LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL SUAUGUSIŲJŲ IŠMATŲ MIKROBIOTOS TRANSPLANTACIJOS PASLAUGOS TEIKIMO IR APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKOS APRAŠO patvirtinimo
2024 m. sausio 31 d. Nr. V-143
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 9 straipsnio 1 dalies 3 punktu:
1. T v i r t i n u Suaugusiųjų išmatų mikrobiotos transplantacijos paslaugos teikimo ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašą (pridedama).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2024 m. sausio 31 d.
įsakymu Nr. V-143
SUAUGUSIŲJŲ IŠMATŲ MIKROBIOTOS TRANSPLANTACIJOS PASLAUGOS TEIKIMO IR APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Suaugusiųjų išmatų mikrobiotos transplantacijos paslaugos teikimo ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato išmatų mikrobiotos transplantacijos paslaugos (toliau – IMT paslauga) teikimo organizavimo reikalavimus, reikalavimus šią paslaugą teikiančioms asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ), sveikatos priežiūros specialistams, ASPĮ patalpoms ir medicinos priemonėms bei šios paslaugos apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarką.
2. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:
2.1. Clostridium difficile infekcija (toliau – CDI) – žarnyno infekcinė liga, kurią sukelia į žmogaus žarnyną patekusios ir ten besidaugindamos storosios žarnos gleivinę pažeidžiančios Clostridium difficile bakterijos.
2.2. Gydytojo konsultacija dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą skyrimo (toliau – konsultacija dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą) – planinė ambulatorinė tretinio lygio gastroenterologijos asmens sveikatos priežiūros paslauga, kurią teikiant pacientas ištiriamas dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą skyrimo.
2.3. Gydytojo konsultacija dėl potencialaus išmatų mikrobiotos donoro ištyrimo – (toliau – konsultacija dėl potencialaus donoro ištyrimo) – planinė ambulatorinė tretinio lygio gastroenterologijos asmens sveikatos priežiūros paslauga, kurią teikiant potencialus donoras ištiriamas dėl tinkamumo mikrobiotos transplantacijai.
2.4. Išmatų mikrobiotos transplantacija (toliau – IMT) – donoro išmatų infuzija į recipiento virškinamąjį traktą Clostridium difficile infekcijai gydyti.
2.5. Išmatų mikrobiotos transplantacijos paslauga – planinė stacionarinė tretinio lygio gastroenterologijos asmens sveikatos priežiūros paslauga, teikiama gydytojų gastroenterologų konsiliumo sprendimu pacientams, kuriems diagnozuota Clostridium difficile infekcija, pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. vasario 23 d. įsakymu Nr. V‑164 „Dėl Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtojo pataisyto ir papildyto leidimo „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) įdiegimo“ (toliau – TLK-10-AM), žymima kodu A04.7.
II SKYRIUS
REIKALAVIMAI Asmens asveikatos priežiūros Įstaigai
3. Aprašo 2.2–2.5 papunkčiuose nurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikia asmens sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – IMT paslaugą teikianti ASPĮ), kuri atitinka šiuos reikalavimus:
3.1. turi licenciją teikti ambulatorines ir stacionarines tretinio lygio gastroenterologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas;
III SKYRIUS
REIKALAVIMAI ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS PATALPOMS IR MEDICINOS PRIEMONĖMS
5. IMT paslaugą teikiančioje ASPĮ turi būti:
6. IMT paslaugą teikianti ASPĮ privalo turėti šias medicinos priemones:
7. Vienoje iš Aprašo 5.1 papunktyje nurodytų patalpų turi būti Asmens sveikatos priežiūros įstaigos pirmosios medicinos pagalbos rinkinys, atitinkantis Asmens sveikatos priežiūros įstaigos pirmosios medicinos pagalbos rinkinio apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. liepos 11 d. įsakymu Nr. V-450 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros įstaigos pirmosios medicinos pagalbos rinkinio aprašo, Pirmosios pagalbos rinkinio aprašo ir Asmens sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų kompetencijos teikiant pirmąją medicinos pagalbą aprašo patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus.
iV SKYRIUS
REIKALAVIMAI SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
v SKYRIUS
imt paslaugOS ORGANIZAVIMO IR TEIKIMO TVARKA
PIRMASIS SKIRSNIS
SPRENDIMO DĖL IMT PASLAUGOS SKYRIMO PRIĖMIMAS
9. IMT paslaugos indikacijos:
11. Šeimos gydytojas arba gydytojas gastroenterologas, esant Aprašo 9 punkte nurodytai indikacijai, siunčia pacientą į IMT paslaugą teikiančią ASPĮ konsultacijos dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą.
12. Konsultacijos dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą metu:
12.2. atliekami laboratoriniai tyrimai:
13. Gydytojas gastroenterologas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, pacientui skiria ir kitus reikalingus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia kitų gydytojų specialistų konsultacijų.
14. Sprendimą dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą skyrimo priima ASPĮ vadovo nustatyta tvarka sudarytas konsiliumas (toliau – konsiliumas). Į konsiliumo sudėtį turi įeiti du gydytojai gastroenterologai ir padalinio, kuriame bus atliekama IMT procedūra, vadovas. Konsiliumas organizuojamas stacionare arba ambulatoriškai, atsižvelgiant į tai, kur pacientas tiriamas ir gydomas.
15. Konsultaciją dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą teikiantis gydytojas konsiliumui turi pateikti atliktų laboratorinių, instrumentinių ir kitų tyrimų rezultatus, nustatytą diagnozę (-es) ir išvadą apie IMT paslaugos teikimo galimybes.
16. Konsiliumas priima sprendimą pacientui skirti gydymą – transplantuojant išmatų mikrobiotą ar jo neskirti ir jį įrašo į formą Nr. 003/a „Gydymo stacionare ligos istorija“ (toliau – forma Nr. 003/a), nurodytą Privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų, pildomų sveikatos priežiūros įstaigose, sąraše ir saugojimo terminuose, patvirtintuose Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 29 d. įsakymu Nr. 515 „Dėl sveikatos priežiūros įstaigų veiklos apskaitos ir atskaitomybės tvarkos“, taip pat į Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos (toliau – ESPBI IS) formą E003 „Stacionaro epikrizė“ (toliau – forma E003), nurodytą Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, priede. Jeigu konsiliumas organizuotas ambulatoriškai, jo sprendimas įrašomas į ESPBI IS formą E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“ (toliau – forma E025), informacija apie konsiliumą įrašoma į formą Nr. 025/a-LK „Asmens ambulatorinio gydymo statistinė kortelė“ (toliau – forma Nr. 025/a-LK), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. lapkričio 26 d. įsakymu Nr. 687 „Dėl Medicininės apskaitos dokumentų formų tvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. 687).
ANTRASIS SKIRSNIS
reikalavimai donorui
18. Potencialus donoras kreipiasi į pirminės asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurią pasirinko teisės aktų nustatyta tvarka, šeimos gydytoją.
19. Šeimos gydytojas potencialiam donorui paskiria šiuos laboratorinius tyrimus:
19.7. kepenų fermentų – aspartataminotransferazės (ASAT), alaninaminotransferazės (ALAT), gamaglutamiltransferazės (GGT) ir šarminės fosfatazės – aktyvumo nustatymą;
20. Šeimos gydytojas, paskyręs ir įvertinęs Aprašo 19.1–19.8 papunkčiuose išvardytus tyrimus, potencialų donorą siunčia į IMT paslaugą teikiančią ASPĮ tretinio lygio gydytojo gastroenterologo konsultacijos dėl tinkamumo būti išmatų mikrobiotos donoru.
21. Potencialiam donorui gydytojas gastroenterologas:
21.2. atlieka šiuos kraujo tyrimus:
21.2.4. hepatito E RNR viruso nustatymą polimerazinės grandininės reakcijos (toliau – PGR) metodu (HEV RNR PGR);
21.2.8. antikūnių prieš žmogaus imunodeficito virusą 1/2 ir p24 antigeno nustatymą imunofermetiniu būdu (ŽIV-1/2 Ag/Ak Combo);
21.3. atlieka šiuos išmatų tyrimus:
21.3.1. žarnyno 13-os bakterinių sukėlėjų nukleorūgščių nustatymą PGR metodu (jei per paskutinius 6 mėnesius lankėsi tropinėse šalyse);
21.3.3. epidemiologinį išmatų pasėlį: plataus spektro beta-laktamazę produkuojančios bakterijos (ESBLs), vaistams multirezistentiškos gramneigiamos bakterijos (MRGN), karbapenemus gaminančios Enterobacterales, vankomicinui rezistentiškas Enterococcus sp. (VRE), meticilinui rezistentiškas Staphylococcus aureus (MRSA);
21.3.4. diarėjos virusinių sukėlėjų nustatymą PGR metodu:
21.3.5. pirmuonių nustatymą PGR metodu: Cryptosporidium spp, .Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Dientamoeba fragilis, Cyclospora, Blastocystis hominis;
21.3.6. žarnyno helmintų nustatymą PGR metodu: Ancylostoma spp., Ascaris spp., Enterobius vermicularis, Enterocytozoon spp., Hymenolepis spp., Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Trichuris trichiura;
22. Gydytojas gastroenterologas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, potencialiam donorui, užpildžiusiam Potencialaus donoro anketą (Aprašo priedas), skiria ir kitus reikalingus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, esant poreikiui, siunčia konsultuotis pas kitus gydytojus specialistus.
23. Sprendimą dėl potencialaus donoro tinkamumo priima konsiliumas, kuris organizuojamas ambulatoriškai.
24. Konsultaciją dėl potencialaus donoro ištyrimo suteikęs gydytojas gastroeneterologas konsiliumui turi pateikti atliktų laboratorinių, instrumentinių ir kitų atliktų tyrimų rezultatus ir išvadą dėl potencialaus donoro tinkamumo.
25. Konsiliumas priima sprendimą dėl potencialaus donoro tinkamumo (tinkamas / netinkamas) ir savo sprendimą įrašo į ESPBI IS formą E025, informaciją apie konsiliumą įrašo į formą Nr. 025/a-LK. Konsiliumo sprendimas galioja 3 mėnesius nuo pasirašymo datos.
26. Donacijos dieną donoras dar kartą turi būti apklausiamas dėl paskutiniu metu naujai atsiradusių virškinimo trakto simptomų, galimų infekcijos židinių, kelionių į užsienį, kontaktų su žmogaus krauju (tatuiruotės, žaizdos ir kt.), antibiotikų ar kitų vaistų, veikiančių mikrobiotą, vartojimo, viduriavimo atvejų artimoje aplinkoje per pastarąsias 4 savaites.
TREČIASIS SKIRSNIS
RECIPIENTO PARUOŠIMAS IMT PROCEDŪRAI
27. Recipientas, sergantis pasikartojančia CDI, gydomas stacionare vankomicinu ar fidaksomicinu ne mažiau kaip 3 dienas iki IMT. Antibiotikų vartojimas turi būti nutrauktas 12–48 val. prieš planuojamą išmatų infuziją.
KETVIRTASIS SKIRSNIS
IŠMATŲ PARUOŠIMAS TRANSPLANTACIJAI
29. Išmatų paėmimas turi būti atliekamas IMT paslaugą teikiančioje ASPĮ, vadovaujantis šiais reikalavimais:
PENKTASIS SKIRSNIS
IMT PROCEDŪROS ATLIKIMAS
31. Donoro išmatos kolonoskopijos metu per endoskopo kanalą recipientui infuzuojamos į dešiniąją storosios žarnos dalį arba sulašinamos per enterinės mitybos zondą, arba skiriamos geriamosios kapsulės.
33. Kliniškai sunkiems pacientams, kuriems kolonoskopija, enterinės mitybos zondo įvedimas yra kontraindikuotini, išmatų infuziją galima atlikti klizmavimo būdu.
34. IMT procedūros efektyvumą vertina ASPĮ, kurioje atlikta IMT procedūra, gydytojas gastroenterologas po 7 dienų, jei reikia vertinti pakartotinai – po 4 savaičių nuo IMT procedūros atlikimo.
vi SKYRIUS
IMT PASLAUGOS APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKA
37. Teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) už IMT paslaugas, atitinkančias Apraše nustatytus reikalavimus, moka ASPĮ, teikiančiai ambulatorines ir stacionarines tretinio lygio gastroenterologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugas ir turinčiai šių paslaugų teikimo licenciją bei sudariusiai sutartį su TLK dėl jų teikimo ir apmokėjimo. IMT paslaugos apmokamos ne iš Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro tvirtinamos atitinkamų metų Transplantacijos programos lėšų, bet jo įsakymais patvirtintomis ambulatorinių ir stacionarinių paslaugų apmokėjimo tvarkomis:
37.1. potencialaus donoro ištyrimas, kurį atlieka šeimos gydytojas, apmokamas iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų, skiriamų pirminės asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančiai įstaigai už prisirašiusį gyventoją, pagal Asmens sveikatos priežiūros paslaugų (išskyrus aktyviojo gydymo), apmokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, ir jų bazinių kainų sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. lapkričio 3 d. įsakymu Nr. V-1630 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir jų bazinių kainų sąrašo bei su šiomis paslaugoms susijusių priedų, mokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, sąrašų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-1630), nustatytas bazines kainas;
37.2. gydytojo gastroenterologo suteiktos konsultacijos dėl gydymo transplantuojant išmatų mikrobiotą skyrimo ir potencialaus donoro ištyrimo apmokamos įsakyme Nr. V-1630 nustatyta bazine kaina;
37.3. stacionarinės gastroenterologijos paslaugos, kai teikiama IMT paslauga, atitinkanti Apraše numatytus reikalavimus, klasifikuojamos pagal giminingų diagnozių grupių metodą ir apmokamos PSDF biudžeto lėšomis aktyviojo gydymo atvejo bazinę kainą, nustatytą įsakymu Nr. V-1630, dauginant iš gydymo atvejo kainos koeficiento, nustatyto Normatyvinės gydymo trukmės ir giminingų diagnozių grupėms priskiriamų kainų koeficientų sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. V-1118 „Dėl Giminingų diagnozių grupių sąrašo, Normatyvinės gydymo trukmės, giminingų diagnozių grupėms priskiriamų kainų koeficientų ir dienos chirurgijos paslaugų III–V apmokėjimo grupėms taikomų kompensacinių priedų sąrašo bei Medicinos pagalbos priemonių, vaistų, procedūrų ir kraujo komponentų kainų, turinčių įtakos faktinei aktyviojo gydymo atvejo kainai, sąrašo patvirtinimo“.
VII SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
38. Aprašo 2.2–2.5 papunkčiuose nurodytų paslaugų organizavimas ir teikimas IMT paslaugą teikiančioje ASPĮ organizuojamas jos vadovo nustatyta tvarka.
39. Visi paciento asmens duomenys ir medicinos dokumentai, susiję su Apraše nurodytų asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimu, tvarkomi ESPBI IS ir Išankstinės pacientų registracijos informacinėje sistemoje.
40. Pacientą siųsdamas atlikti tyrimo (-ų) ar gydytojo specialisto konsultacijos, gydytojas pateikia į ESPBI IS elektroniniu būdu pasirašytą formą E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“. Atlikto tyrimo atsakymas pateikiamas ESPBI IS formoje E027-a „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“.
41. Informacija apie ambulatoriškai pacientui suteiktas asmens sveikatos priežiūros paslaugas įrašoma į formą Nr. 025/a-LK, paslaugos turinys, išvados, rekomendacijos įrašomos į ESPBI IS formą E025.
Suaugusiųjų išmatų mikrobiotos
transplantacijos paslaugos tekimo ir
apmokėjimo Privalomojo sveikatos
draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos
aprašo
priedas
POTENCIALAUS DONORO ANKETA
| I. INFEKCINĖS LIGOS |
TAIP |
NE |
| 1. Diagnozuota ŽIV, HBV, HCV, sifilis, maliarija, TBC ar buvęs kontaktas su šiomis ligomis sergančiais asmenimis |
||
| 2. Sisteminė infekcija, kuri nėra sukontroliuota donacijos metu |
||
| 3. Narkotikų vartojimas |
||
| 4. Rizikinga seksualinė elgsena (anamnezėje lytiškai plintančios ligos) |
||
| 5. Buvęs audinių / organų transplantacijos recipientas: |
||
| - mažiau nei prieš 12 mėn. buvusi kraujo produktų transfuzija |
||
| - mažiau nei prieš 6 mėn. buvęs įsidūrimas adata |
||
| - mažiau nei prieš 6 mėn. padaryta tatuiruotė, auskarų įvėrimas, akupunktūra |
||
| 6. Neseniai buvęs medicininis gydymas prastomis higieninėmis Sąlygomis |
||
| 7. Prionų sukeliamų ligų rizikos faktoriai |
||
| 8. 8. Neseniai buvusi parazitozė, rotavirusinė infekcija, Giardia lamblia infekcija ar kitos mikrobinės infekcijos, sukeliančios virškinimo trakto ligas: |
||
| - mažiau nei prieš 6 mėn. buvusi kelionė į tropines šalis ar šalis, kur yra didelė keliautojų diarėjos rizika |
||
| - mažiau nei prieš 6 mėn. buvusi vakcinacija gyva susilpninta virusine vakcina |
||
| 9. Medicinos darbuotojas |
||
| 10. Asmuo, dirbantis su gyvūnais |
||
| II. VIRŠKINIMO TRAKTO, METABOLINĖS IR NEUROLOGINĖS LIGOS |
||
| 1. Uždegiminės žarnų ligos, dirgliosios žarnos sindromas, funkcinis lėtinis vidurių užkietėjimas, celiakija, kitos lėtinės VT ligos |
||
| 2. Lėtinės sisteminės autoimuninės ligos, apimančios VT |
||
| 3. VT vėžys ar polipozė anamnezėje ar didelė rizika jais susirgti |
||
| 4. Neseniai buvęs viduriavimas, hematochezija |
||
| 5. Neurologinės / neurodegeneracinės ligos |
||
| 6. Psichiatrinės ligos |
||
| 7. Antsvoris ir nutukimas (KMI > 25) |
||
| III. VAISTAI, KURIE GALI VEIKTI ŽARNŲ MIKROBIOTĄ |
||
| 1. Mažiau nei prieš 3 mėn. buvęs antibiotikų, imunosupresantų vartojimas, chemoterapija |
||
| 2. Lėtinis protronų pompų inhibitorių vartojimas *VT – virškinamasis traktas, ŽIV – žmogaus imunodeficito virusas, HBV – hepatito B virusas, HCV – hepatito C virusas, TBC – tuberkuliozė.
|
|