Suvestinė redakcija nuo 2015-04-11 iki 2023-01-23
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2007, Nr. 63-2446, i. k. 107110MISAK00B1-492
LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS
Į S A K Y M A S
DĖL VETERINARIJOS PRAKTIKOS, JURIDINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS, FIZINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2007 m. gegužės 28 d. Nr. B1-492
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu (Žin., 1992, Nr. 2-15; 2010, Nr. 148-7563), Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu (Žin., 2006, Nr. 78-3056), Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 54-2088):
Preambulės pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
1. Tvirtinu pridedamus:
1.7. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomąją formą;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.8. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomąją formą;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.9. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomąją formą;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.10. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomąją formą;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.11. Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašą;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.12. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus;
Papildyta punktu:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.13. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus;
Papildyta punktu:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.14. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomosios formos rekvizitus;
Papildyta punktu:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
1.15. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomosios formos rekvizitus.
Papildyta punktu:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
2. Įgalioju teritorines valstybines maisto ir veterinarijos tarnybas išduoti veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijas.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
3. Suteikiu teisę pasirašyti veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijas teritorinių valstybinių maisto ir veterinarijos tarnybų viršininkams arba juos pavaduojantiems asmenims.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
4. P a v e d u:
4.1. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Informacinių sistemų skyriui parengti duomenų bazę informacijos apie licencijas suvedimui, vykdyti jos priežiūrą, duomenis apie licencijas skelbti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos interneto svetainėje;
4.2. įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus pavaduotojui pagal administruojamą sritį ir Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
5. Neteko galios nuo 2012-05-04
Punkto naikinimas:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin. 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Paraiškos gauti veterinarijos praktikos licenciją formos pavyzdys)
___________________________________________________________________________
(vardas ir pavardė)
___________________________________________________________________________
(asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)
___________________________________________________________________________
___________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės
___________________
valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
PARAIŠKA GAUTI VETERINARIJOS PRAKTIKOS LICENCIJĄ
___________
(data)
Prašyčiau išduoti veterinarijos praktikos licenciją.
PRIDEDAMA:
1. Universiteto arba aukštosios mokyklos, turinčios pripažintą lygiavertį universitetui statusą, veterinarinės medicinos vientisųjų studijų baigimo diplomo ir jo priedų originalai ir kopijos, £lapas (-ai).
2. Kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantis dokumentas, £lapas (-ai).
3. Asmens tapatybės kortelė arba asmens pasas ir jos arba jo kopija, £ lapas (-ai).
4. Dokumentai, patvirtinantys kvalifikacijos kėlimą, £ lapas (-ai).
|
|
|
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Paraiškos gauti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formos pavyzdys)
___________________________________________________________________________
(vardas ir pavardė)
___________________________________________________________________________
(asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)
___________________________________________________________________________
________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės
________________
valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
PARAIŠKA GAUTI FIZINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJĄ
___________
(data)
Prašyčiau išduoti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją.
PRIDEDAMA:
1. Universiteto arba aukštosios mokyklos, turinčios pripažintą lygiavertį universitetui statusą, veterinarinės medicinos vientisųjų studijų ar vaistininko studijų baigimo diplomo ir jo priedų originalai ir kopijos, £ lapas (-ai).
2. Kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantis dokumentas, £ lapas (-ai).
3. Asmens tapatybės kortelė arba asmens pasas ir jos arba jo kopija, £ lapas (-ai).
4. Dokumentai, patvirtinantys kvalifikacijos kėlimą, £ lapas (-ai).
|
|
|
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Paraiškos gauti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formos pavyzdys)
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas)
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens teisinė forma, buveinė (adresas), telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas, juridinio asmens kodas, registro, kuriame kaupiami ir saugomi juridinio asmens duomenys, pavadinimas)
___________________________________________________________________________
________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės
________________
valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
PARAIŠKA
GAUTI JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJĄ
___________ Nr.
(data)
Prašyčiau išduoti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją (-as):
£ veterinarinių vaistų gamybai
£ didmeninei veterinarinių vaistų prekybai
£ veterinarijos vaistinės veiklai
£ veterinarinių vaistų importui
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas (-ai) ir kontaktiniai duomenys (telefono ir fakso
___________________________________________________________________________
numeriai, elektroninio pašto adresas)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens veterinarinės farmacijos vadovo arba kvalifikuoto asmens vardas, pavardė1)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(asmens (-ų), atsakingo (-ų) už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę, vardas (-ai) ir pavardė (-ės))2
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(asmens (-ų), atsakingo (-ų) už veterinarinių vaistų gamybą, vardas (-ai) ir pavardė (-ės))3
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
PRIDEDAMA:
1. Dokumentai, patvirtinantys, kad juridinis asmuo atitinka Farmacijos įstatymo 71 straipsnio 1 dalies reikalavimus, £ lapas (-ai) 4.
2. Dokumentai, patvirtinantys, kad juridinis asmuo atitinka Farmacijos įstatymo 71 straipsnio 2 dalies reikalavimus, £ lapas (-ai) 5.
3. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) arba kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) – fizinio asmens – veterinarinės farmacijos licencijos (-ų) kopija (-os), £lapas (-ai).
4. Numatomų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai)6.
5. Pareiškėjo patvirtintos sutarties, sudarytos su veterinarinių vaistų gamintoju, kopija, £ lapas (-ai) 7.
6. Numatomų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai)8.
7. Numatomų importuoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai)9.
8. Pareiškėjo patvirtinta sutarties dėl veterinarinių vaistų kokybės tyrimų kopija, £lapas (-ai)10.
| (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens, užpildžiusio paraišką, pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
_________________
1 – jeigu juridinis asmuo numato veterinarine farmacija užsiimti keliose veiklos vietose, nurodoma, kiekvienos veiklos vietos veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) arba kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardas (-ai), pavardė (-ės),
2 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos ar veterinarinių vaistų importo licenciją,
3 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos licenciją,
4 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos ar importo licenciją,
5 – jeigu pateikiama paraiška gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos arba veterinarijos vaistinės veiklos licenciją,
6 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos licenciją,
7 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos licenciją ir veterinarinius vaistus gamina kitas asmuo,
8 – jeigu pateikiama paraiška gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją,
9 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų importo licenciją,
10 – jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų importo arba gamybos licenciją ir veterinarinių vaistų kokybės tyrimus atlieka kitas asmuo.
_________________
Paraiškos gauti juridinio asmens
veterinarinės farmacijos licenciją
1 priedas
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)
NUMATOMŲ GAMINTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| 1. |
Sterilūs veterinariniai vaistai: |
|||
|
|
1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
|
1.1.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.1.2. liofilizatai |
£, |
|
|
|
|
1.1.3. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
1.1.4. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.1.5. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
|
1.1.6. kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
|
1.2.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.2.2. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
1.2.3. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
|
1.2.4. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
|
1.2.5. kiti veterinariniai vaistai, sterilizuoti gamybos pabaigoje (įrašyti) |
£ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3. serijos sertifikavimas |
£. |
||
| 2. |
Nesterilūs veterinariniai vaistai: |
|||
|
|
2.1. nesterilūs veterinariniai vaistai (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
|
2.1.1. kapsulės kietu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
2.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
2.1.3. kramtomosios gumos |
£, |
|
|
|
|
2.1.4. impregnuotosios matricos |
£, |
|
|
|
|
2.1.5. išorinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
2.1.6. vidinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
2.1.7. medicininės dujos |
£, |
|
|
|
|
2.1.8. kitos kietųjų vaistų formos |
£, |
|
|
|
|
2.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
2.1.10. radionuklidų generatoriai |
£, |
|
|
|
|
2.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
2.1.12. žvakutės |
£, |
|
|
|
|
2.1.13. tabletės |
£, |
|
|
|
|
2.1.14. transderminiai pleistrai |
£, |
|
|
|
|
2.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės |
£, |
|
|
|
|
2.1.16. vaistiniai premiksai |
£, |
|
|
|
|
2.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.2. serijos sertifikavimas |
£. |
||
| 3. |
Biologiniai veterinariniai vaistai: |
|||
|
|
3.1. biologiniai veterinariniai vaistai: |
|
||
|
|
|
3.1.1. kraujo produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.1.3. ląstelių terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.4. genų terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.1.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£, |
|
|
|
|
3.1.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2. serijos sertifikavimas: |
|
||
|
|
|
3.2.1. kraujo produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.2.3. ląstelių terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.4. genų terapijos produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
3.2.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£, |
|
|
|
|
3.2.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4. |
Kiti produktai ar gamybos veikla: |
|||
|
|
4.1. gamyba: |
|
||
|
|
|
4.1.1. augalinių veterinarinių vaistų |
£, |
|
|
|
|
4.1.2. homeopatinių veterinarinių vaistų |
£, |
|
|
|
|
4.1.3. biologiškai aktyviųjų pradinių medžiagų |
£, |
|
|
|
|
4.1.4. kitų (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2. veikliųjų medžiagų / pagalbinių medžiagų / gatavų produktų sterilizavimas: |
|
||
|
|
|
4.2.1. filtruojant |
£, |
|
|
|
|
4.2.2. sausuoju karščiu |
£, |
|
|
|
|
4.2.3. drėgnuoju karščiu |
£, |
|
|
|
|
4.2.4. cheminiu būdu |
£, |
|
|
|
|
4.2.5. gama spinduliais |
£, |
|
|
|
|
4.2.6. elektronų pluoštu |
£, |
|
|
|
4.3. kita (įrašyti) |
£. |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5. |
Pakavimas: |
|||
|
|
5.1. pirminis pakavimas: |
|
||
|
|
|
5.1.1. kapsulės kietu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
5.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu |
£, |
|
|
|
|
5.1.3. kramtomosios gumos |
£, |
|
|
|
|
5.1.4. impregnuotosios matricos |
£, |
|
|
|
|
5.1.5. išorinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
5.1.6. vidinio naudojimo skysčiai |
£, |
|
|
|
|
5.1.7. medicininės dujos |
£, |
|
|
|
|
5.1.8. kitos kietųjų vaistų formos |
£, |
|
|
|
|
5.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
5.1.10. radionuklidų generatoriai |
£, |
|
|
|
|
5.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
|
5.1.12. žvakutės |
£, |
|
|
|
|
5.1.13. tabletės |
£, |
|
|
|
|
5.1.14. transderminiai pleistrai |
£, |
|
|
|
|
5.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės |
£, |
|
|
|
|
5.1.16. vaistiniai premiksai |
£, |
|
|
|
|
5.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.2. antrinis pakavimas |
£. |
||
| 6. |
Kokybės kontrolės tyrimai: |
|||
|
|
6.1. mikrobiologiniai (sterilumo) |
£, |
||
|
|
6.2. mikrobiologiniai (nesterilumo) |
£, |
||
|
|
6.3. cheminiai / fizikiniai |
£, |
||
|
|
6.4. biologiniai |
£. |
||
_________________
_________________________
(juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens,
_________________________
užpildžiusio paraišką, pareigos)
_________________________
(parašas)
_________________________
(vardas ir pavardė)
_________________________
(data)
_________________
Paraiškos gauti juridinio asmens
veterinarinės farmacijos licenciją
2 priedas
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)
NUMATOMŲ IMPORTUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| 1. |
Importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolės tyrimai: |
||
|
|
1.1. mikrobiologiniai (sterilumo) |
£, |
|
|
|
1.2. mikrobiologiniai (nesterilumo) |
£, |
|
|
|
1.3. cheminiai / fizikiniai |
£, |
|
|
|
1.4. biologiniai |
£. |
|
| 2. |
Importuojamų veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas: |
||
|
|
2.1. sterilūs veterinariniai vaistai: |
|
|
|
|
|
2.1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis |
£, |
|
|
|
2.1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje |
£; |
|
|
2.2. nesterilūs veterinariniai vaistai |
£; |
|
|
|
2.3. biologiniai veterinariniai vaistai: |
|
|
|
|
|
2.3.1. kraujo produktai |
£, |
|
|
|
2.3.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.3.3. ląstelių terapijos produktai |
£, |
|
|
|
2.3.4. genų terapijos produktai |
£, |
|
|
|
2.3.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.3.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£, |
|
|
|
2.3.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4. kita importo veikla: |
|
|
|
|
|
2.4.1. radionuklidų generatoriai |
£, |
|
|
|
2.4.2. medicininės dujos |
£, |
|
|
|
2.4.3. augaliniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.4.4. homeopatiniai veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
2.4.5. biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos |
£, |
|
|
|
2.4.6. kiti (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_________________
_________________________
(juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens,
_________________________
užpildžiusio paraišką, pareigos)
_________________________
(parašas)
_________________________
(vardas ir pavardė)
_________________________
(data)
_________________
Paraiškos gauti juridinio asmens
veterinarinės farmacijos licenciją
3 priedas
___________________________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)
NUMATOMŲ PARDUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Sterilūs veterinariniai vaistai |
£ |
| Nesterilūs veterinariniai vaistai |
£ |
| Biologiniai veterinariniai vaistai |
£ |
| Kiti produktai |
£ |
_________________
________________________
(juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens,
________________________
užpildžiusio paraišką, pareigos)
________________________
(parašas)
________________________
(vardas ir pavardė)
________________________
(data)
Formos pakeitimai:
Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu
Nr. B1-492
(Paraiškos pakeisti licenciją formos pavyzdys)
________________________________________________________________________________
(fizinio asmens vardas ir pavardė/juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma)
________________________________________________________________________________
(fizinio asmens/juridinio asmens kodas)
________________________________________________________________________________
(fizinio asmens/juridinio asmens gyvenamosios vietos/buveinės ir patalpų, kuriose vykdoma licencijuojama veikla, adresas, telefono, fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)
______________________________________
______________________________________
(teritorinės valstybinės maisto
ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
PARAIŠKA PAKEISTI LICENCIJĄ
___________
(data)
______________________
(vieta)
Prašome pakeisti ____________________________________________________________
(galiojančios licencijos pavadinimas, išdavimo data, numeris)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
į _______________________________________________________________________________
(licencijos pavadinimas)
________________________________________________________________________________
PRIDEDAMA:
I. Keičiant fiziniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje ar verstis veterinarine praktika:
1. Galiojančios licencijos originalas (dublikatas), lapas. £
2. Asmens tapatybės kortelės arba asmens paso kopija, lapas (-ai). £
3. Vardo ar pavardės keitimo dokumentas ir jo kopija, lapas (-ai). £
II. Keičiant juridinio asmens licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje:
1. Galiojančios licencijos originalas (dublikatas), lapas. £
2. Juridinio asmens registravimo pažymėjimo kopija, lapas (-ai). £
3. Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us), kuriame (kuriuose) yra vykdoma licencijuojama veikla (nurodyti adresą (-us), telefono, fakso numerius, elektroninio pašto adresą, veterinarijos farmacijos vadovo (-ų) vardą (-us), pavardę (-es), lapas (-ai)1. £
4. Gaminamų veterinarinių vaistą kategorijų sąrašas, lapas (-ai)2. £
5. Parduodamų veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, lapas (-ai)3. £
6. Duomenys apie kvalifikuotą asmenį ir (ar) juridinio asmens veterinarinės farmacijos vadovą (nurodyti vardą, pavardę), lapas. £
_________________________________________________ _________________________
(juridinio asmens vadovo A. V. (parašas) (vardas ir pavardė)
ar jo įgalioto asmens,
užpildžiusio paraišką, pareigos) 4
___________________
1 Jeigu juridinis asmuo turi filialus, kuriuose vykdoma licencijuojama veikla.
2 Jeigu pateikiama paraiška pakeisti turimą juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją į veterinarinių vaistų gamybos licenciją.
3 Jeigu pateikiama paraiška pakeisti turimą juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją į didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją.
4 Pildo tik juridiniai asmenys, pateikiantys paraišką.
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu
Nr. B1-492
(Veterinarijos praktikos licencijos formos pavyzdys)
________________________________________________________________________________
(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
VETERINARIJOS PRAKTIKOS LICENCIJA
___________ Nr. _________
(data)
Licencijos turėtojas __________________________________________
(vardas ir pavardė)
Asmens kodas __________________________________________
__________________________________________
__________________________________________
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas __________________________________________
Licencija patikslinta/papildyta __________________
(data)
________________________________
(licenciją išdavusios A. V. (parašas) (vardas ir pavardė)
apskrities, miesto, rajono
valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu
Nr. B1-492
(Fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos formos pavyzdys)
________________________________________________________________________________
(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
FIZINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJA
__________ Nr. _________
(data)
Licencijos turėtojas __________________________________________
(vardas ir pavardė)
Asmens kodas __________________________________________
__________________________________________
__________________________________________
Licencijos išdavimo teisinis pagrindas __________________________________________
Licencija patikslinta/papildyta ___________________
(data)
___________________________ ____________________________________________
(licenciją išdavusios A. V. (parašas) (vardas ir pavardė)
apskrities, miesto, rajono
valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d.
įsakymu Nr. B1- 492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2010 m. rugpjūčio 5 d.
įsakymo Nr. B1-293 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
Formos pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d.
įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2010 m. rugpjūčio 5 d.
įsakymo Nr. B1-293 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
Formos pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d.
įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2010 m. rugpjūčio 5 d.
įsakymo Nr. B1-293 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
Formos pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d.
įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2010 m. rugpjūčio 5 d.
įsakymo Nr. B1-293 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
Formos pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Veterinarinių vaistų gamyba |
|
| Licencijos turėtojas |
|
|
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||
|
|
||
| (juridinio asmens kodas) |
||
|
|
||
| Buveinė |
|
|
| (adresas) |
||
|
|
||
| Veiklos vietos adresas |
|
|
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||
|
|
||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|
|
|
||
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
|
|
(data) |
|
Licencijos priedai:
1. Leidžiamų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai).
2. Veiklos vietų ir jose leidžiamų atlikti operacijų sąrašas, £ lapas (-ai)**.
| (licenciją išdavusios Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
___________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos Nr. ____________
1 priedas
LEIDŽIAMŲ GAMINTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veterinarinių vaistų kategorija |
||
| 1. |
Sterilūs veterinariniai vaistai: |
||
| 1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
1.1.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.1.2. liofilizatai |
£, |
|
|
|
1.1.3. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
1.1.4. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.1.5. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
1.1.6. kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje (vaisto formų sąrašas): |
|
||
|
|
1.2.1. didelio tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.2.2. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
|
|
|
1.2.3. mažo tūrio skysčiai |
£, |
|
|
|
1.2.4. kieti veterinariniai vaistai ir implantai |
£, |
|
|
|
1.2.5. kiti veterinariniai vaistai, sterilizuoti gamybos pabaigoje (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2. |
Nesterilūs veterinariniai vaistai: |
||
| 2.1. |
kapsulės kietu apvalkalu |
£; |
|
| 2.2. |
kapsulės minkštu apvalkalu |
£; |
|
| 2.3. |
kramtomosios gumos |
£; |
|
| 2.4. |
impregnuotosios matricos |
£; |
|
| 2.5. |
išorinio naudojimo skysčiai |
£; |
|
| 2.6. |
vidinio naudojimo skysčiai |
£; |
|
| 2.7. |
medicininės dujos |
£; |
|
| 2.8. |
kitos kietųjų vaistų formos |
£; |
|
| 2.9. |
suslėgti veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 2.10. |
radionuklidų generatoriai |
£; |
|
| 2.11. |
pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 2.12. |
žvakutės |
£; |
|
| 2.13. |
tabletės |
£; |
|
| 2.14. |
transderminiai pleistrai |
£; |
|
| 2.15. |
didžiojo prieskrandžio priemonės |
£; |
|
| 2.16. |
vaistiniai premiksai |
£; |
|
| 2.17. |
kiti nesterilus veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3. |
Biologiniai veterinariniai vaistai: |
||
| 3.1. |
kraujo produktai |
£; |
|
| 3.2. |
imunologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 3.3. |
ląstelių terapijos produktai |
£; |
|
| 3.4. |
genų terapijos produktai |
£; |
|
| 3.5. |
biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 3.6. |
išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£; |
|
| 3.7. |
kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4. |
Kiti veterinariniai vaistai: |
||
| 4.1. |
augaliniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 4.2. |
homeopatiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
| 4.3. |
biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos |
£; |
|
| 4.4. |
kiti (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos Nr. ____________
2 priedas
VEIKLOS VIETŲ IR JOSE LEIDŽIAMŲ ATLIKTI OPERACIJŲ SĄRAŠAS*
| ______________________________________ (veiklos vietos adresas) |
||||
| Eil. Nr. |
Gamybos operacijos pavadinimas |
Veterinarinių vaistų kategorija** |
||
| 1. |
Gamyba: |
|
|
|
| 1.1. sterilių veterinarinių vaistų gamyba aseptinėmis sąlygomis |
£; |
|||
| 1.2. veikliųjų medžiagų / pagalbinių medžiagų / gatavų produktų sterilizavimas: |
|
|
||
|
|
1.2.1. filtruojant |
£, |
||
|
|
1.2.2. sausuoju karščiu |
£, |
||
|
|
1.2.3. drėgnuoju karščiu |
£, |
||
|
|
1.2.4. cheminiu būdu |
£, |
||
|
|
1.2.5. gama spinduliais |
£, |
||
|
|
1.2.6. elektronų pluoštu |
£; |
||
| 1.3.Sterilizavimas gamybos pabaigoje |
£; |
|
||
| 1.4. Nesterilių veterinarinių vaistų gamyba |
£; |
|
||
| 1.5. Biologinių veterinarinių vaistų gamyba |
£; |
|
||
| 1.6. Kitų veterinarinių vaistų gamyba (įrašyti) |
£. |
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
||
| 2. |
Pakavimas: |
|
||
| 2.1. pirminis pakavimas: |
|
|||
|
|
2.1.1. kapsulės kietu apvalkalu |
£, |
||
|
|
2.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu |
£, |
||
|
|
2.1.3. kramtomosios gumos |
£, |
||
|
|
2.1.4. impregnuotosios matricos |
£, |
||
|
|
2.1.5. išorinio naudojimo skysčiai |
£, |
||
|
|
2.1.6. vidinio naudojimo skysčiai |
£, |
||
|
|
2.1.7. medicininės dujos |
£, |
||
|
|
2.1.8. kitos kietųjų vaistų formos |
£, |
||
|
|
2.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai |
£, |
||
|
|
2.1.10. radionuklidų generatoriai |
£, |
||
|
|
2.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai |
£, |
||
|
|
2.1.12. žvakutės |
£, |
||
|
|
2.1.13. tabletės |
£, |
||
|
|
2.1.14. transderminiai pleistrai |
£, |
||
|
|
2.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės |
£, |
||
|
|
2.1.16. vaistiniai premiksai |
£, |
||
|
|
2.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£; |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
||
| 2.2. antrinis pakavimas |
£. |
|||
| 3. |
Kokybės kontrolės tyrimai: |
|
||
| 3.1. mikrobiologiniai: sterilumo |
£; |
|||
| 3.2. mikrobiologiniai: nesterilumo |
£; |
|||
| 3.3. cheminiai / fizikiniai |
£; |
|||
| 3.4. biologiniai |
£. |
|||
| 4. |
Veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas |
|
||
| 5. |
Ženklinimas
|
|
||
| 6. |
Kitos gamybos operacijos (įrašyti)
|
|
||
_________________
* – kiekvienai veiklos vietai pildoma atskira lentelė;
** – nurodomas veterinarinių vaistų kategorijos numeris pagal leidžiamų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašą.
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Didmeninė veterinarinių vaistų prekyba |
|
| Licencijos turėtojas |
|
|
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||
|
|
||
| (juridinio asmens kodas) |
||
|
|
||
| Buveinė |
|
|
| (adresas) |
||
|
|
||
| Veiklos vietos adresas |
|
|
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||
|
|
||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
|
|
(data) |
|
Licencijos priedai:
1. Leidžiamų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai).
2. Veiklos vietų sąrašas, £ lapas (-ai)**.
| (licenciją išdavusios Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos Nr. _______
1 priedas
LEIDŽIAMŲ PARDUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Sterilūs veterinariniai vaistai |
£ |
| Nesterilūs veterinariniai vaistai |
£ |
| Biologiniai veterinariniai vaistai |
£ |
| Kiti produktai |
£ |
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos Nr. ______
2 priedas
VEIKLOS VIETŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veiklos vietos adresas |
Veterinarinių vaistų kategorija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Veterinarijos vaistinės veikla |
|||||
| Licencijos turėtojas |
|
|||||
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||||||
|
|
||||||
| (juridinio asmens kodas) |
||||||
|
|
||||||
| Buveinė |
|
|||||
| (adresas) |
||||||
|
|
||||||
| Veiklos vietos adresas |
|
|||||
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||||||
|
|
||||||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|||||
|
|
||||||
|
|
|
|||||
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
||||
|
|
(data) |
|
||||
|
|
||||||
| Licencijos priedas**. Veiklos vietų sąrašas, £ lapas (-ai). |
||||||
|
|
|
|
|
|
||
| (licenciją išdavusios Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
||
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas licencijos priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarijos vaistinės veiklos) licencijos Nr. _______
priedas
VEIKLOS VIETŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veiklos vietos adresas |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Forma patvirtinta
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr. B1-492
(Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. balandžio 26 d. įsakymo Nr. B1-349 redakcija)
(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomoji forma)
___________________________________________________________________________
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)
JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS
LICENCIJA
______________ Nr. ____________
(data)
| Licencijos rūšis |
Veterinarinių vaistų importas |
|
| Licencijos turėtojas |
|
|
| (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma) |
||
|
|
||
| (juridinio asmens kodas) |
||
|
|
||
| Buveinė |
|
|
| (adresas) |
||
|
|
||
| Veiklos vietos adresas |
|
|
| (patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas*) |
||
|
|
||
| Licencijos išdavimo teisinis pagrindas |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
| Licencija patikslinta / papildyta |
|
|
|
|
(data) |
|
Licencijos priedai:
1. Leidžiamų importuoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, £ lapas (-ai).
2. Veiklos vietų ir jose leidžiamų atlikti operacijų sąrašas, £ lapas (-ai)**.
| (licenciją išdavusios teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos) |
A.V. |
(parašas) |
|
(vardas ir pavardė) |
* – jeigu veterinarine farmacija verčiamasi keliose veiklos vietose, pildomas licencijos priedas;
** – pildoma, jeigu reikia.
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų importo) licencijos Nr. ________
1 priedas
LEIDŽIAMŲ IMPORTUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS
| Eil. Nr. |
Veterinarinių vaistų kategorija |
||
| 1. |
Sterilūs veterinariniai vaistai: |
||
|
|
1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis |
£; |
|
| 1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje |
£. |
||
| 2. |
Nesterilūs veterinariniai vaistai |
£. |
|
| 3. |
Biologiniai veterinariniai vaistai: |
||
|
|
3.1. kraujo produktai |
£; |
|
| 3.2. imunologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
||
| 3.3. ląstelių terapijos produktai |
£; |
||
| 3.4. genų terapijos produktai |
£; |
||
| 3.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai |
£; |
||
| 3.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai |
£; |
||
| 3.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti) |
£. |
||
|
|
|
||
|
|
|||
|
|
|||
| 4. |
Kiti veterinariniai vaistai ir medžiagos |
|
|
|
|
4.1. augaliniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
|
|
4.2. homeopatiniai veterinariniai vaistai |
£; |
|
|
|
4.3. radionuklidų generatoriai |
£; |
|
|
|
4.4. medicininės dujos |
£; |
|
|
|
4.5. biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos |
£; |
|
|
|
4.6. kiti (įrašyti) |
£. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_________________
____________ juridinio asmens veterinarinės
(data)
farmacijos (veterinarinių vaistų importo) licencijos Nr. ______
2 priedas
VEIKLOS VIETŲ IR JOSE LEIDŽIAMŲ ATLIKTI OPERACIJŲ SĄRAŠAS*
|
____________________________________________________________________ (veiklos vietos adresas) |
|||
| Eil. Nr. |
Operacijos pavadinimas |
Veterinarinių vaistų kategorija** |
|
| 1. |
Kokybės kontrolės tyrimai |
|
|
| 1.1. mikrobiologiniai (sterilumo) |
£; |
||
| 1.2. mikrobiologiniai (nesterilumo) |
£; |
||
| 1.3. cheminiai / fizikiniai |
£; |
||
| 1.4. biologiniai |
£. |
||
| 2. |
Veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas |
|
|
| 3. |
Kitos operacijos (įrašyti)
|
|
|
* – kiekvienai veiklos vietai pildomas atskiras licencijos priedas;
** – nurodomas kategorijos numeris pagal leidžiamų importuoti veterinarinių veiklų kategorijų sąrašą.
Formos pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
PATVIRTINTA
Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu
Nr. B1-492
VETERINARIJOS PRAKTIKOS, JURIDINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS, FIZINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠAS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašas (toliau – šis Tvarkos aprašas) reglamentuoja veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo, patikslinimo, papildymo, atsisakymo jas išduoti, patikslinti ar papildyti, jų galiojimo sustabdymo, jų galiojimo sustabdymo panaikinimo, galiojimo panaikinimo ir dublikatų išdavimo tvarką.
2. Šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, nurodytas Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme (Žin., 1992, Nr. 2-15; 2010, Nr. 148-7563), Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (Žin., 2006, Nr. 78-3056), Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarime Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 54-2088; 2011, Nr. 125-5942).
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
3. Už veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų (toliau – licencijos) išdavimą, patikslinimą, papildymą, dublikatų išdavimą imama Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarime Nr. 1458 „Dėl valstybės rinkliavos objektų sąrašo, šios rinkliavos dydžių ir mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 108-3463; 2004, Nr. 107-3989; 2007, Nr. 54-2089) nustatyto dydžio valstybės rinkliava.
II. LICENCIJŲ IŠDAVIMO, PAPILDYMO, PATIKSLINIMO, DUBLIKATŲ IŠDAVIMO TVARKA
4. Licencijas teritoriniu principu išduoda teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – teritorinės tarnybos), vadovaudamosi Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449 patvirtintomis Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklėmis, Juridinių asmenų veterinarinės praktikos licencijavimo taisyklėmis, Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklėmis (toliau – Licencijavimo taisyklės). Licencijos išdavimas įforminamas teritorinės tarnybos viršininko įsakymu.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
5. Fiziniai asmenys, norintys gauti naują veterinarijos praktikos ar fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją, pagal gyvenamąją arba numatomą veiklos vietą raštu arba elektroninėmis priemonėmis pateikia atitinkamai teritorinei tarnybai Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – VMVT) direktoriaus įsakymu patvirtintą atitinkamos formos paraišką ir dokumentus, nurodytus Veterinarijos praktikos licencijavimo arba Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklėse. Juridiniai asmenys, norintys gauti naują juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją, pagal numatomą pagrindinės veiklos vietą raštu arba elektroninėmis priemonėmis pateikia atitinkamai teritorinei tarnybai Tarnybos direktoriaus įsakymu patvirtintos formos paraišką, dokumentus, nurodytus Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklėse, ir dokumentus, patvirtinančius juridinio asmens atitiktį Farmacijos įstatymo 71 straipsnio reikalavimams:
5.1. kai kreipiamasi dėl veterinarijos vaistinės veiklos licencijos išdavimo, juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintas patalpų planų kopijas, šildymo, vėdinimo, vandens tiekimo ir nuotekų šalinimo sistemų, naudojamos įrangos, veterinarinių vaistų apskaitos aprašymus, veterinarinių vaistų pašalinimo iš rinkos veiksmų planą;
5.2. kai kreipiamasi dėl didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licencijos išdavimo, dokumentus, nurodytus šio Tvarkos aprašo 5.1 punkte, ir juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintas veiksmų, susijusių su veterinarinių vaistų tvarkymu, atlikimo procedūras;
5.3. kai kreipiamasi dėl veterinarinių vaistų importo licencijos išdavimo, juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintą informacijos apie įmonę bylą, parengtą pagal Farmacinių inspekcijų bendradarbiavimo schemos (PIC/S) rekomendacijas. Informacijos apie įmonę byloje privalo būti:
5.3.2. numatomų importuoti (be gamybos), laikyti ir platinti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas,
5.3.3. duomenys apie personalą (pateikiama organizacinė schema), kvalifikuotą asmenį ir asmenį, atsakingą už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę (vardas, pavardė, kvalifikacijos, darbo patirties, pareigybės aprašymai, asmens pareigos kitame juridiniame asmenyje, nepriklausančiame būsimam licencijos turėtojui (jeigu yra), kontaktiniai duomenys, pridedant kvalifikaciją ir darbo patirtį įrodančių dokumentų, darbo sutarties su šiuo asmeniu kopijas),
5.3.4. kokybės kontrolės sistemos aprašymas (pateikiama informacija apie mėginių ėmimą, kokybės kontrolės skyriaus darbą, taikomas metodikas, serijos sertifikavimą bei išleidimą. Jei kokybės tyrimai atliekami pagal sutartis, pridedama patvirtinta sutarties kopija, taip pat dokumentų, įrodančių, kad juridinis asmuo, su kuriuo sudaryta sutartis, yra įdiegęs kokybės užtikrinimo sistemą, kopijas),
5.3.5. kokybės vadovas, kokybės vadybos sistemos aprašymas, veiksmų, susijusių su veterinarinių vaistų tvarkymu, atlikimo procedūrų, specifikacijų, serijos protokolų ir darbo instrukcijų aprašymai, pateikiant informaciją apie jų rengimą, peržiūrėjimą ir atnaujinimą,
5.4. kai kreipiamasi dėl veterinarinių vaistų gamybos licencijos išdavimo, juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintą informacijos apie įmonę bylą, parengtą pagal Farmacinių inspekcijų bendradarbiavimo schemos (PIC/S) rekomendacijas. Informacijos apie įmonę byloje privalo būti šio Tvarkos aprašo 5.3.1, 5.3.3?5.3.8 punktuose nurodyta informacija, dokumentai ir:
5.4.1. numatomų gaminti, sertifikuoti ir išleisti, pakuoti, ženklinti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, nurodant ir visus kitus gaminamus / numatomus gaminti produktus, kurie nėra veterinarinės farmacijos licencijavimo objektas (veikliosios medžiagos, medžiagos, kurioms keliami specialūs reikalavimai, vaistiniai preparatai, maisto papildai, medicinos priemonės ir pan.),
5.4.2. duomenys apie asmenį, atsakingą už veterinarinių vaistų gamybą (vardas, pavardė, pareigos, kontaktiniai duomenys, pareigybės aprašymas, pridedant kvalifikaciją, darbo patirtį įrodančių dokumentų kopijas),
5.4.3. informacija apie patalpas (planai, gamybos zonų, šildymo, vėdinimo, vandens tiekimo, nuotekų šalinimo sistemų aprašymai, nurodant patalpų konstrukcijos tipą, apdailos būdus, techninį aptarnavimą, kritines zonas), įrangą (trumpas technologinės, laboratorinės įrangos aprašymas, apibūdinant įrangos techninį aptarnavimą, kalibravimą, metrologinę patikrą, specialųjį patvirtinimą), sanitarinę patalpų priežiūrą (aprašymai, valymo metodikos), gamybos procesą (technologinių procesų schemos, kiti dokumentai, aprašant veiklą, susijusią su žaliavomis, pakavimo medžiagomis, piltine ir išfasuota produkcija, mėginių ėmimu, leidimo realizuoti ir saugoti išdavimu, išbrokuotomis žaliavomis ar produkcija).
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Nr. B1-326, 2015-04-09, paskelbta TAR 2015-04-10, i. k. 2015-05560
6. Fiziniai ir juridiniai asmenys, norintys pakeisti iki Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimo Nr. 449 įsigaliojimo Tarnybos išduotas galiojančias licencijas, teritorinei tarnybai raštu arba elektroninėmis priemonėmis pateikia Tarnybos direktoriaus įsakymu patvirtintos formos paraišką pakeisti licenciją ir turimą licencijos originalą (dublikatą). Už licencijos pakeitimą valstybės rinkliava nėra mokama.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Nr. B1-326, 2015-04-09, paskelbta TAR 2015-04-10, i. k. 2015-05560
7. Veterinarijos praktikos licencija išduodama tik fiziniam asmeniui, turinčiam veterinarijos gydytojo kvalifikaciją.
8. Fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencija išduodama tik fiziniam asmeniui, turinčiam veterinarijos gydytojo arba vaistininko kvalifikaciją. Veterinarijos felčeriai ir vaistininko padėjėjai (farmakotechnikai) dirba veterinarijos farmacijos įmonėse, kontroliuojami veterinarijos gydytojo arba vaistininko, turinčio fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją.
9. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencija (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba, veterinarijos vaistinės veikla) išduodama, teritorinei tarnybai įvertinus juridinio asmens atitiktį Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 71 straipsnio reikalavimams, o juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba, veterinarinių vaistų importas) licencija ? kai yra pateikiamas Tarnybos išduotas Geros gamybos praktikos pažymėjimas. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencija išduodama tik tiems juridiniams asmenims, kuriuose dirba fizinis asmuo (asmenys), turintis (-ys) fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją, ir vienas iš jų yra paskirtas veterinarinės farmacijos vadovu didmeninės veterinarinių vaistų prekybos įmonėje ir (ar) veterinarijos vaistinėje, o veterinarinių vaistų gamybos ar importo įmonėje dirba kvalifikuotas asmuo, turintis fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418
10. Licencijas papildo, patikslina, jų dublikatus išduoda licenciją išdavusi teritorinė tarnyba vadovaudamasi Licencijavimo taisyklėmis.
11. Licencijų priedai spausdinami ant balto A4 formato popieriaus lapo.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
III. TERITORINIŲ TARNYBŲ FUNKCIJOS, SUSIJUSIOS SU LICENCIJŲ IŠDAVIMU
12. Teritorinė tarnyba:
12.1. išduoda, patikslina, papildo licencijas, atsisako jas išduoti, patikslinti, papildyti, sustabdo ar panaikina jų galiojimą, panaikina galiojimo sustabdymą, išduoda licencijų dublikatus;
12.2. keičia Tarnybos išduotas galiojančias licencijas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimo Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ 2 ir 3 punktuose nustatyta tvarka:
12.2.1. fiziniam asmeniui išduotą licenciją verstis veterinarine praktika (veterinarinės profilaktikos priemonės, gyvūnų gydymas) į veterinarijos praktikos licenciją,
12.2.2. fiziniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje (vaistų ir vaistinių medžiagų gamyba, vaistų ir vaistinių medžiagų tiekimas, mažmeninė vaistų ir vaistinių medžiagų prekyba) į fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją,
12.2.3. juridiniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje (vaistų ir vaistinių medžiagų gamyba) į veterinarinių vaistų gamybos licenciją,
12.2.4. juridiniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje (vaistų ir vaistinių medžiagų tiekimas) į didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją,
12.3. į duomenų bazę suveda duomenis apie licencijų išdavimą, patikslinimą, papildymą, sustabdymą, sustabdymo panaikinimą ir panaikinimą;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
12.4. atitinkamuose licencijų registruose (licencijų registravimo žurnaluose) registruoja duomenis, nurodytus Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių 33 punkte, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 34 punkte, Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 33 punkte, apie licencijas;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
12.6. teisės aktų nustatyta tvarka saugo išduotų, patikslintų, papildytų licencijų, jų dublikatų kopijas, taip pat kitus teritorinei tarnybai pateiktus dokumentus licencijai išduoti, patikslinti, papildyti, jos dublikatui išduoti, jos galiojimui sustabdyti, galiojimo sustabdymui panaikinti, galiojimui panaikinti;
12.7. priėmusi sprendimą išduoti juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licenciją, sustabdyti jos galiojimą, panaikinti jos galiojimo sustabdymą, panaikinti galiojimą, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas apie tai informuoja raštu Juridinių asmenų registro tvarkymo įstaigą – valstybės įmonę Registrų centrą;
12.8. išdavusi, patikslinusi, papildžiusi licenciją, sustabdžiusi jos galiojimą, panaikinusi galiojimo sustabdymą ar panaikinusi galiojimą, apie tai nedelsdama informuoja Tarnybą;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
IV. LICENCIJŲ GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR GALIOJIMO PANAIKINIMAS
13. Licencijų galiojimą sustabdo, galiojimo sustabdymą panaikina, galiojimą panaikina licencijas išdavusi teritorinė tarnyba viršininko įsakymu.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418
14. Licencijų galiojimas sustabdomas, galiojimo sustabdymas panaikinamas ir galiojimas panaikinamas Farmacijos įstatymo 73 straipsnyje, Veterinarijos įstatymo 11 straipsnyje, Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių 23–32 punktuose, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 23–33 punktuose ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 23–32 punktuose nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
V. LICENCIJŲ NUMERIŲ SUTEIKIMO TVARKA IR DUOMENŲ APIE LICENCIJAS SKELBIMAS
15. Licencijoms numerius suteikia teritorinės tarnybos. Veterinarijos praktikos licencijos numerį sudaro didžiosios raidės VP ir eilės numeris, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijos numerį – didžiosios raidės FVF ir eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir VG bei eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir VV bei eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų didmeninės prekybos) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir DP bei eilės numeris, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos numerį – didžiosios raidės JVF ir VI bei eilės numeris.
16. Teritorinė tarnyba, išdavusi, patikslinusi, papildžiusi, panaikinusi licenciją, sustabdžiusi licencijos galiojimą ar panaikinusi licencijos galiojimo sustabdymą, Tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui turi pateikti pranešimą, kuriame nurodomas licencijos turėtojo vardas, pavardė (juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma, kodas, buveinė), licencijos pavadinimas, rūšis (tik juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos atveju) ir numeris, licencijos išdavimo, patikslinimo, papildymo, galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ar galiojimo panaikinimo data.
17. Tarnybos interneto svetainėje skelbiama informacija apie asmenims išduotas, licencijų turėtojams patikslintas, papildytas, panaikintas licencijas ir jų galiojimo sustabdymą bei galiojimo sustabdymo panaikinimą.
Skyriaus pakeitimai:
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
VI. LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS VALSTYBINĖ KONTROLĖ
18. Vadovaudamosi Veterinarijos įstatymu, Farmacijos įstatymu, Licencijavimo taisyklėmis ir šiuo Tvarkos aprašu, didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licencijos turėtojų licencijuojamos veiklos valstybinę kontrolę pagal licencijuojamos veiklos vykdymo vietą vykdo atitinkamos teritorinės tarnybos, o veterinarinių vaistų gamybos ar importo licencijos turėtojų licencijuojamos veiklos kontrolę vykdo licenciją išdavusios teritorinės tarnybos. Didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licencijos turėtojų licencijuojamos veiklos valstybinę kontrolę vykdanti teritorinė tarnyba, nustačiusi licencijuojamos veiklos pažeidimus, dėl kurių turėtų būti sustabdomas arba panaikinamas licencijos galiojimas, informuoja licenciją išdavusią teritorinę tarnybą, kuri, vadovaudamasi Veterinarijos įstatymu, Farmacijos įstatymu ir Licencijavimo taisyklėmis, sustabdo arba panaikina licencijos galiojimą.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 "Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-349, 2012-04-26, Žin., 2012, Nr. 51-2562 (2012-05-03), i. k. 112110MISAK00B1-349
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
5.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-326, 2015-04-09, paskelbta TAR 2015-04-10, i. k. 2015-05560
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų, veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo