LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2000 M.

SAUSIO 28 D. ĮSAKYMO NR. 49 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTŲ SĄRAŠŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2023 m. vasario 17 d. Nr. V-229

Vilnius

 

1. P a k e i č i u Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymu Nr. 49 „Dėl kompensuojamųjų vaistų sąrašų patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu II skyriaus „NAVIKAI“ 1 skirsnio 1.89 papunktį ir jį išdėstau taip:

1.

89.

Ibrutinibum

C83.1

 

C91.1

Skiriamas kaip monoterapija:

1) jau anksčiau gydytiems lėtine limfocitine leukemija (toliau – LLL) sergantiems pacientams, kuriems gydymas fludarabinu netinka ir yra LLL gydymo indikacijos, t. y. kai LLL progresuoja per 36 mėn. nuo gydymo fludarabinu ar fludarabinas kontraindikuotinas arba 12 mėn. po kito gydymo, t. y. refrakteriniams pacientams;

2) LLL sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra LLL gydymo indikacijos, kurie anksčiau nebuvo gydyti ir kuriems netinka chemoimunoterapija;

3) gydytojo hematologo, teikiančio tretinio lygio asmens sveikatos priežiūros paslaugas.“

 

1.2. Pakeičiu IV skyriaus „ENDOKRININĖS, MITYBOS IR MEDŽIAGŲ APYKAITOS LIGOS“ 15 skirsnio 15.6 papunktį ir jį išdėstau taip:

„15.

6.

Ezetimibum

E78

Skiriamas esant:

1. labai didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai. Skiria ir išrašo gydytojas kardiologas, vidaus ligų ar šeimos gydytojas, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolio koncentracija išlieka ≥1,4 mmol/l. Labai didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip:

1) pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra ≥ 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), ≥ 10 proc. (50–69 metų asmenims) ir ≥ 15 proc. (≥ 70 metų asmenims);

2) pacientai, kuriems diagnozuota aterosklerozinė širdies kraujagyslių liga: a) ūminis koronarinis sindromas (miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina dabar ar praeityje), lėtinis koronarinis sindromas (stabili krūtinės angina), arterijų revaskuliarizacija, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, aortos aneurizma, periferinių arterijų liga; b) vaizdiniais tyrimais nustatyta aterosklerozinė plokštelė (koronarografija, vainikinių arterijų kompiuterinės tomografijos angiografija, miego arterijų ultragarsinis tyrimas);

3) pacientai, sergantys 1-ojo ir 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir turintys sunkų organų taikinių pažeidimą: a) glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 45 ml/min/1,73 m2; b) GFG 45−59 ml/min/1,73 m2 ir yra nustatyta mikroalbuminurija (albumino kreatinino (A/K) santykis 30−300 mg/g); c) proteinurija (A/K santykis > 300 mg/g); d) nustatyta mikrovaskulinė liga bent trijose skirtingose vietose (pvz., mikroalbuminurija, retinopatija ir neuropatija);

4) pacientai, sergantys išreikšta lėtine inkstų liga (GFG < 30 ml/min/1,73 m2 ar GFG 30−44 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis > 300 mg/g);

2. didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai. Skiria ir išrašo gydytojas kardiologas, vidaus ligų ar šeimos gydytojas, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolis išlieka ≥1,8 mmol/l. Didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip:

1) pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra 2,5 proc.< 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), 5 proc.< 10 proc. (5069 metų asmenims) ir 7,5 proc.< 15 proc. (≥ 70 metų asmenims);

2) diagnozuota šeiminė hipercholesterolemija;

3) 1-ojo ir 2-ojo tipo cukrinis diabetas be ženklaus organų taikinių pažeidimo (nėra mikroalbuminurijos, retinopatijos ar neuropatijos), kai cukrinio diabeto trukmė > 10 metų arba yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys;

4) vidutinio sunkumo lėtinė inkstų liga: GFG 3044 ml/min/1,73m2 ir A/K santykis <30 arba GFG 4559 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis 30300, arba GFG >60 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis >300 mg/g.“

 

1.3. Pakeičiu IV skyriaus „ENDOKRININĖS, MITYBOS IR MEDŽIAGŲ APYKAITOS LIGOS“ 15 skirsnio 15.7 papunktį ir jį išdėstau taip:

„15.

7.

Atorvastatinum et ezetimibum

E78

Skiriamas esant:

1. labai didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai. Skiria ir išrašo gydytojas kardiologas, vidaus ligų ar šeimos gydytojas, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolio koncentracija išlieka ≥1,4 mmol/l. Labai didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip:

1) pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra ≥ 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), ≥ 10 proc. (50–69 metų asmenims) ir ≥ 15 proc. (≥ 70 metų asmenims);

2) pacientai, kuriems diagnozuota aterosklerozinė širdies kraujagyslių liga: a) ūminis koronarinis sindromas (miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina dabar ar praeityje), lėtinis koronarinis sindromas (stabili krūtinės angina), arterijų revaskuliarizacija, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, aortos aneurizma, periferinių arterijų liga; b) vaizdiniais tyrimais nustatyta aterosklerozinė plokštelė (koronarografija, vainikinių arterijų kompiuterinės tomografijos angiografija, miego arterijų ultragarsinis tyrimas);

3) pacientai, sergantys 1-ojo ir 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir turintys sunkų organų taikinių pažeidimą: a) glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 45 ml/min/1,73 m2; b) GFG 45−59 ml/min/1,73 m2 ir yra nustatyta mikroalbuminurija (albumino kreatinino (A/K) santykis 30−300 mg/g); c) proteinurija (A/K santykis > 300 mg/g); d) nustatyta mikrovaskulinė liga bent trijose skirtingose vietose (pvz., mikroalbuminurija, retinopatija ir neuropatija);

4) pacientai, sergantys išreikšta lėtine inkstų liga (GFG < 30 ml/min/1,73 m2 ar GFG 30−44 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis > 300 mg/g);

2. didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai. Skiria ir išrašo gydytojas kardiologas, vidaus ligų ar šeimos gydytojas, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolis išlieka ≥1,8 mmol/l. Didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip:

1) pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra 2,5 proc.< 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), 5proc.< 10 proc. (5069 metų asmenims) ir 7,5 proc.< 15 proc. (≥ 70 metų asmenims);

2) diagnozuota šeiminė hipercholesterolemija;

3) 1-ojo ir 2-ojo tipo cukrinis diabetas be ženklaus organų taikinių pažeidimo (nėra mikroalbuminurijos, retinopatijos ar neuropatijos), kai cukrinio diabeto trukmė > 10 metų arba yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys;

4) vidutinio sunkumo lėtinė inkstų liga: GFG 3044 ml/min/1,73m2 ir A/K santykis <30 arba GFG 45-59 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis 30300, arba GFG >60 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis >300 mg/g.“

 

1.4. Pakeičiu IV skyriaus „ENDOKRININĖS, MITYBOS IR MEDŽIAGŲ APYKAITOS LIGOS“ 15 skirsnio 15.8 papunktį ir jį išdėstau taip:

„15.

8.

Rosuvastatinum et ezetimibum

E78

Skiriamas esant:

1. labai didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai. Skiria ir išrašo gydytojas kardiologas, vidaus ligų ar šeimos gydytojas, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolio koncentracija išlieka ≥1,4 mmol/l. Labai didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip:

1) pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra ≥ 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), ≥ 10 proc. (50–69 metų asmenims) ir ≥ 15 proc. (≥ 70 metų asmenims);

2) pacientai, kuriems diagnozuota aterosklerozinė širdies kraujagyslių liga: a) ūminis koronarinis sindromas (miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina dabar ar praeityje), lėtinis koronarinis sindromas (stabili krūtinės angina), arterijų revaskuliarizacija, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, aortos aneurizma, periferinių arterijų liga; b) vaizdiniais tyrimais nustatyta aterosklerozinė plokštelė (koronarografija, vainikinių arterijų kompiuterinės tomografijos angiografija, miego arterijų ultragarsinis tyrimas);

3) pacientai, sergantys 1-ojo ir 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir turintys sunkų organų taikinių pažeidimą: a) glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 45 ml/min/1,73 m2; b) GFG 45−59 ml/min/1,73 m2 ir yra nustatyta mikroalbuminurija (albumino kreatinino (A/K) santykis 30−300 mg/g); c) proteinurija (A/K santykis > 300 mg/g); d) nustatyta mikrovaskulinė liga bent trijose skirtingose vietose (pvz., mikroalbuminurija, retinopatija ir neuropatija);

4) pacientai, sergantys išreikšta lėtine inkstų liga (GFG < 30 ml/min/1,73 m2 ar GFG 30−44 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis > 300 mg/g);

2. didelei širdies ir kraujagyslių ligų rizikai. Skiria ir išrašo gydytojas kardiologas, vidaus ligų ar šeimos gydytojas, jei vartojant maksimalias toleruojamas statinų dozes 4 savaites arba ilgiau pacientų MTL cholesterolis išlieka ≥1,8 mmol/l. Didelės kardiovaskulinės rizikos pacientai apibrėžiami taip:

1) pacientai, kuriems kardiovaskulinių įvykių rizikos vertinimas pagal SCORE2 ir SCORE2-OP lenteles yra 2,5 proc.< 7,5 proc. (< 50 metų asmenims), 5proc.< 10 proc. (5069 metų asmenims) ir 7,5 proc.< 15 proc. (≥ 70 metų asmenims);

2) diagnozuota šeiminė hipercholesterolemija;

3) 1-ojo ir 2-ojo tipo cukrinis diabetas be ženklaus organų taikinių pažeidimo (nėra mikroalbuminurijos, retinopatijos ar neuropatijos), kai cukrinio diabeto trukmė > 10 metų arba yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys;

4) vidutinio sunkumo lėtinė inkstų liga: GFG 3044 ml/min/1,73m2 ir A/K santykis <30 arba GFG 45-59 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis 30300, arba GFG >60 ml/min/1,73 m2 ir A/K santykis >300 mg/g.“

 

1.5. Papildau V skyriaus „PSICHIKOS IR ELGESIO SUTRIKIMAI“ 3 skirsnį 3.19 papunkčiu:

„3.

19.

Esketamini hydrochloridum

F32.1, F32.2, F33.1, F33.2

Skiriamas 1864 m. amžiaus pacientams derinant su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, kuriems yra nustatytas gydymui rezistentiškos depresijos sutrikimas, kai, gydant šiuo metu esantį vidutinio sunkumo ar sunkų depresijos epizodą, nebuvo atsako į gydymą mažiausiai dviem skirtingais antidepresantais (tos pačios ar skirtingos klasės). Skiria ir išrašo gydytojas psichiatras.“

 

1.6. Papildau VI skyriaus „NERVŲ SISTEMOS LIGOS“ 2 skirsnį 2.13 papunkčiu:

„2.

13.

Ponezimodum

G35

Skiriama kaip pirmos pakopos monoterapija suaugusiems pacientams, kurie serga recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze, kai aktyvi liga yra nustatoma iš klinikinio vertinimo ar vaizdinių tyrimų.“

 

2. N u s t a t a u, kad šio įsakymo 1.2–1.6 papunkčiai įsigalioja 2023 m. kovo 1 d.

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                          Arūnas Dulkys