Suvestinė redakcija nuo 2020-01-01 iki 2020-06-15
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 55-2703, i. k. 1102250ISAK000V-401
Nauja redakcija nuo 2020-01-01:
Nr. V-1083, 2019-09-20, paskelbta TAR 2019-09-23, i. k. 2019-14988
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ STEBĖSENOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2010 m. gegužės 6 d. Nr. V-401
Vilnius
Įgyvendindamas Lietuvos sveikatos 2014–2025 metų strategijos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Seimo 2014 m. birželio 26 d. nutarimu Nr. XII-964 „Dėl Lietuvos sveikatos 2014–2025 metų strategijos patvirtinimo“, 109.5 papunktį:
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymu
Nr. V-401
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2019 m. rugsėjo 20 d.
įsakymo Nr. V-1083
redakcija)
NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ STEBĖSENOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Nepageidaujamų įvykių stebėsenos aprašas (toliau – Aprašas) nustato duomenų apie nepageidaujamus įvykius registravimo, teikimo, analizės ir viešinimo tvarką.
2. Nepageidaujamų įvykių stebėsena vykdoma vadovaujantis šiais principais:
2.1. tikslingumo – renkami tik tie duomenys apie nepageidaujamus įvykius, kurie yra reikalingi ir tinkami nepageidaujamų įvykių stebėsenai;
2.2. sistemingumo ir patikimumo – duomenys apie nepageidaujamus įvykius renkami pagal nustatytas duomenų rinkimo formas sistemingai ir laikantis tęstinumo;
3. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:
3.1. Nepageidaujamas įvykis – įvykis, aplinkybė, veika, galėję sukelti ar sukėlę nepageidaujamą išeitį (rezultatą) pacientui.
II SKYRIUS
DUOMENŲ APIE NEPAGEIDAUJAMUS ĮVYKIUS REGISTRAVIMAS IR TEIKIMAS
6. ASPĮ specialistas (slaugytojas, gydytojas ar kiti sveikatos priežiūros specialistai) praneša apie nepageidaujamą įvykį, užpildydamas nepageidaujamų įvykių duomenų formos (Aprašo 2 priedas) 1 dalį „Nepageidaujamo įvykio (NĮ) aprašymas“ ir 2 dalį „Paciento, patyrusio NĮ, duomenys ir apie NĮ pranešusio specialisto kontaktinė informacija“ ir ją pateikia ASPĮ vadovui arba jo įgaliotam asmeniui.
7. ASPĮ vadovas arba jo įgaliotas asmuo:
7.1. analizuoja gautą informaciją apie užregistruotą nepageidaujamą įvykį ir jį patvirtina, užpildydamas nepageidaujamų įvykių duomenų formos 3 dalį „ASPĮ vadovo arba jo įgalioto asmens informacija“;
7.2. duomenis apie patvirtintus nepageidaujamus įvykius suveda į nepageidaujamų įvykių duomenų suvestinę (Aprašo 3 priedas);
7.3. užregistruoja ir patvirtina nepageidaujamus įvykius, nustatytus gavus pacientų skundus, užpildydamas nepageidaujamų įvykių duomenų formą, jeigu apie šį nepageidaujamą įvykį anksčiau nepranešė ASPĮ specialistas;
8. ASPĮ, atsižvelgdamos į teikiamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų įvairovę ir jų specifiškumą, gali papildomai nusistatyti ir registruoti kitus, Aprašo 1 priede nenurodytus nepageidaujamus įvykius, priskirdamos juos 11 nepageidaujamų įvykių grupei „Kiti nepageidaujami įvykiai“.
9. ASPĮ iki einamųjų metų kovo 1 d. teikia Higienos institutui elektroniniu paštu [email protected] praėjusių kalendorinių metų nepageidaujamų įvykių duomenų suvestinę (Aprašo 3 priedas) Excel formatu.
III SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
Nepageidaujamų įvykių stebėsenos aprašo
1 priedas
NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ SĄRAŠAS
Nepageidaujamų įvykių grupės kodas |
Nepageidaujamų įvykių grupės pavadinimas |
1 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su vaistinių preparatų vartojimu |
2 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su kraujo ir jo komponentų transfuzija |
3 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su medicinos prietaisų naudojimu |
4 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos procesu ir pagalbiniu apvaisinimu |
5 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su pacientų patirta avarine arba nenumatytąja apšvita |
6 |
Hospitalinė infekcija, kuri sukėlė paciento mirtį |
7 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su chirurginėmis, diagnostinėmis bei gydomosiomis invazinėmis procedūromis |
8 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su pacientų priežiūra |
9 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su paciento identifikavimo klaida |
10 |
Nepageidaujami įvykiai, susiję su pacientų elgesiu |
11 |
Kiti nepageidaujami įvykiai |
Nepageidaujamų įvykių stebėsenos aprašo
2 priedas
(Nepageidaujamų įvykių duomenų forma)
NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ DUOMENYS
1 dalis. Nepageidaujamo įvykio (toliau – NĮ) aprašymas (pildo asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ) specialistas (slaugytojas, gydytojas ar kiti sveikatos priežiūros specialistai), kuris praneša apie NĮ) |
||
1. NĮ užregistravimo data: _______metai ____mėnuo ____diena |
2. NĮ data: _______metai ____mėnuo ____diena |
|
3. NĮ vieta (padalinys, patalpa ar pan., kur atsitiko NĮ): ........................................................... ............................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................... |
4. NĮ grupės kodas (pasirenkama iš Nepageidaujamų įvykių stebėsenos aprašo 1 priedo) |
|
5. NĮ pogrupio kodas * pateiktas adresu www.hi.lt/nepageidaujami_ivykiai) |
6. NĮ sukeltos žalos kodas1 |
|
7. Siūlomos NĮ prevencinės priemonės:.......................................................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... |
||
8. Trumpas NĮ aprašymas, nurodant galimas priežastis ir aplinkybes: ................................................................................................................................................ ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. |
||
2 dalis. Paciento, patyrusio NĮ, duomenys ir apie NĮ pranešusio specialisto kontaktinė informacija (pildo ASPĮ specialistas (slaugytojas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas), kuris praneša apie NĮ) |
||
9. Paciento amžius: _____metai |
10. Paciento lytis: ☐ Vyras / ☐ Moteris |
|
11..NĮ užregistravusio asmens kontaktinė informacija (telefono numeris, elektroninis paštas): .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... |
||
3 dalis. ASPĮ vadovo arba jo įgalioto asmens informacija (pildoma po NĮ analizės) |
||
12. Formos užpildymo data: ______metai ____mėnuo ____diena |
13. Nustatytos pagrindinės NĮ priežasties kodas2 |
|
14. Nustatytų kitų NĮ priežasčių kodai (jei yra) |
15. NĮ pasikartojimo dažnio kodas3 |
|
16. Trumpas NĮ priežasčių ir aplinkybių aprašymas: ........................................................................................................................... .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................................ ............................................................................................................................................................................................................ |
||
17.Taikytų / planuojamų taikyti prevencinių priemonių kodai4
|
||
18. Taikytų / planuojamų taikyti NĮ prevencinių priemonių aprašymas: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... |
||
* Neprivaloma pildyti
1 – NĮ sukelta žala:
Z1 – labai didelė (NĮ baigėsi mirtimi);
Z2 – didelė (NĮ sukėlė neatitaisomą žalą sveikatai: pacientas visam gyvenimui visiškai neteko kurių nors organizmo funkcijų (jutiminių, motorinių, fiziologinių, psichologinių));
Z3 – vidutinė (NĮ sukėlė neatitaisomą žalą sveikatai: pacientas visą likusį gyvenimą visaverčiai negalės naudotis kuriomis nors organizmo funkcijomis (jutiminėmis, motorinėmis, fiziologinėmis, psichologinėmis));
Z4 – maža (NĮ sukėlė sveikatos sutrikimą, kuriam reikalingas papildomas (neplanuotas) gydymas, tačiau sveikatos sutrikimą galima visiškai pagydyti be liekamųjų sveikatai reiškinių);
Z5 – labai maža (NĮ sukėlė mažus sveikatos sutrikimus, kuriems pašalinti neprireikė papildomo gydymo).
2 – NĮ priežastys:
P1 – komunikacijos problemos (pvz., netinkamas sveikatos priežiūros specialistų bendravimas, vienas kito nesupratimas, asocialus elgesys ir kt.);
P2 – paciento teisių pažeidimas (pvz., informuoto sutikimo dėl gydymo nepasirašymas, konfidencialių paciento duomenų atskleidimas ir kt.);
P3 – blogas vaistų administravimas (pvz., netinkamas vaistų saugojimas, ne to vaisto paskyrimas, vaisto paskyrimas ne tam pacientui, klaidingai suprastas vaisto pavadinimas ir kt.);
P4 – problemos su medicinos įranga (pvz., medicinos įrangos gedimai ir kt.);
P5 – netinkama gydymo eiga (pvz., pavėluotai suteiktos paslaugos, būtino gydymo tęstinumo nebuvimas, neveiksmingas gydymo metodas ir kt.);
P6 – žmogiškasis faktorius (pvz., nepakankamas ASPĮ specialistų atidumas, nepakankama kvalifikacija ir (ar) kompetencija, specialistų trūkumas ir kt.);
P7 – ASPĮ aplinkos įtaka (pvz., patalpų būklė, saugumas ir kt.);
P8 – kitos priežastys.
3 – NĮ tikėtinas pasikartojimo dažnis:
D1 – labai dažnas (prognozuojama, kad toks pat NĮ pasikartos bent kartą per mėnesį);
D2 – dažnas (prognozuojama, kad toks pat NĮ pasikartos kelis kartus per metus);
D3 – retas (prognozuojama, kad toks pat NĮ gali pasikartoti artimiausių dvejų metų laikotarpiu);
D4 – labai retas (prognozuojama, kad toks pat NĮ gali pasikartoti per artimiausius penkerius metus).
4 – NĮ taikytų / planuojamų taikyti prevencinių priemonių kodai:
PP1 – orientuotos į organizacinius veiksnius;
PP2 – orientuotos į aplinkos veiksnius;
PP3 – orientuotos į ASPĮ darbuotojus;
PP4 – orientuotos į pacientą;
PP5 – kita (įrašykite formos 18 punkte)
Nepageidaujamų įvykių stebėsenos aprašo
3 priedas
(Nepageidaujamų įvykių duomenų suvestinės forma)
NEPAGEIDAUJAMŲ ĮVYKIŲ DUOMENŲ SUVESTINĖ
Asmens sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – ASPĮ) _________________________________________________________________
Laikotarpis, už kurį teikiama duomenų suvestinė ____________ Bendras užregistruotų nepageidaujamų įvykių skaičius ______________
(metai) (skaičius)
Bendras lovadienių skaičius per metus (pildo tik stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančios ASPĮ) __________
(skaičius)
Bendras išrašytų pacientų skaičius per metus (pildo tik stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančios ASPĮ) __________
(skaičius)
Apsilankymų (įskaitant ir profilaktinius) pas gydytojus skaičius (pildo tik ambulatorines asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikiančios ASPĮ) __________
(skaičius)
Suvestinę pildė ____________________________________________________________________________________________________________________
(pareigos, vardas, pavardė, elektroninis paštas, telefono numeris)
ASPĮ specialisto pateikta informacija |
ASPĮ vadovo ar jo įgalioto asmens pateikta informacija |
|||||||||||||||
Eil. Nr. |
Nepageidaujamo įvykio (toliau – NĮ) data (metai, mėnuo, diena) |
NĮ vieta (padalinys, patalpa ar pan., kur pasireiškė NĮ) |
Trumpas NĮ aprašymas, nurodant galimas priežastis ir aplinkybes |
NĮ grupės kodas |
NĮ pogrupio kodas* |
NĮ sukeltos žalos kodas (Z ) |
Paciento amžius (metais) |
Paciento lytis |
Nustatytos pagrindinės NĮ priežasties kodas (P) |
Informacijos šaltinis (ASPĮ specialistas / paciento skundas) |
Nustatytų kitų NĮ priežasčių kodai (jei yra) (P ) |
Trumpas NĮ priežasčių ir aplinkybių aprašymas |
NĮ pasikartojimo dažnio kodas (D ) |
Taikytų / planuojamų taikyti prevencinių priemonių kodai (PP ) |
Taikytų / planuojamų taikyti NĮ prevencinių priemonių aprašymas |
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
|
1. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Neprivaloma pildyti (rekomenduojamas NĮ skirstymas į pogrupius pateiktas adresu www.hi.lt/nepageidaujami_ivykiai)
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-143, 2013-02-04, Žin., 2013, Nr. 15-752 (2013-02-09), i. k. 1132250ISAK000V-143
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymo Nr. V-401 "Dėl Privalomų registruoti nepageidaujamų įvykių sąrašo ir jų registravimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-492, 2016-04-14, paskelbta TAR 2016-04-19, i. k. 2016-09862
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymo Nr. V-401 "Dėl Privalomų registruoti nepageidaujamų įvykių sąrašo ir jų registravimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1526, 2016-12-30, paskelbta TAR 2016-12-30, i. k. 2016-30109
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymo Nr. V-401 „Dėl Privalomų registruoti nepageidaujamų įvykių sąrašo ir jų registravimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pake
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1001, 2018-09-11, paskelbta TAR 2018-09-12, i. k. 2018-14383
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymo Nr. V-401 „Dėl Privalomų registruoti nepageidaujamų įvykių sąrašo ir jų registravimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1083, 2019-09-20, paskelbta TAR 2019-09-23, i. k. 2019-14988
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 6 d. įsakymo Nr. V-401 "Dėl Nepageidaujamų įvykių stebėsenos aprašo patvirtinimo" pakeitimo