| Eil. Nr. |
PASP paslauga |
PASP paslaugos produktas |
PASP įstaigai ar PASP specialistui privalomi reikalavimai produktams, gyvūnams ir kitiems gyviems organizmams |
| 1. |
1.1. Veido aromate- rapija |
1.1.1. Augalinės kilmės medžiagos ir produktai (eteriniai ir (ar) augaliniai aliejai, hidrolatai ir (ar) iš jų pagaminti produktai), išskyrus vaistinius preparatus, specialiai pagaminti PASP veido aromaterapijos paslaugoms teikti. |
Siekiant naudoti PASP veido aromaterapijos produktą teikiant PASP veido aromaterapijos paslaugą, dėl saugumo, veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo PASP produktų, gyvūnų ir kitų gyvų organizmų, naudojamų teikiant PASP paslaugas (toliau – PASP paslaugos technologija), vertinimo ekspertų komisijai (toliau – Ekspertų komisija) teikiama paraiška vadovaujantis: 1.1.1.1. dėl produkto saugumo: 1.1.1.1.1. 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiančiu Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiančiu Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinančiu Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006); 1.1.1.1.2. 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiančiu ir panaikinančiu direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiančiu Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008); 1.1.1.1.3. 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009); 1.1.1.1.4. Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatymu (toliau – Produktų saugos įstatymas); 1.1.1.1.5. Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymu (toliau – Pluoštinių kanapių įstatymas); 1.1.1.2. dėl veiksmingumo ir kokybės – Europos medicinos agentūros (toliau – EMA) rekomendacijomis, deklaruojančiomis veikliosios medžiagos kiekį, ekstrakto stiprumą-santykį su kitomis medžiagomis ir standartizavimą pagal veikliąją medžiagą (toliau – EMA rekomendacijos); 1.1.1.3. dėl produktų etilo alkoholio pagrindu gamybos – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugsėjo 23 d. įsakymu Nr. V-761 „Dėl Etilo alkoholio įsigijimo be akcizų ir naudojimo sveikatos priežiūros ir farmacinės veiklos tikslams arba valstybinę farmacijos produktų kontrolę atliekančių institucijų funkcijoms įgyvendinti tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-761); 1.1.1.4. dėl produktų aliejiniu pagrindu gamybos – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 13 d įsakymu Nr. V-632 „Dėl leidimų-higienos pasų išdavimo taisyklių patvirtinimo“, turintys leidimą-higienos pasą kosmetikos gaminių gamybai. (toliau – įsakymas Nr. V-632). Pavyzdinė recepto forma pateikta Sąrašo priede. |
| 2. |
2.1. Kūno aromatera-pija |
2.1.1. Augalinės kilmės medžiagos ir produktai (eteriniai ir (ar) augaliniai aliejai, hidrolatai ir iš jų pagaminti produktai), išskyrus vaistinius preparatus, specialiai pagaminti PASP kūno aromaterapijos paslaugoms teikti. |
Siekiant naudoti PASP kūno aromaterapijos produktą teikiant PASP kūno aromaterapijos paslaugą, dėl saugumo, veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo Ekspertų komisijai teikiama paraiška vadovaujantis: 2.1.1.1. dėl produkto saugumo: 2.1.1.1.1. Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006; 2.1.1.1.2. Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008; 2.1.1.1.3. Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009; 2.1.1.1.4. 2022 m. rugpjūčio 11 d. Komisijos reglamentu (ES) 2022/1393, kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios delta-9-tetrahidrokanabinolio (Δ9-THC) koncentracijos kanapių sėklose ir iš jų pagamintuose produktuose iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006 (toliau – Reglamentas (ES) Nr. 2022/1393); 2.1.1.1.5. Produktų saugos įstatymu; 2.1.1.1.6. Pluoštinių kanapių įstatymu; 2.1.1.2. dėl veiksmingumo ir kokybės – EMA rekomendacijomis; 2.1.1.3. dėl produktų etilo alkoholio pagrindu gamybos – įsakymu Nr. V-761; 2.1.1.4. dėl produktų aliejiniu pagrindu gamybos – įsakymu Nr. V-632. Pavyzdinė recepto forma pateikta Sąrašo priede. |
| 3. |
3.1. Fitote-rapija |
3.1.1. Augalinės kilmės produktai, išskyrus vaistinius preparatus, specialiai pagaminti PASP fitoterapijos paslaugoms teikti. |
Siekiant naudoti PASP fitoterapijos produktą teikiant PASP fitoterapijos paslaugą, dėl saugumo, veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo Ekspertų komisijai teikiama paraiška vadovaujantis: 3.1.1.1. dėl produkto saugumo: 3.1.1.1.1. Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006; 3.1.1.1.2. Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008; 3.1.1.1.3. Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009; 3.1.1.1.4. Reglamentu (ES) Nr. 2022/1393; 3.1.1.1.5. Produktų saugos įstatymu; 3.1.1.1.6. Pluoštinių kanapių įstatymu; 3.1.1.1.7. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2022 m. gruodžio 6 d. įsakymu Nr. V-1815/3D-771 „Dėl Didžiausių leistinų tetrahidrokanabinolio kiekių galutiniam vartojimui skirtuose pluoštinių kanapių gaminiuose ar jų kategorijose sąrašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-1815/3D-771); 3.1.1.2. dėl veiksmingumo ir kokybės – EMA rekomendacijomis; 3.1.1.3. dėl produktų etilo alkoholio pagrindu – įsakymu Nr. V-761. Pavyzdinė recepto forma pateikta Sąrašo priede. |
| 4. |
4.1. Endobio-genika |
4.1.1. Augalų tinktūros ir gemoterapiniai preparatai, specialiai pagaminti PASP endobiogenikos paslaugoms teikti. |
Siekiant naudoti PASP endobiogenikos produktą teikiant PASP endobiogenikos paslaugas, dėl saugumo, veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo Ekspertų komisijai teikiama paraiška vadovaujantis: 4.1.1.1. dėl produkto saugumo: 4.1.1.1.1. Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006; 4.1.1.1.2. Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008; 4.1.1.1.3. Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009; 4.1.1.1.4. Reglamentu (ES) Nr. 2022/1393; 4.1.1.1.5. Produktų saugos įstatymu; 4.1.1.1.6. Pluoštinių kanapių įstatymu; 4.1.1.1.7. įsakymu Nr. V-1815/3D-771; 4.1.1.2. dėl veiksmingumo ir kokybės – EMA rekomendacijomis; 4.1.1.3. dėl produktų etilo alkoholio pagrindu – įsakymu Nr. V-761. Pavyzdinė recepto forma pateikta Sąrašo priede. |
| 5. |
5.1. Apite-rapija |
5.1.1. Bitės, jų produktai (medus, pikis, žiedadulkės, bičių duona, bičių pienelis, bičių nuodai, vaškas) ir kiti bitininkystės produktai bei iš jų pagaminti preparatai, specialiai pagaminti PASP apiterapijos paslaugoms teikti. |
Siekiant naudoti PASP apiterapijos produktą, Ekspertų komisijai teikiama paraiška vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. V-1179 „Dėl Papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros apiterapijos paslaugos teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“. |
| 6. |
6.1. Hirudote-rapija |
6.1.1.Medicininės dėlės: Hirudo medicinalis (Linnaeus, 1758), Hirudo verbana (Carena, 1820), Hirudo orientalis (Utevsky-Trontelj, 2005) |
Siekiant naudoti PASP hirudoterapijos produktą, Ekspertų komisijai teikiama paraiška vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2021 m. liepos 13 d. įsakymu Nr. V-1658 „Dėl Papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros hirudoterapijos paslaugos teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“. |
| 7. |
7.1. Delfinų terapija |
7.1.1. Juodosios jūros afalinų (lot. Tursiops truncatus ponticus) rūšies delfinas arba Juodosios jūros afalina, turinti Lietuvos Respublikos aplinkos apsaugos agentūros išduotą CITES (angl. Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora) konvencijos sertifikatą. Delfinas kliniškai sveikas (vet. gydytojo pažyma išduota ne vėliau kaip prieš tris mėnesius iki dokumentų pateikimo Ekspertų komisijai), testuotas dėl tinkamumo teikti PASP delfinų terapijos paslaugas. |
Siekiant naudoti delfiną teikiant PASP delfinų terapijos paslaugą, dėl saugumo veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo Ekspertų komisijai teikiama paraiška. Testavimą dėl delfino tinkamumo teikti PASP paslaugas gali organizuoti juridinis asmuo, turintis ne mažesnę kaip 5 metų veiklos patirtį su delfinais ir suderinęs delfinų testavimo dėl tinkamumo teikti PASP delfinų terapijos paslaugas dokumentų paketą (toliau – Dokumentų paketas) su Ekspertų komisija. Dokumentų paketas: Delfinų testavimo dėl tinkamumo teikti PASP delfinų terapijos paslaugas Komisijos (toliau – Testavimo komisija) nuostatai, darbo reglamentas, personalinė sudėtis (Testavimo komisija sudaroma ne mažiau kaip iš 5 asmenų, kurioje turi būti du PASP delfinų terapijos specialistai, dresuotojas, veterinarijos gydytojas ir delfinų prižiūrėtojas, visi nariai, turintys ne mažesnę kaip 2 metų praktinę patirtį) bei delfinų testavimo tvarka, kurioje reglamentuojami vertinimo kriterijai, užduotys delfinams, testavimo dokumentavimas (protokoluojama, filmuojama) ir t. t. Testavimą atlikęs juridinis asmuo išduoda Delfino testavimo pažymėjimą, liudijantį delfino tinkamumą teikti PASP delfino terapijos paslaugą. |
| 8. |
8.1. Hipotera-pija |
8.1.1. Žirgas (ne mažiau kaip 5 metų amžiaus, švarus, tvarkingas, kliniškai sveikas (vet. gydytojo pažyma išduota ne vėliau kaip prieš tris mėnesius iki pateikimo), testuotas dėl tinkamumo PASP hipoterapijos paslaugai. |
Siekiant naudoti žirgą teikiant PASP hipoterapijos paslaugą, dėl saugumo veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo teikiama paraiška Ekspertų komisijai. Testavimą dėl žirgo tinkamumo teikti PASP hipoterapijos paslaugas gali organizuoti juridinis asmuo, turintis ne mažesnę kaip 5 metų veiklos patirtį su žirgais ir suderinęs Dokumentų paketą su Ekspertų komisija. Dokumentų paketas: Žirgų testavimo dėl tinkamumo teikti PASP hipoterapijos paslaugas Komisijos (toliau – Testavimo komisija) nuostatai, darbo reglamentas, personalinė sudėtis (Testavimo komisija sudaroma ne mažiau kaip iš 5 asmenų, kurioje turi būti du PASP hipoterapijos specialistai, dresuotojas, veterinarijos gydytojas ir žirgų prižiūrėtojas, visi nariai, turintys ne mažesnę kaip 2 metų praktinę patirtį) bei žirgų testavimo tvarka, kurioje reglamentuojami vertinimo kriterijai, užduotys žirgams, testavimo dokumentavimas (protokoluojama, filmuojama) ir t. t. Testavimą atlikęs juridinis asmuo išduoda Žirgo testavimo pažymėjimą, liudijantį žirgo tinkamumą teikti PASP hipoterapijos paslaugą. |
| 9. |
9.1. Kanitera-pija |
9.1.1. Šuo (iki 15 kg svorio – ne mažiau kaip 1 metų amžiaus, nuo 15 kg svorio – ne mažiau kaip 2 metų amžiaus), tvarkingas (išmaudytas, sutvarkytas kailis, patrumpinti nagai ir kt.), kliniškai sveikas, turintis gyvūno augintinio pasą, kuriame būtų atžymos apie atliktus galiojančius pasiutligės, šunų maro, parvaviruso, infekcinio mėsėdžių hepatito, leptospirozės skiepus ir įrašai apie helmintų bei ektoparazitų profilaktiką, veterinarijos gydytojų rekomenduojamu dažnumu), testuotas dėl tinkamumo teikti PASP kaniterapijos paslaugas. |
Siekiant naudoti šunį atliekant PASP kaniterapijos paslaugą, dėl saugumo veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo teikiama paraiška Ekspertų komisijai. Testavimą dėl šuns tinkamumo teikti PASP kaniterapijos paslaugas gali organizuoti juridinis asmuo, turintis ne mažesnę kaip 5 metų veiklos patirtį su šunimis ir suderinęs šunų testavimo dėl tinkamumo teikti PASP kaniterapijos paslaugas dokumentų paketą (toliau – dokumentų paketas) su Ekspertų komisija. Dokumentų paketas: Šunų testavimo dėl tinkamumo teikti PASP kaniterapijos paslaugas Testavimo komisijos nuostatai, darbo reglamentas, personalinė sudėtis (Testavimo komisija sudaroma ne mažiau kaip iš 5 asmenų, kurioje turi būti du PASP kaniterapijos specialistai, dresuotojas, veterinarijos gydytojas ir šunų prižiūrėtojas, visi nariai, turintys ne mažesnę kaip 2 metų praktinę patirtį) bei šunų testavimo tvarka, kurioje reglamentuojami vertinimo kriterijai, užduotys šunims, testavimo dokumentavimas (protokoluojama, filmuojama) ir t. t. Testavimą atlikęs juridinis asmuo išduoda Šuns testavimo pažymėjimą, liudijantį šuns tinkamumą PASP kaniterapijos paslaugai. Šuns testavimo dėl tinkamumo teikti PASP kaniterapijos paslaugas Komisijos (toliau – Testavimo komisija) nuostatai, darbo reglamentas, personalinė sudėtis (Testavimo komisija sudaroma ne mažiau kaip iš 5 asmenų, kurioje turi būti du PASP kaniterapijos specialistai, dresuotojas, veterinarijos gydytojas ir šunų prižiūrėtojas, visi nariai, turintys ne mažesnę kaip 2 metų praktinę patirtį) bei šunų testavimo tvarka, kurioje reglamentuojami vertinimo kriterijai, užduotys šunims, testavimo dokumentavimas (protokoluojama, filmuojama) ir t. t. Testavimą atlikęs juridinis asmuo išduoda šuns testavimo pažymėjimą liudijantį apie šuns tinkamumą PASP kaniterapijos paslaugai. |
| 10. |
10.1. Ajurveda |
10.1.1. Maistas (maisto papildai, prieskoniai ir kt.), aliejai (išoriniam naudojimui), eteriniai aliejai (išoriniam naudojimui). |
Siekiant naudoti PASP ajurvedos produktą teikiant PASP ajurvedos paslaugas, dėl saugumo, veiksmingumo, kokybės bei socialinio, teisinio ir etinio poveikio vertinimo Ekspertų komisijai teikiama paraiška vadovaujantis: 10.1.1.1. dėl produkto saugumo: 10.1.1.1.1. nacionaliniai ir Europos Sąjungos maisto saugą reglamentuojantys teisės aktai; 10.1.1.1.2. Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006; 10.1.1.1.3. Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008; 10.1.1.1.4. Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009; 10.1.1.1.5. 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001; 10.1.1.1.6. Reglamentu (ES) Nr. 2022/1393; 10.1.1.1.7. Produktų saugos įstatymu; 10.1.1.1.8. Pluoštinių kanapių įstatymu; 10.1.1.1.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 13 d. įsakymu Nr. V-432 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 17:2016 „Maisto papildai“ patvirtinimo“; 10.1.1.1.10. įsakymu Nr. V-1815/3D-771; 10.1.1.2. dėl veiksmingumo ir kokybės – EMA rekomendacijomis; 10.1.1.3. dėl produktų etilo alkoholio pagrindu – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugsėjo 23 d. įsakymu Nr. V-761; 10.1.1.4. dėl produktų aliejiniu pagrindu gamybos – įsakymu Nr. V-632. Pavyzdinė recepto forma pateikta Sąrašo priede. |
