Suvestinė redakcija nuo 2013-07-28
Nutarimas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 65-3234, i. k. 1101100NUTA00000672
Lietuvos Respublikos Vyriausybė
NUTARIMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2000 M. GRUODŽIO 15 D. NUTARIMO NR. 1458 „DĖL KONKREČIŲ VALSTYBĖS RINKLIAVOS DYDŽIŲ IR ŠIOS RINKLIAVOS MOKĖJIMO IR GRĄŽINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2010 m. birželio 2 d. Nr. 672
Vilnius
1. Pakeisti konkrečius valstybės rinkliavos dydžius, patvirtintus Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimu Nr. 1458 „Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 108-3463; 2003, Nr. 57-2551, Nr. 61-2796, Nr. 75-3482; 2004, Nr. 9-244, Nr. 34-1107; 2005, Nr. 54-1850, Nr. 78-2878, Nr. 81-2958; 2006, Nr. 25-839, Nr. 32-1127, Nr. 72-2715, Nr. 95-3731, Nr. 18-4489, Nr. 132-4998; 2007, Nr. 42-1584, Nr. 72-2847; 2008, Nr. 36-1285, Nr. 51-1889, Nr. 73-2835; 2009, Nr. 67-2710, Nr. 109-4629):
1.1. Papildyti šiuo 2.30.6 punktu:
1.7. Neteko galios nuo 2012-01-01
Punkto naikinimas:
Nr. 1404, 2011-11-30, Žin. 2011, Nr. 150-7060 (2011-12-08), i. k. 1111100NUTA00001404
1.8. Išdėstyti 3.112 punktą taip:
1.9. Išdėstyti 3.12 punktą taip:
„3.12. licencijos, patvirtinančios fizinio asmens teisę verstis asmens sveikatos priežiūros (bendrąja slaugos, akušerijos, medicinos) praktika, išdavimą:
3.12.1. jeigu taikytinas kitoje valstybėje narėje įgytos profesinės kvalifikacijos pripažinimo procesas 175 litai
1.10. Išdėstyti 3.121 punktą taip:
1.11. Išdėstyti 3.122 punktą taip:
1.12. Išdėstyti 3.13 punktą taip:
„3.13. licencijos, suteikiančios juridiniam asmeniui teisę verstis sveikatos priežiūros veikla, išdavimą:
3.13.2. ambulatorine asmens sveikatos priežiūros veikla ir bendrosiomis asmens sveikatos priežiūros paslaugomis 326 litai
1.13. Išdėstyti 3.132 punktą taip:
1.14. Išdėstyti 3.133 punktą taip:
1.15. Išdėstyti 3.135 punktą taip:
1.16. Neteko galios nuo 2011-07-08
Punkto naikinimas:
Nr. 792, 2011-06-29, Žin. 2011, Nr. 82-4012 (2011-07-07), i. k. 1111100NUTA00000792
1.17. Išdėstyti 3.14 punktą taip:
„3.14. licencijos gaminti, naudoti, saugoti, prižiūrėti, remontuoti, perdirbti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius ir tvarkyti (surinkti, rūšiuoti, apdoroti, laikyti, perdirbti, saugoti, pašalinti kenksmingumą) radioaktyviąsias atliekas:
1.18. Išdėstyti 3.141 punktą taip:
1.19. Išdėstyti 3.142 punktą taip:
1.20. Išdėstyti 3.143 punktą taip:
1.22. Išdėstyti 3.69 punktą taip:
1.23. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.24. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.25. Išdėstyti 3.693 punktą taip:
1.26. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.27. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.28. Išdėstyti 3.140 punktą taip:
1.29. Išdėstyti 3.141 punktą taip:
1.30. Išdėstyti 3.142 punktą taip:
1.31. Išdėstyti 3.143 punktą taip:
1.32. Išdėstyti 3.144 punktą taip:
1.33. Išdėstyti 3.145 punktą taip:
1.34. Išdėstyti 3.194 punktą taip:
1.35. Išdėstyti 3.211 punktą taip:
1.36. Neteko galios nuo 2011-07-08
Punkto naikinimas:
Nr. 792, 2011-06-29, Žin. 2011, Nr. 82-4012 (2011-07-07), i. k. 1111100NUTA00000792
1.37. Išdėstyti 4.221 punktą taip:
1.38. Išdėstyti 4.222 punktą taip:
„4.222. vaistinės veiklos arba gamybinės vaistinės veiklos licencijos, didmeninio platinimo licencijos, gamybos licencijos, licencijos verstis farmacinių atliekų tvarkymu, išskyrus jų šalinimą, licencijos informacijos ir (ar) duomenų dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, vertinimą ir pakeitimą 67 litai“.
1.39. Išdėstyti 4.231 punktą taip:
„4.231. juridinio asmens vertinimą, atliekamą norint gauti vaistinės ar gamybinės vaistinės veiklos licenciją arba pakeisti licencijos informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, ir pažymos išdavimą:
1.40. Išdėstyti 4.232 punktą taip:
„4.232. juridinio asmens vertinimą, atliekamą norint gauti didmeninio platinimo licenciją, nurodytą Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, arba pakeisti licencijos informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, ir pažymos išdavimą:
1.41. Išdėstyti 4.233punktą taip:
„4.233. juridinio asmens vertinimą, atliekamą norint gauti gamybos licenciją, nurodytą Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, arba pakeisti licencijos informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, ir pažymos išdavimą:
1.42. Išdėstyti 4.234punktą taip:
1.43. Išdėstyti 4.235punktą taip:
1.44. Išdėstyti 4.236punktą taip:
1.45. Išdėstyti 4.251 punktą taip:
„4.251. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiami vaistinio preparato farmacinių, klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatai:
4.251.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.251.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2461 litas
4.251.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2461 litas
1.46. Išdėstyti 4.252 punktą taip:
„4.252. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai vietoj vaistinio preparato farmacinių, klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatų pateikiama atitinkama mokslinė literatūra (išskyrus tradicinius augalinius vaistinius preparatus ir atvejus, kai parengta Europos vaistų agentūros (EMEA) Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HCMP) monografija):
4.252.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.252.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2491 litas
4.252.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2491 litas
1.47. Išdėstyti 4.253 punktą taip:
„4.253. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiami veikliųjų medžiagų derinimo ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų rezultatai:
4.253.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.253.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2491 litas
4.253.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 2491 litas
1.48. Išdėstyti 4.254 punktą taip:
„4.254. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatų pateikti nereikia, įrodžius, kad vaistinis preparatas yra referencinio preparato, kuris yra arba buvo registruotas bet kurioje Europos ekonominės erdvės valstybėje ne mažiau kaip 8 metus, generinis preparatas:
4.254.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.254.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1488 litai
4.254.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1488 litai
1.49. Išdėstyti 4.255 punktą taip:
„4.255. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai kito vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas leidžia panaudoti jo vardu registruoto vaistinio preparato, kuris turi tokią pačią veikliųjų medžiagų kokybinę ir kiekybinę sudėtį bei farmacinę formą, registravimo byloje pateiktus farmacinius, ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis:
4.255.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.255.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1633 litai
4.255.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1633 litai
1.50. Išdėstyti 4.256 punktą taip:
„4.256. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai paraiška pateikiama kartu su tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kito stiprumo ir (arba) kitos farmacinės formos vaistinio preparato paraiška:
4.256.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.256.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 843 litai
4.256.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 843 litai
1.51. Išdėstyti 4.257 punktą taip:
„4.257. paraiškos suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiama paraiška papildyti registruoto vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimą:
4.257.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.257.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1396 litai
4.257.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1396 litai
1.52. Išdėstyti 4.258 punktą taip:
„4.258. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma supaprastinta homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūra:
4.258.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.258.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 924 litai
4.258.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 924 litai
1.53. Išdėstyti 4.259 punktą taip:
„4.259. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma speciali homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūra pagal specifinius nacionalinius homeopatinių vaistinių preparatų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus:
1.54. Išdėstyti 4.2510 punktą taip:
„4.2510. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma supaprastinta tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūra arba yra parengta Europos vaistų agentūros (EMEA) Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HCMP) monografija:
4.2510.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2510.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1067 litai
4.2510.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1067 litai
1.55. Išdėstyti 4.2511 punktą taip:
„4.2511. paraiškos atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
4.2511.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1167 litai
4.2511.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 1167 litai
1.56. Išdėstyti 4.2512 punktą taip:
„4.2512. paraiškos atnaujinti tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kito stiprumo ir (arba) kitos farmacinės formos vaistinio preparato rinkodaros teisę, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
4.2512.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 436 litai
4.2512.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 436 litai
1.57. Išdėstyti 4.2513 punktą taip:
„4.2513. paraiškos perregistruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, jeigu jis registruotas taikant supaprastintą homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą:
4.2513.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 306 litai
4.2513.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 306 litai
1.58. Išdėstyti 4.2514 punktą taip:
„4.2514. paraiškos perregistruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, jeigu jis registruotas taikant specialią homeopatinių preparatų registravimo procedūrą pagal specifinius nacionalinius homeopatinių vaistinių preparatų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus 1859 litai“.
1.59. Išdėstyti 4.2515 punktą taip:
„4.2515. paraiškos perregistruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, jeigu jis registruotas taikant supaprastintą tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą:
4.2515.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 381 litas
4.2515.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 381 litas
1.60. Išdėstyti 4.2516 punktą taip:
„4.2516. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama IA tipo variacijos paraiška:
4.2516.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2516.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2516.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2516.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2516.4.2. kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų pakeitimus 36 litai
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (paraiškos) ir dokumentacija bendra, taikoma viena valstybės rinkliava.
Kai teikiama paraiška dėl kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimų, mokama papildomai už kiekvieną sugalvotą vaistinio preparato pavadinimą (už to paties sugalvoto pavadinimo skirtingo stiprumo ir (ar) farmacinės formos vaistinį preparatą).“
1.61. Išdėstyti 4.2517punktą taip:
„4.2517. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama IB tipo variacijos paraiška:
4.2517.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2517.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2517.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2517.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2517.4.2. kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų pakeitimus 36 litai
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (paraiškos) ir dokumentacija bendra, taikoma viena valstybės rinkliava.
Kai teikiama paraiška dėl kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimų, mokama papildomai už kiekvieną sugalvotą vaistinio preparato pavadinimą (už to paties sugalvoto pavadinimo skirtingo stiprumo ir (ar) farmacinės formos vaistinį preparatą).“
1.62. Išdėstyti 4.2518 punktą taip:
„4.2518. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama II tipo variacijos (išskyrus naujas terapines indikacijas) paraiška:
4.2518.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2518.1.2. kokybės arba saugumo ir (arba) veiksmingumo ir (arba) informacijos ekspertizę 1656 litai
4.2518.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2518.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2518.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2518.4.2. kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų pakeitimus 36 litai
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (paraiškos) ir dokumentacija bendra, taikoma viena valstybės rinkliava.
Kai teikiama paraiška dėl kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimų, mokama papildomai už kiekvieną sugalvotą vaistinio preparato pavadinimą (už to paties sugalvoto pavadinimo skirtingo stiprumo ir (ar) farmacinės formos vaistinį preparatą).“
1.63. Išdėstyti 4.2519 punktą taip:
„4.2519. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, kai pateikiama II tipo variacijos – naujos terapinės indikacijos paraiška:
4.2519.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai:
4.2519.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2519.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2519.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė:
4.2519.4.2. kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų pakeitimus 36 litai
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (paraiškos) ir dokumentacija bendra, taikoma viena valstybės rinkliava.
Kai teikiama paraiška dėl kelių rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimų, mokama papildomai už kiekvieną sugalvotą vaistinio preparato pavadinimą (už to paties sugalvoto pavadinimo skirtingo stiprumo ir (ar) farmacinės formos vaistinį preparatą).“
1.64. Išdėstyti 4.2520 punktą taip:
„4.2520. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiama paraiška pakeisti sveikatos apsaugos ministro numatytą pakuotės ženklinimą arba pakuotės lapelį:
4.2520.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 489 litai
4.2520.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 489 litai
4.2520.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė 1290 litų
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (paraiškos) ir dokumentacija bendra, taikoma viena valstybės rinkliava.“
1.65. Išdėstyti 4.2521 punktą taip:
„4.2521. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiama paraiška pakeisti vaistinio preparato klasifikaciją:
1.66. Išdėstyti 4.2522 punktą taip:
„4.2522. paraiškos pakeisti vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo sąlygas, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat rinkodaros pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiama paraiška perleisti rinkodaros teisę 941 litas
Pastaba. Keliems vaistinio preparato stiprumams ir (ar) farmacinėms formoms, kai tuo pačiu metu teikiama identiško rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiška (paraiškos) ir dokumentacija bendra, taikoma viena valstybės rinkliava.“
1.67. Išdėstyti 4.2523 punktą taip:
„4.2523. vaistinio preparato naudos ir rizikos santykio įvertinimą remiantis vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu bei kitais dokumentais ir informacija:
4.2523.2. kai rinkodaros teisė suteikta taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 475 litai
4.2523.3. kai rinkodaros teisė suteikta taikant decentralizuotą procedūrą, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 475 litai
1.68. Išdėstyti 4.2524 punktą taip:
„4.2524. kito stiprumo ar kitos farmacinės formos vaistinio preparato naudos ir rizikos santykio įvertinimą remiantis vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu bei kitais dokumentais ir informacija:
4.2524.2. kai rinkodaros teisė suteikta taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 139 litai
4.2524.3. kai rinkodaros teisė suteikta taikant decentralizuotą procedūrą, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė 139 litai
1.69. Išdėstyti 4.2525 punktą taip:
„4.2525. paraiškos registruoti lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat lygiagretaus importo leidimo arba ekspertizės pažymos išdavimą:
1.71. Išdėstyti 4.2527 punktą taip:
1.73. Išdėstyti 4.27 punktą taip:
1.77. Papildyti šiuo 4.274 punktu:
1.79. Išdėstyti 4.282 punktą taip:
1.80. Išdėstyti 4.283 punktą taip:
1.81. Išdėstyti 4.284 punktą taip:
1.82. Išdėstyti 4.321 punktą taip:
1.83. Išdėstyti 4.322 punktą taip:
1.84. Išdėstyti 4.324 punktą taip:
„4.324. dokumentų, kurie pateikiami norint gauti Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą, liudijimą, ekspertizę, kai pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduodamas vieno regiono biomedicininių tyrimų etikos komiteto teikimu 1870 litų“.
1.85. Išdėstyti 4.325 punktą taip:
„4.325. dokumentų, kurie pateikiami norint gauti Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą, liudijimą, ekspertizę, kai pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduodamas dviejų regionų biomedicininių tyrimų etikos komiteto teikimu 2592 litai“.
1.86. Išdėstyti 4.326 punktą taip:
1.87. Išdėstyti 4.328 punktą taip:
1.88. Išdėstyti 4.3210 punktą taip:
1.89. Išdėstyti 4.185 punkto pirmąją pastraipą taip:
1.90. Išdėstyti 4.1881 punktą taip:
1.91. Išdėstyti 4.192 punktą taip:
1.93. Išdėstyti 4.194 punktą taip:
1.94. Papildyti šiuo 4.2008 punktu:
1.95. Papildyti šiuo 4.2009 punktu:
1.96. Išdėstyti 4.2222 punktą taip:
1.97. Išdėstyti 4.225 punktą taip:
1.98. Išdėstyti 4.237 punktą taip:
„4.237. radijo ir navigacinių įrenginių kasmetinę apžiūrą pagal vidaus vandenų transporto priemonių klasifikavimą:
4.237.1. radijo įrenginių plūduriuojantiems įrenginiams ir vidaus vandenų laivams, mažiesiems ir pramoginiams laivams 20 litų
4.237.4. navigacinių įrenginių plūduriuojantiems įrenginiams ir vidaus vandenų laivams, mažiesiems ir pramoginiams laivams 20 litų
1.99. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.100. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.101. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.102. Neteko galios nuo 2013-07-28
Punkto naikinimas:
Nr. 668, 2013-07-17, Žin. 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
1.103. Išdėstyti 4.2826 punktą taip:
1.104. Išdėstyti 4.2827 punktą taip:
1.105. Išdėstyti 4.2829 punktą taip:
1.107. Išdėstyti 4.2852 punktą taip:
1.108. Išdėstyti 4.2854 punktą taip:
1.109. Išdėstyti 4.2855 punktą taip:
1.110. Papildyti šiuo 4.2961 punktu:
1.111. Papildyti šiuo 4.2962 punktu:
1.112. Papildyti šiuo 4.2963 punktu:
1.113. Papildyti šiuo 4.2964 punktu:
1.114. Papildyti šiuo 4.2965 punktu:
1.115. Papildyti šiuo 4.2966 punktu:
1.116. Papildyti šiuo 4.2967 punktu:
1.117. Papildyti šiuo 4.2968 punktu:
1.118. Papildyti šiuo 4.2969 punktu:
1.119. Papildyti šiuo 4.29610 punktu:
1.120. Įrašyti po 4.2981 punkto vietoj pastraipos „Valstybinės augalų apsaugos tarnybos “ pastraipą „Valstybinės augalininkystės tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos“.
1.121. Papildyti šiuo 4.30236 punktu:
„4.30236. dauginamosios medžiagos siuntos sertifikavimą ir sertifikato išdavimą:
1.122. Papildyti šiuo 4.30237 punktu:
„4.30237. sėklinio pasėlio ir sodo augalų dauginamosios medžiagos kokybės įvertinimą (aprobavimą) ir dokumento išdavimą:
1.123. Papildyti šiuo 4.30238 punktu:
1.124. Papildyti šiuo 4.30239 punktu:
„4.30239. sėklos kokybės rodiklių nustatymą:
1.125. Papildyti šiuo 4.30240 punktu:
1.126. Papildyti šiuo 4.30241 punktu:
1.127. Papildyti šiuo 4.30242 punktu:
1.128. Papildyti šiuo 4.30243 punktu:
1.129. Papildyti šiuo 4.30244 punktu:
1.130. Papildyti šiuo 4.30245 punktu:
1.131. Papildyti šiuo 4.30246 punktu:
1.132. Papildyti šiuo 4.30247 punktu:
1.133. Išdėstyti 4.314 punktą taip:
1.134. Išdėstyti 4.3141 punktą taip:
1.135. Išdėstyti 4.315 punktą taip:
1.136. Išdėstyti 4.3151 punktą taip:
1.137. Išdėstyti 4.3561 punktą taip:
1.151. Pripažinti netekusia galios po 4.3772 punkto esančią pastraipą „Valstybinio augalų veislių tyrimo centro“.
2. Pripažinti netekusiais galios:
2.1. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. birželio 20 d. nutarimą Nr. 675 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl valstybės rinkliavos objektų sąrašo, šios rinkliavos dydžių ir mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ papildymo“ (Žin., 2005, Nr. 78-2828), kiek tai susiję su Valstybės rinkliavos objektų sąrašo ir šios rinkliavos dydžių papildymu 4.28210 punktu.
2.2. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. birželio 29 d. nutarimo Nr. 710 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl valstybės rinkliavos objektų sąrašo, šios rinkliavos dydžių ir mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ papildymo“ (Žin., 2005, Nr. 81-2958) 1.1.38, 1.1.39, 1.1.40 punktus.
2.3. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. vasario 23 d. nutarimo Nr. 185 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl valstybės rinkliavos objektų sąrašo, šios rinkliavos dydžių ir mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2006, Nr. 25-839) 1 punktą.
2.4. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 30 d. nutarimo Nr. 1192 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl valstybės rinkliavos objektų sąrašo, šios rinkliavos dydžių ir mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2006, Nr. 132-4998) 56 ir 59 punktus.
2.5. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2008 m. birželio 25 d. nutarimo Nr. 607 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2008, Nr. 73-2835) 1.126 ir 1.128 punktus.
2.6. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2009 m. rugpjūčio 26 d. nutarimo Nr. 1041 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2009, Nr. 109-4629) 1.50 punktą.
3. Šis nutarimas, išskyrus 1.1, 1.21, 1.70, 1.72, 1.77, 1.78, 1.94, 1.95, 1.105 ir 1.106 punktus, įsigalioja 2010 m. liepos 1 dieną.
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 792, 2011-06-29, Žin., 2011, Nr. 82-4012 (2011-07-07), i. k. 1111100NUTA00000792
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 "Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo" ir kai kurių jį keitusių nutarimų pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 1404, 2011-11-30, Žin., 2011, Nr. 150-7060 (2011-12-08), i. k. 1111100NUTA00001404
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 "Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo" ir jį keitusių nutarimų pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 668, 2013-07-17, Žin., 2013, Nr. 82-4088 (2013-07-27), i. k. 1131100NUTA00000668
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 "Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo" ir kai kurių jį keitusių nutarimų pakeitimo ir pripažinimo netekusiais galios