Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO 2012 M. SAUSIO 4 D. ĮSAKYMO NR. 1A-12 „DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2015 m. birželio 30 d. Nr.(1.72E)1A-707

Vilnius

P a k e i č i u Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos darbo reglamentą, patvirtintą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. 1A-12 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos darbo reglamento patvirtinimo“:

1.	Pakeičiu 88 punktą ir jį išdėstau taip:

„88. Asmenys Tarnyboje aptarnaujami, jų prašymai bei skundai nagrinėjami vadovaujantis Asmenų prašymų nagrinėjimo ir jų aptarnavimo viešojo administravimo institucijose, įstaigose ir kituose viešojo administravimo subjektuose taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. rugpjūčio 22 d. įsakymu Nr. 875 „Dėl Asmenų prašymų nagrinėjimo ir jų aptarnavimo viešojo administravimo institucijose, įstaigose ir kituose viešojo administravimo subjektuose taisyklių patvirtinimo“ bei Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymu. Vaistinio preparato registruotojai, norintys gauti informaciją apie savo vaistinio (-ių) preparato (-ų) bylą (-as), saugomą (-as) Tarnybos Archyve, pateikia Tarnybai šio reglamento 1 priede nurodytos formos prašymą. Asmenys, norėdami gauti kitą informaciją, pateikia Tarnybai šio reglamento 2 priede nurodytos formos prašymą.

2.	Papildau 881 punktu:

„881. Asmenų aptarnavimo Tarnyboje kokybės vertinimą atlieka Tarnybos Kokybės vadybos skyrius. Tarnyboje visiems gerai matomoje vietoje laikoma Asmenų pageidavimų, pasiūlymų ir pastabų knyga (toliau – Knyga), kurioje asmenys gali pareikšti savo nuomonę apie aptarnavimo Tarnyboje kokybę, išdėstyti pageidavimus ir siūlymus. Kokybės vadybos skyrius kas pusmetį nagrinėja Knygos įrašus ir ne rečiau kaip kartą per metus organizuoja anoniminę asmenų aptarnavimo Tarnyboje kokybės apklausą. Apie Knygos įrašų analizės ir anoniminės apklausos rezultatus Kokybės vadybos skyrius informuoja Tarnybos viršininką ir pateikia jam pasiūlymus, kaip būtų galima pagerinti asmenų aptarnavimo Tarnyboje kokybę.“

3.	Papildau 1 priedu (pridedama).

4.	Papildau 2 priedu (pridedama).

Viršininkas	Gintautas Barcys

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos darbo reglamento

1 priedas

(Prašymo dėl vaistinio preparato bylų peržiūrėjimo / bylų kopijų gavimo forma)

________________________________________________________________________________(vaistinio preparato registruotojo pavadinimas, kodas, buveinės adresas, tel., faks., el. pašto adresas)

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkui

PRAŠYMAS DĖL vaistinio preparato BYLų peržiūrėjimo / bylų kopijų gavimo

________________

(data)

________________

(vieta)

Prašome šiame prašyme nurodytam vaistinio preparato registruotojui, atstovaujamam

________________________________________________________________________________

(atstovo vardas ir pavardė, adresas, atstovavimą liudijantis dokumentas)

pateikti informaciją / dokumentus, susijusius su šiomis Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Archyve saugomomis vaistinių preparatų bylomis:

Eil. Nr.	Registracijos pažymėjimo Nr.	Vaistinio preparato pavadinimas	Bylos dalies tipas (registracija, pakeitimas, perregistracija, sutvarkymo dokumentacija)	Pageidaujamas informacijos / dokumentų gavimo būdas (žymėti ):
gauti skaitmeninę kopiją gauti popierinę kopiją peržiūrėti vietoje

Pageidaujama gauti informacija / dokumentai (žymėti ):

Registracijos pažymėjimo priedai ne lietuvių kalba

Cheminė, farmacinė ir biologinė informacija (3 modulis)

Ikiklinikiniai protokolai (4 modulis)

Klinikinių tyrimų protokolai (5 modulis)

Kiti dokumentai (įrašyti)

PRIDEDAMA (žymėti ):

Įgaliojimas atstovauti vaistinio preparato registruotojui;

Kiti dokumentai (įrašyti) ______________________________________________________

Vaistinio preparato registruotojas ar jo įgaliotas asmuo:

(pareigos)	(parašas)	(vardas ir pavardė)

Archyvo informaciją / dokumentus peržiūrai pateikė:

(pareigos)	(parašas)	(vardas ir pavardė)

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos darbo reglamento

2 priedas

(Prašymo gauti informaciją forma)

_______________________________________________________

(asmens vardas ir pavardė arba juridinio asmens pavadinimas, kodas)

_______________________________________________________

(fizinio asmens kodas, jei prašoma privačios informacijos apie save)

_______________________________________________________

(gyvenamoji vieta / buveinės adresas,

kontaktinis telefonas arba elektroninio pašto adresas)

________________________________________________________

(atstovo vardas ir pavardė, adresas, jei prašymą pateikia atstovas)

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkui

PRAŠYMAS

GAUTI INFORMACIJĄ

________________

(data)

________________

(vieta)

Prašau__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(nurodyti pageidaujamą gauti informaciją ar dokumentą)

Asmens duomenų naudojimo tikslas, teikimo bei gavimo teisinis pagrindas ir prašomų pateikti asmens duomenų apimtis:

(pildoma tais atvejais, kai prašoma informacijos apie kitą asmenį)

PRIDEDAMA: ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(Jei dėl informacijos kreipiasi pareiškėjo atstovas, reikia pridėti atstovavimą liudijančio dokumento originalą arba patvirtintą jo kopiją).

(Jei prašoma privačios informacijos apie save ir prašymas siunčiamas paštu ar per pasiuntinį, tuomet reikia pridėti notaro patvirtintą pareiškėjo asmens tapatybę patvirtinančio dokumento kopiją, jeigu dėl tokios informacijos kreipiasi atstovas, jis pateikia tapatybę ir atstovavimą liudijantį dokumentą)

(parašas)	(pareiškėjo / atstovo vardas, pavardė)