Suvestinė redakcija nuo 2024-09-01
Nutarimas paskelbtas: TAR 2016-08-16, i. k. 2016-22386
TAR pastaba. Iki kol bus sudaryta galimybė asmens sveikatos priežiūros įstaigoms teikti duomenis per Valstybės duomenų valdysenos informacinės sistemos integracijos sąsajas, bet ne ilgiau kaip iki 2026 m. sausio 1 d., Vėžio registro tvarkytojui duomenys teikiami elektroninių ryšių tinklais.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2016 m. rugpjūčio 11 d. nutarimo Nr. 806 „Dėl Vėžio registro įsteigimo, Vėžio registro nuostatų patvirtinimo ir registro veiklos pradžios nustatymo“ pakeitimo
Lietuvos Respublikos Vyriausybė
nutarimas
Dėl vėžio registro Įsteigimo, vėžio registro nuostatų patvirtinimo ir registro veiklos pradžios nustatymo
2016 m. rugpjūčio 11 d. Nr. 806
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos Nacionalinio vėžio instituto įstatymo 2 straipsnio 7 punktu, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:
Preambulės pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2016 m. rugpjūčio 11 d. nutarimu Nr. 806
VĖŽIO REGISTRO NUOSTATAI
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Vėžio registro nuostatai (toliau – Nuostatai) reglamentuoja Vėžio registro (toliau – Registras) paskirtį, jo objektus, Registro valdytoją ir Registro tvarkytoją, jų teises ir pareigas, Registro duomenų, informacijos ir dokumentų (toliau – duomenys) tvarkymą, sąveiką su susijusiais registrais, Registro duomenų saugą, Registro duomenų naudojimo ir pakartotinio panaudojimo sąlygas ir tvarką, Registro finansavimą, reorganizavimą ir likvidavimą.
2. Registro paskirtis – registruoti Registro objektus, nurodytus Nuostatų 11 punkte, rinkti, kaupti, analizuoti, apdoroti, sisteminti, saugoti, naudoti ir teikti Registro tvarkomus duomenis, atlikti kitus Registro objektų duomenų tvarkymo veiksmus.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
3. Nuostatuose vartojamos sąvokos apibrėžtos Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme, Lietuvos Respublikos žmogaus mirties nustatymo ir kritinių būklių įstatyme ir 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
4. Registro objektų duomenų ir asmens duomenų tvarkymo tikslai:
4.1. užtikrinti tinkamą kokybiškos informacijos, susijusios su onkologinėmis ligomis, centralizuotą valdymą, tvarkymą ir duomenų prieinamumą;
4.2. vykdyti onkologinių ligų epidemiologinę stebėseną, prognozavimą, ankstyvosios diagnostikos programų, sveikatos priežiūros paslaugų ir jų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams planavimo ir valdymo analizę, efektyvaus sveikatos sistemos išteklių panaudojimo modeliavimą, onkologijos srities mokslinius tyrimus;
4.3. vertinti sveikatinimo veiklos kokybę, vykdyti sveikatinimo specialistų kvalifikacijos tobulinimo poreikio vertinimą, sveikatinimo rodiklių stebėseną;
4.4. didinti visuomenės informuotumą apie onkologinių ligų skaičiaus kitimo tendencijas, jų priežastis ir prevencinių priemonių poveikį.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
5. Registro duomenys kaupiami vienoje Registro duomenų bazėje, o įgyvendinant Registro objektų duomenų tvarkymo tikslą, nustatytą Nuostatų 4.2 papunktyje, Registro duomenys yra tvarkomi Valstybės duomenų valdymo platformos aplinkoje vadovaujantis Valstybės duomenų agentūros generalinio direktoriaus nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
6. Registras tvarkomas vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679, Lietuvos Respublikos Nacionalinio vėžio instituto įstatymu, Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymu, Lietuvos Respublikos pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymu, Lietuvos Respublikos oficialiosios statistikos ir valstybės duomenų valdysenos įstatymu, Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu, Lietuvos Respublikos civiliniu kodeksu, Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu, Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymu, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos stebėsenos (monitoringo) įstatymu, Nuostatais ir kitais registrų veiklą reglamentuojančiais teisės aktais.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
II SKYRIUS
REGISTRO VALDYTOJAS IR REGISTRO TVARKYTOJAS, JŲ TEISĖS IR PAREIGOS
7. Registro valdytoja yra Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija. Ji yra Registre tvarkomų asmens duomenų valdytoja.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
8. Registro tvarkytojas yra Nacionalinis vėžio institutas. Jis yra Registre tvarkomų asmens duomenų tvarkytojas.
9. Registro valdytojas atlieka Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo, Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymo nustatytas funkcijas, turi šių įstatymų ir Reglamento (ES) 2016/679 nustatytas teises ir pareigas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
10. Registro tvarkytojas atlieka Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo, Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymo nustatytas funkcijas, turi šių įstatymų ir Reglamento (ES) 2016/679 nustatytas teises ir pareigas, taip pat atlieka šias funkcijas:
10.1. organizuoja ir koordinuoja asmenų, tvarkančių Registro duomenis, mokymą, rengia mokymo ir kvalifikacijos tobulinimo programas, kitus su kvalifikacijos tobulinimu susijusius dokumentus;
10.2. organizuoja ir užtikrina programinės, komunikacinės įrangos įsigijimą, nustato šios įrangos priežiūros reikalavimus;
10.3. organizuoja ir užtikrina Registro duomenų bazės, techninės ir programinės įrangos techninį aptarnavimą ir priežiūrą;
10.4. tvarko Registrui pateiktų duomenų, Registro informacijos, Registrui pateiktų dokumentų ir (arba) jų kopijų archyvą;
10.5. tvarko Registro duomenų bazę, nustato duomenų tvarkymo organizavimo principus ir tvarką, užtikrina, kad asmens duomenys būtų tvarkomi pagal Registro valdytojo nurodymus, įskaitant susijusius su asmens duomenų perdavimu į trečiąją valstybę ar tarptautinei organizacijai;
10.6. teikia metodinę ir informacinę pagalbą Registro duomenų teikėjams ir Registro duomenų gavėjams duomenų teikimo ir gavimo klausimais;
10.7. užtikrina Registro ir kitų registrų ar valstybės informacinių sistemų integracines sąsajas ir įgyvendina jų sąveiką;
10.8. atlieka Registre tvarkomų duomenų analizę, statistinius skaičiavimus, vykdo onkologinių ligų epidemiologinę stebėseną, prognozavimą, ankstyvosios diagnostikos programų, sveikatos priežiūros paslaugų ir jų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams planavimo ir valdymo analizę, vertina onkologinių ligų diagnostikos, taikytų gydymo metodų veiksmingumą ir efektyvumą, atlieka efektyvaus sveikatos sistemos išteklių panaudojimo modeliavimą ir teikia analizes, vertinimus, išvadas bei siūlymus Lietuvos Respublikos Vyriausybei, ministerijoms, kitoms institucijoms ir įstaigoms, kurioms šiame punkte nurodyti duomenys reikalingi jų nustatytoms funkcijoms atlikti;
10.9. atlieka Registro duomenų teikėjų teikiamų duomenų atitikties Nuostatų reikalavimams ir jų išsamumo vertinimą;
10.10. imasi visų priemonių, kurių reikalaujama pagal Reglamento (ES) 2016/679 32 straipsnį – organizacinėmis, techninėmis, technologinėmis ir metodinėmis priemonėmis užtikrina Registro saugą, Registre tvarkomų duomenų konfidencialumą, vientisumą ir prieinamumą, apsaugą nuo neteisėto sunaikinimo, pakeitimo, atskleidimo ar kitokio neteisėto tvarkymo, taip pat saugų duomenų perdavimą elektroninių ryšių tinklais;
10.11. numato ir įgyvendina priemones, mažinančias Registro duomenų atskleidimo ir praradimo riziką ir užtikrinančias prarastų duomenų atkūrimą ir duomenų apsaugą nuo klastojimo;
10.13. kitą duomenų tvarkytoją (-us) pasitelkia tik su Registro valdytojo rašytiniu sutikimu. Kitam duomenų tvarkytojui nustatomos duomenų apsaugos prievolės, nurodytos Nuostatų 10.10 ir 10.14-10.19 papunkčiuose;
10.14. užtikrina, kad asmens duomenis tvarkyti įgalioti asmenys būtų įsipareigoję užtikrinti konfidencialumą arba jiems būtų taikoma atitinkama konfidencialumo prievolė;
10.15. atsižvelgdamas į duomenų tvarkymo pobūdį, padeda Registro valdytojui, taikydamas tinkamas technines ir organizacines priemones, įvykdyti Registro valdytojo prievolę, atsakyti į prašymus, pasinaudoti Reglamento (ES) 2016/679 III skyriuje nustatytomis duomenų subjekto teisėmis;
10.16. Registro valdytojo nustatyta tvarka padeda Registro valdytojui užtikrinti Reglamento (ES) 2016/679 32–36 straipsniuose nustatytų prievolių laikymąsi, atsižvelgdamas į duomenų tvarkymo pobūdį ir Registro tvarkytojo turimą informaciją;
10.17. pagal Registro valdytojo pasirinkimą, užbaigus teikti su duomenų tvarkymu susijusias paslaugas, ištrina arba grąžina Registro valdytojui visus asmens duomenis ir ištrina esamas jų kopijas, išskyrus atvejus, kai teisės aktuose reikalaujama asmens duomenis saugoti;
10.18. pateikia Registro valdytojui visą informaciją, būtiną siekiant įrodyti, kad vykdomos Reglamento (ES) 2016/679 nustatytos prievolės, ir sudaro sąlygas bei padeda Registro valdytojui arba kitam Registro valdytojo įgaliotam auditoriui atlikti auditą, įskaitant patikrinimus. Nedelsdamas informuoja Registro valdytoją, jei, Registro tvarkytojo nuomone, nurodymas pateikti informaciją pažeidžia Reglamentą (ES) 2016/679 ar kitas duomenų apsaugos nuostatas;
10.19. informuoja raštu ir (ar) el. paštu (nedelsiant, bet ne ilgiau kaip per 24 valandas) Registro valdytoją pagal Reglamento 2016/679 33 straipsnio 2 dalį apie įvykusį asmens duomenų saugumo pažeidimą ir pateikia pranešimą Registro valdytojo nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
III SKYRIUS
REGISTRO OBJEKTAS, JO DUOMENYS, INFORMACIJA IR DOKUMENTAI
11. Registro objektas – susirgimo onkologine liga – Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtojo pataisyto ir papildyto leidimo „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) (toliau – TLK-10-AM klasifikacija) vienam iš navikų skyriui (TLK-10-AM kodai C00-D48) priskiriamas onkologinis susirgimas: piktybiniai navikai (TLK-10-AM kodai C00-C96); navikai in situ (TLK-10-AM kodai D00-D09); gerybiniai navikai (TLK-10-AM kodai D32, D33); nepatikslintos ir nežinomos eigos navikai (TLK-10-AM kodai D39.1, D42-, D43, D41.4, D45-D47) – atvejis.
12. Registre tvarkomi šie duomenys:
12.4. naviko morfologija ir kodas pagal Tarptautinę onkologinių ligų klasifikaciją TLK-O (toliau – TLK-O klasifikacija) (nesant TLK-O kodo, ligos diagnozė tekstu);
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.5. naviko diferenciacijos laipsnis ir kodas pagal TLK-O klasifikaciją (nesant TLK-O kodo, ligos diagnozė tekstu);
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.6. naviko topografija ir kodas pagal TLK-O klasifikaciją (nesant TLK-O kodo, ligos diagnozė tekstu);
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.8. naviko išplitimo klinikinis vertinimas pagal Tarptautinę piktybinių navikų klasifikaciją TNM (toliau – TNM klasifikacija);
12.12. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje diagnozuota onkologinė liga ir užpildytas Pranešimas apie pirmą kartą nustatytą onkologinės ligos diagnozę, pavadinimas ir įstaigos kodas;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.13. gydytojo, užpildžiusio Pranešimą apie pirmą kartą nustatytą onkologinės ligos diagnozę, vardas ir pavardė, spaudo numeris;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.14. asmens, kuriam diagnozuota onkologinė liga, duomenys:
12.14.6. medicininį mirties liudijimą išdavusios įstaigos kodas ar valstybės, kurioje išduotas medicininis mirties liudijimas, kodas;
12.18. pacientui taikytas gydymas;
Papildyta papunkčiu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.19. paciento stacionarinio gydymo etapo duomenys: gydymo etapo pradžios data, pagrindinės ligos kodas, pagrindinės patologoanatominės ligos kodas;
Papildyta papunkčiu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.20. paciento gydymo stacionaro skyriuje duomenys: paciento atvykimo į stacionarą data, paslaugos kodas;
Papildyta papunkčiu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.21. medicininių intervencijų duomenys: medicininės intervencijos pradžios data, kodas pagal Australijos medicininių intervencijų klasifikaciją (toliau – ACHI);
Papildyta papunkčiu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.22. pacientui panaudotų centralizuotai perkamų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) duomenys: vaisto ar MPP identifikatorius, vaisto ar MPP pacientui skyrimo data;
Papildyta papunkčiu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
12.23. paciento ambulatorinio apsilankymo duomenys: apsilankymo data, ligos kodas ir ligos pavadinimas, apsilankymo metu atliktų intervencijų duomenys (intervencijos požymis (jei buvo vykdomos), intervencijos atlikimo data, ACHI kodas ir pavadinimas), duomenys apie apsilankymo metu pacientui panaudotus centralizuotai perkamus vaistus ir MPP (panaudoto vaisto ar MPP identifikatorius).
Papildyta papunkčiu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
13. Registro objektams klasifikuoti naudojami tarptautiniai ir specialūs klasifikatoriai:
13.3. TNM ar kita ligai taikoma klasifikacija.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
IV SKYRIUS
REGISTRO OBJEKTO REGISTRAVIMAS
14. Registro duomenų teikėjai (pirminiai duomenų šaltiniai) yra asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuriose dirbantys gydytojai diagnozuoja onkologines ligas.
15. Registro duomenų teikėjai:
15.1. teikia duomenis Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo ir Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo numatyta tvarka elektroninių ryšių tinklais;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
16. Registro duomenų teikėjai Registro tvarkytojui pateikia duomenis tokia tvarka:
16.1. asmens sveikatos priežiūros įstaigų gydytojai, diagnozavę onkologinę ligą, užpildo Pranešimą apie pirmą kartą nustatytą onkologinės ligos diagnozę su Nuostatų 12.2–12.14.1, 12.14.3 papunkčiuose nurodytais duomenimis;
16.2. asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kurioje dirbantys gydytojai diagnozuoja onkologines ligas ir užpildo Pranešimą apie pirmą kartą nustatytą onkologinės ligos diagnozę, privalo pateikti Registrui šį pranešimą ne vėliau kaip per 20 darbo dienų po diagnozės nustatymo.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
17. Pranešimo apie pirmą kartą nustatytą onkologinės ligos diagnozę formą tvirtina sveikatos apsaugos ministras.
18. Registro tvarkytojas, gavęs Nuostatų 16 punkte nurodytus duomenis, per 5 darbo dienas juos patikrina ir, nustatęs, kad pateikti duomenys yra tinkamai surašyti, atitinka susijusių registrų duomenis, priima sprendimą įregistruoti Registro objektą. Jeigu pateiktuose duomenyse nustatomi netikslumai arba Nuostatų reikalavimų neatitikimai, Registro tvarkytojas sustabdo Registro objekto registravimo procedūrą ir per 2 darbo dienas nuo netikslumų nustatymo raštu praneša apie tai Registro duomenų teikėjui ir pareikalauja patikslinti duomenis, o šis, gavęs tokį prašymą, privalo pateikti patikslintus duomenis arba motyvuotą atsisakymą juos tikslinti ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo pranešimo apie netikslumus gavimo. Registro objekto registravimo procedūra tęsiama gavus patikslintus duomenis. Jeigu Registro duomenų teikėjas motyvuotai atsisako pateikti patikslintus duomenis, Registro objektas per 2 darbo dienas nuo atsisakymo gavimo įregistruojamas Registre su Registro duomenų teikėjo pateiktais duomenimis, apie netikslumus bei Registro duomenų teikėjo motyvuotą atsisakymą patikslinti duomenis objekto registravimo metu pažymima Registro duomenų bazėje ir apie tai pranešama Registro duomenų teikėjui.
19. Kai Registras apie Registro objektą sužino iš Mirties atvejų ir jų priežasčių valstybės registro pateiktų duomenų, Registro objektas įregistruojamas ir mirties data, gauta iš Lietuvos Respublikos gyventojų registro, yra laikoma ir diagnozės nustatymo data. Duomenys apie Registro objektą papildomi tikslinant juos su asmens sveikatos priežiūros įstaiga pagal asmens duomenų teikimo–gavimo sutartis.
20. Registro objektas laikomas įregistruotu, kai priimamas sprendimas įregistruoti Registro objektą, Registro objektui suteikiamas identifikavimo kodas (suteikiamas ne vėliau kaip per vieną darbo dieną nuo sprendimo įregistruoti Registro objektą priėmimo dienos) ir Registro duomenys įrašomi į Registro duomenų bazę. Duomenys apie Registro objektą gali būti tikslinami kreipiantis į juos pateikusią asmens sveikatos priežiūros įstaigą, kitus registrus ir (arba) valstybės informacines sistemas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
21. Registro duomenų teikėjas informaciją apie pasikeitusius Registro objekto duomenis Registro tvarkytojui teikia Nuostatų 16 punkte nustatyta tvarka. Gavus informaciją apie pasikeitusius duomenis, seni duomenys apie įregistruotą objektą Registre pakeičiami naujais ir apie duomenų pakeitimą pažymima Registro duomenų bazėje. Visi Registro duomenys saugomi duomenų bazėje 75 metus nuo pirminių duomenų įrašymo į Registrą dienos.
22. Gavęs Registro duomenų teikėjo pranešimą apie klaidingai nustatytą onkologinę ligą, Registro tvarkytojas per 5 darbo dienas patikrina pranešime pateiktus duomenis ir, nustatęs, kad pateikti duomenys yra teisingi, priima sprendimą dėl Registro objekto išregistravimo iš Registro, sprendimo priėmimo dieną jį išregistruoja iš Registro ir sunaikina Registro objekto duomenis.
23. Registro duomenų teikėjai apie Registro objekto įregistravimą / išregistravimą nėra informuojami.
V SKYRIUS
REGISTRO DUOMENŲ TAISYMAS
25. Neteisingi, netikslūs, neišsamūs Registro duomenys (toliau – netikslūs duomenys) Registre taisomi Registro tvarkytojo iniciatyva arba gavus suinteresuoto asmens (Registro duomenų teikėjo, susijusio registro ar valstybės informacinės sistemos tvarkytojo, duomenų subjekto) rašytinį prašymą ištaisyti netikslius duomenis ir jį pagrindžiančius dokumentus. Registro objekto duomenys ištaisomi ir pakeičiami naujais ir apie duomenų pakeitimą pažymima duomenų bazėje per 2 darbo dienas nuo pranešimo gavimo. Apie ištaisytus netikslius duomenis Registro tvarkytojas ne vėliau kaip kitą darbo dieną neatlygintinai praneša susijusio registro, valstybės informacinės sistemos tvarkytojui, Registro duomenų teikėjui ir visiems Registro duomenų gavėjams, kuriems buvo pateikti ir (ar) perduoti netikslūs duomenys.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
26. Kiekvienas asmuo, kurio duomenys įrašyti Registre, turi teisę susipažinti su Registre tvarkomais jo duomenimis, pateikdamas prašymą raštu.
27. Jeigu į Registro duomenų bazę dėl Registro tvarkytojo kaltės įrašyti netikslūs duomenys, jis privalo nedelsdamas, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo netikslumų nustatymo, netikslius duomenis ištaisyti ir neatlygintinai apie tai raštu pranešti visiems Registro duomenų gavėjams ir duomenų subjektui, susijusių registrų ar valstybės informacinių sistemų tvarkytojams, kuriems perduoti netikslūs duomenys.
28. Registro tvarkytojas, nustatęs, kad susijusio registro ar valstybės informacinės sistemos pateikti duomenys yra netikslūs, per 5 darbo dienas turi neatlygintinai pranešti apie tai susijusio registro ar valstybės informacinės sistemos tvarkytojui ir pateikti aplinkybių paaiškinimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
29. Gavęs iš susijusio registro informaciją apie nustatytus jam perduotų duomenų netikslumus, Registro tvarkytojas privalo per 5 darbo dienas juos ištaisyti. Ištaisęs Registro duomenų netikslumus, Registro tvarkytojas ne vėliau kaip kitą darbo dieną po netikslumų ištaisymo praneša apie tai susijusio registro ar valstybės informacinės sistemos tvarkytojui ir Registro duomenų gavėjams, kuriems perduoti netikslūs duomenys.
30. Kai asmuo, kurio duomenys įrašyti Registre, prašo ištaisyti netikslius duomenis, Registro tvarkytojas, įsitikinęs reikalavimo pagrįstumu, per 5 darbo dienas nuo prašymo gavimo ištaiso Registro duomenis ir raštu praneša apie tai prašymą pateikusiam asmeniui, o patikslintus duomenis neatlygintinai perduoda Registro duomenų gavėjams, susijusių registrų ar valstybės informacinių sistemų tvarkytojams, kuriems perduoti netikslūs duomenys.
VI SKYRIUS
REGISTRO SĄVEIKA SU SUSIJUSIAIS REGISTRAIS
32. Registro objektui apibūdinti, Registro tvarkytojui pavestoms funkcijoms ir užduotims atlikti naudojami šių registrų ir valstybės informacinių sistemų duomenys:
32.4. Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos (toliau – ESPBI IS);
32.5. Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų praktikos licencijų registro (toliau – LICREG);
32.7. asmens sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų per Valstybės duomenų valdysenos informacinės sistemos integracijos sąsajas;
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
33. Iš Lietuvos Respublikos gyventojų registro gaunami Nuostatų 12.14.1–12.14.4 papunkčiuose nurodyti duomenys, jeigu asmuo miręs, – ir Nuostatų 12.14.5 papunktyje nurodyti duomenys.
34. Iš Mirties atvejų ir jų priežasčių valstybės registro gaunami Nuostatų 12.14.1 ir 12.14.6–12.14.8 papunkčiuose nurodyti duomenys.
341. Iš ESPBI IS, asmens sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų gaunami Nuostatų 12.2–12.11, 12.14.1 ir 12.18 papunkčiuose nurodyti duomenys.
Papildyta punktu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
342. Iš IS Sveidra gaunami Nuostatų 12.19–12.23 papunkčiuose nurodyti duomenys pagal Nuostatų 11 punkte nurodytus TLK-10-AM klasifikacijos kodus.
Papildyta punktu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
343. Iš LICREG gaunami Nuostatų 12.13 papunktyje, o SPĮLIS – 12.12 papunktyje nurodyti duomenys.
Papildyta punktu:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
35. Duomenys iš susijusių registrų ir valstybės informacinių sistemų gaunami automatiniu būdu. Sąveika su susijusiais registrais ir valstybės informacinėmis sistemomis detalizuojama duomenų teikimo sutartyse.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
VII SKYRIUS
REGISTRO DUOMENŲ TEIKIMAS IR NAUDOJIMAS
36. Registro duomenis Registro duomenų gavėjams teikia Registro tvarkytojas. Registro duomenų gavėjai yra:
36.1. įstaigos, kuriose tyrėjai vykdo biomedicininius tyrimus. Duomenys šioms įstaigoms teikiami pagal Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymą, Reglamentą (ES) 2016/679 ir Nuostatus;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
36.2. valstybės ir savivaldybės institucijos bei asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioms duomenys reikalingi nustatytoms funkcijoms atlikti, bei kiti asmenys, kuriems jų veiklą reglamentuojančiais teisės aktais suteikiama teisė gauti Registro duomenis. Duomenys šiuo atveju teikiami vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679 pagal Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymą, Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymą, Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymą ir Nuostatus.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
38. Apibendrinti, susisteminti ar kitaip apdoroti visi duomenys, iš kurių neįmanoma tiesiogiai ar netiesiogiai nustatyti duomenų subjekto tapatybės, skelbiami Registro tvarkytojo interneto svetainėje. Registro duomenų gavėjams, kuriems reikalingi kitokie nei Registro tvarkytojo interneto svetainėje skelbiami duomenų rinkiniai, duomenys teikiami pagal jų prašymus.
39. Asmens duomenys susijusiems registrams ir valstybės informacinėms sistemoms bei kitiems Registro duomenų gavėjams perduodami ir teikiami pagal Registro duomenų gavėjo prašymą arba asmens duomenų teikimo sutartį, vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679, Valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymu, Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymu, Civiliniu kodeksu, Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu, Biomedicininių tyrimų etikos įstatymu ir Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
40. Registro duomenys teikiami ir gaunami pagal duomenų teikimo–gavimo sutartį arba Registro duomenų gavėjo prašymą. Duomenų teikimo–gavimo sutartyje nurodomas duomenų naudojimo tikslas, teikimo ir gavimo teisinis pagrindas, tvarka, teikiamų bei gaunamų duomenų apimtis ir gavimo būdas, forma. Registro duomenų gavėjo prašyme nurodomas duomenų naudojimo tikslas, teikimo bei gavimo teisinis pagrindas ir prašomų pateikti duomenų apimtis.
41. Registro duomenys teikiami:
41.3. teikiant pagal Registro duomenis ir informaciją parengtą apibendrintą, susistemintą ar kitaip apdorotą informaciją;
42. Išrašai, pažymos, dokumentų kopijos, kita informacija gali būti:
42.1. pateikiami peržiūrai leidžiamosios kreipties būdu internetu arba kitais elektroninių ryšių tinklais;
44. Kai atsisakoma teikti Registro duomenis, Registro duomenų gavėjui pateikiamas Registro tvarkytojo sprendimas atsisakyti teikti Registro duomenis, kuriame nurodomi tokio atsisakymo motyvai ir sprendimo apskundimo tvarka.
45. Registro tvarkytojo interneto svetainėje nurodomas Registro objektas, Registro objektų tvarkymo tikslas, Registro tvarkytojas, jo teisės ir pareigos, kontaktiniai duomenys, Registro duomenų teikėjai, Registro duomenų gavėjai, susiję registrai ir valstybės informacinės sistemos, pateikiamos nuorodos į Nuostatų 16, 17 punktus apie Registrui teikiamus dokumentus ir kokiu būdu duomenys teikiami Registro tvarkytojui, kokius reikalavimus jie turi atitikti, kaip ištaisomi netikslūs duomenys, taip pat informacija apie asmenų teisę susipažinti su Registre tvarkomais duomenimis ir kitas Reglamente (ES) 2016/679 nurodytas duomenų subjekto teises.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
46. Registro duomenų gavėjai, gavę Registro duomenis, gali juos naudoti tik tokiam tikslui, tokios apimties ir tokiu būdu, kokie buvo nurodyti gaunant duomenis. Duomenis teikti tretiesiems asmenims galima tik duomenų teikimo sutarčių, pasirašytų su Registro tvarkytoju, ir Nuostatų nustatyta tvarka.
47. Registro duomenų gavėjai pakartotinai Registro duomenis gali naudoti tik tokiam tikslui, tokios apimties ir tokiu būdu, kaip nurodyta juos gaunant. Duomenis teikti tretiesiems asmenims galima tik duomenų teikimo sutarčių, pasirašytų su Registro tvarkytoju, nustatyta tvarka. Ši nuostata netaikoma, kai Registro duomenų gavėjai naudoja iš Registro gautus duomenis apie save. Registro duomenų gavėjas, pakartotinai naudodamas iš Registro gautus duomenis, negali jų keisti, o juos naudodamas privalo nurodyti duomenų šaltinį.
48. Registro duomenys į užsienio valstybes teikiami Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo ir Reglamento (ES) 2016/679 nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
VIII SKYRIUS
REGISTRO DUOMENŲ SAUGA
49. Už Registro duomenų saugą pagal kompetenciją atsako Registro valdytojas ir Registro tvarkytojas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
50. Registro duomenų saugą reglamentuoja Registro valdytojo tvirtinami Vėžio registro duomenų saugos nuostatai ir kiti saugos dokumentai, kurie rengiami, derinami ir tvirtinami Reglamento (ES) 2016/679, Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo, Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. liepos 24 d. nutarimu Nr. 716 „Dėl Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašo ir Saugos dokumentų turinio gairių aprašo patvirtinimo“, ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių duomenų ir informacijos saugą, nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
51. Registro tvarkytojo darbuotojai, tvarkantys asmens duomenis, privalo saugoti asmens duomenų paslaptį. Įsipareigojimas saugoti duomenų paslaptį galioja ir nutraukus su Registro duomenų tvarkymu susijusią veiklą, perėjus dirbti į kitas pareigas, pasibaigus jų tarnybos, darbo ar sutartiniams santykiams. Už šios pareigos pažeidimą šie asmenys atsako registrų veiklą reglamentuojančių teisės aktų nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
52. Registro tvarkytojas įgyvendina technines, organizacines ir kitas priemones, kurios užtikrintų, kad tvarkant Registrą nebūtų įrašyti netikslūs duomenys.
53. Registro tvarkytojas įgyvendina Registro duomenų saugos priemones, skirtas Registro duomenų tikslumui užtikrinti ir jiems apsaugoti nuo atsitiktinio ar neteisėto sunaikinimo, pakeitimo, naudojimo, atskleidimo, taip pat nuo bet kokio kito neteisėto tvarkymo.
54. Registro tvarkytojas užtikrina reikiamas administracines, technines ir organizacines duomenų saugos priemones ir jų laikymąsi.
55. Asmens duomenų saugumą Registro tvarkytojas užtikrina vadovaudamasis Reglamentu (ES) 2016/679 ir Nuostatais.
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
IX SKYRIUS
REGISTRO FINANSAVIMAS
X SKYRIUS
REGISTRO REORGANIZAVIMAS IR LIKVIDAVIMAS
57. Registras reorganizuojamas ir likviduojamas Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka.
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 715, 2024-08-28, paskelbta TAR 2024-08-30, i. k. 2024-15221
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2016 m. rugpjūčio 11 d. nutarimo Nr. 806 „Dėl Vėžio registro įsteigimo, Vėžio registro nuostatų patvirtinimo ir registro veiklos pradžios nustatymo“ pakeitimo