LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2000 M.

SAUSIO 28 D. ĮSAKYMO NR. 49 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTŲ SĄRAŠŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2024 m. lapkričio 15 d. Nr. V-1102

Vilnius

 

 

1. P a k e i č i u Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymu Nr. 49 „Dėl kompensuojamųjų vaistų sąrašų patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu 142 punktą ir jį išdėstau taip:

„142.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pembrolizumabas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C34

Skiriamas pirmaeiliam gydymui suaugusiems pacientams:

1. kuriems diagnozuotas metastazavęs NSLPV, kurių navikuose programuotos ląstelių žūties baltymo ligando 1 (ang. Programmed death-ligand 1, toliau – PD-L1) raiška naviko proporcijos balas yra ≥ 50 proc., o EAFR receptoriaus raiška naviko mutacijų ar ALK translokacijų nenustatyta;

2. kuriems diagnozuotas metastazavęs NSLPV ir kurių navikuose nenustatyta EAFR ar ALK mutacijų, derinant su chemoterapija pemetreksedu ir platinos vaistiniais preparatais;

3. derinant su karboplatina ir paklitakseliu, kuriems yra metastazavęs plokščialąstelinis NSLPV.

C43

Gydymą gydytojų onkologų konsiliumo sprendimu pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, turinčioje licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas. Skiriamas melanomai gydyti:

1. kai nenustatyta BRAF V600 mutacija. Prieš skiriant gydymą būtina atlikti BRAF mutacijos nustatymo tyrimą;

2. antraeiliam gydymui, kai nustatyta BRAF V600 mutacija;

3. kaip monoterapija adjuvantiniam gydymui suaugusiesiems, kuriems nustatyta III stadijos melanoma ir metastazės limfmazgiuose ir atlikta visiška rezekcija.

C50

Skiriamas:
1. vietiškai išplitusio arba ankstyvos stadijos trigubai neigiamo krūties vėžio gydymui
suaugusiesiems, kuriems yra padidėjusi ligos recidyvo rizika: neoadjuvantiniam gydymui
derinyje su chemoterapija; adjuvantiniam gydymui pacientams su padidėjusia ligos recidyvo rizika monoterapijai, skiriant ne daugiau kaip 9 gydymo ciklus;
2. derinyje su paklitakseliu vietiškai recidyvavusio nerezekuotino ar metastazavusio trigubai neigiamo krūties vėžio gydymui suaugusiesiems, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 ir
CPS rodmuo yra ≥ 10 bei kuriems anksčiau nebuvo skirta chemoterapija dėl metastazavusios ligos. Skiriamas ne ilgesniam kaip 24 mėnesių trukmės gydymo kursui.

C54

Skiriamas derinyje su lenvatinibu suaugusiųjų išplitusios ar recidyvavusios endometriumo karcinomos gydymui, kai nustatytas ligos progresavimas skiriant bet kurios eilės gydymą platinos vaistiniais preparatais arba po šio gydymo ir kai nenumatoma taikyti radikalios chirurginės operacijos ar radioterapijos.

C65–C68

Skiriamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija, kurios sudėtyje buvo platinos preparatų.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C00–C10, C12–C14, C30–C32

Skiriamas kaip monoterapija arba derinant su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos preparatų ir 5-fluorouracilo, skirta metastazavusios ar nerezekuotinos recidyvavusios galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos pirmaeiliam gydymui (išskyrus nazofaringinę karcinomą) suaugusiesiems, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 ir CPS rodmuo yra ≥ 1. Gydymo trukmė ne ilgesnė kaip 2 metai. Gydymas tęsiamas iki nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo, ligos progresavimo arba planuoto gydymo užbaigimo.“

 

1.2. Pakeičiu 143 punktą ir jį išdėstau taip:

„143.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nivolumabas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C00–C14

 

C34

Skiriamas:

1. Pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu NSLPV, gydyti, kai liga progresuoja po taikyto gydymo chemoterapija platinos pagrindu. Pacientams, kuriems nustatyta aktyvinančių EAFR mutacijų arba ALK teigiamų naviko mutacijų, prieš pradedant vartoti nivolumabą taip pat turi būti skirtas tikslinis navikų gydymas.

2. Derinant su ipilimumabu ir dviem chemoterapijos platinos pagrindu ciklais suaugusiųjų metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pirmaeiliam gydymui, kai nėra jautrumą didinančios EAFR mutacijos ir ALK translokacijos. Gydymą pradėti ir stebėti turi gydytojas, turintis plaučių vėžio gydymo patirties.

C43

Gydymą gydytojų onkologų konsiliumo sprendimu pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, turinčioje licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas. Skiriamas melanomai gydyti:

1. kai nenustatyta BRAF V600 mutacija. Prieš paskiriant gydymą būtina atlikti BRAF mutacijos nustatymo tyrimą;

2. antraeiliam gydymui, kai nustatyta BRAF V600 mutacija.

C64

Skiriamas:

1. progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantiems pacientams, kurių liga progresavo gydant arba po gydymo sunitinibu ar pazopanibu;

2. derinant su ipilimumabu suaugusių pacientų vidutinės ir didelės rizikos progresavusios inkstų ląstelių karcinomos pirmaeiliam gydymui.“

 

1.3. Pakeičiu 169 punktą ir jį išdėstau taip:

„169.

 

Lenvatinibas

C54

Skiriamas derinyje su pembrolizumabu suaugusiųjų išplitusios ar recidyvavusios endometriumo karcinomos gydymui, kai nustatytas ligos progresavimas skiriant bet kurios eilės gydymą platinos vaistiniais preparatais arba po šio gydymo ir kai nenumatoma taikyti radikalios chirurginės operacijos ar radioterapijos.

C73

Skiriamas gydyti geros funkcinės būklės (ECOG 0-2) suaugusius pacientus, sergančius progresuojančia, vietoje išplitusia ar metastazuojančia diferencijuota (papiline / folikuline / Hürthle ląstelių), radioaktyviam jodui atsparia skydliaukės karcinoma.“

 

1.4. Pripažįstu netekusiu galios 1794 punktą.

1.5. Pakeičiu 543 punktą ir jį išdėstau taip:

„543.

Dapagliflozinas

I50

Skiriamas gydyti suaugusiesiems, sergantiems simptominiu lėtiniu sumažėjusios išstūmimo frakcijos (≤ 40 proc.) širdies nepakankamumu, esant II–IV pagal Niujorko širdies asociacijos, ang. New York Heart Association, toliau – NYHA) funkcinei klasei.

Skiriamas gydyti suaugusiesiems, sergantiems simptominiu lėtiniu širdies nepakankamumu su išlikusia išstūmimo frakcija (> 40 proc.), esant II–IV NYHA funkcinei klasei.“

 

2. N u s t a t a u, kad šio įsakymo 1.1, 1.3 ir 1.5 papunkčiai įsigalioja 2024 m. lapkričio 20 d.

 

 

 

Laikinai einantis sveikatos apsaugos ministro pareigas                               Aurimas Pečkauskas