir cheminius mišinius, privalo su sveikatos apsaugos ministru suderinta ir
aplinkos ministro nustatyta tvarka teikti kompetentingai institucijai,
įgaliotai vykdyti Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamentu (EB) Nr.
1272/2008 nacionalinėms kompetentingoms institucijoms nustatytas užduotis,
duomenis ir informaciją apie chemines medžiagas ir cheminius mišinius, jų
kiekį, savybes, galimą poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai, išskyrus duomenis
ir informaciją apie chemines medžiagas ir cheminius mišinius bei jų
turinčius gaminius, nurodytus šio straipsnio 2, ir 3 2–4 dalyse.
2. Asmenys, gaminantys, importuojantys ir eksportuojantys, įvežantys į Lietuvos Respubliką iš kitų Europos Sąjungos valstybių narių ir Europos ekonominei erdvei priklausančių valstybių ir išvežantys iš Lietuvos Respublikos į kitas Europos Sąjungos valstybes nares ir Europos ekonominei erdvei priklausančias valstybes fluorintas šiltnamio efektą sukeliančias dujas ar ozono sluoksnį ardančias medžiagas, jų turinčius cheminius mišinius, produktus ar įrangą, kuriuose yra fluorintų šiltnamio efektą sukeliančių dujų ir (ar) ozono sluoksnį ardančių medžiagų arba kurių veikimas nuo jų priklauso, naudojantys, surenkantys ar naikinantys šias medžiagas, taip pat asmenys, atliekantys šių medžiagų recirkuliaciją ar regeneraciją, įgyvendinant Reglamentą (EB) Nr. 1005/2009 ir Reglamentą (ES) Nr. 517/2014, privalo aplinkos ministro nustatyta tvarka teikti duomenis ir informaciją apie fluorintas šiltnamio efektą sukeliančias dujas, ozono sluoksnį ardančias medžiagas ir jų turinčius cheminius mišinius Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijos įgaliotai institucijai.
3. Importuotojai ir tolesni naudotojai, įskaitant cheminių mišinių ruošėjus, tiekiantys rinkai cheminius mišinius, kurie laikomi pavojingais dėl jų poveikio žmonių sveikatai ar dėl jų fizinio poveikio, Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 45 straipsnyje ir VIII priede nustatyta tvarka teikia duomenis ir informaciją, susijusią su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliomis žmonių sveikatai situacijomis ir prevencinėmis priemonėmis, kompetentingai institucijai, įgaliotai vykdyti Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 nacionalinėms kompetentingoms institucijoms nustatytas užduotis, naudodamiesi Europos cheminių medžiagų agentūros elektroninėmis priemonėmis.
4. Cheminių medžiagų, cheminių mišinių ar jų turinčių gaminių, kurios Reglamento (ES) 2019/1021 2 straipsnio 13 punkte apibrėžiamos kaip atsargos, turėtojas, vadovaudamasis Reglamento (ES) 2019/1021 5 straipsnio 2 dalies nuostatomis, aplinkos ministro nustatyta tvarka teikia kompetentingai institucijai, įgaliotai vykdyti Reglamentu (ES) 2019/1021 nacionalinėms kompetentingoms institucijoms nustatytas užduotis, duomenis ir informaciją apie tų atsargų pobūdį ir dydį, išskyrus atliekų tvarkymą reglamentuojančiuose teisės aktuose nustatytus atvejus.
45.
Pagal šio straipsnio 1, 2 ir 3 1–4 dalis
surinkti duomenys ir informacija kaupiami, analizuojami ir apibendrinami,
teikiami suinteresuotiems asmenims laikantis šio įstatymo 15 straipsnio
reikalavimų.
56.
Asmenys, pateikę duomenis ir informaciją apie šio straipsnio1, 2 ir3 1–4
dalyse nurodytas chemines medžiagas ar cheminius mišinius bei jų turinčius gaminius,
gavę naujos informacijos apie cheminių medžiagų ar cheminių mišinių pavojingumą
žmonių sveikatai ar aplinkai, privalo nedelsdami pateikti atnaujintus duomenis
ir informaciją kompetentingai institucijai, įgaliotai vykdyti Reglamentu (EB)
Nr. 1907/2006, ir Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 ir Reglamentu (ES) 2019/1021 nacionalinėms
kompetentingoms institucijoms nustatytas užduotis.“
4 straipsnis. 15 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 15 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip:
„15 straipsnis. Duomenų
ir informacijos apie chemines medžiagas, ir cheminius mišinius
ir jų turinčius gaminius konfidencialumas
1. Asmenys, teikdami duomenis ir informaciją apie
chemines medžiagas ar cheminius mišinius šio įstatymo 14 straipsnio 1
dalyje nurodytai kompetentingai institucijai, nepažeisdami Reglamento (EB) Nr.
1907/2006 ir Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 atitinkamų nuostatų, gali nurodyti,
kokius duomenis ar informaciją jie laiko komercine ar pramonine
paslaptimi, pateikdami kartu pagrindimą. Tokie duomenys ir informacija gali
būti teikiami kitiems asmenims tik turint šiuos duomenis ar informaciją
pateikusio asmens rašytinį sutikimą.
2. Asmenys, teikdami duomenis ar informaciją apie chemines medžiagas ir cheminius mišinius šio įstatymo 14 straipsnio 1 dalyje nurodytai kompetentingai institucijai, turi teisę pasinaudoti cheminės medžiagos, esančios cheminio mišinio sudėtyje, cheminio pavadinimo slaptumo (konfidencialumo) išsaugojimu, vadovaudamiesi Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytais reikalavimais.
3. Informacija apie chemines
medžiagas ir cheminius mišinius bei jų turinčius gaminius
ir duomenys, kurie pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamento (ES) 2019/1021 nuostatas negali būti laikomi komercine ar
pramonine paslaptimi ir kurie pagal Lietuvos Respublikos įstatymus
nepriskirti valstybės ar tarnybos paslaptims, turi būti skelbiami viešai. Šio
įstatymo 14 straipsnio 1, 2, 3 1–4 dalyse ir 20 straipsnyje nurodytos
institucijos ir (ar) valstybės įmonės turi teisę gauti visą
veiklos priežiūrai atlikti reikalingą informaciją ir duomenis, tarp jų duomenis
ir informaciją, kurie laikomi valstybės, tarnybos, ar komercine ar
pramonine paslaptimi. Šio įstatymo 20 straipsnyje nurodytos viešosios
įstaigos turi teisę gauti visą veiklos priežiūrai atlikti reikalingą
informaciją ir duomenis, tarp jų duomenis ir informaciją, kurie laikomi
komercine paslaptimi. Šios institucijos Šio
įstatymo 14 straipsnio 1–4
dalyse ir 20 straipsnyje nurodytos institucijos ir (ar) viešosios įstaigos
atsako už gautų duomenų duomenis ir informacijos informaciją,
kurie yra valstybės, ar tarnybos, komercinė ar
pramoninė paslaptis, gauna, administruoja ir saugo apsaugą, vadovaudamosi Lietuvos Respublikos valstybės ir
tarnybos paslapčių įstatymu, duomenis ir informaciją, kurie yra
komercinė paslaptis, gauna, naudoja ir atskleidžia
vadovaudamosi Lietuvos
Respublikos komercinių paslapčių teisinės apsaugos įstatymu.“
5 straipsnis. 17 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 17 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip:
„2. Šio
įstatymo 20 straipsnyje nurodytos institucijos ir (ar) valstybės įmonės viešosios
įstaigos šio straipsnio 1 dalyje nurodytais atvejais kompetentingai institucijai,
įgaliotai vykdyti Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamentu (EB) Nr.
1272/2008 nacionalinėms kompetentingoms institucijoms nustatytas užduotis,
teikia pasiūlymą dėl laikinųjų priemonių taikymo.“
2. Pakeisti 17 straipsnio 9 dalį ir ją išdėstyti taip:
„9. Šio
straipsnio 8 dalyje nustatyta tvarka inicijavus cheminės medžiagos tiekimo
rinkai ir naudojimo apribojimo procedūrą, šio įstatymo 20 straipsnyje
nurodytos institucijos ir (ar) valstybės įmonės viešosios įstaigos,
pateikusios pasiūlymą dėl laikinųjų priemonių taikymo, kuris buvo patvirtintas
Europos Komisijos, pateikia kompetentingai institucijai, įgaliotai vykdyti
Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008
nacionalinėms kompetentingoms institucijoms nustatytas užduotis, parengtą dokumentaciją
pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XV priede nustatytus
reikalavimus.“
6 straipsnis. 19 straipsnio pakeitimas
1. Pakeisti 19 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:
„1. Nustačiusi,
kad cheminės medžiagos – atskiros ir esančios cheminių mišinių ar gaminių
sudėtyje – neatitinka šio įstatymo 13 straipsnio 1 dalies ar 18 straipsnio
1 dalies reikalavimų, šio įstatymo 20 straipsnyje nurodyta cheminių
medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymo priežiūrą vykdanti institucija
ir (ar) valstybės įmonė viešoji įstaiga nedelsdama, bet ne
vėliau kaip per 5 darbo dienas pareikalauja, kad cheminės medžiagos
gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas per šios institucijos
nustatytą terminą, kuris negali būti trumpesnis kaip 5 darbo dienos ir
ilgesnis kaip 3 mėnesiai, pašalintų ir (ar) susigrąžintų reikalavimų
neatitinkančias chemines medžiagas iš rinkos.“
2. Pakeisti 19 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip:
„5. Apie šio straipsnio 1–4 dalyse nurodytų veiksmų
atlikimą cheminės medžiagos gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas, o
pagal šio straipsnio 3 dalį – ir platintojas ne vėliau kaip per 52
darbo dienas nuo reikalavimų įvykdymo dienos praneša šio įstatymo
20 straipsnyje nurodytai cheminių medžiagų ir cheminių mišinių
tvarkymo priežiūrą vykdančiai institucijai ir (ar) valstybės
įmonei viešajai įstaigai, pareikalavusiai pašalinti ir
(ar) susigrąžinti chemines medžiagas cheminę medžiagą iš
rinkos, pateikdamas reikalavimų įvykdymą patvirtinančius dokumentus ir (ar)
dokumentus, patvirtinančius, kad cheminės medžiagos pašalinti ir (ar)
susigrąžinti iš rinkos neįmanoma.“
7 straipsnis. 20 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 20 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„20 straipsnis. Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymo priežiūra
Cheminių medžiagų ir cheminių
mišinių tvarkymo, įgyvendinant šio įstatymo, šio įstatymo priede nurodytų
reglamentų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių cheminių medžiagų ir
cheminių mišinių tvarkymą, reikalavimus, priežiūrą vykdo Vyriausybės paskirtos
įgaliotos institucijos ir (ar) valstybės
įmonės viešosios įstaigos.“
8 straipsnis. Įstatymo priedo pakeitimas
Pakeisti Įstatymo priedą ir jį išdėstyti taip:
„Lietuvos Respublikos
cheminių medžiagų ir
cheminių mišinių įstatymo
priedas
ĮGYVENDINAMI EUROPOS SĄJUNGOS TEISĖS AKTAI
1. 2003 m. spalio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos
Reglamentas (EB) Nr. 2003/2003 dėl trąšų (OL 2004 m. specialusis
leidimas, 13 skyrius, 32 tomas, p. 467) su paskutiniais pakeitimais,
padarytais 2016 m. rugsėjo 8 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 2016/1618 (OL
2016 L 242, p. 24).
2.1. 2006 m. gruodžio 18
d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl
cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų
(REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis
Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93,
Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir
Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL
2006 L 396, p. 1), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2018 m.
gruodžio 17 d. Komisijos reglamentu (ES) 2018/2005 (OL 2018 L 322, p.
14) 2023 m.
lapkričio 13 d. Komisijos
reglamentu (ES) 2023/2482.
3.2. 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento
ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių
klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis
direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB)
Nr. 1907/2006 (OL 2008 L 353, p. 1), su paskutiniais pakeitimais,
padarytais 2019 m. kovo 27 d. Komisijos reglamentu (ES)
2019/521 (OL 2019 L 86, p. 1) 2023 m. balandžio 25 d.
Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES)
2023/1434.
4. 2009 m. rugsėjo 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas
(EB) Nr. 1005/2009 dėl ozono sluoksnį ardančių medžiagų (OL 2009 L 286, p. 1)
su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2017 m. kovo 29 d. Komisijos reglamentu
(ES) 2017/605 (OL 2017 L 84, p. 3).
5.3. 2009 m. spalio 21 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos
produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir
91/414/EEB (OL 2009 L 309, p. 1), su paskutiniais pakeitimais,
padarytais 2018 m. balandžio 19 d. Komisijos reglamentu (ES)
2018/605 (OL 2018 L 101, p. 33) 2022 m. rugpjūčio 31 d.
Komisijos reglamentu (ES)
2022/1438.
6.4. 2010 m. lapkričio 24 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2010/75/ES dėl pramoninių išmetamų teršalų (taršos
integruotos prevencijos ir kontrolės) (OL 2010 L 334, p. 17)(nauja
redakcija).
7.5. 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentas (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir
jų naudojimo (OL 2012 L 167, p. 1) su paskutiniais pakeitimais, padarytais
2014 m. kovo 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES)
Nr. 334/2014 (OL 2014 L 103, p. 22) 2021 m. kovo 10 d. Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2021/807.
8.6. 2012 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentas (ES) Nr. 649/2012 dėl pavojingų cheminių medžiagų eksporto
ir importo (OL 2012 L 201, p. 60) (nauja redakcija) su
paskutiniais pakeitimais, padarytais 2018 m. gruodžio 11 d. Komisijos
deleguotuoju reglamentu (ES) 2019/330 (OL 2019 L 59, p. 1) 2023 m.
birželio 16 d. Komisijos
deleguotuoju reglamentu (ES) 2023/1656.
9. 2014 m. balandžio 16 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 517/2014 dėl fluorintų šiltnamio
efektą sukeliančių dujų, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 842/2006
(OL 2014 L 150, p. 195)
10.7. 2017 m. gegužės 17 d. Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentas (ES) 2017/852 dėl gyvsidabrio, kuriuo panaikinamas
Reglamentas (EB) Nr. 1102/2008 (OL 2017 L 137, p. 1) su paskutiniais
pakeitimais, padarytais 2023 m.
liepos 14 d. Komisijos deleguotuoju
reglamentu (ES) 2023/2049.
11.8. 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento
ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1021 dėl patvariųjų organinių teršalų (OL
2019 L 169, p. 45) (nauja redakcija) su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2023 m.
gegužės 30 d. Komisijos
deleguotuoju reglamentu (ES) 2023/1608.
9. 2024 m. vasario 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2024/573 dėl fluorintų šiltnamio efektą sukeliančių dujų, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva (ES) 2019/1937 ir panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 517/2014.
10. 2024 m. vasario 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2024/590 dėl ozono sluoksnį ardančių medžiagų, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1005/2009.“
9 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas
1. Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2024 m. lapkričio 1 d.
2. Aplinkos ministras iki 2024 m. liepos 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus.
Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.
Respublikos Prezidentas
Teikia
Aplinkos apsaugos komiteto pirmininkė Aistė Gedvilienė