LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL KASOS Salelių transplantacijos PASLAUGOS TEIKIMO

REIKALAVIMŲ IR APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKOS APRAŠO patvirtinimo

2024 m. rugsėjo 27 d. Nr. V-938

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo  9 straipsnio 6 dalimi ir atsižvelgdamas į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos 2022 m. rugpjūčio 3 d. nutarimą Nr. DT-10/2 „Dėl nuomonės apie asmens sveikatos priežiūros paslaugų, įtrauktų į Kompensuotinų privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašą, įrašymą į Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis apmokamų paslaugų sąrašą pateikimo“:

1. T v i r t i n u Kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal veiklos sritį.

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                 Aurimas Pečkauskas

Patvirtinta

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro 2024 rugsėjo 27 d.

įsakymu Nr. V-938

KASOS Salelių transplantacijos PASLAUGOS TEIKIMO REIKALAVIMŲ IR APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

Bendrosios nuostatos

1.  Kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato reikalavimus asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, teikiančioms kasos salelių transplantacijos paslaugą (toliau – ASPĮ), šią paslaugą teikiantiems asmens sveikatos priežiūros specialistams, ASPĮ patalpoms ir medicinos priemonėms bei kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšomis tvarką.

2.  Kasos salelių transplantacijos paslauga teikiama vadovaujantis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatymu ir kitais žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystę ir transplantaciją reglamentuojančiais teisės aktais.

3.  Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:

3.1.  Kasos audinys – donoro kasa, eksplantuota kasos salelėms išskirti.

3.2.  Kasos salelės – endokrininės kasos ląstelių grupės, išskiriančios hormonus.

3.3.  Kasos salelių išskyrimo įstaiga – audinių bankas, turintis teisę atlikti kasos salelių apdorojimo, išskiriant jas iš kasos audinio, procedūrą.

3.4.  Kasos salelių transplantacijos paslauga – asmens sveikatos priežiūros paslauga, apimanti kasos salelių donoro atranką, kasos audinio paėmimą, recipiento atranką, ištyrimą, paruošimą kasos salelių persodinimui, kasos salelių persodinimą recipientui gydymo tikslu ir tolesnę nuolatinę jo priežiūrą.

3.5.  Optimalus cukrinio diabeto gydymas – gydytojo endokrinologo skirtas gydymas pagal galimybes ir indikacijas taikant naujausias prieinamas cukrinio diabeto priežiūros ir gydymo technologijas (nuolatinio gliukozės kiekio stebėjimo sistemas, insulino pompas ir kt.).

3.6. Laikinoji kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo kontraindikacija – paciento liga arba sveikatos būklė, kuriai esant pacientui negalima atlikti kasos salelių transplantacijos.

3.7. Kitos Apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos įstatymuose ir kituose teisės aktuose, reguliuojančiuose asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą.

4.   Kasos salelių transplantacijos paslaugos etapai:

4.1.      kasos salelių transplantacijos poreikio pacientui nustatymas, paciento atranka, ištyrimas ir įrašymas į laukiančiųjų kasos salelių transplantacijos sąrašą Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre (toliau – Registras):

4.1.1. ištyrimas planuojant alogeninę kasos salelių transplantaciją;

4.1.2. ištyrimas planuojant autologinę kasos salelių transplantaciją;

4.1.3. paciento, kuriam atlikta inksto arba kasos ir inksto komplekso transplantacija, ištyrimas;

4.2.      kasos salelių recipiento ambulatorinis ištyrimas:

4.2.1. ištyrimas prieš autologinę kasos salelių transplantaciją;

4.2.2. ištyrimas prieš alogeninę kasos salelių transplantaciją, kai buvo atlikta inksto transplantacija;

4.2.3. ištyrimas prieš alogeninę kasos salelių transplantaciją, kai nebuvo atlikta inksto transplantacija;

4.3.      potencialaus mirusio donoro atranka ir ištyrimas;

4.4.      kasos audinio paėmimo operacija;

4.5.      kasos salelių išskyrimas;

4.6.      recipiento atranka, stacionarinis ištyrimas ir paruošimas kasos salelių transplantacijai;

4.7.      kasos salelių transplantacija;

4.8.      paciento ištyrimas ir gydymas stacionare po kasos salelių transplantacijos:

4.8.1. intensyviosios terapijos skyriuje;

4.8.2. terapinio profilio skyriuje;

4.9.     paciento ambulatorinis stebėjimas po kasos salelių transplantacijos;

4.10.    paciento gydymas stacionare po kasos salelių transplantacijos dėl priežasčių, susijusių su imunosupresine ar metaboline būkle.

II skyrius

REIKALAVIMAI ASPĮ IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

5. Kasos salelių transplantacijos paslauga teikiama ASPĮ, turinčioje galiojančią licenciją teikti visas šias asmens sveikatos priežiūros paslaugas:

5.1. audinių transplantacijos (suaugusiųjų) (kasos salelių);

5.2. stacionarines tretinio lygio suaugusiųjų abdominalinės chirurgijos, suaugusiųjų endokrinologijos, suaugusiųjų nefrologijos, reanimacijos ir intensyviosios terapijos (suaugusiųjų);

5.3. ambulatorines antrinio lygio nefrologijos, endokrinologijos ir abdominalinės chirurgijos;

5.4. ambulatorines radiologijos;  

5.5. audinių banko (kasos salelių paėmimas, apdorojimas, laikymas ir paskirstymas).

6. ASPĮ turi būti galimybė atlikti intervencinės radiologijos procedūras, atitinkančias Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 22 d. įsakymo Nr. V-540 „Dėl Intervencinės radiologijos paslaugų teikimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimų aprašo ir Ligų ir būklių, kurioms esant taikomos intervencinės radiologijos procedūros, ir šių procedūrų taikymo indikacijų sąrašo patvirtinimo“ reikalavimus.

7. Kasos salelių transplantacijos paslaugą teikia asmens sveikatos priežiūros specialistų komandos, kurias sudaro šie specialistai (pagal poreikį):

7.1. abdominalinės chirurgijos gydytojas;

7.2. gydytojas nefrologas (tik atliekant alogeninę kasos salelių transplantaciją po inksto transplantacijos);

7.3. gydytojas endokrinologas;

7.4. gydytojas radiologas;

7.5. gydytojas anesteziologas reanimatologas;

7.6. gydytojas alergologas ir klinikinis imunologas (tik atliekant alogeninę kasos salelių transplantaciją);    

7.7. gydytojas dietologas;

7.8. medicinos psichologas arba gydytojas psichiatras;

7.9. laboratorinės medicinos gydytojas;

7.10. medicinos biologas;

7.11. anestezijos ir intensyviosios terapijos slaugytojas;

7.12. bendrosios praktikos slaugytojas;

7.13. slaugytojas diabetologas.

8.  ASPĮ turi būti ASPĮ vadovo įgaliotas (-i) asmuo (-enys) (toliau – įgaliotas asmuo), atsakingas (-i) už kasos salelių transplantacijos paslaugos organizavimą, duomenų apie recipiento statuso pasikeitimą pagal pranešimus apie kasos salelių recipiento statusą Registre ir duomenų apie pasikeitusius recipiento kontaktinius duomenis teikimą Registrui. Įgalioto asmens funkcijos turi būti vykdomos visą parą.

III skyrius

REIKALAVIMAI PATALPOMS IR MEDICINOS PRIEMONĖMS

9. ASPĮ turi turėti transplantacijos operacijoms atlikti skirtas medicinos priemones.

10. ASPĮ turi būti šios patalpos:

10.1.  procedūrinis kabinetas;

10.2.  palata (-os), kurioje (-iose) turi būti deguonies šaltinio prijungimo vietos;

10.3.  operacinė, kurioje turi būti:

10.3.1.   angiografas;

10.3.2.   echoskopas;

10.3.3.   gliukozės matavimo aparatas;

10.4.    patalpos, kuriose teikiamos radiologijos paslaugos, atitinkančios Radiologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. liepos 24 d. įsakymu Nr. V-881 „Dėl Radiologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus.

11. ASPĮ privalo turėti:

11.1.    kompiuterinį tomografą (ne mažiau kaip 64 sluoksnių);

11.2.    magnetinio rezonanso tomografą (ne mažiau kaip 1,5 T magnetinio lauko);

11.3. transplantacijos operacijoms atlikti reikalingas medicinos priemones.

IV SKYRIUS

KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS POREIKIO PACIENTUI NUSTATYMAS, PACIENTO ATRANKA, IŠTYRIMAS IR ĮRAŠYMAS Į LAUKIANČIŲJŲ KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS SĄRAŠĄ REGISTRE (I ETAPAS)

12. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos gydytojas endokrinologas vertina paciento, sergančio pirmo tipo cukriniu diabetu, būklę dėl galimybės tapti kasos salelių  recipientu, informuoja pacientą apie kasos salelių transplantaciją, išaiškina kasos salelių transplantacijos esmę, prognozes, galimas komplikacijas. Jei pacientas sutinka, kad jam būtų transplantuotos kasos salelės, siunčia pacientą į ASPĮ gydytojo endokrinologo konsultacijos, surašydamas elektroninį medicinos dokumentą E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“.

13. ASPĮ paciento, kuriam reikalinga kasos salelių transplantacija, būklę vertina:

13.1.    jei pacientas serga pirmo tipo cukriniu diabetu ir jam neatlikta inksto transplantacija arba kasos ir inksto komplekso transplantacija, – ASPĮ gydytojas endokrinologas, kuris informuoja pacientą apie galimybę tapti kasos salelių transplantacijos recipientu;

13.2.    jei pacientas yra po inksto transplantacijos arba po kasos ir inksto komplekso transplantacijos, praėjus ne mažiau kaip 3 mėnesiams po inksto transplantacijos operacijos, – ASPĮ gydytojas nefrologas ir gydytojas endokrinologas, kurie informuoja pacientą dėl galimybės tapti kasos salelių transplantacijos recipientu.

14. ASPĮ, kurioje planuojama atlikti pankreatektomiją, abdominalinės chirurgijos gydytojas konsultuoja pacientą dėl galimybės būti kasos salelių autologinės transplantacijos recipientu, siunčia pacientą gydytojo endokrinologo konsultacijos.

15.   Kasos salelių transplantacijos indikacijos:

15.1.    pacientas, sergantis pirmo tipo cukriniu diabetu daugiau negu 5 metus ir atitinkantis visas šias sąlygas:

15.1.1. vyresnis nei 18 metų amžiaus;

15.1.2. kuriam pasireiškia labili glikemija, nepaisant optimalaus cukrinio diabeto gydymo, sutrikęs hipoglikemijos atpažinimas ar dažnos arba sunkios hipoglikemijos, t. y. yra bent vienas iš išvardytų požymių:

15.1.2.1. ≥ 1 sunki hipoglikemija per metus;

15.1.2.2. > 5 proc. laiko glikemija < 3 mmol/L naudojant nuolatinio gliukozės monitoravimo jutiklį (toliau – NGMJ);

15.1.2.3. glikemijos variacijos  koeficientas (SN/ glikemijos vidurkis) ≥ 30 proc. naudojant NGMJ;

15.1.2.4. išsaugota inkstų funkcija (aGFG > 60 ml/min/m2 ir albumino/kreatinino santykis šlapime < 30 mg/mmol);

15.1.2.5. neišmatuojamai žema C peptido koncentracija;

15.2. pacientas po inksto transplantacijos, sergantis 1 tipo cukriniu diabetu daugiau nei 5 metus, kai yra visos šios sąlygos (pacientui nustatyta diagnozė žymima kodu E10 ir Z94.0 pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) (toliau – TLK-10-AM)):

15.2.1. vyresnis nei 18 metų amžiaus;

15.2.2. labili glikemija nepaisant optimalaus cukrinio diabeto gydymo, sutrikęs hipoglikemijos atpažinimas ar dažnos arba sunkios hipoglikemijos;

15.2.3. ne anksčiau kaip 3 mėnesiai po inksto transplantacijos arba po kasos ir inksto komplekso transplantacijos, kai yra pašalintas ar nustojęs veikti kasos transplantatas, stabili transplantuoto inksto veikla (aGFG > 40 ml/min/m²) ir nebuvo sunkaus laipsnio atmetimo reakcijų;

15.2.4. stabilus standartizuotas gydymas imunosupresiniais vaistais paskutinius 3–6 mėn.;

15.3. pacientas, kuriam buvo atlikta kasos ir inksto komplekso transplantacija, kai kasos transplantatas nebefunkcionuoja;

15.4. pacientas, kuriam buvo atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija, konsiliumo sprendimu atsižvelgiant į Igls kriterijus;

15.5. kasos salelių autologinė transplantacija pacientui, vyresniam nei 18 metų, kurio diagnozė žymima vienu iš šių kodų: K85, K86, C25, D37, Q45, S36 pagal TLK-10-AM, ir kuriam planuojama atlikti pankreatektomija;

15.6. pacientas, kurio būklė atitinka kriterijus, nurodytus Aprašo 2 priede.

16. Alogeninės kasos salelių transplantacijos kontraindikacijos:

16.1. absoliučiosios:

16.1.1. dėl sveikatos būklės ar nepakankamos socialinės paramos paciento nesugebėjimas vykdyti gydytojo nurodymų, kurių nevykdymas gali turėti lemiamą įtaką sėkmingai kasos salelių transplantacijai, nusprendus 3 gydytojų konsiliumui, kai pacientas nesilaiko nustatyto gydymo režimo, apsunkina ligos (būklės) eigos sekimą ir (arba) nevykdo kitų gydančio gydytojo nurodymų;

16.1.2. paciento nesutikimas su gydytojo endokrinologo (-ų) siūloma kasos salelių transplantacija;

16.1.3. ligos, kurių pablogėjimą gali sukelti imunosupresija (neišgydytos ūminės ir aktyvios lėtinės infekcijos, onkologinės ligos);

16.1.4. kepenų vartų venos trombozė;

16.1.5. kūno masės indeksas ≥ 30 kg/ m²;

16.1.6. insulino poreikis parai > 1,0 VV/kg ar paros insulino dozė < 15 VV;

16.1.7. alkio arba stimuliuotas C peptido kiekis  > 99,3 pmol/l (> 0.3 ng/ml);

16.1.8. būklės, dėl kurių būtinas ilgalaikis gydymas steroidais;

16.1.9. nėštumas, maitinimas krūtimi arba atsisakymas naudoti kontracepciją;

16.2. santykinės:

16.2.1. diagnozuota kepenų liga arba lėtinis pankreatitas;

16.2.2. antikoaguliantų ir (arba) antiagregantų vartojimas;

16.2.3. gydomos arba protrombotinės būklės;

16.2.4. nekoreguotas arterinis kraujospūdis (arterinis kraujo spaudimas išlieka ≥ 160/100 mmHg, pacientui maksimaliomis leistinomis ir toleruotinomis dozėmis vartojant 3 skirtingų klasių̨ antihipertenzinius vaistus, iš kurių vienas – diuretikas);

16.2.5. glikozilintas hemoglobinas, standartizuotas pagal IFCC > 97 mmol/mol (> 11 proc.);

16.2.6. progresuojančios sunkios cukrinio diabeto komplikacijos;

16.2.7. sensitizacija, kai PRA > 20 proc.;

16.2.8. piktnaudžiavimas alkoholiu ar kitomis toksinėmis medžiagomis per paskutinius 1 metus;

16.2.9. nuolatinis rūkymas per paskutinius 6 mėnesius;

16.2.10. amžius 65 ir daugiau metų.

17. Autologinės kasos salelių transplantacijos kontraindikacijos:

17.1. absoliučiosios:

17.1.1. dėl paciento sveikatos būklės ar nepakankamos socialinės paramos paciento nesugebėjimas vykdyti gydytojo nurodymų, kurių nevykdymas gali turėti lemiamą įtaką sėkmingai kasos salelių transplantacijai, įformintas 3 gydytojų konsiliumo sprendimu, kai pacientas nesilaiko nustatyto gydymo režimo, apsunkina ligos (būklės) eigos sekimą ir (arba) nevykdo kitų gydančio gydytojo nurodymų;

17.1.2. paciento atsisakymas kasos salelių transplantacijos;

17.1.3. kepenų vartų venos trombozė;

17.1.4. nepakankama C peptido sekrecija;

17.2. santykinės:

17.2.1. kūno masės indeksas > 30 kg/ m²;

17.2.2. diagnozuota kepenų liga;

17.2.3. nekoreguotas arterinis kraujospūdis (arterinis kraujo spaudimas išlieka ≥ 1 60/100 mmHg, pacientui maksimaliomis leistinomis ir toleruotinomis dozėmis vartojant 3 skirtingų klasių̨ antihipertenzinius vaistus, iš kurių vienas – diuretikas); 

17.2.4. piktnaudžiavimas alkoholiu ar kitomis toksinėmis medžiagomis per paskutiniuosius 1 metus;

17.2.5. nuolatinis rūkymas per paskutinius 6 mėnesius;

17.2.6. amžius – 65 ir daugiau metų.

18. ASPĮ gydantis gydytojas (gydytojas endokrinologas, gydytojas nefrologas arba abdominalinės chirurgijos gydytojas), nesant kasos salelių transplantacijos kontraindikacijų, sudaro paciento ištyrimo dėl kasos salelių transplantacijos planą ir pacientui, kuriam planuojama autologinė arba alogeninė transplantacija, skiria laboratorinius, instrumentinius tyrimus ir gydytojų specialistų konsultacijas:

18.1.    skiriami šie laboratoriniai tyrimai:

18.1.1. bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir, jei yra indikacijų, kraujo citomorfologinis tyrimas;

18.1.2. ABO kraujo grupės ir RhD nustatymas kraujyje tiesioginiu ir atvirkštiniu būdu;

18.1.3. C reaktyvaus baltymo;

18.1.4. bendrojo baltymo, jei yra indikacijų;

18.1.5. albumino;

18.1.6. gliukozės (nevalgius);

18.1.7. glikozilinto hemoglobino, standartizuoto pagal IFCC;

18.1.8. C peptido (nevalgius);

18.1.9. kalio;

18.1.10. kalcio;

18.1.11. jonizuoto kalcio;

18.1.12. fosforo;

18.1.13. natrio;

18.1.14. kreatinino;

18.1.15. šlapalo;

18.1.16. lipidograma (cholesterolis, didelio tankio lipoproteinų cholesterolis, mažo tankio lipoproteinų cholesterolis, triacilgliceroliai);

18.1.17. alanino aminotransferazės;

18.1.18. aspartato aminotransferazės;

18.1.19. gama glutamiltransferazės;

18.1.20. šarminės fosfatazės;

18.1.21. amilazės;

18.1.22. lipazės;

18.1.23. geležies;

18.1.24. feritino;

18.1.25. prostatos specifinio antigeno (vyrams > 40 metų);

18.1.26. vėžio žymens CA 19-9;

18.1.27. šlapimo tyrimas (automatizuotas juostelinis šlapimo tyrimas ir šlapimo automatizuotas skaitmeninis mikroskopinis tyrimas);

18.1.28. albumino ir kreatinino santykio šlapime;

18.1.29. šlapimo rūgšties kraujo serume;

18.1.30. hepatito B viruso paviršinio antigeno;

18.1.31. antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną;

18.1.32. antikūnų prieš hepatito B viruso šerdinį antigeną;

18.1.33. antikūnų prieš hepatito C virusą;

18.1.34. antikūnų prieš žmogaus imunodeficito virusus 1/2;

18.1.35. sifilio antikūnų;

18.2. skiriami šie instrumentiniai tyrimai:

18.2.1. kepenų kraujagyslių ultragarsinis tyrimas;

18.2.2. diagnostinės ezofagogastroduodenoskopijos;

18.2.3. krūtinės ląstos organų rentgenograma;

18.2.4. ultragarsinis pilvo organų tyrimas;

18.2.5. dvylikos derivacijų elektrokardiograma;

18.2.6. kolonoskopija (> 50 metų), jei yra indikacijų;

18.2.7. mamografija (moterims > 40 metų), jei yra indikacijų;

18.3. skiriamos šių gydytojų specialistų konsultacijos:

18.3.1. gydytojo nefrologo (jei yra indikacijų pacientams, kuriems planuojama alogeninė kasos salelių transplantacija, kai ji planuojama ne po inksto transplantacijos);

18.3.2. gydytojo endokrinologo;

18.3.3. gydytojo akušerio ginekologo (moterims), gydytojo urologo (vyrams);

18.3.4. gydytojo kardiologo;

18.3.5. gydytojo odontologo;

18.3.6. gydytojo otorinolaringologo;

18.3.7. gydytojo psichiatro, jei yra indikacijų;

18.3.8. gydytojo gastroenterologo, jei yra indikacijų;

18.4. gydytojas endokrinologas arba gydytojas nefrologas, arba abdominalinės chirurgijos gydytojas, priklausomai nuo klinikinių indikacijų, pacientui skiria ir kitus reikalingus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia konsultuotis pas gydytojus specialistus.

19. Aprašo 18 punkte nurodytų tyrimų ir konsultacijų rezultatus ASPĮ gydytojas endokrinologas, gydytojas nefrologas arba abdominalinės chirurgijos gydytojas įrašo į Paciento ištyrimo kasos salelių transplantacijos indikacijoms (kontraindikacijoms) nustatyti anketą, nurodytą Aprašo 3 priede.

20. Gydytojas endokrinologas, gydytojas nefrologas arba abdominalinės chirurgijos gydytojas, įvertinę atliktus tyrimus, organizuoja gydytojų konsiliumą, kuris priima sprendimą dėl paciento galimybės tapti kasos salelių transplantacijos recipientu, išaiškina pacientui kasos salelių transplantacijos tikslą, prognozes, galimas komplikacijas, rizikas.

21. Planuojant alogeninę kasos salelių transplantaciją gydytojų konsiliume dalyvauja ASPĮ gydytojas endokrinologas, gydytojas nefrologas, abdominalinės chirurgijos gydytojas, gydytojas radiologas, esant reikalui, kiti gydytojai specialistai.

22. Planuojant autologinę kasos salelių transplantaciją gydytojų konsiliume dalyvauja ASPĮ abdominalinės chirurgijos gydytojas, gydytojas onkologas chemoterapeutas, gydytojas endokrinologas, gydytojas radiologas, esant reikalui, kiti gydytojai specialistai.

23.   Gydytojų konsiliumas, nenustatęs kasos salelių transplantacijos kontraindikacijų, pacientą supažindina su konsiliumo išvadomis, paslaugų teikimo tvarka ir procedūros eiga.

24. Pacientui, kuriam planuojama kasos salelių transplantacija, susipažinus su informacija apie kasos salelių transplantacijos procedūros esmę, transplantacijos alternatyvas, procedūros pobūdį, tikslus, žinomas ir galimas komplikacijas (nepageidaujamus padarinius), kitas aplinkybes, taip pat galimus padarinius atsisakius kasos salelių transplantacijos ir pasirašius Paciento sutikimą tapti kasos salelių recipientu ir pranešimą dėl duomenų teikimo Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrui (Aprašo 4 priedas), konsiliumas priima sprendimą įregistruoti pacientą Registre kaip kasos salelių transplantacijos laukiantį recipientą. ASPĮ įgaliotas asmuo duomenis Registrui teikia ir recipientą įregistruoja Registre Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registro nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. rugpjūčio 23 d. nutarimu Nr. 961 „Dėl Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registro įsteigimo ir jo nuostatų patvirtinimo“, (toliau – Registro nuostatai) nustatyta tvarka.

25. ASPĮ gydytojas endokrinologas elektroniniame medicinos dokumente E027 „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“ surašo konsiliumo dėl paciento, kuriam planuojama alogeninė kasos salelių transplantacija, išvadas ir skiria recipientui atlikti šiuos tyrimus (jei anksčiau nebuvo atlikta inksto, kasos salelių ar kasos ir inksto komplekso transplantacija):

25.1.   IgM klasės antikūnų prieš citomegalo virusą ir IgG klasės antikūnų prieš citomegalo virusą;

25.2.   IgM klasės antikūnų prieš Epšteino-Baro virusą ir IgG klasės antikūnų prieš Epšteino-Baro virusą;

25.3.   IgM klasės antikūnų prieš Herpes simplex 1+ 2 ir IgG klasės antikūnų prieš Herpes simplex 1;

25.4.   IgM klasės antikūnų prieš Varicella zoster ir IgG klasės antikūnų prieš Varicella zoster;

25.5.   žmogaus leukocitų I klasės antigenų (toliau – I klasės ŽLA) nustatymas (molekulinės biologijos metodu žema skiriamąja geba);

25.6.   žmogaus leukocitų II klasės antigenų (toliau – II klasės ŽLA) nustatymas (molekulinės biologijos metodu žema skiriamąja geba);

25.7. ne mažiau negu trys skirtingų lokusų ŽLA, nurodyti Aprašo 25.5 ir 25.6 papunkčiuose, turi būti nustatyti naudojant du skirtingus molekulinės biologijos metodus iš dviejų skirtingų ėminių;

25.8.   antikūnų prieš ŽLA nustatymą (recipiento sensitizacijos nustatymas):

25.8.1. pirminį alosensitizacijos ir autosensitizacijos įvertinimą, naudojant ditiotreitolį DTT ir be DTT;

25.8.2. esant sensitizacijai, t. y., nustačius antikūnus prieš ŽLA serume (panelės reaktyvūs antikūnai, angl. Panel Reactive Antibodies, toliau – PRA ˃ 0 %) ir (ar) nustačius antikūnus prieš I klasės ŽLA ir (ar) II klasės ŽLA,  naudojant kietos fazės tyrimus, antikūnų prieš atitinkamos klasės ŽLA specifiškumo nustatymą mikrosferų srauto analizės metodu.

26. Konsiliumo dėl recipiento, kuriam atlikta inksto arba kasos ir inksto komplekso transplantacija, išvadas gydytojas nefrologas  įrašo elektroniniame medicinos dokumente E027 „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“ bei, jei yra indikacijų, skiria recipientui papildomus tyrimus:

26.1. IgM klasės antikūnų prieš citomegalo virusą ir IgG klasės antikūnų prieš citomegalo virusą;

26.2. IgM klasės antikūnų prieš Epšteino-Baro virusą ir IgG klasės antikūnų prieš Epšteino-Baro virusą;

26.3. IgM klasės antikūnų prieš Herpes simplex 1+ 2 ir IgG klasės antikūnų prieš Herpes simplex 1;

26.4. IgM klasės antikūnų prieš Varicella zoster ir IgG klasės antikūnų prieš Varicella zoster;

26.5. imuninės sensitizacijos įvertinimo tyrimus, donorui specifinių antikūnų (toliau – DSA) įvertinimą, jei yra indikacijų.

27.   Prieš pankreatektomiją abdominalinės chirurgijos gydytojas recipiento elektroniniame medicinos dokumente E027 „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“ surašo konsiliumo išvadas.

28. ASPĮ įgaliotas asmuo tyrimų duomenis bei duomenis apie paciento ištyrimą kasos salelių transplantacijos indikacijoms (kontraindikacijoms) nustatyti įrašo į Registrą. Visi dokumentai, susiję su paciento ištyrimu, bei paciento pasirašytas Paciento sutikimas tapti kasos salelių recipientu ir pranešimas dėl duomenų teikimo Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrui saugomi medicinos formose 025/a-LK „Asmens ambulatorinio gydymo statistinė kortelė“ arba Nr. 066/a-LK „Stacionare gydomo asmens statistinė kortelė“.

29. Recipiento transplantacijos laukimo laikas skaičiuojamas nuo recipiento įregistravimo į Registrą dienos.

V SKYRIUS

KASOS SALELIŲ RECIPIENTO AMBULATORINIS IŠTYRIMAS (II ETAPAS)

30. Prieš autologinę kasos salelių transplantaciją gydantis gydytojas recipientui skiria šiuos tyrimus:

30.1.    bendrą hematologinį tyrimą;

30.2.    kalio;

30.3.    kreatinino;

30.4.    šlapalo, jeigu yra indikacijų;

30.5.    bendrą šlapimo tyrimą;

30.6.    C reaktyvus baltymo;

30.7.    alkio glikemijos tyrimą veninio kraujo plazmoje;

30.8.    glikozilinto hemoglobino.

31. Pacientui, įrašytam į laukiančiųjų alogeninės kasos salelių transplantacijos sąrašą, kuriam buvo atlikta inksto transplantacija, paskiriamas gydytojas specialistas (gydytojas nefrologas arba gydytojas endokrinologas), atsakingas už paciento sveikatos būklės stebėseną, kuris sudaro periodinės stebėsenos planą, siunčia konsultuotis pas gydytojus specialistus, skiria laboratorinius, instrumentinius tyrimus:

31.1. vieną kartą per 3 mėnesius siunčia recipiento kraujo ėminį į imunologijos laboratoriją saugoti ir kryžminės dermės mėginiui atlikti atsiradus donorui bei PRA ir (ar) antikūnams prieš ŽLA nustatyti (recipiento sensitizacijos nustatymas);

31.2. vieną kartą per 3 mėnesius skiria atlikti šiuos tyrimus ir konsultacijas:

31.2.1. bendrą hematologinį tyrimą su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimą;

31.2.2. kalio;

31.2.3. natrio;

31.2.4. kreatinino;

31.2.5. C reaktyvaus baltymo;

31.2.6. šlapalo, jei yra indikacijų;

31.2.7. imunosupresinių vaistų koncentracijos, jei yra indikacijų;

31.2.8. šlapimo tyrimą (automatizuotas juostelinis šlapimo tyrimas ir šlapimo automatizuotas skaitmeninis mikroskopinis tyrimas);

31.2.9. šlapimo pasėlio, jei yra indikacijų;

31.2.10. glikozilinto hemoglobino, standartizuoto pagal IFCC, jei neatliktas pas BPG;

31.2.11. imuninės sensitizacijos tyrimą, DSA įvertinimą, jei yra indikacijų. Praėjus ne mažiau kaip dviem savaitėms po sensitizuojančio įvykio, paciento serumo ėminys turi būti siunčiamas pakartotinai ištirti dėl galimai susidariusių anti-ŽLA antikūnų;

31.2.12. gydytojo endokrinologo konsultaciją pagal poreikį, bet ne rečiau kaip kas 3 mėnesius;

31.3. du kartus per metus skiria atlikti šiuos tyrimus:

31.3.1. hepatito B viruso paviršinio antigeno;

31.3.2. antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną;

31.3.3. antikūnų prieš hepatito B viruso šerdinį antigeną;

31.3.4. antikūnų prieš hepatito C virusą;

31.4.    vieną kartą per metus skiria šiuos tyrimus ir konsultacijas:

31.4.1. kepenų kraujagyslių ultragarsinį tyrimą (įvertinti kepenų kraujotaką ir vartų venos pratekamumą);

31.4.2. gydytojo dermatovenerologo konsultaciją;

31.4.3. gydytojo kardiologo konsultaciją;

31.5.    kiti tyrimai atliekami ir jų dažnis nustatomas vadovaujantis Inksto transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gegužės 12 d. įsakymu Nr. V-381 „Dėl Inksto transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, XI etapo „Recipiento ambulatorinis stebėjimas po transplantacijos“ nuostatomis.

32. Pacientui, įrašytam į laukiančiųjų alogeninės kasos salelių transplantacijos sąrašą, kuriam neatlikta inksto transplantacija, skiriami šie tyrimai ir konsultacijos:

32.1. vieną kartą per 3 mėnesius recipiento kraujo ėminys siunčiamas į imunologijos laboratoriją saugoti ir kryžminės dermės mėginiui atlikti atsiradus donorui bei PRA ir (ar) antikūnams prieš ŽLA nustatyti (recipiento sensitizacijos nustatymas);

32.2. vieną kartą per tris mėnesius skiriami šie tyrimai:

32.2.1. bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimas;

32.2.2. kalio;

32.2.3. natrio;

32.2.4. kreatinino;

32.2.5. šlapalo, jei yra indikacijų;

32.2.6. šlapimo tyrimas (automatizuotas juostelinis šlapimo tyrimas ir pagal reikalą šlapimo automatizuotas skaitmeninis mikroskopinis tyrimas);

32.2.7.   C reaktyvaus baltymo;

32.2.8. glikozilinto hemoglobino, standartizuoto pagal IFCC, jei neatliktas pas BPG;

32.2.9. SPA (INR), kai recipientui taikomas gydymas netiesioginio veikimo antikoaguliantais;

32.2.10. gliukozės veninėje plazmoje nevalgius;

32.3. vieną kartą per metus atliekami papildomi laboratoriniai tyrimai: 

32.3.1. šlapimo rūgšties nustatymas;

32.3.2. lipidograma (cholesterolis, didelio tankio lipoproteinų cholesterolis, mažo tankio lipoproteinų cholesterolis, triacilgliceroliai);

32.3.3. alanino aminotransferazės;

32.3.4. aspartato aminotransferazės;

32.3.5. gama glutamiltransferazės;

32.3.6. šarminės fosfatazės;

32.3.7. amilazės;

32.3.8. lipazės;

32.3.9. feritino, esant poreikiui;

32.3.10. bendro ir jonizuoto kalcio;

32.3.11. prostatos specifinio antigeno (vyrams > 40 metų);

32.3.12. vėžio žymens CA 19-9;

32.3.13. albumino ir kreatinino santykio šlapime;

32.3.14. hepatito B viruso paviršinio antigeno;

32.3.15. antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną;

32.3.16. antikūnų prieš hepatito B viruso šerdinį antigeną;

32.3.17. antikūnų prieš hepatito C virusą;

32.3.18. antikūnų prieš žmogaus imunodeficito virusus 1/2;

32.3.19. sifilio antikūnų;

32.4. instrumentiniai:

32.4.1. kepenų kraujagyslių ultragarsinis tyrimas;

32.4.2. diagnostinė ezofagogastroduodenoskopija, jei yra indikacijų;

32.4.3. krūtinės ląstos organų rentgenograma;

32.4.4. ultragarsinis pilvo organų tyrimas;

32.4.5. dvylikos derivacijų elektrokardiograma;

32.4.6. kolonoskopija (> 50 metų), jei yra indikacijų;

32.4.7. mamografija (moterims > 40 metų), jei yra indikacijų;

32.5. gydytojų specialistų konsultacijos:

32.5.1. gydytojo nefrologo (jei yra indikacijų, pacientams, kuriems planuojama alogeninė kasos salelių transplantacija, kai ji planuojama ne po inksto transplantacijos);

32.5.2. gydytojo akušerio ginekologo (moterims), gydytojo urologo (vyrams);

32.5.3. kitų gydytojų specialistų konsultacijos pagal indikacijas.

33. ASPĮ gydytojas nefrologas ar gydytojas endokrinologas kas 2 metus pakartotinai užpildo Paciento ištyrimo kasos salelių transplantacijos indikacijoms (kontraindikacijoms) nustatyti anketą (Aprašo 3 priedas).

34. Recipientas gydytojų konsiliumo sprendimu gali būti išbraukiamas iš laukiančiųjų kasos salelių transplantacijos sąrašo, jeigu nevykdo gydytojo nefrologo ir (arba) gydytojo endokrinologo nurodymų,  neatvyksta planinių vizitų ar kitaip pažeidžia ASPĮ nustatytą gydymo tvarką ir šie pažeidimai gali turėti lemiamos įtakos sėkmingai kasos salelių transplantacijai. Apie sprendimą išbraukti recipientą iš laukiančiųjų kasos salelių transplantacijos sąrašo ASPĮ įgaliotas asmuo Registro nuostatuose nustatyta tvarka informuoja Nacionalinį transplantacijos biurą prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras), pateikdamas Aprašo 5 priede nurodytą Pranešimą apie kasos salelių recipiento statusą žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų ir recipientų registre, ir informuoja pacientą, kuris išbraukiamas iš laukiančiųjų kasos salelių transplantacijos sąrašo, bei paaiškina pacientui tvarką ir sąlygas, kuriomis pacientas vėl gali būti įrašytas į laukiančiųjų kasos salelių transplantacijos sąrašą.

VI SKYRIUS

POTENCIALAUS MIRUSIO DONORO ATRANKA IR IŠTYRIMAS (III ETAPAS)

35. Potencialaus mirusio donoro atranka ir ištyrimas atliekamas vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės asmens sveikatos priežiūros paslaugų koordinavimo ir teikimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos  ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės asmens sveikatos priežiūros paslaugų koordinavimo ir teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės asmens sveikatos priežiūros paslaugų koordinavimo ir teikimo tvarkos aprašas), ir (arba) Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymu Nr. V-397 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės tvarkos aprašas).

36. Absoliučiosios mirusio donoro kasos audinio donorystės kontraindikacijos:

36.1. 1 arba 2 tipo cukrinis diabetas;

36.2. nežinoma mirties priežastis;

36.3. nežinomos kilmės liga.

37.  Santykinės mirusio donoro kasos salelių donorystės kontraindikacijos:

37.1.    potencialus donoras yra vyresnis nei 65 metų arba jaunesnis nei 4 metų amžiaus;

37.2.    lėtinės ir ūminės kasos ligos;

37.3.    sisteminė infekcija, įskaitant bakterinius susirgimus, sistemines virusines, grybelines arba parazitines infekcijas;

37.4.    įtarimas, kad donoras priklauso socialinės rizikos grupei;

37.5.    rizikos įvertinimas rodo, kad yra bet kokių užkrečiamųjų ligų rizikos veiksnių, atsižvelgiant į donoro ankstesnes keliones ir kontaktus užkrečiamosios ligos paplitimo vietoje;

37.6.    donoro kūne matyti fizinių požymių, kurie rodo užkrečiamosios ligos riziką;

37.7.    buvo donoro kontaktas su medžiaga (pvz., cianidas, švinas, gyvsidabris, auksas), kai recipientui galėjo būti perduotas pavojų sveikatai galintis sukelti tos medžiagos kiekis;

37.8.    neseniai buvo skiepytas gyvo susilpninto viruso vakcina, kai numanoma, jog yra viruso perdavimo rizika;

37.9.    požymiai, kad donoro kraujo mėginių tyrimų rezultatai bus klaidingi dėl hemodiliucijos arba gydymo imunosupresiniais vaistais.

38. Esant santykinėms kasos audinio donorystės kontraindikacijoms, sprendimą dėl potencialaus donoro kasos audinio donorystės priima gydytojų konsiliumas, kurio sudėtis nurodyta Aprašo 21 punkte.

VII SKYRIUS

KASOS AUDINIO PAĖMIMO OPERACIJA (IV ETAPAS)

39.   Kasos audinio paėmimo (eksplantacijos) donorystei procesą organizuoja ASPĮ donorystės koordinatoriai ir (arba) ASPĮ įgaliotas asmuo, ir (arba) asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje yra donoras, gydantis gydytojas.

40.   Kasos audinio paėmimas (eksplantacija) gali būti atliekamas tik tuo atveju, kai nėra galimybės kasą panaudoti kasos ir inksto komplekso transplantacijai.

41. Biuro koordinatorius, patikrinęs ir nustatęs, jog Registre yra identiškos kraujo grupės kasos salelių recipientų, vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. 363 „Dėl Donorų ir recipientų audinių bei organų parinkimo ir tyrimų tvarkos“, potencialaus donoro kraujo mėginius siunčia kryžminės donoro ir recipiento dermės preliminariai reakcijai su recipientų mėginių rinkiniu atlikti, gautus rezultatus pateikia ASPĮ įgaliotam asmeniui, kuris sudaro Kasos salelių donoro ir recipiento poros parinkimo protokolą (toliau – Donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas) (Aprašo 6 priedas).

42. ASPĮ Įgaliotas asmuo susisiekia su kasos salelių išskyrimo įstaiga ir suderina veiksmus dėl kasos audinio perdavimo.

43. Kasos audinio paėmimo operacija atliekama pagal ASPĮ vadovo nustatytą tvarką.

44. Kasos audinys neeksplantuojamas, jei yra bent viena iš šių sąlygų:

44.1. peržiūrėjus aktyvių recipientų sąrašą Registre, jame nerandama identiškos kraujo grupės recipiento;

44.2. nėra transportavimo galimybės iki kasos salelių išskyrimo įstaigos užsienio valstybėje arba (bent viena iš toliau nurodytų sąlygų):

44.2.1. kasos audinys nebus nugabentas iki kasos salelių išskyrimo įstaigos per 12 val. nuo kasos audinio eksplantacijos iki kasos salelių išskyrimo;

44.2.2. kasos salelės nebus atgabentos iš kasos salelių išskyrimo įstaigos ilgiau kaip per 5 paras nuo sėkmingo kasos salelių išskyrimo iki kasos salelių transplantacijos;

44.3. kryžminės dermės reakcijos su visų identiškos kraujo grupės recipientų kraujo mėginiais teigiamos;

44.4. yra kitų nenumatytų aplinkybių.

VIII SKYRIUS

KASOS SALELIŲ IŠSKYRIMAS (V ETAPAS)

45.      Abdominalinės chirurgijos gydytojas, atlikęs kasos audinio paėmimo iš donoro operaciją, užpildo Kasos audinio paėmimo protokolą (Aprašo 7 priedas), kurio originalas saugomas kartu su paciento medicinos dokumentais, o kopija perduodama audinių bankui.

46.      Jei kasos audinio apdorojimas bus atliekamas ne Lietuvoje, abdominalinės chirurgijos gydytojas, atlikęs kasos audinio paėmimo iš donoro operaciją, papildomai užpildo kasos audinio paėmimo protokolą šalies, kurioje bus atliekamas audinio apdorojimas, kalba. Protokole turi būti nurodyta asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje atlikta kasos audinio paėmimo iš donoro operacija, kontaktiniai duomenys (pavadinimas, adresas, telefono numeris), donoro numeris Registre, mirties priežastis ir laikas (alogeninės kasos salelių transplantacijos atveju), donoro kraujo grupė, ūgis, svoris, duomenys apie audinio paėmimo operaciją ir perfuziją, operacijos ir perfuzijos pradžios laikas, vartoti vaistai bei kita reikiama informacija.

47.      Paimtas donoro kasos audinys apdorojamas, konservuojamas, laikomas ir paskirstomas vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės tvarkos aprašu.

48.      Kasos audinio išvežimas iš Lietuvos Respublikos teritorijos kasos salelių išskyrimo tikslu vykdomas vadovaujantis Žmogaus audinių, ląstelių ir organų, skirtų transplantacijai, įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 22 d. įsakymu Nr. V-463 „Dėl Žmogaus audinių, ląstelių, organų, skirtų transplantacijai, įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo patvirtinimo“, III skyriaus reikalavimais.

49.      Kasos salelių išskyrimas atliekamas kasos salelių išskyrimo paslaugas teikiančios įstaigos vadovo nustatyta tvarka.

IX SKYRIUS

RECIPIENTO ATRANKA, STACIONARINIS IŠTYRIMAS IR PARUOŠIMAS KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJAI

(VI ETAPAS)

50. Kasos salelių transplantacijai parenkamas identiškos kraujo grupės recipientas. Donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas sudaromas apskaičiuojant balų sumą pagal alokacijos schemą, nurodytą Aprašo 8 priede. Tuo atveju, jei kelių donoro ir recipiento porų balų suma sutampa, prioritetas teikiamas recipientui, surinkusiam daugiau balų pagal ŽLA suderinamumą.

51. ASPĮ Įgaliotas asmuo, gavęs Donoro ir recipiento poros parinkimo protokolą, pirmumo tvarka kviečia iki trijų identiškos kraujo grupės recipientų, prieš tai išsiaiškinęs recipiento atvykimo galimybes ir esamą recipiento būklę.

52. Atrinktiems recipientams atvykus į ASPĮ Skubiosios pagalbos skyrių, jie stacionarizuojami, apžiūrimi gydytojo specialisto ir jiems atliekami tyrimai, nurodyti Aprašo 53 punkte. Atlikus tyrimus, pagal Aprašo 8 priede išdėstytus vertinimo kriterijus atrenkamas tinkamiausias recipientas, kuriam nenustatyta kontraindikacijų. Atrinktam recipientui sudaromas gydymo planas.

53.   Recipientams atliekami šie tyrimai: 

53.1.   laboratoriniai:

53.1.1. bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimas, jei yra indikacijų;

53.1.2. ABO kraujo grupės ir RhD nustatymas kraujyje tiesioginiu ir atvirkštiniu būdu;

53.1.3. C reaktyvaus baltymo;

53.1.4. bendrojo baltymo;

53.1.5. albumino;

53.1.6. gliukozės;

53.1.7. glikozilinto hemoglobino, standartizuoto pagal IFCC;

53.1.8. C peptido;

53.1.9. kalio;

53.1.10.  kalcio;

53.1.11.  jonizuoto kalcio;

53.1.12.  fosforo;

53.1.13.  magnio, jei yra indikacijų;

53.1.14.  natrio;

53.1.15.  kreatinino;

53.1.16.  šlapalo;

53.1.17.  lipidograma (cholesterolis, didelio tankio lipoproteinų cholesterolis, mažo tankio lipoproteinų cholesterolis, triacilgliceroliai);

53.1.18.  šlapimo rūgšties;

53.1.19.  bendrojo bilirubino;

53.1.20.  netiesioginio bilirubino;

53.1.21.  alanino aminotransferazės;

53.1.22.  aspartato aminotransferazės;

53.1.23.  gama glutamiltransferazės;

53.1.24.  šarminės fosfatazės;

53.1.25.  amilazės;

53.1.26.  lipazės;

53.1.27.  laktatdehidrogenazės;

53.1.28.  aktyvinto dalinio tromboplastino laiko tyrimas;

53.1.29.  protrombino laiko tyrimas;

53.1.30.  fibrinogeno Clauss metodu;

53.1.31.  D-dimerų (FEU);

53.1.32.  kraujo dujų pH, oksimetrijos rodiklių, hemoglobino frakcijų ir elektrolitų tyrimas kapiliariniame kraujyje;

53.1.33.  antikūnų prieš glutamo rūgšties dekarboksilazę 65;

53.1.34.  antikūnų prieš tirozino fosfatazę (kasos salelių ląstelių antigeną 512) (anti-IA2);

53.1.35. antikūnų prieš cinko nešiklį (ZnT8A);

53.1.36.  šlapimo tyrimas (automatizuotas juostelinis šlapimo tyrimas ir šlapimo automatizuotas skaitmeninis mikroskopinis tyrimas);

53.1.37.  šlapimo pasėlio, jei yra indikacijų;

53.1.38.  IgM klasės antikūnų prieš citomegalo virusą ir IgG klasės antikūnų prieš citomegalo virusą ir (arba) citomegalo viruso DNR, jei yra indikacijų;

53.1.39.  IgM klasės antikūnų prieš Epšteino-Baro virusą ir IgG klasės antikūnų prieš Epšteino-Baro virusą ir (arba) Epšteino-Baro viruso DNR, jei yra indikacijų;

53.1.40.  hepatito B viruso paviršinio antigeno;

53.1.41.  antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną;

53.1.42.  antikūnų prieš hepatito B viruso šerdinį antigeną;

53.1.43.  antikūnaų prieš hepatito C virusą;

53.1.44.  antikūnų prieš žmogaus imunodeficito virusus 1/2;

53.1.45.  sifilio antikūnų;

53.1.46.  DSA vertinimas / interpretavimas remiantis atliktais mikrosferų srauto analizės ir (ar) PRA tyrimais, jei yra indikacijų;

53.2.   instrumentiniai:

53.2.1. krūtinės ląstos rentgenograma;

53.2.2. dvylikos derivacijų elektrokardiograma;

53.2.3. ultragarsinis pilvo organų tyrimas su kepenų kraujagyslių įvertinimu;

53.2.4. videoezofagogastroduodenoskopija, jei šis tyrimas atliktas anksčiau nei prieš 3 mėnesius;

53.2.5. kiti instrumentiniai tyrimai pagal indikacijas.

54. Gydytojų konsiliumas, kurio sudėtis nurodyta Aprašo 21 arba 22 punkte, įvertinęs recipientų ištyrimo rezultatus, priima sprendimą dėl transplantacijos galimumo.

55. Gydytojas specialistas, dalyvaujantis kasos salelių transplantacijos procese, kai kasos salelės išskiriamos iš mirusio donoro kasos, įvertinęs recipiento imunologinę riziką, vadovaudamasis ASPĮ vadovo nustatyta tvarka, dėl galimo transplantato atmetimo reakcijos prieš kasos salelių transplantaciją recipientui profilaktiškai skiria kombinuotą imunosupresinį gydymą vaistais (kortikosteroidais, kalcineurino inhibitoriais, antiproliferaciniais preparatais, limfocitų membranos baltymų antikūnais, etanerceptu). Pagal ASPĮ vadovo patvirtintą gydymo protokolą tęsiama intensyvi glikemijos korekcija insulinoterapija, esant reikalui, koreguojamas gretutinių ligų gydymas, paskiriama infekcijų profilaktika, antikoaguliacija. Kai kasos salelių transplantacija planuojama pacientui po pankreatektomijos, papildomas imunosupresinis gydymas nereikalingas.

56. Gydytojų konsiliumui nustačius laikinąsias kasos salelių transplantacijos kontraindikacijas, motyvuotas konsiliumo sprendimas dėl kasos salelių transplantacijos atidėjimo įrašomas paciento elektroniniame medicinos dokumente E003 „Stacionaro epikrizė“. Įgaliotas asmuo teikia duomenis apie kontraindikacijas Registrui, užpildydamas Paciento ištyrimo kasos salelių transplantacijos indikacijoms (kontraindikacijoms) nustatyti anketą (Aprašo 3 priedas), ir įregistruoja recipiento statusą Registre. Konsiliumo sprendime turi būti nurodyta data ir (ar) paciento sveikatos būklės kriterijai, kada sprendimas dėl kasos salelių transplantacijos paslaugos suteikimo pacientui turi būti svarstomas pakartotinai.

57. Išryškėjus atrinkto recipiento kasos salelių transplantacijos kontraindikacijoms iki kasos audinio eksplantacijos, skubos tvarka informuojamas Biuro koordinatorius ir siūloma kviesti kitus atrinktus, bet mažiau balų surinkusius recipientus. Jeigu nustatomos kontraindikacijos visiems atrinktiems recipientams, skubos tvarka informuojamas Biuro koordinatorius ir, esant galimybei, siūloma kviesti papildomus recipientus, jei tokių yra Donoro ir recipiento poros parinkimo protokole.

58. Nesant tinkamų recipientų, jei audinys dar nepaimtas, kasos eksplantacija nutraukiama, jei audinys paimtas – audinys utilizuojamas pagal asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje atlikta kasos audinio eksplantacija, ASPĮ arba audinių banko, atsižvelgiant į tai, kur yra audinys, vadovo nustatytą tvarką.

59. Kasos salelių išskyrimo įstaigai pranešus, kad kasos salelių išskyrimo procedūra buvo nesėkminga, apie tai informuojama ASPĮ, kurioje ruošiamas recipientas kasos salelių transplantacijai, recipientą gydantis gydytojas ir ASPĮ įgaliotas asmuo, kuris informaciją pateikia Registrui.

60. Kasos salelių išskyrimo įstaigai patvirtinus, kad kasos salelių išskyrimo procedūra sėkminga, ASPĮ donorystės koordinatorius, gydantis gydytojas arba ASPĮ įgaliotas asmuo organizuoja kasos salelių transplantaciją Aprašo X skyriuje nustatyta tvarka.

X SKYRIUS

KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJA (VII ETAPAS)

61.  Kasos salelių transplantaciją atlieka Aprašo 7.1, 7.3, 7.4, 7.5, 7.11 ir 7.12 papunkčiuose nurodyti asmens sveikatos priežiūros specialistai.

62.  Kasos salelių transplantacija atliekama pagal ASPĮ vadovo patvirtintą gydymo protokolą.

63.  Kasos salelių transplantacija atliekama vietinę anesteziją derinant su sedacija.

64.  Kasos salelių transplantacijos metu atliekamas paciento monitoringas – stebima deguonies saturacija, centrinis veninis spaudimas (ypač kepenų vartų venos kateterio įvedimo metu), kraujospūdis ir elektrokardiograma. 

65.  Kasos salelių transplantacijos metu gydytojas anesteziologas reanimatologas kartu su gydytoju endokrinologu stebi paciento plazmos glikemiją, koreguoja intraveninio insulino ir gliukozės infuzijos greitį pagal ASPĮ nustatytą tvarką.

66.  Kasos salelių transplantacijai gydytojas radiologas, kontroliuodamas radiologinio vaizdinimo priemonėmis, į kepenų vartų veną transhepatiškai įveda kateterį, jo padėtis kontroliuojama ir kateterio galas pozicionuojamas kepenų vartų venos kamiene, sekamas kepenų vartų venos spaudimas.

67.  Kasos salelių transplantacijos metu, nepastebint komplikacijų po kepenų vartų venos kateterizacijos, atliekama kasos salelių infuzija. 

68.  Po kasos salelių transplantacijos pradedama nuolatinė heparino infuzija per kepenų vartų venos kateterį pagal aktyvintą dalinį tromboplastino laiką.

69.  Transplantacijos metu taikoma momentinės kraujo sukeltos uždegiminės reakcijos  (angl. instant blood-mediated inflammatory reaction) profilaktika pagal ASPĮ numatytą tvarką.

70.  Duomenys apie kasos salelių transplantaciją įrašomi paciento medicinos dokumentuose.

71. ASPĮ įgaliotas asmuo apie atliktą kasos salelių transplantaciją arba dėl įvykusio nepageidaujamo reiškinio sunaikinus nepanaudotą donorinį kasos audinį ar kasos saleles per tris darbo dienas pateikia duomenis į Registrą.

XI SKYRIUS

PACIENTO IŠTYRIMAS IR GYDYMAS STACIONARE PO KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS (VIII ETAPAS)

72. Pacientas, kuriam buvo atlikta kasos salelių transplantacija, po transplantacijos gydomas ASPĮ Intensyvios terapijos skyriuje, vėliau perkeliamas į ASPĮ terapinio profilio skyrių.

73. Intensyvios terapijos skyriuje atliekami tyrimai:

73.1.    intensyviosios terapijos skyriuje užtikrinama stebėsena (kraujo dujos, pH, oksimetrijos rodikliai, elektrolitai, gliukozė, laktato koncentracija);

73.2.    bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimas;

73.3.    kalio;

73.4.    gliukozės;

73.5.    natrio;

73.6.    alanino aminotransferazės;

73.7.    aspartato aminotransferazės;

73.8.    gama glutamiltransferazės;

73.9.    šarminės fosfatazės;

73.10. C reaktyvaus baltymo koncentracijos;

73.11. aktyvinto dalinio tromboplastino laiko;

73.12. protrombino laiko;

73.13. fibrinogeno Clauss metodu;

73.14. kalcio;

73.15. jonizuoto kalcio;

73.16. fosforo;

73.17. kreatinino;

73.18. šlapalo;

73.19. bendrojo bilirubino;

73.20. netiesioginio bilirubino;

73.21. lipazės;

73.22. amilazės;

73.23. D-dimerų;

73.24. imunosupresantų (Takrolimo, Ciklosporino arba kt.) koncentracijos;

73.25. šlapimo tyrimas (automatizuotas juostelinis šlapimo tyrimas ir šlapimo automatizuotas skaitmeninis mikroskopinis tyrimas);

73.26. pilvo organų ultragarsinis tyrimas su kepenų kraujagyslių įvertinimu.

74. Gydantis gydytojas, esant indikacijų, pacientui skiria ir kitus reikalingus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia konsultuotis pas gydytojus specialistus.

75. Terapinio profilio skyriuje pacientui atliekami šie tyrimai ir procedūros (jų periodiškumą nustato gydantis gydytojas):

75.1.  laboratoriniai tyrimai:  

75.1.1. bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimas, jei yra indikacijų;

75.1.2. C reaktyvaus baltymo;

75.1.3. bendrojo baltymo;

75.1.4. albumino;

75.1.5. gliukozės;

75.1.6. C peptido;

75.1.7. kalio;

75.1.8. kalcio;

75.1.9. jonizuoto kalcio;

75.1.10. fosforo;

75.1.11. magnio;

75.1.12. natrio;

75.1.13. kreatinino;

75.1.14. šlapalo;

75.1.15. bendrojo bilirubino;

75.1.16. netiesioginio bilirubino;

75.1.17. alanino aminotransferazės;

75.1.18. aspartato aminotransferazės;

75.1.19. gama glutamiltransferazės;

75.1.20. šarminės fosfatazės;

75.1.21. amilazės;

75.1.22. lipazės;

75.1.23. laktatdehidrogenazės;

75.1.24. aktyvinto dalinio tromboplastino laiko;

75.1.25. protrombino laiko;

75.1.26. fibrinogeno Clauss metodu;

75.1.27. D-dimerų (FEU);

75.1.28. kraujo dujų, pH, oksimetrijos rodiklių, hemoglobino frakcijų ir elektrolitų tyrimas kapiliariniame kraujyje;

75.1.29. šlapimo tyrimas (automatizuotas juostelinis šlapimo tyrimas ir šlapimo automatizuotas skaitmeninis mikroskopinis tyrimas);

75.1.30. šlapimo pasėlio, jei yra indikacijų;

75.2. pilvo organų ultragarsinis tyrimas su kepenų kraujagyslių įvertinimu arba be jo, jei yra indikacijų;

75.3. kiti instrumentiniai tyrimai, jei yra indikacijų.

76. Gydytojai specialistai, įvertinę paciento po kasos salelių transplantacijos sveikatos būklę ir Aprašo 73–75 punktuose nurodytų tyrimų rezultatus, vadovaudamiesi ASPĮ įstaigos vadovo patvirtintu gydymo protokolu, pacientui, esant indikacijų, skiria imunosupresinį gydymą, antivirusinės profilaktikos priemones, antikoaguliaciją, glikemijos kontrolę, gretutinės patologijos gydymą ir pirminės reabilitacijos paslaugas.

77. Prieš išrašant pacientą iš stacionaro atliekami šie tyrimai:

77.1.    glikozilinto hemoglobino, standartizuoto pagal IFCC;

77.2.    C peptido (nevalgius), 1 val. ir 2 val. po pusryčių;

77.3.    imuninės sensitizacijos įvertinimas, DSA įvertinimas, jei yra indikacijų;

77.4.    antikūnų prieš kasos salelių ląsteles, jei yra indikacijų;

77.5.    antikūnų prieš glutamo rūgšties dekarboksilazę 65, jei yra indikacijų;

77.6.    antikūnų prieš tirozino fosfatazę (kasos salelių ląstelių antigeną 512) (anti-IA2), jei yra indikacijų.

78. Išrašant pacientą iš stacionaro pagal gydytojų konsiliumo rekomendacijas sudaroma tolesnio ambulatorinio imunosupresinio gydymo ir insulinoterapijos schema.

XII SKYRIUS

PACIENTO AMBULATORINIS STEBĖJIMAS PO KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS (IX ETAPAS)

79.   Pacientą, kuriam buvo atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija, po transplantacijos ambulatoriškai stebi ASPĮ gydytojas nefrologas ir (ar) gydytojas endokrinologas.

80.   Pacientą, kuriam buvo atlikta autologinė kasos salelių transplantacija, po transplantacijos ambulatoriškai stebi ASPĮ abdominalinės chirurgijos gydytojas ir gydytojas endokrinologas.

81. Pirmai šio etapo gydytojų specialistų, nurodytų Aprašo 79 ir 80 punktuose, paslaugai gauti pacientui turi būti išduotas šeimos gydytojo siuntimas, o kitos šio etapo paslaugos toliau teikiamos be šeimos medicinos paslaugas teikiančio gydytojo siuntimo.

82.   Pacientui teikiamų planinių gydytojo endokrinologo ir slaugytojo diabetologo konsultacijų ir ambulatorinių tyrimų dažnį nustato gydytojas endokrinologas, atsižvelgdamas į paciento sveikatos būklę. Po išrašymo iš stacionaro pirmas 30 dienų konsultacijos skiriamos ne rečiau kaip kas antrą dieną, nuo 31 dienos iki 60 dienų – kas 1–2 sav., nuo 2 iki 6 mėnesio po transplantacijos – 1 ar 2 kartus per mėnesį; nuo 6 iki 12 mėnesio po transplantacijos – 1 kartą per mėnesį; praėjus metams po transplantacijos – ne rečiau kaip kartą per 3 mėnesius visą paciento gyvenimą, kol išlieka kasos salelių funkcija. Pirmus 2 mėn. galimos papildomos gydytojo endokrinologo ir slaugytojo diabetologo konsultacijos telefonu pagal poreikį.

83.   Pacientui, kuriam atlikta kasos salelių transplantacija po inksto transplantacijos, teikiamų planinių gydytojo nefrologo konsultacijų ir ambulatorinio ištyrimo dažnį nustato gydytojas nefrologas, atsižvelgdamas į paciento sveikatos būklę. Po išrašymo iš stacionaro pirmas 30 dienų konsultacijos skiriamos ne rečiau kaip kas 2 sav., praėjus 30 ir daugiau dienų – kas 1 mėnesį, praėjus metams po transplantacijos – ne rečiau kaip kartą per 3 mėnesius visą paciento gyvenimą, kol išlieka kasos salelių funkcija.

84.   Kintant paciento sveikatos būklei, gali būti keičiamas konsultacijų ir ambulatorinių tyrimų atlikimo dažnis. Esant labiliems glikemijos parametrų rodikliams tyrimai gali būti atliekami dažniau, o esant stabiliems glikemijos parametrų rodikliams – rečiau, nei nurodyta Aprašo 83 punkte.

85.   Gydytojas nefrologas arba gydytojas endokrinologas skiria kontrolinius tyrimus, nurodytus Aprašo 9 priede. Tyrimai, atliekami iki 12 mėnesių po kasos salelių transplantacijos, nurodyti Aprašo 9 priedo 1 punkte, tyrimai, atliekami praėjus daugiau kaip 12 mėnesių po kasos salelių transplantacijos, nurodyti Aprašo 9 priedo 2 punkte.

86. Gydytojas endokrinologas paciento vizitų metu vertina kasos salelių funkciją. Kasos salelių funkcijos vertinimas aprašytas Aprašo 9 priedo 3 punkte.

87.       Atlikus Aprašo 9 priede nurodytus tyrimus, pagal numatytą planą gydytojo nefrologo ir gydytojo endokrinologo bendru sprendimu, esant poreikiui, skiriami papildomi tyrimai, koreguojamas gydymas, pacientas siunčiamas konsultuotis pas kitus specialistus.

XIII SKYRIUS

PACIENTO GYDYMAS STACIONARE PO KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS DĖL PRIEŽASČIŲ, SUSIJUSIŲ SU IMUNOSUPRESINE AR METABOLINE BŪKLE

(X ETAPAS)

88. .  Pacientas, kuriam buvo transplantuotos kasos salelės, dėl kasos salelių patologijos ir būklių, susijusių su imunosupresantų vartojimu, gydomas ASPĮ stacionare, dėl jo gydymo konsultuojamasi su gydytoju nefrologu, gydytoju endokrinologu ar abdominalinės chirurgijos gydytoju.

89.   Kasos salelių atmetimo reakcijos diagnostikos ir gydymo paslaugos teikiamos ASPĮ.

90.   Kasos salelių atmetimas įtariamas, kai buvus stabiliai kasos salelių veiklai pastebimas kitaip nepaaiškinamas glikemijos ir insulino poreikio didėjimas ir (arba) C peptido koncentracijos sumažėjimas.

91.   Kasos salelių atmetimo diagnozė nustatoma ir ištyrimo bei gydymo planas sudaromas gydytojų konsiliumo sprendimu.

92.   Gydantis gydytojas skiria imunosupresinį gydymą, remdamasis gydytojų konsiliumo sprendimu ir ASPĮ gydytojo nefrologo arba gydytojo endokrinologo rekomendacijomis.

93.   Pacientui atliekami šie laboratoriniai tyrimai (dažnį nustato gydantis gydytojas):

93.1.      bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimas, jei yra indikacijų;

93.2.      C reaktyvaus baltymo;

93.3.      gliukozės (nevalgius);

93.4.      C peptido (nevalgius);

93.5.      kalio;

93.6.      kalcio, jei yra indikacijų;

93.7.      jonizuoto kalcio, jei yra indikacijų;

93.8.      fosforo, jei yra indikacijų;

93.9.      kreatinino;

93.10.    šlapalo, jei yra indikacijų;

93.11.    amilazės;

93.12.    lipazės;

93.13.    parathormono (intaktinio), jei yra indikacijų;

93.14.    imunosupresantų koncentracijos;

93.15.    šlapimo tyrimas (automatizuotas juostelinis šlapimo tyrimas ir šlapimo automatizuotas skaitmeninis mikroskopinis tyrimas);

93.16.    šlapimo pasėlio, jei yra indikacijų;

93.17.    antikūnų prieš I klasės ŽLA ir (arba) antikūnų prieš II klasės ŽLA specifiškumo nustatymas mikrosferų srauto analizės metodu, jei yra indikacijų;

93.18.    DSA vertinimas ar interpretacija, remiantis atliktais mikrosferų srauto analizės ir (ar) PRA tyrimais, jei yra indikacijų;

93.19.    kryžminės donoro–recipiento dermės nustatymas, jei yra indikacijų;

93.20.    IgM klasės antikūnų prieš citomegalo virusą ir IgG klasės antikūnų prieš citomegalo virusą, citomegalo viruso DNR, jei yra indikacijų;

93.21.    Polyomos BK viruso DNR, jei yra indikacijų.

94.   Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, pacientui skiria ir kitus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia konsultuotis pas gydytus specialistus.

XIV SKYRIUS

KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGOS APMOKĖJIMO PSDF BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKA

95. Teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) už kasos salelių transplantacijos atskirų etapų paslaugas, nurodytas Aprašo 1 priede ir atitinkančias Apraše nustatytus reikalavimus, moka pagal bazines kainas, nustatytas Asmens sveikatos priežiūros paslaugų (išskyrus aktyviojo gydymo), apmokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, ir jų bazinių kainų sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. lapkričio 3 d. įsakymu Nr. V-1630 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir jų bazinių kainų sąrašo bei su šiomis paslaugomis susijusių priedų, mokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, sąrašų patvirtinimo“, šias paslaugas suteikusiai ASPĮ, sudariusiai sutartį su TLK dėl jų teikimo ir apmokėjimo.

96. Gydytojo endokrinologo, gydytojo nefrologo arba abdominalinės chirurgijos gydytojo suteiktos ambulatorinės paslaugos (I, II, IX etapų) apmokamos, kai paciento konsultacijos metu yra atliekami ir elektroniniame medicinos dokumente E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“ arba formoje Nr. 025/a „Ambulatorinė asmens sveikatos istorija“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“, aprašomi atliktų Apraše nurodytų privalomų bei kitų laboratorinių ir (arba) instrumentinių tyrimų rezultatai. Gydytojo endokrinologo, gydytojo nefrologo arba abdominalinės chirurgijos gydytojo suteiktos I etapo ambulatorinės paslaugos ir kitų gydytojų specialistų konsultacijos, suteiktos I, II, ir (arba) IX etapo (-ų) paslaugų teikimo metu, apmokamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis ambulatorinėms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms apmokėti, vadovaujantis Gydytojų specialistų teikiamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir stacionarinių asmens sveikatos priežiūros paslaugų organizavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. birželio 18 d. įsakymu Nr. 329 „Dėl Gydytojų specialistų teikiamų ambulatorinių asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir stacionarinių asmens sveikatos priežiūros paslaugų organizavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.

97. Iš PSDF biudžeto apmokama:

97.1. II etapo – ne daugiau kaip 6 paslaugos per metus;

97.2. IX etapo:

97.2.1. pirmąjį pusmetį po transplantacijos – ne daugiau kaip 12 paslaugų, suteiktų vienam recipientui;

97.2.2. antrąjį pusmetį po transplantacijos – ne daugiau kaip 6 paslaugos, suteiktos vienam recipientui;

97.2.3. antraisiais ir tolesniais metais po transplantacijos – ne daugiau kaip 4 paslaugos per metus, suteiktos vienam recipientui.

98. Kasos salelių transplantacijos III etapo paslaugų sąnaudos yra įskaičiuotos į potencialaus donoro identifikavimo paslaugos, nustatytos Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės asmens sveikatos priežiūros paslaugų koordinavimo ir teikimo tvarkos apraše, bazinę kainą.

99. Kasos salelių transplantacijos V etapo paslaugos iš PSDF biudžeto lėšų neapmokamos.

100. Kasos salelių transplantacijos X etapo paslaugos apmokamos, kai pacientas po kasos salelių transplantacijos pakartotinai hospitalizuojamas ir gydomas dėl Aprašo XIII skyriuje nurodytos (-ų) būklės (-ių).

101. Kasos salelių transplantacijos stacionarinės paslaugos PSDF biudžeto lėšomis apmokamos, kai pacientui atlikti visi atitinkamuose Aprašo skyriuose išvardyti bei kiti paciento gydymo plane numatyti tiriamieji ir gydomieji veiksmai.

102. Į kasos salelių transplantacijos paslaugų bazines kainas neįskaičiuotos priemonių, kurių sąnaudos kompensuojamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis centralizuotai perkamiems vaistams ir medicinos pagalbos priemonėms įsigyti, sąnaudos.

103. Pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, ASPĮ pateikia TLK sąskaitas ir statistinę ekonominę šių paslaugų teikimo ataskaitą Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus nustatyta tvarka. TLK apmoka sąskaitas TLK ir ASPĮ sutartyje nustatyta tvarka, neviršydama PSDF biudžeto lėšų sumos, skirtos Transplantacijos programai vykdyti.

104. Lėšos, skirtos kasos salelių transplantacijos paslaugai finansuoti, įtraukiamos į apskaitą atskiroje ASPĮ sąskaitoje.

XV SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

105. Teikiant kasos salelių transplantacijos paslaugą pildoma forma 025/a-LK „Asmens ambulatorinio gydymo statistinė kortelė“ ir forma Nr. 066/a-LK „Stacionare gydomo asmens statistinė kortelė“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. lapkričio 26 d. įsakymu Nr. 687 „Dėl medicininės apskaitos dokumentų formų tvirtinimo“, taip pat pildomi elektroniniai medicinos dokumentai E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“, E027 „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“, E003 „Stacionaro epikrizė“, nurodyti Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, priede, bei kiti asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą reglamentuojančiuose teisės aktuose nustatyti medicinos dokumentai.

106. Kasos salelių transplantacijos paslaugos organizavimo ASPĮ tvarką nustato ASPĮ vadovas.

–––––––––––––––––––––––––––––––––

Kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo

reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos

draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

1 priedas

KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS ETAPŲ SĄRAŠAS

Etapas	Paslaugos pavadinimas		Pastabos
I	Kasos salelių transplantacijos poreikio pacientui nustatymas, paciento atranka, ištyrimas ir įrašymas į laukiančiųjų kasos salelių transplantacijos sąrašą Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų ir recipientų registre	I.I. Ištyrimas planuojant alogeninę kasos salelių transplantaciją
		I.II. Ištyrimas planuojant autologinę kasos salelių transplantaciją
		I.III. Recipiento, kuriam atlikta inksto arba kasos ir inksto komplekso transplantacija, ištyrimas
II	Kasos salelių recipiento ambulatorinis ištyrimas	II.I. Ištyrimas prieš autologinę kasos salelių transplantaciją	PSDF biudžeto lėšomis apmokamos ne daugiau kaip 6 paslaugos per metus
		II.II. Ištyrimas prieš alogeninę kasos salelių transplantaciją, kai buvo atlikta inksto transplantacija	PSDF biudžeto lėšomis apmokamos ne daugiau kaip 6 paslaugos per metus
		II.III. Ištyrimas prieš alogeninę kasos salelių transplantaciją, kai nebuvo atlikta inksto transplantacija	PSDF biudžeto lėšomis apmokamos ne daugiau kaip 6 paslaugos per metus
III	Potencialaus mirusio donoro atranka ir ištyrimas		III etapo sąnaudos yra įskaičiuotos į potencialaus donoro identifikavimo paslaugos bazinę kainą
IV	Kasos audinio paėmimo operacija
V	Kasos salelių išskyrimas		Iš PSDF biudžeto lėšų neapmokama
VI	Recipiento atranka, stacionarinis ištyrimas ir paruošimas kasos salelių transplantacijai
VII	Kasos salelių transplantacija
VIII	Paciento ištyrimas ir gydymas stacionare po kasos salelių transplantacijos	VIII.I. Intensyviosios terapijos skyriuje
		VIII.II. Terapinio profilio skyriuje
IX	Paciento ambulatorinis stebėjimas po kasos salelių transplantacijos		Pirmąjį pusmetį po transplantacijos – ne daugiau kaip 12 paslaugų, suteiktų vienam recipientui; antrąjį pusmetį po transplantacijos – ne daugiau kaip 6 paslaugos, suteiktos vienam recipientui; antraisiais ir tolesniais metais po transplantacijos visą paciento gyvenimą, kol išlieka kasos salelių funkcija, – ne daugiau kaip 4 paslaugos per metus, suteiktos vienam recipientui
X	Paciento gydymas stacionare po kasos salelių transplantacijos dėl priežasčių, susijusių su imunosupresine ar metaboline būkle		X etapo paslaugos apmokamos, kai pacientas po kasos salelių transplantacijos pakartotinai hospitalizuojamas ir gydomas dėl Aprašo XIII skyriuje nurodytos (-ų) būklės (-ių)

_________________

Kasos salelių transplantacijos paslaugos

teikimo reikalavimų ir apmokėjimo

Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

2 priedas

KASOS SALELIŲ TRANSPLANTATO FUNKCIJOS ĮVERTINIMO KRITERIJAI

Nepakankama arba paribinė funkcija apibrėžiama laikantis Igls kriterijų (vertinama po 3 mėn. po kasos salelių transplantacijos), vertinama gydytojų konsiliumo metu:

Funkcija	HbA1c mmol/mol (%)	Sunkios hipoglikemijos epizodai	Paros insulino poreikis (VV/kg/parai)	C peptidas (pmol/l)
Paribinė	> 53 (> 7,0)	< pradinio lygio*	> arba = 50 % nuo pradinio lygio	> pradinio lygio
Nepakankama	Pradinis lygis*	Pradinis lygis*	Pradinis lygis*	Pradinis lygis*

* Igls kriterijų pradinis lygis nustatomas atliekant tyrimus, nurodytus Kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos Aprašo 18 punkte.

_______________

Kasos salelių transplantacijos paslaugos

teikimo reikalavimų ir apmokėjimo

Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

3 priedas

(Paciento ištyrimo kasos salelių transplantacijos indikacijoms (kontraindikacijoms) nustatyti anketos forma)

Paciento ištyrimo kasos salelių transplantacijos indikacijoms (kontraindikacijoms) nustatyti anketa

I DALIS

Siunčiančioji asmens sveikatos priežiūros įstaiga

Recipientas

(vardas, pavardė)

Asmens kodas Vyras £ Moteris £

Gyvenamoji vieta, telefono Nr.

Diagnozė (pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) 

Kraujo grupė   O £    A £    B £    AB £       Rezus faktorius (Rh):   teigiamas £     neigiamas £

Nėštumų skaičius ir paskutiniojo nėštumo data

Kraujo perpylimai ir paskutiniojo perpylimo data

Ankstesnės kasos salelių transplantacijos data

Skiepai_______________________________________________

Gydytojas Data

(spaudas, parašas)

II dalis (Pildo asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios kasos salelių transplantacijos paslaugą, gydytojas)
Hematologiniai tyrimai
Tyrimo objektas	Rezultatai	Tyrimo objektas	Rezulta-tai
Eritrocitai, vnt.x10^12/l		Neutrofilai, %
Hemoglobinas, g/l		Limfocitai, %
Trombocitai, 10^9/l		Monocitai, %
Hematokritas, %		Gliukozės kiekis kraujyje, mmol/l
Leukocitai, 10^9/l		C reaktyvus baltymas, mg/l
Bazofilai, %		Bendras šlapimo tyrimas
Eozinofilai, %		Šlapimo pasėlis

Biocheminiai kraujo tyrimai
Tyrimo objektas	Rezultatai	Tyrimo objektas	Rezultatai
Kalis kraujo serume, mmol/l		Aspartataminotransferazė, U/l
Natris kraujo serume, mmol/l		Alaninaminotransferazė, U/l
Kalcis kraujo serume, mmol/l		Šarminė fosfatazė, U/l
Jonizuotas kalcis kraujo serume, mmol/l		Albumino ir kreatinino santykis šlapime, %
Fosforas kraujo serume, mmol/l		Geležis kraujo serume, µmol/l
Šlapalas kraujo serume, mmol/l		Feritinas kraujo serume, µg/l
Kreatininas kraujo serume, µmol/l		Šlapimo rūgštis kraujo serume, µmol/l
Bendras baltymo kiekis kraujyje, g/l		Bendras cholesterolio kiekis serume, mmol/l
Albuminas kraujo serume, g/l		Parathormono kiekis serume, pmol/l
Didelio tankio lipoproteinų cholesterolis, mmol/l		Gamagliutamiltransferazė, U/l
Mažo tankio lipoproteinų cholesterolis, mmol/l		Trigliceridai, mmol/l
C peptidas nevalgius, pmol/l		Glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis, mmol/mol (%)
Amilazės aktyvumas, U/l		lipazės aktyvumas, U/l
Prostatos specifinio antigeno, PSA (vyrams > 40 metų), µg/l		Vėžio žymens CA 19.9, kU/l

Infekcinės serologijos tyrimai
Tyrimo objektas	Rezultatai	Tyrimo objektas	Rezultatai
Hepatito B viruso HBs antigenas		Antikūnai prieš žmogaus imunodeficito virusus 1/2
Hepatito B viruso HBcor antikūnai		Sifilio antikūnai
Hepatito B viruso HBs antikūnai		Hepatito C viruso antikūnai

Instrumentiniai tyrimai:
Tyrimo pavadinimas	Rezultatai (nurodyti tik patologinius pakitimus)
Diagnostinė ezofagogastroduodenoskopija
Krūtinės ląstos organų rentgenograma
Pilvo organų ultragarsinis tyrimas su kepenų kraujagyslių įvertinimu
Dvylikos derivacijų elektrokardiograma
Kolonoskopija
Mamografija

Gydytojų specialistų konsultacijos:

Konsultacijos pavadinimas	Rezultatai (nurodyti tik konsultacijos išvadas)
Gydytojo akušerio ginekologo arba gydytojo urologo konsultacija
Gydytojo kardiologo konsultacija
Gydytojo odontologo konsultacija
Gydytojo otorinolaringologo konsultacija
Gydytojo endokrinologo konsultacija, jei yra indikacijų
Gydytojo nefrologo konsultacija, jei yra indikacijų
Gydytojo psichiatro konsultacija, jei yra indikacijų
Gydytojo gastroenterologo konsultacija, jei yra indikacijų

Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios

kasos salelių transplantacijos paslaugą, gydytojas Data                                                                             (spaudas, parašas)

III dalis

____________________________________________________________

(asmens sveikatos priežiūros įstaiga, teikianti kasos salelių transplantacijos paslaugą)

Tyrimo objektas	Rezultatai
Žmogaus leukocitų I ir II klasės antigenai
Antikūnai prieš ŽLA antigenus
Citomegalo viruso IgM antikūnai
Citomegalo viruso IgG antikūnai
IgM klasės antikūnai prieš Epšteino-Baro virusą ir IgG klasės antikūnai prieš Epšteino-Baro virusą
IgM klasės antikūnai prieš Herpes simplex 1+ 2 ir IgG klasės antikūnai prieš Herpes simplex 1
IgM klasės antikūnai prieš Varicella zoster ir IgG klasės antikūnai prieš Varicella zoster

Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios

kasos salelių transplantacijos paslaugą, gydytojas Data                                                                             (spaudas, parašas)

Kasos salelių transplantacijos paslaugos

teikimo reikalavimų ir apmokėjimo

Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

4 priedas

(Paciento sutikimo tapti kasos salelių recipientu ir pranešimo dėl duomenų teikimo Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrui forma)

PACIENTO SUTIKIMas TAPTI KASOS SALELIŲ RECIPIenTU  ir

pranešimas DĖL DUOMENŲ TEIKIMO ŽMOGAUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ IR

ORGANŲ DONORŲ BEI RECIPIENTŲ REGISTRUI

Pacientas_________________________________________________________________________

(vardas (-ai), pavardė (-ės), asmens kodas)

_________________________________________________________________________________

(gyvenamosios vietos adresas, telefono numeris)

Esu informuotas (-a) apie mano ligos pobūdį, ištyrimą ir gydymą, susipažinau su konsiliumo dėl indikacijų kasos salelių transplantacijai atlikti išvadomis. Man buvo išaiškinta ištyrimo ir gydymo rizika, galimos komplikacijos, jų gydymo būdai.

Atlikus tyrimus buvo nustatyta, kad man reikalinga ši transplantacija.

Transplantacijos metu atsiradus nenumatytoms aplinkybėms, sutinku, kad sveikatos priežiūros specialistai imtųsi visų būtinų priemonių ir procedūrų, kurios, jų nuomone, toje situacijoje bus būtinos.

Buvau informuotas apie kiekvienos procedūros rizikos veiksnius. Esu nurodęs (-žiusi) visas savo ankstesnes ligas, kurios gali turėti įtakos tyrimui ir gydymui. Mane taip pat informavo apie kitus galimus (alternatyvius) tyrimo ir gydymo metodus, jų privalumus, trūkumus, komplikacijas ir gydymo sėkmę. Suprantu, kad medicinos praktikoje gali kilti ir kitų su manimi neaptartų komplikacijų. Esu informuotas (-a), kad ligoninėje yra visos priemonės ir galimybės komplikacijas diagnozuoti ir gydyti. Patvirtinu, kad man nebuvo duota jokių besąlyginių pažadų ar garantijų, kad procedūros rezultatas ar baigtis bus teigiama.

Gydytojas man paaiškino transplantacijos indikacijas, riziką ir transplantacijos organizavimo tvarką.

Man buvo suteikta visa su mano būkle susijusi informacija ir atsakyta į visus man kilusius klausimus. Daugiau klausimų neturiu.

Esu informuotas (-a), kad asmens duomenys įregistruojami Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre (toliau – Registras).

Visa tai apsvarstęs (-čiusi),  aš pareiškiu savo sutikimą, kad man būtų atlikta _____________________________

(alogeninė arba autologinė)

kasos salelių transplantacija, o mano asmens duomenys įregistruojami Registre.

Aš (tai, kas tinka, pabraukti – pacientas arba paciento atstovas)

__________________________________________________________________________________,

(vardas (-ai), pavardė (-ės), atstovavimo pagrindas, jei pasirašo atstovas, asmens kodas, telefono numeris)

perskaičiau ir supratau išdėstytą tekstą ir

sutinku £ nesutinku £,

(tinkamą variantą pažymėti þ)

kad mano / mano ir mano atstovaujamo asmens asmens duomenys būtų tvarkomi 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) bei Registro veiklą reguliuojančių teisės aktų nustatyta tvarka bei man / mano atsovaujamam pacientui būtų atlikta _________________________

(alogeninė arba autologinė)

kasos salelių transplantacija.

Esu informuotas (-a), kad jokia mano asmenį identifikuojanti informacija nebus viešai prieinama, bus saugomas mano asmens privatumas.

Aš įsipareigoju, pasikeitus mano kontaktiniams duomenims ar sveikatos būklei, nedelsiant apie tai informuoti gydytoją ar Nacionalinį transplantacijos biurą prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

Esu informuotas (-a), kad jeigu pateiksiu netikslius kontaktinius duomenis, galiu būti neiškviestas (-a) į transplantaciją atliekančią asmens sveikatos priežiūros įstaigą atsiradus man tinkamam donoriniam organui (ši nuostata taikoma alogeninės kasos salelių transplantacijos atveju).

Esu informuotas (-a) apie paciento teises ir pareigas bei šių pareigų nevykdymo galimus padarinius.

Patvirtinu, kad mano veiksnumas nėra apribotas ir šioje formoje nurodyti duomenys yra teisingi.

_________________________________________________________________________________________

(paciento arba jo atstovo vardas (-ai), pavardė (-ės), parašas, data)

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga_____________________________________________________________________

(pavadinimas, kodas, adresas)

Sutikimas pasirašytas mano akivaizdoje__________________________________________________________________

(gydytojo spaudas, parašas ir data)

Kasos salelių transplantacijos paslaugos

teikimo reikalavimų ir apmokėjimo

Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

5 priedas

(Pranešimo apie kasos salelių recipiento statusą Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre forma)

Duomenų teikėjo pavadinimas, adresas, kodas

Nacionaliniam transplantacijos biurui prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Pranešimas apie KASOS SALELIŲ recipiento statusą žmogaUS audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre

Recipiento vardas, pavardė....................................................................................................................

Asmens kodas.........................................................................................................................................

Diagnozė (pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM)) ......................... .................................................................................................................................................................

Žymos, nurodančios recipiento statusą:

£  Nustatytos laikinosios kasos salelių transplantacijos kontraindikacijos (data, priežastis) ...............................................................................................................................................................;

£  Išnykusios laikinosios kasos salelių transplantacijos kontraindikacijos (data ir priežastis) ...............................................................................................................................................................;

£  Išnykusios kasos salelių transplantacijos indikacijos (data, priežastis)

...............................................................................................................................................................;

£  Atlikta kasos salelių transplantacija  (data)......................................................................................;

£  Nustatyta absoliučiųjų kasos salelių transplantacijos kontraindikacijų (data, priežastys)

...............................................................................................................................................................;

£  Recipientas raštu atsisako kasos salelių transplantacijos (data.........................................................;

£  Recipientas mirė (mirties data).........................................................................................................;

Gydytojo, atsakingo už informacijos pateikimą, spaudas, parašas.......................................................

Data...............................................

Kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo

reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo  sveikatos

draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

6 priedas

(Kasos salelių donoro ir recipiento poros parinkimo protokolo forma)

KASOS salelių donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas nr.

Pirminį parinkimą atlikusi asmens sveikatos priežiūros įstaiga

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kurioje paruoštas donoras Protokolo data _________

Donoro duomenys:  Donoro identifikacinis Nr.   Kraujo grupė, Rh    ŽLA     Lytis V    M     Amžius__________

I dalis. Atrinktų recipientų duomenys

ID Nr.

Vardas, pavardė

Gyvenamoji vieta, adresas

Amžius (metais)

Kraujo gr., Rh faktorius

Lytis (V/M)

Laukimo laikas (nuo įregistravimo Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre)

Balai už laukimo laiką (pagal 8 priedą*)

Virusologiniai žymenys

HBsAg

Anti-HBs

Anti-HBcor

Anti-HCV

ŽIV

Sifilis

1

2

3

4

5

6

7

8

9

ŽLA – A, B, DR	ŽLA balų suma (pagal 8 priedą*)	Atlikta inksto transplantacija iš gyvo donoro	Kasos salelių transplantacija anksčiau, data	Laikas nuo ankstesnės kasos salelių transplantacijos	Balai už ankstesnes kasos salelių transplantacijas (pagal 8 priedą*)	Istorinis PRA	Balai už PRA (pagal 8 priedą*)	Pastabos	Bendra balų suma (šios lentelės 8, 11, 15 ir 17 skiltyse nurodytų balų suma)
10	11	12	13	14	15	16	17	18	19

* Kasos salelių transplantacijos paslaugos teikimo reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo  sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

Pirminį parinkimą atliko                                          Data

^{(spaudas, parašas)}               

II dalis. Išvados dėl donoro ir recipiento poros parinkimo

Eil  Nr.	Recipientų, kuriems suteikta pirmumo teisė pagal recipiento ir donoro poros parinkimo kriterijus, vardai, pavardės	Gyvenamoji vieta	Kontaktiniai telefonai	Atvyko į parinkimą		Išvados* a) recipientas surinko daugiausiai balų, tinka transplantacijai, b) recipientas surinko mažesnę balų sumą, c) recipientas laikinai netinka transplantacijai, netinkamumo priežastis, d) recipientas neatvyko, neatvykimo priežastis
				Taip	Ne
1	2	3	4	5	6	7

* Išvados dėl kiekvieno recipiento turi būti parašytos detaliai, išsamiai, kur reikia, nurodoma priežastis.

Išvadas dėl donoro ir recipiento poros parinkimo surašė                   Data

^{(spaudas, parašas)}    

Kasos salelių transplantacijos paslaugos

teikimo reikalavimų ir apmokėjimo

Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

7 priedas

(Kasos audinio paėmimo protokolo forma)

KASOS AUDINIO PAĖMIMO PROTOKOLAS

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kurioje paimamas kasos audinys: ________________________

_________________________________________________________________________________

Kasos audinio paėmimo data:________  Stacionarizavimo data ______-_____-_____ Mirties data_______-______-____;_____val.

Mirties priežastis ___________________________________________________________________

Donoro identifikacija:

Donoro Nr.__________________ Gimimo data __________________Amžius___________m.

Lytis:   V / M   Ūgis________cm        Svoris________kg      ABO_______ Rhezus: Teig. / Neig.

Klinikiniai duomenys (kasos audinio paėmimo metu):

Kūno temperatūra:……….C⁰

AKS: ……./……..mmHg

Data / laikas

Hipotenzijos periodas:  taip / ne                               ………val.…….min. (trukmė ………….min)

Širdies sustojimas:            taip / ne                              ………val.…….min. (trukmė …………..min)

Vartoti vaistai, dozės:

Antibiotikai: ………………………………Diuretikai: ……………………Antidiuretikai: …………………… Vazopresoriai: dopaminas………………………μg/kg/min; dobutaminas…………………………… μg/kg/min;

adrenalinas (epinefrinas)…………..……μg/kg/min; noradrenalinas (norepinefrinas)………………μg/kg/min.

Kraujo transfuzijos: ……….………………Plazmos pakaitalai: ………………………………………

Kiti vaistai: ……………………………………………………………...........………………...

Laboratoriniai tyrimai:

HBsAg: + / -     HBcAb: + / -  HCV Ab: + / -    HBsAk: + / -   ŽIV Ab: + / -       CMV IgG: + / -   Lues Ab: + / -

Paaiškinimai: + nustatyta, - nenustatyta.

Šlapalas...................    Kreatininas..........        Amilazė ...............       ir (arba) Lipazė...............

Na...................            K...................  Gliukozė.......................                      

Hb.................              Leukocitai...............    HbA_1C........................     

Kraujo pasėlis: teig. / neig.

Šlapimo tyrimas:         mikroskopija……………………… gliukozė: …………………………

baltymas:………… ……………      pasėlis: teig. / neig.

Organų prezervacija:                                    Kasos transplantato perfuzija:

Heparinas……………IU……………….val. Viršutinės pasaito arterijos perfuzija…….val.

Aorta perspausta……………val.                    Kiekis (ml):.....................

Aortos perfuzija pradėta…………………val.            Vartų venos perfuzija .......val.

Perfuzatas: HTK / UW / kitas:………………            Kiekis (ml):...................

Kiekis (ml):.....................................

Protokolą užpildė:______________________________________________________

(asmens sveikatos priežiūros įstaiga, vardas, pavardė, parašas, data)

Kasos salelių transplantacijos paslaugos

teikimo reikalavimų ir apmokėjimo

Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

8 priedas

KASOS SALELIŲ DONORO IR RECIPIENTO POROS PARINKIMO KRITERIJAI IR JŲ VERTINIMAS (ALOKACIJOS SCHEMA)

Recipiento faktorius	Faktoriaus reikšmė	Balai
Netapačių (donoro netapačių recipientui) žmogaus leukocitų antigenų ŽLA-A, -B, -DR skaičius	0	600
	1	500
	2	400
	3	300
	4	200
	5	100
	6	0
Sensitizacija	Istorinis (per visą ligos laikotarpį) PRA	PRA^3/1000
Laukimo laikas (d)	Pirma kasos salelių transplantacija	d^2/365
	Pakartotinė kasos salelių transplantacija per 180 dienų	500
	Pakartotinė kasos salelių transplantacija per 181–365 dienas	250
	Recipientas po inksto transplantacijos iš gyvo donoro	500

ŽLA – žmogaus leukocitų antigenai.

ŽLA-A – žmogaus leukocitų A lokuso antigenai.

ŽLA-B – žmogaus leukocitų B lokuso antigenai.

ŽLA-DR –  žmogaus leukocitų DR lokuso antigenai.

PRA (angl. panel reactive antibodies) – panelei reaktyvūs donorų antikūnai arba teigiamai su limfocitų panele reaguojančių donorų antikūnų skaičius.

d – dienos.

Kasos salelių transplantacijos paslaugos

teikimo reikalavimų ir apmokėjimo

Privalomojo sveikatos draudimo fondo

biudžeto lėšomis tvarkos aprašo

9 priedas

TYRIMAI, KONSULTACIJOS IR KASOS SALELIŲ VERTINIMAS PO KASOS SALELIŲ TRANSPLANTACIJOS

1.   Tyrimai ir konsultacijos iki 12 mėnesių po kasos salelių transplantacijos:

Eil. Nr.	Tyrimai (tyrimo objektai) ir konsultacijos	Dažnumas iki 6 mėn. po transplantacijos	Dažnumas nuo 6 iki 12 mėn. po transplantacijos
1.	Glikozilintas hemoglobinas, standartizuotas pagal IFCC (toliau – HbA1c)	Kas 1 mėnesį	Kas 1 mėnesį
2.	C peptidas (nevalgius), C peptidas (1 val. po pusryčių), C peptidas (2 val. po pusryčių)	Kas savaitę pirmus 2 mėn., nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
3.	Mišraus maisto tolerancijos testas	Jei pastebimas HbA1c didėjimas, C peptido mažėjimas, egzogeninio insulino poreikio didėjimas (be aiškių priežaščių)	Jei pastebimas HbA1c didėjimas, C peptido mažėjimas, egzogeninio insulino poreikio didėjimas (be aiškių priežaščių)
4.	Alanino aminotransferazė	Kas savaitę pirmus 2 mėn., nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
5.	Aspartato aminotransferazė	Kas savaitę pirmus 2 mėn., nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
6.	Šarminė fosfatazė	Kas savaitę pirmus 2 mėn., nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
7.	Imunosupresantų koncentracija	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
8.	Kreatininas	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas mėnesį
9.	Šlapalas	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas mėnesį
10.	Bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimas, jei yra indikacijų	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
11.	C reaktyvus baltymas	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
12.	Albuminas	Kas 3 mėnesius	Kas 3 mėnesius
13.	Šlapimo rūgštis	Kas 3 mėnesius	Kas 3 mėnesius
14.	Cholesterolis	Kas 3 mėnesius	Kas 3 mėnesius
15.	Didelio tankio lipoproteinų cholesterolis	Kas 3 mėnesius	Kas 3 mėnesius
16.	Mažo tankio lipoproteinų cholesterolis	Kas 3 mėnesius	Kas 3 mėnesius
17.	Triacilgliceroliai	Kas 3 mėnesius	Kas 3 mėnesius
18.	Kalcis	Kas savaitę pirmus 2 mėn., nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
19.	Kalis	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
20.	Natris	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
21.	Chloras	Pirmus 2 mėn. kas 2 savaites (esant poreikiui kas 1 sav.), nuo 3 mėn. – kas mėnesį	Kas 1 mėnesį
22.	Fosforas	Kas mėnesį	Kas 3 mėnesius
23.	Magnis	Kas mėnesį	Kas 3 mėnesius
24.	Parathormonas (intaktinis)	Kas 3 mėnesius	Kas 3 mėnesius
25.	Citomegalo viruso DNR, esant indikacijų	Kas mėnesį	Kas 3 mėnesius
26.	Polyoma BK viruso DNR	Po 1, 3, 6 mėnesių	Po 12 mėnesių
27.	Epšteino-Baro viruso DNR, esant indikacijų	Kas 6 mėnesius	Kas 6 mėnesius
28.	Bendrojo baltymo ir kreatinino santykis šlapime arba albumino ir kreatinino santykis šlapime	Kas 6 mėnesius	Kas 6 mėnesius
29.	Antikūnai prieš žmogaus imunodeficito virusus 1/2, Žmogaus imunodeficito viruso 1 RNR, jei yra indikacijų	Kartą per metus	Kartą per metus
30.	Hepatito B viruso paviršinis antigenas	Kartą per metus	Kartą per metus
31.	Antikūnai prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną	Kartą per metus	Kartą per metus
32.	Antikūnai prieš hepatito B viruso šerdinį antigeną	Kartą per metus	Kartą per metus
33.	Antikūnai prieš hepatito C virusą	Kartą per metus	Kartą per metus
34.	Transplantuoto inksto kraujagyslių ultragarsinis tyrimas, jei pacientas po inksto transplantacijos	Kartą per metus	Kartą per metus
35.	Pilvo organų, inkstų ir šlapimo pūslės ultragarsinis tyrimas	Kartą per metus	Kartą per metus
36.	Krūtinės ląstos rentgenograma	Kartą per metus	Kartą per metus
37.	Dvylikos derivacijių elektrokardiografinis tyrimas (neaprašytas gydytojo)	Kartą per metus	Kartą per metus
38.	Ezofagogastroduodenoskopija	Kartą per metus	Kartą per metus
39.	Gydytojo ginekologo konsultacija (moterims)	Kas dveji metai	Kas dveji metai
40.	Gydytojo urologo konsultacija (vyrams > 40 metų)	Kas dveji metai	Kas dveji metai
41.	Gydytojo dermatovenerologo konsultacija	Kas dveji metai	Kas dveji metai
42.	Antikūnai prieš glutamininės rūgšties dekarboksilazę	Po 2 sav. ir po 2 mėn.	Po 6 ir 12 mėn.
43.	Antikūnai prieš insulino antigeną-2	Po 2 sav. ir po 2 mėn.	Po 6 ir 12 mėn.
44.	Antikūnai prieš cinko nešiklį (ZnT8A)	Po 2 sav. ir po 2 mėn.	Po 6 ir 12 mėn.
45.	Antikūnų prieš žmogaus leukocitų I klasės antigenus (ŽLA – A, B, C) nustatymas (jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija)	Kas 3 mėn. ir praėjus 2 savaitėms po sensitizuojančio įvykio	Kas 3 mėn. ir praėjus 2 savaitėms po sensitizuojančio įvykio
46.	Antikūnių prieš žmogaus leukocitų II klasės antigenus (ŽLA – DR, DQ) nustatymas (jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija)	Kas 3 mėn. ir praėjus 2 savaitėms po sensitizuojančio įvykio	Kas 3 mėn. ir praėjus 2 savaitėms po sensitizuojančio įvykio

2. Tyrimai ir konsultacijos praėjus daugiau kaip 12 mėnesių po kasos salelių transplantacijos:

Eil. Nr.	Tyrimai (tyrimo objektai)	Dažnumas daugiau kaip po 12 mėn. po transplantacijos
1.	HbA1c	Kas 3 mėnesius
2.	C peptidas (nevalgius), C peptidas (1val. po pusryčių), C peptidas (2 val. po pusryčių)	Kas 3 mėnesius ir kai pastebimas HbA1c didėjimas, glikemijos didėjimas, egzogeninio insulino poreikio didėjimas (be aiškių priežaščių)
3.	Mišraus maisto tolerancijos testas	Kartą per metus
4.	Alanino aminotransferazė	Kas 6 mėnesius
5.	Aspartato aminotransferazė	Kas 6 mėnesius
6.	Šarminė fosfatazė	Kas 6 mėnesius
7.	Imunosupresantų koncentracija	Kas 3 mėnesius
8.	Kreatininas	Kas 3 mėnesius
9.	Šlapalas	Kas 3 mėnesius
10.	Bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir kraujo citomorfologinis tyrimas, jei yra indikacijų	Kas 3 mėnesius
11.	C reaktyvus baltymas	Kas 3 mėnesius
12.	Albuminas	Kas 6 mėnesius
13.	Šlapimo rūgštis	Kas 6 mėnesius
14.	Cholesterolis	Kas 6 mėnesius
15.	Didelio tankio lipoproteinų cholesterolis	Kas 6 mėnesius
16.	Mažo tankio lipoproteinų cholesterolis	Kas 6 mėnesius
17.	Triacilgliceroliai	Kas 6 mėnesius
18.	Kalcis	Kas 6 mėnesius
19.	Kalis	Kas 3 mėnesius
20.	Natris	Kas 3 mėnesius
21.	Chloras	Kas 3 mėnesius
22.	Fosforas	Kas 6 mėnesius
23.	Magnis	Kas 6 mėnesius
24.	Parathormonas (intaktinis)	Kas 6 mėnesius
25.	IgM klasės antikūnai prieš citomegalo virusą (jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija) ir IgG klasės antikūnai prieš citomegalo virusą (jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija), o esant indikacijų – ir citomegalo viruso DNR (jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija)	Kas 6 mėnesius
26.	Polyoma BK viruso DNR (jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija)	Kartą per metus
27.	IgM klasės antikūnai prieš Epšteino-Baro(jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija) ir IgG klasės antikūnai prieš Epšteino-Baro virusą (jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija), o esant indikacijų – ir Epšteino-Baro viruso DNR(jei atlikta alogeninė kasos salelių transplantacija)	Kartą per metus
28.	Bendrojo baltymo ir kreatinino santykis šlapime arba albumino ir kreatinino santykis šlapime	Kas 6 mėnesius
29.	Antikūnai prieš žmogaus imunodeficito virusus 1/2; Žmogaus imunodeficito viruso 1 RNR, jei yra indikacijų	Kartą per metus
30.	Hepatito B viruso paviršinis antigenas	Kartą per metus
31.	Antikūnai prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną	Kartą per metus
32.	Antikūnai prieš hepatito B viruso šerdinį antigeną	Kartą per metus
33.	Antikūnai prieš hepatito C virusą	Kartą per metus
34.	Transplantuoto inksto kraujagyslių ultragarsinis tyrimas	Kartą per metus
35.	Pilvo organų, inkstų ir šlapimo pūslės ultragarsinis tyrimas	Kartą per metus
36.	Krūtinės ląstos rentgenograma	Kartą per metus
37.	Dvylikos derivacijių elektrokardiografinis tyrimas (neaprašytas gydytojo)	Kartą per metus
38.	Videoezofagogastroduodenoskopija	Kartą per metus
39.	Gydytojo ginekologo konsultacija (moterims)	Kas dveji metai
40.	Gydytojo urologo konsultacija (vyrams > 40 metų)	Kas dveji metai
41.	Gydytojo dermatovenerologo konsultacija	Kas dveji metai
42.	Antikūnai prieš glutamininės rūgšties dekarboksilazę (anti-GAD) arba antikūnai prieš insulino antigeną-2 (anti-IA2), arba antikūnai prieš cinko nešiklį (ZnT8A)	Kartą per metus
43.	Antikūnių prieš žmogaus leukocitų I klasės antigenus (ŽLA – A, B, C) nustatymas (atliekant alogeninę kasos salelių transplantaciją)	Kas 3 mėn. ir praėjus 2 savaitėms po sensitizuojančio įvykio.
44.	Antikūnių prieš žmogaus leukocitų II klasės antigenus (ŽLA – DR, DQ) nustatymas (atliekant alogeninę kasos salelių transplantaciją)	Kas 3 mėn. ir praėjus 2 savaitėms po sensitizuojančio įvykio.

3. Kasos salelių funkcijos vertinimas:

Eil. Nr.

Tyrimas

Aprašymas

1.  

HbA1c

Tyrimas atliekamas išrašant pacientą iš stacionaro ir kas mėnesį po kasos salelių transplantacijos (tyrimo atsakymas po 3 mėn. vertinamas kaip bazinis lygis). Jei HbA1c > 42 mmol/mol (> 6,0 %) arba padidėjo > 0,5% nuo potransplantacinio HbA1c bazinio lygio, rekomenduojama recipientą tirti dėl transplantato nepakankamumo priežasčių.

2.  

Paros insulino poreikis

Visos dienos insulino veikimo vienetų suma: pacientas registruoja glikemiją ir insulino veikimo vienetus atskiroje įrašų formoje „Glikemijos ir insulino terapijos sekimo lapas“, patvirtintoje ASPĮ vadovo. Paros insulino poreikis registruojamas paciento elektroniniame medicinos dokumente E003 „Stacionaro epikrizė“ arba E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“.

Tikslas: 50 % insulino poreikio sumažėjimas nuo prieštransplantacinio, esant < 0.5 VV/kg/parai.

3.  

Glikemi-ja ir C peptidas

Tiriama nevalgius, 1 valanda ir 2 valandos po pusryčių. Pacientui rytinė greito veikimo insulino dozė prieš antrąjį ir trečiąjį glikemijos matavimą neskiriama, išskyrus tuos atvejus, kai nuo transplantacijos praėjo 4–6 sav. ir kasos salelės saugomos nuo aukštos glikemijos.

4.  

Igls kriterijai

Funkcija	HbA1c mmol/mol (%)	Sunkios hipoglikemijos epizodai	Paros insulino poreikis (VV/kg/parai)	C peptidas (pmol/l)	Transplan-tacijos sėkmė
Optimali	≤ 48 (≤ 6,5)	Nėra	Nereikalingas	> pradinio lygio	Taip
Gera	≤ 53 (≤ 7,0)	Nėra	< 50 % nuo pradinio lygio	> pradinio lygio	Taip
Paribinė	> 53 (> 7,0)	< pradinio lygio	³ 50 % nuo pradinio lygio	> pradinio lygio	Ne
Nepakankama	Pradinis lygis	Pradinis lygis	Pradinis lygis	Pradinis lygis	Ne

5.  

Mišraus maisto toleran-cijos testas (angl. Mixed Meal Tole-rance Test).

Kraujo mėginys imamas C peptidui, plazmos gliukozės koncentracijoms nustatyti, kai glikemija nevalgius tarp 3,9 mmol/l ir 8,0 mmol/l. Iš karto po kraujo paėmimo pacientas per 5 min. išgeria 6 ml/kg (max 360 ml) daug baltymų turinčio, didelės energinės vertės geriamojo maisto papildo. Nustatomas tyrimo pradžios laikas, t = 0. Kraujas C peptido ir plazmos gliukozės koncentracijai nustatyti imamas t = 0, 60, 90, 120 min. Tyrimas atliekamas praėjus 12 mėnesių po transplantacijos, vėliau – 1 k./m. arba esant idikacijoms (glikemijų ir (arba) egzogeninio insulino poreikio didėjimas, HbA1c didėjimas, C peptido mažėjimas).

6.  

Hipogli-kemijų vertini-mas

Sunkios hipoglikemijos įvykių / epizodų skaičius.

Sunki hipoglikemija – registruojamos būklės / epizodai, kai pacientui reikėjo aplinkinių pagalbos dėl atminties sutrikimų, sujaudinimo, nekontroliuojamo ir (arba) neracionalaus elgesio, vangumo, traukulių, sąmonės ar regėjimo sutrikimų, ir tai siejama su gliukozės koncentracijos sumažėjimu.

Kliniškai reikšmingas gliukozės koncentracijos sumažėjimas serume < 3mmol/l ir greita teigiama būklės dinamika po angliavandenių suvartojimo, gliukagono intraraumeninės injekcijos ar intarveninės gliukozės infuzijos.

   Prieš transplantaciją: atliekant pretransplantacinį ištyrimą prieš pirmą transplantaciją, pacientas nurodo sunkios hipoglikemijos epizodų skaičių per paskutinius metus iki transplantacijos.

   Po transplantacijos: pacientas apklausiamas kiekvieno planinio vizito metu, kiek hipoglikemijos epizodų buvo nuo paskutinio vizito, pildomas elektroninis medicinos dokumentas E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“.

   Po transplantacijos: nuolatinio gliukozės monitoravimo sistemą naudojantiems pacientams – laikas, kai glikemija neperžengia tikslinių ribų (glikemija 3,9–10,0 mmol/l > 70 proc. viso laiko; glikemija 3,0–3,9 mmol/l yra < 4 proc. viso laiko; glikemija < 3,0 mmol/l yra < 1 proc. viso laiko)

7.  

Nuolati-nio gliuko-zės matavi-mo jutiklio rodmenų vertini-mas

Tikslai, jeigu gydytojas endokrinologas nenustato kitaip:

> 70 proc. viso laiko – glikemija 3,9–10,0 mmol/l;

< 4 proc. viso laiko – glikemija 3,1–3,9 mmol/l;

< 1 proc. viso laiko – glikemija < 3,0 mmol/l;

< 25 proc. viso laiko – glikemija 10,0-13,9 mmol/l;

< 5 proc. viso laiko – glikemija >13,9 mmol/l.

Glikemijos variabilumas (proc., variacijos koeficientas) ≤ 30 proc.

_____________