Suvestinė redakcija nuo 2017-01-01 iki 2017-06-30
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 42-2047, i. k. 1102250ISAK000V-267
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
ĮSAKYMAS
DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO IR TAIKYMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2010 m. balandžio 6 d. Nr. V-267
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 57 ir 59 straipsniais ir siekdamas užtikrinti kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo aiškumą:
Preambulės pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
1.Tvirtinu pridedamus:
1.1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašą;
1.2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašą ir jų taikymo reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
2. Laikau netekusiais galios:
2.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymą Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ (Žin., 2000, Nr. 70-2084);
2.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. kovo 28 d. įsakymą Nr. 201 „Dėl Vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos dalinio pakeitimo“ (Žin., 2001, Nr. 29-953);
2.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 11 d. įsakymą Nr. 641 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 2001, Nr. 106-3830);
2.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 11 d. įsakymą Nr. 171 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 2002, Nr. 42-1589);
2.5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gegužės 23 d. įsakymą Nr. 229 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 2002, Nr. 52-2022);
2.6. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. sausio 7 d. įsakymą Nr. V-9 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2003, Nr. 3-79);
2.7. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. vasario 12d. įsakymo Nr. V-94 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „ Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2003, Nr. 16-673);
2.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. rugpjūčio 7 d. įsakymą Nr. V-468 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo ir papildymo“ (Žin., 2003, Nr. 78-3579);
2.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. kovo 30 d. įsakymą Nr. V-170 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2004, Nr. 49-1620);
2.10. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 12 d. įsakymą Nr. V-704 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2004, Nr. 155-5661);
2.11. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 21 d. įsakymą Nr. V-732 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2004, Nr. 157-5725);
2.12. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gruodžio 19 d. įsakymą Nr. V-992 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2005, Nr. 150-5509).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro
2010 m. balandžio 6 d.
įsakymu Nr. V-267
KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ NUSTATYMO IR TAIKYMO TVARKOS APRAŠAS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – Kainynas) ir medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną (toliau – MPP kainynas) ir išbraukimo iš jų tvarką, kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir MPP kainų nustatymo didmeninio platinimo licencijos turėtojams, didmeninio MPP platinimo įmonėms ir vaistinėms tvarką.
2. Šiame Apraše vartojama sąvoka „pareiškėjas“ – vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas, ar jų atstovas, ar didmeninio platinimo licencijos turėtojas arba MPP gamintojas ar jo atstovas, pateikęs paraišką įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną ar MPP – į MPP kainyną. Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (toliau – Farmacijos įstatymas) ir Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
II. VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS SĄLYGOS
3. Į Kainyną įrašomi vaistiniai preparatai, kurių bendrinis pavadinimas įrašytas į sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą (B sąrašas) ir kurie įregistruoti viename iš toliau nurodytų registrų/sąrašų:
4. Kai vaistinis preparatas išbraukiamas iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro ar kai registruoto vaistinio preparato nėra rinkoje ir nėra galimybių suteikti būtinąją medicinos pagalbą, veiksmingai gydyti pacientus, diagnozuoti ligą ar jos išvengti naudojant registruotus vaistinio preparato analogus, į Kainyną gali būti įrašomas vaistinis preparatas, tiekiamas į Lietuvos Respubliką vadovaujantis Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“, arba Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 „Dėl Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklių patvirtinimo“, jei sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinta Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija yra pritarusi tokio vaistinio preparato įrašymui į Kainyną.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
III. REIKALAVIMAI PARAIŠKOMS IR DOKUMENTAMS ĮRAŠYTI VAISTINIUS PREPARATUS IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONES Į KAINYNUS
6. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną, Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentui (toliau – Farmacijos departamentas) pateikia:
6.2. Neteko galios nuo 2014-10-25
Punkto naikinimas:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
7. Paraiškos, kuriose nurodomos į kitų metų Kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, Farmacijos departamentui teikiamos nuo einamųjų metų lapkričio 15 d. iki gruodžio 15 d.
8. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti MPP į MPP kainyną, Farmacijos departamentui pateikia:
9. Paraiškos, kuriose nurodomos į einamųjų metų MPP kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, Farmacijos departamentui teikiamos nuo einamųjų metų sausio 15 d. iki vasario 1 d.
10. Gautos paraiškos ir dokumentai registruojami Sveikatos apsaugos ministerijos darbo reglamento nustatyta tvarka ir perduodami Farmacijos departamentui, kuris juos įvertina per 15 darbo dienų nuo paraiškos gavimo dienos. Nustatęs, kad paraiška ir dokumentai neatitinka Apraše nurodytų reikalavimų, Farmacijos departamentas per 3 darbo dienas apie tai informuoja pareiškėją. Laikas, reikalingas paraiškai ar dokumentams patikslinti, į paraiškos nagrinėjimo laiką neįskaičiuojamas.
11. Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į Kainyno ar MPP – į MPP kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus gali būti teikiamos nuolat.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
12. Paraiška netenkinama, jei:
13. Tais atvejais, kai rengiant Kainyną arba Kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus nustatoma, kad nėra pateikta nė viena paraiška dėl vaistinio preparato, kurio bendrinis pavadinimas įrašytas į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ir (ar) Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą (B sąrašas), arba vaistinio preparato registruotojo prašymu vaistinis preparatas, kurio analogo nėra Kainyne, išbraukiamas iš Kainyno, Farmacijos departamentas apie tai informuoja Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisiją, sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą Tarpinstitucinę derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisiją (toliau – Tarpinstitucinė derybų komisija) ir Valstybinę ligonių kasą prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė ligonių kasa).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
IV. VAISTINIŲ PREPARATŲ PARAIŠKŲ NAGRINĖJIMAS IR KAINŲ NUSTATYMAS
14. Farmacijos departamentas, įvertinęs paraiškas, Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamente, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 6 d. įsakymu Nr. V-326 „Dėl Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos sudarymo, darbo reglamento ir derybų protokolo formos patvirtinimo“ (toliau – Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamentas), nustatytais atvejais ne vėliau kaip per 3 darbo dienas kreipiasi į Tarpinstitucinę derybų komisiją dėl derybų organizavimo ir apie tai informuoja pareiškėją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
15. Rengiant Kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos ne vėliau kaip iki sausio 15 d., Kainyno projektas parengiamas iki sausio 20 d. ir skelbiamas Sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje (www.sam.lt).
151. Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į Kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus išnagrinėjamos ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo dienos, o Kainyno papildymo ir (ar) patikslinimo projektas parengiamas ne vėliau kaip iki to mėnesio, kurį gauta paraiška, 20 d., jeigu paraiška pateikta iki to mėnesio 15 d., arba ne vėliau kaip iki kito mėnesio 5 d., jeigu paraiška pateikta nuo 16 iki paskutinės mėnesio dienos.
Papildyta punktu:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
16. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų didžiausios mažmeninės kainos nustatomos vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 2 dalimi.
17. Sprendimai dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų nustatymo priimami vadovaujantis Farmacijos įstatymo 59 straipsnio 3 ir 4 dalimis.
18. Vaistinių preparatų bazinės kainos nustatomos vadovaujantis Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašu.
20. Kainyne pildomos šios skiltys: „Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas“, „ATC kodas“, „Vaistinio preparato pavadinimas“, „Matas“, „Deklaruota kaina, Eur“, „Mažmeninė kaina, Eur“, nuoroda, kad vaistinis preparatas apmokestinamas PVM tarifu, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos 100 %, 90 %, 80 %, 50 %“, „Vaistinio preparato ID“ (vaistinio preparato identifikavimo kodas).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
21. Kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų mažmeninę kainą apskaičiuoja vaistinė – prie vaistinių medžiagų (veikliųjų ir pagalbinių) didmeninės kainos pridėdama ne didesnį kaip sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintų Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių mažmeninės prekybos antkainių 3 punkte patvirtintą mažmeninės prekybos antkainį, ne didesnę kaip sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą vaistinių preparatų gamybos vaistinėje kainą, vaistinių preparatų pakavimui ir ženklinimui naudojamų medžiagų (kamštelių, etikečių, signatūrų, polietileninių ir popierinių maišelių, kartoninių dėžučių ir kt.) kainas ir PVM tarifą.
V. MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PARAIŠKŲ NAGRINĖJIMAS IR KAINŲ NUSTATYMAS
22. Farmacijos departamentas, įvertinęs paraiškas, Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamente nustatytais atvejais ne vėliau kaip per 3 darbo dienas kreipiasi į Tarpinstitucinę derybų komisiją dėl derybų organizavimo ir apie tai informuoja pareiškėją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
23. Sprendimai dėl MPP kainų nustatymo priimami ne vėliau kaip per 90 dienų nuo paraiškos gavimo dienos. Jei sprendimui priimti pateiktos informacijos nepakanka, pareiškėjui per 3 darbo dienas pranešama, kokios papildomos informacijos reikalaujama. Sprendimas priimamas ne vėliau kaip per 90 dienų nuo papildomos informacijos gavimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-741, 2010-08-20, Žin., 2010, Nr. 102-5316 (2010-08-28), i. k. 1102250ISAK000V-741
24. Kompensuojamųjų MPP didžiausios mažmeninės kainos nustatomos vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 2 dalimi.
26. MPP bazinės kainos nustatomos vadovaujantis Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašu.
27. Rengiant MPP kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos ne vėliau kaip iki vasario 25 d. MPP kainyno projektas parengiamas ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 1 d. ir skelbiamas Sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje (www.sam.lt).
271. Paraiškos įrašyti MPP į MPP kainyno papildymus ir (ar) patikslinimus išnagrinėjamos ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo dienos, o MPP kainyno papildymo ir (ar) patikslinimo projektas parengiamas ne vėliau kaip iki to mėnesio, kurį gauta paraiška, 20 d., jeigu paraiška pateikta iki to mėnesio 15 d., arba ne vėliau kaip iki kito mėnesio 5 d., jeigu paraiška pateikta nuo 16 iki paskutinės mėnesio dienos.
Papildyta punktu:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
28. Kainyne pildomos šios skiltys: „MPP grupė“, „Prekės pavadinimas“, „Matas“, „Gamintojo deklaruota kaina, Eur“, „Mažmeninė kaina, Eur“, „PVM tarifas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos 100 %, 90 %, 80 %, 50 %“, „MPP ID“ (MPP identifikavimo kodas).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
VI. VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ IŠBRAUKIMAS IŠ KAINYNŲ
29. Sprendimai vaistinį preparatą išbraukti iš Kainyno, MPP iš MPP kainyno priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu ne vėliau kaip per 90 dienų, nustačius vieną iš šio Aprašo 29.1, 29.3 punktuose nustatytų pagrindų, arba ne vėliau kaip per 30 dienų, nustačius bent vieną iš šio Aprašo 29.2, 29.4, 29.5, 29.6 punktuose nustatytų pagrindų. Farmacijos departamentas siūlo išbraukti vaistinį preparatą:
29.1. jei vaistinis preparatas išbrauktas iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų ar iš Bendrijos vaistinių preparatų registrų, ar iš Lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų ar iš Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų sąrašų;
29.2. jei vaistinio preparato bendrinis pavadinimas išbraukiamas iš Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašo (A sąrašas) ir (ar) Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašo (B sąrašas), MPP – iš Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašo (C sąrašo);
29.3. jei vaistinio preparato registruotojas ar jo atstovas, didmeninio platinimo licencijos turėtojas ar medicinos pagalbos priemonės gamintojas ar jo atstovas raštu kreipiasi su prašymu išbraukti jo gaminamą ar atstovaujamą vaistinį preparatą ar MPP iš kainynų;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
29.4. jei vaistinio preparato didmeninio platinimo licencijos turėtojas, MPP didmeninė MPP platinimo įmonė neturi ilgiau kaip 3 mėnesius, vaistinio preparato ar MPP, kurie kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupėje ar kompensuojamųjų MPP grupėje yra pigiausi, ilgiau kaip 1 mėnesį;
29.5. atsižvelgdamas į Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos ar Tarpinstitucinės derybų komisijos siūlymą;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
29.6. jei pareiškėjas nepateikė Sveikatos apsaugos ministerijai informacijos apie tikslią vaistinio preparato pateikimo didmeninio platinimo licencijos turėtojui datą ir (ar) neužtikrino vaistinio preparato pateikimo didmeninio platinimo licencijos turėtojui ne vėliau kaip Kainyno ar jo papildymo ir (ar) patikslinimo įsigaliojimo dieną.
Papildyta punktu:
Nr. V-760, 2010-09-07, Žin., 2010, Nr. 106-5478 (2010-09-09), i. k. 1102250ISAK000V-760
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
Punkto pakeitimai:
Nr. V-760, 2010-09-07, Žin., 2010, Nr. 106-5478 (2010-09-09), i. k. 1102250ISAK000V-760
VII. VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINYNŲ TVIRTINIMAS
30. Farmacijos departamentas pateikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui:
Punkto pakeitimai:
Nr. V-227, 2016-02-11, paskelbta TAR 2016-02-12, i. k. 2016-02761
VIII. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
31. Vaistinio preparato registruotojas arba jo atstovas arba MPP gamintojas ar jo atstovas, nusprendęs laikinai arba visai netiekti kompensuojamojo vaistinio preparato ar MPP į Lietuvos Respubliką, privalo ne vėliau kaip prieš du mėnesius iki tiekimo nutraukimo dienos pranešti apie tai Farmacijos departamentui. Lygiagretaus importo leidimo turėtojas privalo ne vėliau kaip prieš vieną mėnesį iki tiekimo nutraukimo dienos pranešti apie tai Farmacijos departamentui
Punkto pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
32. Sprendimai vaistinį preparatą įrašyti į Kainyną ar į jo papildymus ir (ar) patikslinimus, MPP į MPP kainyną ar jo papildymus ir (ar) patikslinimus priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu Farmacijos departamento teikimu. Sveikatos apsaugos ministro įsakyme, kuriuo tvirtinami Kainyno papildymai ir (ar) patikslinimai ar MPP kainyno papildymai ir (ar) patikslinimai, turi būti nustatoma tokia jo įsigaliojimo data, kad įsakymas įsigaliotų ne anksčiau kaip po 7 darbo dienų nuo jo paskelbimo Teisės aktų registre dienos.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-741, 2010-08-20, Žin., 2010, Nr. 102-5316 (2010-08-28), i. k. 1102250ISAK000V-741
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
Nr. V-661, 2016-05-25, paskelbta TAR 2016-05-25, i. k. 2016-13990
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2010 m. balandžio 6 d.
įsakymu Nr. V-267
(Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2014 m. spalio 20 d.
įsakymo Nr. V-1083 redakcija)
KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIų sąrašas ir jų taikymo reikalavimai
1. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų didžiausiai didmeninei kainai nustatyti (vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos turėtojams):
| Eil. Nr. |
Vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo, ar jų atstovų deklaruota vaistinio preparato kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
| 1.1. |
iki 1,86 |
14 % |
| 1.2. |
nuo 1,87 iki 2,89 |
0,26 Eur |
| 1.3. |
nuo 2,90 iki 5,63 |
9 % |
| 1.4. |
nuo 5,64 iki 7,24 |
0,51 Eur |
| 1.5. |
nuo 7,25 iki 15,51 |
7 % |
| 1.6. |
nuo 15,52 iki 19,74 |
1,09 Eur |
| 1.7. |
nuo 19,75 iki 263,29 |
5,5 % |
| 1.8. |
263,30 ir daugiau |
14,48 Eur |
2. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų didžiausiai mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):
| Eil. Nr. |
Vaistinio preparato pirkimo kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
| 2.1. |
iki 2,37 |
22 % |
| 2.2. |
nuo 2,38 iki 2,89 |
0,52 Eur |
| 2.3. |
nuo 2,90 iki 4,42 |
18 % |
| 2.4. |
nuo 4,43 iki 7,24 |
0,80 Eur |
| 2.5. |
nuo 7,25 iki 7,90 |
11 % |
| 2.6. |
nuo 7,91 iki 21,72 |
0,87 Eur |
| 2.7. |
nuo 21,73 iki 144,81 |
4 % |
| 2.8. |
144,82 ir daugiau |
5,79 Eur |
3. Prekybos antkainis didžiausiai vaistinių medžiagų (įskaitant etilo alkoholį), naudojamų kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų gamybai, mažmeninei kainai nustatyti – 22 % vaistinių medžiagų pirkimo kainos (vaistinėse).
4. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai didmeninei kainai nustatyti (didmeninėse medicinos pagalbos priemonių platinimo įmonėse):
| Eil. Nr. |
Medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo įgalioto atstovo deklaruota kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
| 4.1. |
iki 5,79 |
14 % |
| 4.2. |
nuo 5,80 iki 11,58 |
0,81 Eur |
| 4.3. |
nuo 11,59 iki 17,37 |
7 % |
| 4.4. |
nuo 17,38 iki 23,16 |
1,22 Eur |
| 4.5. |
nuo 23,17 iki 28,96 |
5,25 % |
| 4.6. |
nuo 28,97 iki 43,44 |
1,52 Eur |
| 4.7. |
nuo 43,45 iki 86,88 |
3,5 % |
| 4.8. |
86,89 ir daugiau |
3,04 Eur |
5. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):
| Eil. Nr. |
Medicinos pagalbos priemonės pirkimo kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
| 5.1. |
iki 5,79 |
20 % |
| 5.2. |
nuo 5,80 iki 11,58 |
1,16 Eur |
| 5.3. |
nuo 11,59 iki 17,37 |
10 % |
| 5.4. |
nuo 17,38 iki 23,16 |
1,74 Eur |
| 5.5. |
nuo 23,17 iki 28,96 |
7,5 % |
| 5.6. |
nuo 28,97 iki 43,44 |
2,17 Eur |
| 5.7. |
nuo 43,45 iki 86,88 |
5 % |
| 5.8. |
86,89 ir daugiau |
4,34 Eur |
Priedo pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir
medicinos pagalbos priemonių kainų
nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo
priedas
___________________________________________________________________________
(vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas, ar jų atstovas, ar didmeninio platinimo licencijos turėtojas)
PAREIŠKĖJO, PAGEIDAUJANČIO ĮRAŠYTI VAISTINĮ PREPARATĄ Į KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KAINYNĄ, DEKLARACIJA
_______________________
(data)
_______________________
(vieta)
Patvirtinu, kad __________________________________________________________
(vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas, ar jų atstovas, ar didmeninio platinimo licencijos turėtojas)
laikosi vaistinių preparatų rinkodarą ir santykius su sveikatos priežiūros specialistais bei pacientų organizacijomis reglamentuojančio etikos kodekso,
___________________________________________________________________________ ,
(etikos kodekso pavadinimas, priėmimo data ir jį priėmusios organizacijos pavadinimas)
parengto atsižvelgiant į farmacijos kompanijas vienijančių tarptautinių organizacijų (pvz., Tarptautinės farmacijos gamintojų asociacijų federacijos (IFPMA), Europos farmacijos gamintojų ir asociacijų federacijos (EFPIA), Europos generinių vaistų asociacijos (EGA) priimtų kodeksų nuostatas bei šių organizacijų rekomendacijas, bendruosius etikos principus ir teisės aktų reikalavimus, kuriame įtvirtinti šie pagrindiniai vaistinių preparatų rinkodaros etikos principai:
1. Pagrindinis kompanijos bendradarbiavimo su sveikatos priežiūros specialistais tikslas yra informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie vaistinius preparatus – suteikti jiems objektyvią ir profesionalią mokslinę informaciją.
2. Vaistinių preparatų reklama turi būti objektyvi, pagrįsta moksliniais įrodymais ir nepervertinanti jų savybių, skatinanti racionalų vaistinių preparatų vartojimą, pateikiama laikantis Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų reikalavimų. Reklama negali būti paslėpta ar klaidinanti.
3. Santykiai su sveikatos priežiūros specialistais remiasi jų nepriklausomumo principu: draudžiama teikti, siūlyti ar žadėti sveikatos priežiūros specialistams dovanas, bet kokią piniginę naudą ar atlygį natūra, kaip paskatą skirti, rekomenduoti, tiekti, parduoti ar pirkti vaistinius preparatus.
4. Sveikatos priežiūros specialistams organizuojami renginiai turi būti moksliniai ir dalykiški, juose siekiama informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie vaistinius preparatus, pateikti mokslinės informacijos, jų neturi užgožti pramogos.
5. Bendradarbiaujant su pacientų organizacijomis užtikrinama pacientų organizacijų nepriklausomybė, ryšiai su pacientų organizacijomis yra skaidrūs ir grindžiami abipuse pagarba, aiškiai nurodoma finansinė ir nefinansinė farmacijos kompanijos teikiama parama pacientų organizacijoms.
6. Etikos kodekse yra įtvirtintas etikos kodekso laikymosi priežiūros mechanizmas: numatyta komisija etikos kodekso pažeidimams nagrinėti (toliau – komisija), jos sudarymo principai, narių kadencija, pažeidimų nagrinėjimo procedūra bei priimamų sprendimų įgyvendinimas.
Man žinoma, kad komisijai nustačius etikos kodekso pažeidimų, __________________
___________________________________________________________________________
(vaistinio preparato registruotojui ar lygiagretaus importo leidimo turėtojui, ar jų atstovui, ar didmeninio platinimo licencijos turėtojui)
bus taikomos sankcijos teisės aktų nustatyta tvarka.
___________________________ ___________ __________________
(deklaraciją teikiančio asmens pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)
Priedo pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-741, 2010-08-20, Žin., 2010, Nr. 102-5316 (2010-08-28), i. k. 1102250ISAK000V-741
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 "Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-760, 2010-09-07, Žin., 2010, Nr. 106-5478 (2010-09-09), i. k. 1102250ISAK000V-760
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 "Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" papildymo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-227, 2016-02-11, paskelbta TAR 2016-02-12, i. k. 2016-02761
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
6.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-661, 2016-05-25, paskelbta TAR 2016-05-25, i. k. 2016-13990
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo