LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. BALANDŽIO 14 D. ĮSAKYMO NR. V-465 „DĖL OSTEOPOROZĖS AMBULATORINIO GYDYMO KOMPENSUOJAMAISIAIS VAISTAIS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2015 m. sausio 7 d. Nr. 10
Vilnius
P a k e i č i u Osteoporozės ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašą (toliau – Aprašas), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. balandžio 14 d. įsakymu Nr. V-465 „Dėl Osteoporozės ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. Pakeičiu II skyriaus 12.1.3 papunktį ir jį išdėstau taip:
„12.1.3. patvirtinus kaklo (S12), ne mažiau kaip trijų šonkaulių, krūtininės stuburo dalies (S22), juosmeninės stuburo dalies ir dubens (S32), žasto (S42), šlaunikaulio (S72), blauzdos (S82.1, S82.2, S82.3, S82.4, S82.7) osteoporozinius lūžius, KMT matavimas DXA metodu yra rekomenduojamas gydymo veiksmingumui stebėti.“
2. Pakeičiu III skyriaus 15 punktą ir jį išdėstau taip:
„15. Gydymas nuo osteoporozės parenkamas atsižvelgiant į registruotas vaisto indikacijas, vaisto vartojimo ypatumus, nepageidaujamą poveikį, galimą sąveiką su kitais paciento vartojamais vaistais, paciento mobilumą ir kitas aplinkybes, turinčias įtakos gydymo eigai, pagal lentelėje nurodytą eiliškumą:
| Vaistas |
|
Terapinės indikacijos |
|
| Pirmaeiliai kompensuojamieji vaistai |
Pomenopauzinė osteoporozė |
Vyrų osteoporozė |
Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė |
| Alendrono rūgštis*, tab. |
taip |
ne |
ne |
| Alendrono rūgštis + cholekalciferolis, tab. |
taip |
ne |
ne |
| Ibandrono rūgštis, tab. |
taip¹ |
ne |
ne |
| Natrio rizedronatas*, tab. |
taip |
taip |
ne |
| Natrio rizedronatas + kalcis + cholekalciferolis, tab. ** |
taip |
ne |
ne |
| Antraeiliai kompensuojamieji vaistai |
|
|
|
| Denozumabas, inj., po oda |
taip |
taip2 |
ne |
| Ibandrono rūgštis, inj., į/v |
taip¹ |
ne |
ne |
| Stroncio ranelatas***, milt. |
taip |
taip |
ne |
| Zoledrono rūgštis, inj., į/v |
taip |
taip |
taip3 |
| Trečiaeiliai kompensuojamieji vaistai |
|||
| Teriparatidas, inj., po oda |
taip |
taip |
taip |
¹Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina pomenopauzine osteoporoze sergančių moterų stuburo lūžių riziką, bet nemažina šlaunikaulio kaklelio lūžių rizikos.
2Vyrams, sergantiems osteoporoze, ir vyrams, kuriems kaulų masės mažėjimas pasireiškia dėl prostatos vėžio gydymo androgenų deprivacija.
3Su ilgalaikiu sisteminiu gliukokortikoidų vartojimu susijusios osteoporozės gydymas moterims po menopauzės ir vyrams, kai padidėjusi kaulų lūžių rizika.
* Kai kurie generiniai preparatai gali turėti ir kitų registruotų indikacijų.
**Galima skirti tik tiems pacientams, kuriems pakuotėje esančio kalcio ir vitamino D3 kiekio pakaks šių medžiagų stygiui organizme papildyti.
***Stroncio ranelatas neskiriamas esant venų tromboembolijos (VTE) reiškiniams, gyjant po chirurginės operacijos ar ilgai gulint lovoje, pacientams, sergantiems širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga ir nekontroliuojama hipertenzija.“
3. Papildau 16.4.6 papunkčiu:
4. Papildau 16.4.7 papunkčiu:
„16.4.7. gydymas trečiaeiliu vaistu pradedamas nustačius ne mažiau kaip dviejų stuburo slankstelių lūžius, jeigu pirmaeiliai ir antraeiliai vaistai yra kontraindikuotini arba pasireiškė jų nepageidaujamas poveikis, arba pacientas negeba laikytis paskirto gydymo režimo, arba antraeiliai vaistai yra neveiksmingi. Trečiaeilį vaistą skiria gydytojų specialistų konsiliumas ir gydymą juo tęsia tik gydytojas specialistas.“
5. Pakeičiu III skyriaus 17.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
„17.1. pacientams, patyrusiems šlaunikaulio (S72), 3 arba daugiau šonkaulių, kaklo (S12), krūtininės stuburo dalies (S22), juosmeninės stuburo dalies ir dubens (S32), žasto (S42), blauzdos (S82.1, S82.2, S82.3, S82.4, S82.7) osteoporozinius kaulų lūžius, gydymas vaistais nuo osteoporozės tęsiamas iki 5 metų;“
6. Papildau 17.4 papunkčiu: