LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
IR VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2014 M. LIEPOS 3 D. ĮSAKYMO NR. V-756/B1-573 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ PARDAVIMO PAGAL VETERINARINIŲ VAISTŲ RECEPTUS IR PARAIŠKAS VAISTINĖSE TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2024 m. spalio 7 d. Nr. V-963/B1-1030
Vilnius
1. Pakeičiame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. liepos 3 d. įsakymą Nr. V-756/B1-573 „Dėl Vaistinių preparatų pardavimo pagal veterinarinių vaistų receptus ir paraiškas vaistinėse tvarkos aprašo patvirtinimo“ ir jį išdėstome nauja redakcija (Vaistinių preparatų pardavimo pagal veterinarinių vaistų receptus ir paraiškas vaistinėse tvarkos aprašas nauja redakcija nedėstomas):
„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ PARDAVIMO PAGAL VETERINARINIUS RECEPTUS IR VETERINARINIŲ VAISTŲ PARAIŠKAS VAISTINĖSE TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
Vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 35 straipsnio 10 dalimi, Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 17 straipsnio 3 dalimi:
1. Tvirtiname Vaistinių preparatų pardavimo pagal veterinarinius receptus ir veterinarinių vaistų paraiškas vaistinėse tvarkos aprašą (pridedama).
2. Pakeičiame nurodytuoju įsakymu patvirtintą Vaistinių preparatų pardavimo pagal veterinarinių vaistų receptus ir paraiškas vaistinėse tvarkos aprašą (toliau – Aprašas):
2.1. pakeičiame pavadinimą ir jį išdėstome taip:
2.2. pakeičiame 1 punktą ir jį išdėstome taip:
„1. Vaistinių preparatų pardavimo pagal veterinarinius receptus ir veterinarinių vaistų paraiškas vaistinėse tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) reglamentuoja vaistinių preparatų pardavimo pagal veterinarinius receptus ir veterinarinių vaistų paraiškas (toliau – paraiškos) bei veterinarinių receptų ir paraiškų, pagal kurias vaistinėse buvo įsigyta vaistinių preparatų, saugojimo ir naikinimo tvarką Lietuvos Respublikoje.“;
2.3. pakeičiame 2.3 papunktį ir jį išdėstome taip:
„2.3. kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme, Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme, Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatyme, Veterinarinių receptų ir veterinarinių vaistų paraiškų rašymo taisyklėse, patvirtintose Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymu Nr. B1-200 „Dėl Veterinarinių receptų ir veterinarinių vaistų paraiškų rašymo taisyklių patvirtinimo“ (toliau – Veterinarinių receptų ir veterinarinių vaistų paraiškų rašymo taisyklės), Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklėse, patvirtintose Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.“;
2.4. pakeičiame 4 punktą ir jį išdėstome taip:
„4. Vaistiniai preparatai parduodami pagal veterinarinius receptus, jeigu:
4.1. pateikto veterinarinio recepto forma atitinka nustatytą Veterinarinių receptų ir veterinarinių vaistų paraiškų rašymo taisyklių 1 priede;
4.2. pateikiamas pirmasis vaistinei skirtas (gelsvos spalvos specialiojo blanko egzempliorius arba spausdintuvu ant baltos spalvos A5 formato popieriaus lapo atspausdintas egzempliorius su viršutinės paraštės dešinėje pusėje nurodytu egzemplioriaus numeriu) ir antrasis gyvūno laikytojui skirtas (žalsvos spalvos specialiojo blanko egzempliorius arba spausdintuvu ant baltos spalvos A5 formato popieriaus lapo atspausdintas egzempliorius su viršutinės paraštės dešinėje pusėje nurodytu egzemplioriaus numeriu) veterinarinio recepto egzemplioriai;
4.3. veterinariniame recepte nurodyta:
4.3.1. įvardijamojoje dalyje (inscriptio):
4.3.1.1. pastraipoje „Veterinarijos paslaugų teikėjo pavadinimas arba vardas, pavardė / gyvūnų laikytojo veterinarijos gydytojo vardas, pavardė, juridinio asmens kodas (jeigu taikoma), adresas“ veterinarijos paslaugų teikėjo arba veterinarijos gydytojo, kuris yra gyvūno laikytojo darbuotojas, duomenys (juridinio asmens pavadinimas, kodas, adresas arba fizinio asmens vardas (-ai), pavardė (-ės), adresas);
4.3.1.3. pastraipoje „Gyvūno (-ų) laikytojas“ gyvūno (-ų) laikytojo pavadinimas arba vardas ir pavardė, juridinio asmens kodas (jeigu taikoma), adresas ir telefono numeris;
4.3.1.4. pastraipoje „Gyvūnas (-ai)“ gyvūno duomenys: rūšis, veislė, lytis, amžius, svoris, identifikavimo numeris (jei jį turi), gydomų gyvūnų skaičius;
4.3.1.5. pastraipoje „Gyvūno (-ų) registracijos numeris Gydomų gyvūnų registracijos žurnale“ gyvūno registracijos numeris Gydomų gyvūnų registracijos žurnale, kurio forma nustatyta Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams, patvirtintų Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. birželio 4 d. įsakymu Nr. B1-457 „Dėl Reikalavimų veterinarijos paslaugų teikėjams patvirtinimo“ (toliau – Reikalavimai), 1 priede;
4.3.2. kreipimosi į farmacijos specialistą dalyje (invocatio), išreiškiamoje lotyniško žodžio recipe (liet. paimk) santrumpa Rp.:
4.3.2.1. informacija apie skiriamą vaistinį preparatą (informacija gali būti nurodoma lotynų kalba (gali būti vartojamos santrumpos, nurodytos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakyme Nr. 112 „Dėl Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“) arba lietuvių kalba, vartojant farmacinių formų, talpyklių, uždorių, vartojimo įtaisų, vartojimo būdų, vartojimo metodų, laikymo sąlygų, tinkamumo vartoti laiko standartinius terminus, įtrauktus į Farmacinių formų standartinių terminų ir jų trumpųjų pavadinimų sąrašą, Sudėtinių farmacinių formų standartinių terminų sąrašą, Sudėtinių standartinių terminų sąrašą, Talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų standartinių terminų sąrašą, Vartojimo būdų ir metodų standartinių terminų sąrašą, Sudėtinių pakuočių standartinių terminų sąrašą, Pateikimo vienetų standartinių terminų sąrašą, patvirtintus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. vasario 23 d. įsakymu Nr. 1A-159 „Dėl Farmacinių formų standartinių terminų ir jų trumpųjų pavadinimų sąrašo, Sudėtinių farmacinių formų standartinių terminų sąrašo, Sudėtinių standartinių terminų sąrašo, Talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų standartinių terminų sąrašo, Vartojimo būdų ir metodų standartinių terminų sąrašo, Sudėtinių pakuočių standartinių terminų sąrašo bei Pateikimo vienetų standartinių terminų sąrašo patvirtinimo“, tarptautiniu prekės ženklu neregistruotų vaistinių medžiagų bei vaistinių medžiagų, nurodytų Europos farmakopėjoje, pavadinimus ir kitus standartinius terminus):
4.3.2.1.2. į pramoniniu būdu pagaminto vaistinio preparato sudėtį įeinančios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) bendrinis (-iai) pavadinimas (-ai) (toliau – vaistinio preparato bendrinis pavadinimas). Sudėtinius vaistinius preparatus, kurie sudaryti iš trijų ar daugiau veikliųjų medžiagų, vaistinius preparatus sudėtinėse pakuotėse, kurių vidinėje pakuotėje yra skirtingo stiprumo ir (arba) farmacinės formos, ir (arba) iš skirtingų veikliųjų medžiagų sudarytos atskirai vartojamos vaistinio preparato dozuotės, leidžiama nurodyti konkrečiais vaistinių preparatų pavadinimais. Išrašant ekstemporalųjį vaistinį preparatą turi būti pirmiausiai nurodyta pagrindinė veiklioji medžiaga, o toliau – kitos sudedamosios dalys;
4.3.2.1.3. vaistinio preparato stiprumas (vaistinės medžiagos kiekis): masės vienetais (gramais (g), miligramais (mg), mikrogramais (mcg)), tūrio vienetais (mililitrais (ml)), masės / tūrio vienetais (gramais / mililitre (g/ml)), veikimo vienetais;
4.3.2.1.4. dozuočių (vaistinio preparato vienetų – tablečių, ampulių ir pan.) skaičius, skiriamas atsižvelgiant į dozuočių kiekį, esantį išorinėje ar vidinėje pakuotėje, ir gydymo kursą;
4.3.2.1.5. vienkartinė dozė – vienu kartu sunaudojamas vaistinio preparato kiekis (pvz.: po 1/2 tabletės, po 15 lašų, po 1 ampulę);
4.3.2.1.6. naudojimo būdas: girdyti, tepti, švirkšti į raumenis ir kt. Nepakanka nurodyti „injekciniai“, „vartojimas žinomas“;
4.3.3. baigiamojoje dalyje (subscriptio), pastraipoje „Veterinarijos gydytojas“ – vaistinį preparatą skyrusio veterinarijos gydytojo, kuris yra veterinarijos paslaugų teikėjas ar jo darbuotojas arba gyvūno laikytojo darbuotojas, parašas, spaudas ir telefono numeris;
2.5. pakeičiame 5 punktą ir jį išdėstome taip:
„5. Vaistiniai preparatai parduodami pagal paraiškas, jeigu:
5.1. pateikiama paraiška, kurios forma nustatyta Veterinarinių receptų ir veterinarinių vaistų paraiškų rašymo taisyklių 2 priede;
5.2. pateikiamas pirmasis vaistinei skirtas (gelsvos spalvos specialiojo blanko egzempliorius arba spausdintuvu ant baltos spalvos A4 formato popieriaus lapo atspausdintas egzempliorius su viršutinės paraštės dešinėje pusėje nurodytu egzemplioriaus numeriu) ir antrasis gyvūnų laikytojui skirtas (baltos spalvos specialiojo blanko egzempliorius arba spausdintuvu ant baltos spalvos A4 formato popieriaus lapo atspausdintas egzempliorius su viršutinės paraštės dešinėje pusėje nurodytu egzemplioriaus numeriu) paraiškos egzemplioriai;
5.3. paraiškos:
5.3.1. pastraipoje „Gyvūno laikytojo pavadinimas arba vardas ir pavardė, juridinio asmens kodas (jeigu taikoma), adresas, telefonas“ nurodyta veterinarijos paslaugų teikėjo, įsigyjančio vaistinius preparatus veterinarijos paslaugų teikimui, duomenys (juridinio asmens pavadinimas, kodas, adresas, telefono numeris arba fizinio asmens vardas (-ai), pavardė (-ės), adresas ir telefono numeris) arba gyvūno laikytojo, kurio darbuotojas veterinarijos gydytojas išrašė paraišką, duomenys (gyvūno laikytojo pavadinimas arba vardas, pavardė, juridinio asmens kodas (jeigu taikoma), adresas, telefono numeris);
5.3.2. pastraipoje „Pavadinimas ir farmacinė forma“ nurodyta informacija apie vaistinį preparatą pagal Aprašo 4.3.2.1.1– 4.3.2.1.3 papunkčius;
5.3.3. pastraipos „Kiekis vienoje pirminėje pakuotėje“ ir „Pirminės pakuotės pavadinimas“ užbrauktos ištisiniu brūkšniu;
5.3.4. pastraipoje „Pirminių pakuočių skaičius (vnt.)“ nurodytas dozuočių (vaistinio preparato vienetų – tablečių, ampulių ir pan.) skaičius (narkotinių vaistinių preparatų dozuočių skaičius rašomas žodžiais);
5.3.5. pastraipoje „Paraiška galioja“ nurodytas paraiškos galiojimo laikas. Jeigu paraiškoje nurodytas nors vienas antimikrobinis vaistinis preparatas, paraiškoje turi būti nurodytas galiojimo laikas – 5 kalendorinės dienos;
2.6. pakeičiame 6 punktą ir jį išdėstome taip:
„6. Psichotropiniai vaistiniai preparatai parduodami tik pagal veterinarinius receptus ar paraiškas, išrašytus ant specialiojo blanko, vaistinėse, turinčiose Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) išduotą licenciją verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba arba licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, o narkotiniai vaistiniai preparatai parduodami tik pagal paraiškas, išrašytas ant specialiojo blanko, vaistinėse, turinčiose VVKT išduotą licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba.“;
2.7. pakeičiame 19 punktą ir jį išdėstome taip:
„19. Veterinarijos paslaugų teikėjo ar gyvūnų laikytojo vardu pagal paraišką narkotinius ir (ar) psichotropinius vaistinius preparatus perkantis asmuo farmacijos specialistui turi pateikti įgaliojimą, jeigu jis nėra veterinarijos paslaugų teikėjas ar gyvūno laikytojas fizinis asmuo, nurodytas paraiškos pastraipoje „Gyvūno laikytojo pavadinimas arba vardas ir pavardė, juridinio asmens kodas (jeigu taikoma), adresas, telefonas“.“;
2.8. pakeičiame 24 punktą ir jį išdėstome taip:
„24. Veterinarijos paslaugų teikėjai, gyvūnų laikytojai, kurie pagal jų darbuotojų veterinarijos gydytojų išrašytus veterinarinius receptus ar paraiškas įsigijo vaistinius preparatus, turi saugoti veterinarinius receptus ir paraiškas Veterinarinių receptų ir veterinarinių vaistų paraiškų išrašymo taisyklių 36 punkte nustatyta tvarka ir juos pateikti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – VMVT) pareigūnams paprašius.“;
2.9. pakeičiame 25 punktą ir jį išdėstome taip:
„25. Veterinariniai receptai ir paraiškos gali būti naikinami tik pasibaigus jų saugojimo terminui. Pasibaigus veterinarinių receptų ir paraiškų saugojimo terminui, jie turi būti sunaikinti: suplėšyti, sudeginti arba susmulkinti specialiu popieriaus smulkintuvu. Nesunaikintus veterinarinius receptus ir paraiškas atiduoti į antrinių žaliavų supirkimo punktus ar išmesti draudžiama.“;
2.10. pakeičiame 26 punktą ir jį išdėstome taip:
„26. Veterinariniai receptai ir paraiškos vaistinėse naikinami Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakyme Nr. 112 „Dėl Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“ nustatyta tvarka.“;
2.11. pakeičiame 27 punktą ir jį išdėstome taip:
„27. Laisvos formos sunaikinimo akte Aprašo 25 punkte nurodyti veterinarijos paslaugų teikėjai, gyvūnų laikytojai nurodo sunaikinamų veterinarinių receptų / paraiškų numerius ir jų išrašymo datą. Kai sunaikinami veterinariniai receptai ir (ar) paraiškos, kuriais išrašyta narkotinių ar psichotropinių vaistinių preparatų, sunaikinimo akte papildomai turi būti nurodytas kiekvieno vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotės dydis, dozuočių skaičius, receptų ir (ar) paraiškų skaičius.“;
2.12. pakeičiame 29 punktą ir jį išdėstome taip:
„29. VMVT Priežiūros departamento apygardų priežiūros skyriai vykdo veterinarijos paslaugų teikėjų ir gyvūnų laikytojų, kurie įsigyja vaistinius preparatus pagal paraiškas, vaistinių preparatų įsigijimo, laikymo ir naudojimo valstybinę kontrolę, VVKT – vaistinių preparatų išdavimo pagal veterinarinius receptus ir paraiškas vaistinėse valstybinę kontrolę.“
3. Nustatome, kad vaistinėse gali būti parduodami vaistiniai preparatai, išrašyti iki 2026 m. sausio 1 d. naudojant veterinarinius receptus ar veterinarinių vaistų paraiškas, nurodytus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2024 m. sausio 24 d. įsakymo Nr. B1-119 „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymo Nr. B1-200 „Dėl Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“ 2.2 papunktyje, kol nėra pasibaigęs veterinarinio recepto ar veterinarinių vaistų paraiškos galiojimo laikas, nurodytas šiuo įsakymu keičiamo Aprašo 4.4 ar 5.4 papunktyje.