LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL BRONCHO IR PLAUČIO PIKTYBINIO NAVIKO ANKSTYVOSIOS DIAGNOSTIKOS PROGRAMOS ORGANIZAVIMO, VYKDYMO IR KOKYBĖS UŽTIKRINIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO
2024 m. lapkričio 25 d. Nr. V-1161
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 10 straipsnio 6 dalimi bei Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo 9 straipsnio 3 dalies 2 punktu:
1. T v i r t i n u Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos organizavimo, vykdymo ir kokybės užtikrinimo reikalavimų aprašą (pridedama).
2. N u s t a t a u, kad:
2.1. šiuo įsakymu patvirtintas Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos organizavimo, vykdymo ir kokybės užtikrinimo reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) taikomas tik Rytų regiono onkologinių ligų ankstyvosios diagnostikos programų koordinavimo centrui (toliau – Koordinavimo centras), paskirtam Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. sausio 8 d. įsakymu Nr. V-19 „Dėl onkologinių ligų ankstyvosios diagnostikos programų koordinavimo centrų skyrimo ir Onkologinių ligų ankstyvosios diagnostikos programų koordinavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, vykdančiam Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos (toliau – Programa) organizavimo, vykdymo ir kokybės reikalavimų įgyvendinimo bandomąją veiklą (toliau – bandomoji veikla), ir Programos bandomosios veiklos metu mažų dozių krūtinės ląstos kompiuterinės tomografijos tyrimus atliekančiai VšĮ Vilniaus universiteto ligoninei Santaros klinikoms;
2.2. VšĮ Vilniaus universiteto ligoninė Santaros klinikos Programos bandomosios veiklos metu kompiuterinio tomografo, kuris naudojamas mažų dozių krūtinės ląstos kompiuterinės tomografijos tyrimams pagal Programą atlikti, veiklą turi įteisinti Lietuvos Respublikos radiacinės saugos įstatyme nustatyta tvarka (įteisina Radiacinės saugos centras);
2.3. VšĮ Vilniaus universiteto ligoninė Santaros klinikos dėl Programos bandomosios veiklos vykdymo turi sudaryti sutartį (-is) su Programos bandomojoje veikloje dalyvaujančia (-iomis) pirmines ambulatorines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančia (-iomis) asmens sveikatos priežiūros įstaiga (-omis) (toliau – PAASPP teikianti ASPĮ);
2.4. Koordinavimo centrui, VšĮ Vilniaus universiteto ligoninei Santaros klinikoms ir PAASPP teikiančioms ASPĮ už Programos bandomąją veiklą Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis nemokama;
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2024 m. lapkričio 25 d.
įsakymu Nr. V-1161
BRONCHO IR PLAUČIO PIKTYBINIO NAVIKO ANKSTYVOSIOS DIAGNOSTIKOS PROGRAMOS ORGANIZAVIMO, VYKDYMO IR KOKYBĖS UŽTIKRINIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos organizavimo, vykdymo ir kokybės užtikrinimo reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) nustato Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos (toliau – Programa) tikslą ir uždavinius, organizavimo tvarką, tikslinę populiaciją, paslaugas, jų teikimo reikalavimus ir tvarką, Programos paslaugų kokybės ir kokybės kontrolės reikalavimus ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarką.
2. Programos tikslas – sumažinti Lietuvos gyventojų mirštamumą ir mirtingumą nuo trachėjos piktybinio naviko ir nuo broncho ir plaučio piktybinio naviko, pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM), įdiegtą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. vasario 23 d. įsakymu Nr. V-164 „Dėl Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtojo pataisyto ir papildyto leidimo „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) įdiegimo“ (toliau – TLK-10-AM), žymimų kodais atitinkamai C33 ir C34 (toliau – plaučio piktybinis navikas).
3. Programos uždaviniai:
3.1. sudaryti Programos tikslinei populiacijai priklausančių asmenų sąrašą (toliau – Sąrašas) ir kiekvienais metais informuoti ir kviesti dalyvauti Programoje proporcingą tikslinei populiacijai priklausančių asmenų skaičių;
3.3. dėl Programos vykdymo metu įtarto plaučio piktybinio naviko organizuoti paciento siuntimą į vieną iš onkologijos klasteriui priklausančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – ASPĮ);
3.6. vertinti Programos poveikį šalies gyventojų sergamumo plaučio piktybiniu naviku, mirštamumo ir mirtingumo nuo jo rodikliams;
4. Programos tikslinei populiacijai priskiriami prie pirmines ambulatorines asmens sveikatos priežiūros paslaugas (toliau – PAASPP) teikiančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – ASPĮ) prisirašę (einamųjų metų gruodžio 31 d. duomenimis) privalomuoju sveikatos draudimu draudžiami 50–70 metų (imtinai) amžiaus asmenys, kuriems nėra diagnozuotas plaučio piktybinis navikas (pagal TLK-10-AM žymimas kodais C33 ar C34) (galutinė patvirtinta diagnozė) ir kurie atitinka kitus kriterijus, nurodytus Aprašo 1 priede „Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos tikslinei populiacijai priklausančių asmenų sąrašo sudarymo kriterijai“ (toliau – Aprašo 1 priedas).
II SKYRIUS
PROGRAMOS ORGANIZAVIMO, KOKYBĖS UŽTIKRINIMO IR KONTROLĖS REIKALAVIMAI
5. Programos vykdymą organizuoja PAASPP teikiančios ASPĮ. Programos vykdymo schema pateikta Aprašo 2 priede „Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programos vykdymo schema“.
6. Programos kokybės užtikrinimo veiksmai:
6.1. PAASPP teikiančių ASPĮ veiklos kokybės užtikrinimas – asmenų atranka, informavimas ir kvietimas dalyvauti Programoje, asmenų registravimo Išankstinės pacientų registracijos informacinėje sistemoje (toliau – IPR IS) Programos paslaugoms gauti ir kitų veiksmų, priklausomai nuo suteiktų Programos paslaugų rezultatų, atlikimas;
6.2. pagal Programą ASPĮ teikiamų krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos tyrimų atlikimo ir įvertinimo paslaugų kokybės užtikrinimas;
6.3. sveikatos priežiūros specialistų, teikiančių Programos paslaugas, kompetencijai keliamų reikalavimų užtikrinimas;
7. Programos vykdymui ir kokybei užtikrinti naudojamų duomenų šaltiniai:
7.4. Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinė sistema (toliau – ESPBI IS);
III SKYRIUS
PROGRAMOS TURINYS
9. Pagal Programą teikiamos šios paslaugos:
9.1. informavimas apie plaučio piktybinio naviko ankstyvąją diagnostiką ir kvietimas dalyvauti Programoje (toliau – Informavimo paslauga);
9.2. krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos (toliau – MDKT) tyrimo atlikimas ir jo įvertinimas;
IV SKYRIUS
INFORMAVIMO PASLAUGOS ORGANIZAVIMO, VYKDYMO IR KOKYBĖS REIKALAVIMAI
10. Informavimo paslaugą teikia PAASPP teikiančios ASPĮ ir MDKT tyrimus atliekančios ir juos įvertinančios ASPĮ (toliau – MDKT ASPĮ).
11. Informavimo paslaugą sudaro:
11.1. PAASPP teikiančių ASPĮ atliekami veiksmai:
11.1.1. informuojamų ir kviečiamų dalyvauti Programoje asmenų Sąrašo sudarymas. Dėl asmenų įtraukimo į Sąrašą konsultaciją pagal kompetenciją teikia teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) ir (ar) Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK);
11.1.2. asmens informavimas ir kvietimas dalyvauti Programoje (telefonu, el. paštu ar kitomis elektroninėmis priemonėmis, kuriomis yra galimybė gauti asmens atsakymą į kvietimą);
11.1.3. informacijos apie asmens informavimą, asmens atsakymą į kvietimą (sutiko ar atsisakė) ir, jeigu sutiko, kvietimą atvykti į MDKT ASPĮ (elektroninio medicinos dokumento forma E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“, nurodyta Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-657), priede (toliau – forma E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“), kurioje pateikta Aprašo 13 punkte nurodyta informacija, pasirašymas elektoriniu būdu ir pateikimas į ESPBI IS;
11.1.4. jeigu asmuo sutiko dalyvauti Programoje, vizito į MDKT ASPĮ IPR IS registravimas, numatant, kad vieno vizito trukmė yra 20 min. ir vienam vizitui gali būti registruojami 2 asmenys;
11.1.7. jeigu asmuo į MDKT ASPĮ neatvyko ir nesikreipė į PAASPP teikiančią ASPĮ dėl vizito į MDKT ASPĮ IPR IS registracijos datos ir laiko pakeitimo arba MDKT ASPĮ pakeitimo, asmuo dalyvauti Programoje kviečiamas po 3 metų nuo informavimo ir kvietimo dalyvauti Programoje datos, jei tuo metu jis atitiks Aprašo 12.5 papunktyje nurodytus kriterijus;
11.1.8. jeigu asmuo į MDKT ASPĮ atvyko ir Aprašo 9.2 ar 9.3 papunktyje nurodyto tyrimo rezultatas – pokyčių neaptikta arba aptiktas nepiktybinių požymių turintis židinys (Aprašo 3 priede „Krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos vaizdų aprašymo duomenų rinkinys ir šių duomenų aprašymo reikalavimai“ (toliau – Aprašo 3 priedas) nurodyta 1 radinių kategorija) arba aptiktas nepiktybinis židinys asmenims, nepriklausantiems didelei rizikai (Aprašo 3 priede nurodyta 2 radinių kategorija), arba kitais atvejais, kai tai nurodyta Aprašo 3 priede, – asmuo dalyvauti Programoje kviečiamas po 3 metų nuo paskutinio krūtinės ląstos KT tyrimo atlikimo datos (arba po 3 metų nuo stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo datos, kai tai nurodyta Aprašo 3 priede), jei tuo metu jis atitiks Aprašo 12.5 papunktyje nurodytus kriterijus;
11.1.9. jeigu asmuo į MDKT ASPĮ atvyko ir Aprašo 9.2 ar 9.3 papunktyje nurodyto tyrimo rezultatas – įtariamas plaučio piktybinis navikas (C33 ar C34) (Aprašo 3 priede nurodyta 4B radinių kategorija arba 4X radinių kategorija), gydytojas specialistas arba šeimos gydytojas (ar jo komandos narys) pacientui duoda siuntimą į Onkologinėmis ligomis sergančių pacientų srautų valdymo ir paslaugų organizavimo reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. vasario 17 d. įsakymu Nr. V-156 „Dėl Onkologinėmis ligomis sergančių pacientų srautų valdymo ir paslaugų organizavimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-156), nurodytą onkologijos klasteriui priklausančią ASPĮ pas gydytoją pulmonologą reikalingoms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms gauti, užpildydamas ir į ESPBI IS pateikdamas elektroniniu būdu pasirašytą elektroninį medicinos dokumentą E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“ (toliau – forma E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“), nurodytą įsakymo Nr. V-657 priede.
Jeigu išsamesnio ištyrimo metu plaučio piktybinis navikas (C33 ar C34) patvirtinamas, pacientas dalyvauti Programoje daugiau nekviečiamas.
Jei išsamesnio ištyrimo metu židinys patvirtinamas kaip nepiktybinis, asmuo toliau dalyvauti Programoje kviečiamas po 3 metų nuo paskutinio krūtinės ląstos KT tyrimo atlikimo datos (arba po 3 metų nuo stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo datos, kai tai nurodyta Aprašo 3 priede), jei tuo metu jis atitiks Aprašo 12.5 papunktyje nurodytus kriterijus;
11.1.10. asmenų, su kuriais nepavyko susisiekti turima kontaktine informacija, kontaktinės informacijos tikslinimas;
11.1.11. bendradarbiavimas su MDKT ASPĮ dėl vizitų laiko Programos paslaugoms teikti planavimo, tvarkaraščių sudarymo, asmenų kontaktinės informacijos tikslinimo ir kitais klausimais, siekiant tinkamai vykdyti Programą;
11.2. MDKT ASPĮ atliekami veiksmai:
11.2.1. Aprašo 9.2 ir 9.3 papunkčiuose nurodytoms Programos paslaugoms teikti datų, vizitų laiko, patalpų, specialistų paskyrimas;
11.2.2. Aprašo 9.2 ir 9.3 papunkčiuose nurodytoms Programos paslaugoms teikti numatytų vizitų laiko pateikimas IPR IS pagal PAASPP teikiančių ASPĮ pateiktą poreikį ne trumpesniam kaip 1 mėnesio laikotarpiui. IPR IS nurodoma Programos paslaugoms teikti skirtos dienos ir laikas (pvz., pirmadienis nuo 8.00 iki 15.00 ir ketvirtadienis nuo 15.00 iki 20.00);
11.2.3. asmens sutikimo dalyvauti programoje ir gauti Aprašo 9.2 ar 9.3 papunktyje nurodytą Programos paslaugą tvarkymas;
11.2.4. bendradarbiavimas su PAASPP teikiančiomis ASPĮ dėl laiko Programos paslaugoms teikti planavimo, tvarkaraščių sudarymo, asmenų kontaktinės informacijos tikslinimo ir kitais klausimais, siekiant tinkamai vykdyti Programą;
12. Informavimo paslaugos teikimo reikalavimai ir tvarka:
12.1. PAASPP teikianti ASPĮ, vadovaudamasi Aprašo 1 priede pateiktais kriterijais, sudaro einamųjų metų Sąrašą.
Sąrašą sudaro (atnaujina) PAASPP teikiančios ASPĮ vadovo paskirtas darbuotojas. Kiekvienų metų sausio mėn. vertinami laikotarpio nuo praėjusių metų liepos 1 d. iki gruodžio 31 d. duomenys, o liepos mėn. vertinami laikotarpio nuo einamųjų metų sausio 1 d. iki birželio 30 d. duomenys. PAASPP teikiančios ASPĮ vadovo paskirtas darbuotojas patikrina (ESPBI IS, medicinos dokumentuose, konsultuodamasis su TLK, VLK ir kt.) Sąraše esančių asmenų atitiktį Aprašo 12.5 papunktyje nurodytiems kriterijams;
12.2. PAASPP teikiančios ASPĮ vadovo paskirtas darbuotojas iš Sąraše esančių asmenų surenka Aprašo 13 punkte nurodytą informaciją. Prioriteto tvarka dalyvauti Programoje kviečiami Sąraše esantys rūkantys asmenys, anksčiau rūkę asmenys ir nerūkantys asmenys;
12.3. PAASPP teikianti ASPĮ vadovo nustatyta tvarka informuoja (žodžiu, telefonu, el. paštu ir kt.) Sąraše esančius asmenis ir pakviečia dalyvauti Programoje. Informuojant asmenį, jam pateikiama (tuo pačiu būdu, kokiu asmuo informuojamas (žodžiu, telefonu, el. paštu ir kt.) informacinė medžiaga;
12.4. gavusi asmens žodinį sutikimą dalyvauti Programoje, PAASPP teikianti ASPĮ užregistruoja jį į artimiausioje MDKT ASPĮ arba paciento pasirinktoje MDKT ASPĮ paciento pasirinktu laiku IPR IS pagal MDKT ASPĮ pateiktus laikus ir informuoja asmenį apie MDKT tyrimo datą, laiką, MDKT ASPĮ pavadinimą ir adresą. Pagal PAASPP teikiančios ASPĮ pateiktą poreikį ne trumpesniam kaip 1 mėnesio laikotarpiui MDKT ASPĮ pateikia Aprašo 9.2 papunktyje nurodytai Programos paslaugai teikti skirtus laikus IPR IS;
12.5. informuojami ir dalyvauti Programoje kviečiami asmenys, kurie informavimo ir kvietimo metu atitinka visus šiuos kriterijus:
12.5.2. per pastaruosius 3 metus nebuvo atliktas krūtinės ląstos kompiuterinės tomografijos tyrimas dėl bet kokios priežasties;
12.5.3. nėra diagnozuotas plaučio piktybinis navikas (C33 ar C34) (galutinė patvirtinta diagnozė) ir nebuvo gautos asmens sveikatos priežiūros paslaugos dėl jo;
12.5.4. sveikatos būklė informavimo metu pagal Rytų kooperatinės onkologijos grupės (angl. Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) skalę – 3 balai ir mažiau, t. y. asmuo į toliau nurodytus klausimus atsakė „taip“:
12.6. informuojami ir kviečiami dalyvauti Programoje:
12.6.1. Sąraše esantys asmenys – sulaukę 50 metų amžiaus ir vėliau po 3 metų nuo paskutinio atlikto krūtinės ląstos KT ar MDKT tyrimo datos, kai plaučiuose židinių neaptikta arba aptiktas nepiktybinių požymių turintis židinys (Aprašo 3 priede nurodyta 1 radinių kategorija), arba aptiktas nepiktybinis židinys asmenims, nepriklausantiems didelei rizikai (Aprašo 3 priede nurodyta 2 radinių kategorija). Pirmiausia dalyvauti programoje kviečiami dalyvauti Sąraše esantys rūkantys asmenys;
12.6.4. Sąraše esantys asmenys ne dažniau kaip 1 kartą per 3 metų Programos ciklą nuo informavimo ir kvietimo dalyvauti Programoje, jei jie neatvyko pasitikrinti informavimo ir kvietimo metu sutarta Aprašo 9.2 papunktyje nurodytos Programos paslaugos data ir laiku ir nesikreipė į PAASPP teikiančią ASPĮ dėl sutartos Aprašo 9.2 papunktyje nurodytos Programos paslaugos datos ir laiko pakeitimo arba MDKT ASPĮ pakeitimo bei MDKT ASPĮ negavo Aprašo 9.2 papunktyje nurodytos Programos paslaugos.
13. Sąraše esantį asmenį užregistravus MDKT ASPĮ IPR IS Aprašo 9.2 papunktyje nurodytai Programos paslaugai gauti, PAASPP teikianti ASPĮ elektroniniu būdu pasirašytoje ir į ESPBI IS pateiktoje formoje E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“ nurodo šią informaciją:
13.5. jeigu rūko tabaką – kaip dažnai, taip pat cigarečių skaičius per dieną ir pakmečių skaičius (1 pakmetis yra 20 cigarečių per dieną 1 metus). Pakmečių skaičiuoklė pateikiama https://www.smokingpackyears.com/;
13.8. ar diagnozuota (pagal informaciją, esančią asmens medicinos dokumentuose):
14. Informavimas ir kvietimas dalyvauti Programoje gali būti vykdomas telefonu, žodžiu, elektoriniu paštu ir (ar) kitomis elektroninėmis priemonėmis, kuriomis galima gauti asmens atsakymą dėl sprendimo dalyvauti (nedalyvauti) Programoje.
Aprašo 13.3–13.7 papunkčiuose nurodyta informacija pateikiama pagal turimus objektyvius duomenis ir (ar) asmens atsakymus (jeigu informacija apie Programą teikta ir sutikimas dalyvauti Programoje gautas elektroninėmis priemonėmis, nuotoliniu būdu).
15. Informavimo ir kvietimo informacija, informacinė medžiaga apie Programą rengiami vadovaujantis šiais principais:
15.2. aktualumo – informacija turi apimti dalykus, kuriuos asmuo norėtų sužinoti, ir turi būti nuolat atnaujinama;
15.3. suprantamumo – informacija turi būti aiškiai pateikta, lengvai suprantama, turi būti vengiama profesinių specialiųjų ir techninių sąvokų;
15.4. visapusiškumo – informacija turi apimti teigiamus ir neigiamus Programos ir atliekamo tyrimo aspektus;
15.5. pritaikymo – informacija turi būti pritaikyta asmenų (įskaitant turinčius specialiųjų poreikių) poreikiams ir skirtingoms situacijoms;
15.6. etapo specifiškumo – informacija turi atitikti Programos vykdymo etapą (kvietimo, informavimo apie tyrimo rezultatus, tolesni veiksmai, atsižvelgiant į tyrimų rezultatus ir kt.);
16. Informuojant ir kviečiant dalyvauti Programoje, informacinėje medžiagoje pateikiama informacija (turinys) turi atitikti šiuos reikalavimus:
16.1. nurodomas Programos tikslas – kam Programa skirta (tikslinė populiacija – 50–70 metų (imtinai) amžiaus asmenys) ir ko ja siekiama;
16.4. informuojama, kad Programa finansuojama Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis ir Programos paslaugos teikiamos nemokamai;
16.5. pateikiama vizito į MDKT ASPĮ data, laikas ir vieta (įstaigos pavadinimas, adresas, nurodoma numatytos datos ir laiko pakeitimo tvarka);
16.6. informuojama, kada galima tikėtis atlikto tyrimo rezultato ir kaip pacientas bus informuotas apie jį;
16.7. nurodoma, kad yra tikimybė atliekant tyrimą aptikti įvairių pokyčių, informuojama, kokie tokiu atveju būtų tolesni veiksmai;
16.10. informuojama, kam ir kokiu būdu galima pateikti atsiliepimą apie pagal Programą gautas paslaugas;
17. Pavyzdinė informacinės medžiagos forma pateikta Aprašo 4 priede „Informacinė medžiaga apie broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programą ir mažų dozių kompiuterinės tomografijos tyrimą“.
18. Pavyzdinė asmens sutikimo dalyvauti Programoje forma pateikiama Aprašo 5 priede „Sutikimas dalyvauti Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programoje ir atlikti krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos tyrimą“, pavyzdinė asmens atsisakymo dalyvauti Programoje forma pateikiama Aprašo 6 priede „Atsisakymas dalyvauti Broncho ir plaučio piktybinio naviko ankstyvosios diagnostikos programoje ir atlikti krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos tyrimą“.
V SKYRIUS
KRŪTINĖS LĄSTOS MAŽŲ DOZIŲ KOMPIUTERINĖS TOMOGRAFIJOS TYRIMO ATLIKIMO IR JO ĮVERTINIMO ORGANIZAVIMO, VYKDYMO IR KOKYBĖS REIKALAVIMAI
PIRMASIS SKIRSNIS
KRŪTINĖS LĄSTOS MAŽŲ DOZIŲ KOMPIUTERINĖS TOMOGRAFIJOS TYRIMO ATLIKIMO IR JO ĮVERTINIMO ORGANIZAVIMO IR ATLIKIMO TVARKA
19. Krūtinės ląstos MDKT tyrimą atlieka ir įvertina MDKT ASPĮ, kuri atitinka visus šiuos reikalavimus:
19.1. turi licenciją teikti radiologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas (kompiuterinė tomografija);
19.2. veikla su kompiuteriniu tomografu, kuris naudojamas Programos paslaugoms teikti, yra įteisinta Lietuvos Respublikos radiacinės saugos įstatyme nustatyta tvarka, veiklos sąlygose nurodytas Programos vykdymas (įteisina Radiacinės saugos centras);
19.3. atlieka ir įvertina ne mažiau kaip 200 krūtinės ląstos kompiuterinės tomografijos tyrimų (metinės ataskaitos formos Nr.1-RAD „Kompiuterinės tomografijos tyrimai“ 1.5 papunktyje „krūtinės ląstos“, 1.10 papunktyje „krūtinės ląstos ir pilvo“, 1.11 papunktyje „krūtinės ląstos ir pilvo, ir dubens“ ir 1.12 papunktyje „viso kūno“ nurodytų kompiuterinės tomografijos tyrimų skaičiaus suma) per metus. Reikalavimą reikia atitikti prieš kreipiantis į Radiacinės saugos centrą dėl veiklos su kompiuteriniu tomografu, kuris bus naudojamas Programos paslaugoms teikti, įteisinimo Lietuvos Respublikos radiacinės saugos įstatyme nustatyta tvarka;
19.5. MDKT ASPĮ dirba medicinos fizikas specialistas (arba MDKT ASPĮ yra sudariusi sutartį su kita MDKT ASPĮ, kurioje dirba medicinos fizikas specialistas);
19.6. atlieka medicininės radiologijos klinikinį auditą, vadovaudamasi Medicininės radiologijos klinikinio audito organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. spalio 28 d. įsakymu Nr. V-2390 „Dėl Medicininės radiologijos klinikinio audito organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.
20. Pagal Programą krūtinės ląstos MDKT tyrimas atliekamas ir įvertinamas 50–70 metų (imtinai) amžiaus asmenims ne dažniau kaip 1 kartą per 3 metus.
Pagal Programą 50–70 metų (imtinai) amžiaus asmenims ne dažniau kaip 1 kartą per 3 metus gali būti atliktas ir įvertintas pakartotinis krūtinės ląstos MDKT tyrimas, jeigu pirmojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo išvada „Negalima įvertinti, ar yra radinių“ (Aprašo 3 priede nurodyta 0 radinių kategorija).
21. Krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimas ir jų įvertinimas apima:
21.2. krūtinės ląstos MDKT tyrimo vaizdų įvertinimą ir krūtinės ląstos MDKT tyrimo vaizdų įvertinimo aprašymą, išvados ir rekomendacijų suformulavimą ir ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo dienos elektroniniu būdu pasirašytos formos Nr. E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“ kartu su užpildyta ir pasirašyta Aprašo 7 priede „Minimalus krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos vaizdo aprašymo duomenų rinkinys ir aprašymo reikalavimai“ (toliau – Aprašo 7 priedas) nurodyta MDKT tyrimo aprašymo forma (PDF ar kitu formatu) pateikimą į ESPBI IS;
21.3. krūtinės ląstos MDKT tyrimo įvertinimo informacijos pateikimą PAASPP teikiančiai ASPĮ ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo dienos, o jeigu atliekamas stebimasis krūtinės ląstos MDKT tyrimas arba kito Programos ciklo krūtinės ląstos MDKT tyrimas – ne vėliau kaip per 15 darbo dienų elektroniniu būdu pasirašyto elektroninio medicinos dokumento E027-a „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“ (toliau – forma E027-a „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“), nurodyto įsakymo Nr. V-657 priede, pateikimą į ESPB IS.
22. Krūtinės ląstos MDKT tyrimo vaizdai įvertinami, aprašomi, išvados ir rekomendacijos pateikiamos nurodant informaciją, pateiktą Aprašo 3 ir 7 prieduose. Tolesnių veiksmų po atlikto krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos tyrimo schema pateikta Aprašo 8 priede „Veiksmų po krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos tyrimo schema“.
23. Jeigu krūtinės ląstos MDKT tyrimas atliekamas ir įvertinamas skirtingose MDKT ASPĮ, už visų Aprašo 21 punkte nurodytų veiksmų įvykdymą atsako krūtinės ląstos MDKT tyrimą atlikusi MDKT ASPĮ.
24. Prieš atliekant krūtinės ląstos MDKT tyrimą, asmeniui suteikiama ši informacija:
25. Krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo kokybės reikalavimai pateikti Aprašo 9 priede „Krūtinės ląstos mažų dozių kompiuterinės tomografijos tyrimo atlikimo kokybės užtikrinimo reikalavimai ir kokybės kompiuterinės tomografijos vaizdų analizės reikalavimai“.
26. Krūtinės ląstos MDKT tyrimo vertinimas gali būti organizuojamas naudojant teleradiologijos priemones. Jeigu krūtinės ląstos MDKT tyrimo vertinimas organizuojamas naudojant teleradiologijos priemones, turi būti vadovaujamasi radiologinių vaizdų perdavimo reikalavimais, nustatytais Teleradiologijos paslaugų teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymu Nr. V-944 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros paslaugų, kurias teikiant naudojamos teleradiologijos priemonės, teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo patvirtinimo“. Nuotolinė gydytojo konsultacija gydytojui teikiama vadovaujantis Nuotolinių gydytojo ir šeimos gydytojo komandos nario konsultacijų pacientui ir gydytojo konsultacijų gydytojui teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymu Nr. V-2569 „Dėl Nuotolinių gydytojo ir šeimos gydytojo komandos nario konsultacijų pacientui ir gydytojo konsultacijų gydytojui teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo patvirtinimo“. Papildomai už krūtinės ląstos MDKT tyrimo vertinimo organizavimą naudojant teleradiologijos priemones neapmokama.
27. Esant krūtinės ląstos MDKT tyrimo rezultatui:
27.1. pakitimų neaptikta arba aptiktas nepiktybinių požymių turintis židinys (Aprašo 3 priede nurodyta 1 radinių kategorija), arba aptiktas nepiktybinis židinys asmenims, nepriklausantiems didelės rizikos kategorijai (Aprašo 3 priede nurodyta 2 radinių kategorija), arba kitais Aprašo 3 priede nurodytais atvejais – asmuo dalyvauti Programoje kviečiamas po 3 metų nuo paskutinio krūtinės ląstos KT tyrimo atlikimo datos (arba po 3 metų nuo stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo datos, kai tai nurodyta Aprašo 3 priede), jei tuo metu jis atitiks Aprašo 12.5 papunktyje nurodytus kriterijus;
27.2. įtariamas plaučio piktybinis navikas (C33 ar C34) (Aprašo 3 priede nurodyta 4B radinių kategorija arba 4X radinių kategorija), gydytojas specialistas arba šeimos gydytojas (ar jo komandos narys) pacientui duoda siuntimą į įsakyme Nr. V-156 nurodytą onkologijos klasteriui priklausančią ASPĮ pas gydytoją pulmonologą reikalingoms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms gauti, užpildydamas ir į ESPBI IS pateikdamas elektroniniu būdu pasirašytą elektroninį medicinos dokumentą forma E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“, nurodytą įsakymo Nr. V-657 priede.
Jeigu išsamesnio ištyrimo metu plaučio piktybinis navikas patvirtinamas (C33 ar C34), pacientas dalyvauti Programoje daugiau nekviečiamas.
Jei išsamesnio ištyrimo metu židinys patvirtinamas kaip nepiktybinis, asmuo toliau dalyvauti Programoje kviečiamas po 3 metų nuo paskutinio krūtinės ląstos KT tyrimo atlikimo datos (arba po 3 metų nuo stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo datos, kai tai nurodyta Aprašo 3 priede), jei tuo metu jis atitiks Aprašo 12.5 papunktyje nurodytus kriterijus;
28. Asmeniui pagal Programą atlikto krūtinės ląstos MDKT tyrimo vaizdai saugomi MDKT ASPĮ jos vadovo nustatyta tvarka neterminuotai.
Prireikus, kai pacientas pasirenka stebimąjį krūtinės ląstos MDKT tyrimą atlikti kitoje MDKT ASPĮ arba atliekamas kito Programos ciklo krūtinės ląstos MDKT tyrimas, prieš tai atlikto (-ų) krūtinės ląstos MDKT tyrimo (-ų) vaizdai nedelsiant, MDKT ASPĮ pranešus apie poreikį, pateikiami apie poreikį pranešusiai MDKT ASPĮ.
ANTRASIS SKIRSNIS
REIKALAVIMAI KRŪTINĖS LĄSTOS MAŽŲ DOZIŲ KOMPIUTERINĖS TOMOGRAFIJOS TYRIMUS ATLIEKANČIŲ ĮSTAIGŲ PATALPOMS IR MEDICINOS PRIEMONĖMS
29. Patalpa, kurioje atliekami krūtinės ląstos MDKT tyrimai, turi būti įrengta taip, kad būtų užtikrintas asmens konfidencialumas – patalpos durys rakinamos arba asmens rengimosi vieta ir tyrimo atlikimo vieta atitverta nuo durų širma, jei patalpoje yra langų, turi būti galimybė juos uždengti žaliuzėmis ar užuolaidomis.
TREČIASIS SKIRSNIS
REIKALAVIMAI KRŪTINĖS LĄSTOS MAŽŲ DOZIŲ KOMPIUTERINĖS TOMOGRAFIJOS TYRIMUS ATLIEKANTIEMS IR VERTINANTIEMS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
32. Krūtinės ląstos MDKT tyrimo vaizdus įvertina, aprašo, išvadas ir rekomendacijas suformuluoja ir į ESPBI IS pateikia elektroniniu būdu pasirašytą formą Nr. E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“ ir formą E027-a „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“ gydytojas radiologas.
33. Medicinos fizikas dalyvauja diegiant ir vertinant pagal Programą atliekamo krūtinės ląstos MDKT tyrimo procesą MDKT ASPĮ.
34. Už tinkamą krūtinės ląstos MDKT tyrimo vaizdo kokybę bei apšvitos dozės optimizavimą atsako radiologijos technologas ir medicinos fizikas specialistas, už tinkamą visą tyrimo atlikimo ir įvertinimo procesą – gydytojas radiologas.
35. Reikalavimai specialistams:
35.1. radiologijos technologas:
35.1.1. turi turėti ne mažiau kaip 1 metų klinikinio darbo atliekant krūtinės ląstos kompiuterinės tomografijos tyrimus praktiką;
VI SKYRIUS
STEBIMOJO KRŪTINĖS LĄSTOS MAŽŲ DOZIŲ KOMPIUTERINĖS TOMOGRAFIJOS TYRIMO ATLIKIMO IR JO ĮVERTINIMO ORGANIZAVIMO, VYKDYMO IR KOKYBĖS REIKALAVIMAI
36. Pagal Programą stebimasis krūtinės ląstos MDKT tyrimas atliekamas ne dažniau kaip 1 kartą per 3 metų Programos ciklą 50–70 metų (imtinai) amžiaus asmenims, kai pagal Programą atliktos Aprašo 9.2 papunktyje nurodytos paslaugos išvadoje, pateiktoje vadovaujantis Aprašo 3 priedu, nurodyta „atlikti stebimąjį MDKT tyrimą“.
37. Stebimasis krūtinės ląstos MDKT tyrimas atliekamas praėjus Aprašo 3 priede nurodytam mėnesių skaičiui po atlikto krūtinės ląstos MDKT tyrimo datos.
38. Stebimasis krūtinės ląstos MDKT tyrimas atliekamas toje pačioje MDKT ASPĮ, kuri suteikė Aprašo 9.2 papunktyje nurodytą paslaugą. MDKT ASPĮ iš karto rezervuoja asmeniui, kuriam reikia atlikti stebimąjį krūtinės ląstos MDKT tyrimą, IPR IS vizito laiką Aprašo 9.3 papunktyje nurodytai paslaugai gauti ir informuoja pacientą apie stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo datą, laiką, vietą (MDKT ASPĮ adresą ir kabineto Nr.), telefono Nr., kuriuo reikia paskambinti, jeigu pacientas norėtų pakeisti rezervuotą tyrimo laiką.
Jeigu pacientas pasirenka stebimąjį krūtinės ląstos MDKT tyrimą atlikti kitoje MDKT ASPĮ, krūtinės ląstos MDKT tyrimą atlikusi MDKT ASPĮ organizuoja paciento užregistravimą vizitui į paciento pasirinktą MDKT ASPĮ, įrašo pacientui atlikto tyrimo vaizdą į MDKT ASPĮ priklausančią USB laikmeną ir ją atiduoda pacientui arba teleradiologijos priemonėmis išsiunčia į paciento pasirinktą MDKT ASPĮ.
39. Stebimasis krūtinės ląstos MDKT tyrimas organizuojamas, atliekamas, įvertinamas ir aprašomas Aprašo V skyriuje nustatyta tvarka.
40. Reikalavimai stebimąjį krūtinės ląstos MDKT tyrimą atliekančiai įstaigai, patalpoms, įrangai ir sveikatos priežiūros specialistams nustatyti Aprašo V skyriuje.
41. Esant stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo rezultatui:
41.1. plaučiuose pakitimų neaptikta arba aptiktas nepiktybinių požymių turintis židinys (Aprašo 3 priede nurodyta 1 radinių kategorija), arba aptiktas nepiktybinis židinys asmenims, nepriklausantiems didelės rizikos kategorijai (Aprašo 3 priede nurodyta 2 radinių kategorija), arba kitais Aprašo 3 priede nurodytais atvejais – asmuo dalyvauti Programoje kviečiamas po 3 metų nuo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo datos (arba po 3 metų nuo stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo datos, kai tai nurodyta Aprašo 3 priede), jei tuo metu jam nebus sukakę 71 metų;
41.2. įtariamas plaučio piktybinis navikas (C33 ar C34) (Aprašo 3 priede nurodyta 4B radinių kategorija arba 4X radinių kategorija), gydytojas specialistas arba šeimos gydytojas (ar jo komandos narys) pacientui duoda siuntimą į įsakyme Nr. V-156 nurodytą onkologijos klasteriui priklausančią ASPĮ pas gydytoją pulmonologą reikalingoms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms gauti užpildydamas ir į ESPBI IS pateikdamas elektroniniu būdu pasirašytą elektroninį medicinos dokumentą formą E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“, nurodytą įsakymo Nr. V-657 priede.
Jeigu išsamesnio ištyrimo metu plaučio piktybinis navikas patvirtinamas (C33 ar C34), pacientas dalyvauti Programoje daugiau nekviečiamas.
Jei išsamesnio ištyrimo metu židinys patvirtinamas kaip nepiktybinis, asmuo toliau dalyvauti Programoje kviečiamas po 3 metų nuo paskutinio krūtinės ląstos KT tyrimo atlikimo datos (arba po 3 metų nuo stebimojo krūtinės ląstos MDKT tyrimo atlikimo datos, kai tai nurodyta Aprašo 3 priede), jei tuo metu jis atitiks Aprašo 12.5 papunktyje nurodytus kriterijus.
VII SKYRIUS
VEIKSMAI, ATLIEKAMI TEIKIANT PROGRAMOS PASLAUGAS APTIKUS PATOLOGINIŲ BRONCHO AR PLAUČIO POKYČIŲ
42. Jei teikiant Programos paslaugas aptinkama pakitimų, išskyrus įtariant plaučio piktybinį naviką (C33 ar C34) (Aprašo 3 priede nurodyta 4B radinių kategorija ir 4X radinių kategorija), šeimos gydytojas (jo komandos narys) arba gydytojas specialistas pagal poreikį organizuoja paciento sveikatos būklės stebėjimą ir (ar) reikalingų asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą bendra tvarka.
43. Jei teikiant Programos paslaugas įtariamas broncho ar plaučio piktybinis navikas (C33 ar C34) (Aprašo 3 priede nurodyta 4B radinių kategorija ar 4X radinių kategorija), gydytojas specialistas arba šeimos gydytojas (jo komandos narys) siunčia pacientą išsamesniam ištyrimui į onkologijos klasteriui priklausančią ASPĮ pas gydytoją pulmonologą įsakyme Nr. V-156 nustatyta tvarka.
VIII SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
45. Visi asmenų asmens duomenys ir medicinos dokumentai, susiję su Apraše nurodytų Programos paslaugų teikimu, tvarkomi ESPBI IS ir IPR IS.
46. Suteiktos Programos paslaugos registruojamos ESPBI IS pateikiant elektroniniu būdu pasirašytą formą Nr. E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“ ir formoje 025/a-LK „Asmens ambulatorinio gydymo statistinė kortelė“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. lapkričio 26 d. įsakymu Nr. 687 „Dėl medicininės apskaitos dokumentų formų tvirtinimo“.