Pradžia
Paieška
Paprasta paieška
Dokumentų paieška
Detali teisės aktų paieška
Detali teisės aktų projektų paieška
Vedlys
Mano vykdytos paieškos
Peržiūrėti dokumentai
Vertinimų vidurkis:
0
LT
LT
?
Dėl Pritarimo atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti pritarimą atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą formos, Pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas siuntimo į "Eudravigilance" duomenų bazę ir vaistinių preparatų, įregistruotų iki 2012 m. liepos 21 d. arba įregistruotų tik Lietuvos Respublikoje, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo Europos vaistų agentūrai tvarkos aprašo, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje skelbtinos informacijos, susijusios su farmakologiniu budrumu, sąrašo patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2013-04-11
Galiojanti suvestinė redakcija:
2015-07-01 -
Registravimo duomenys:
Nr. 1132250ISAK000V-367
Dokumento Nr.:
V-367
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Galioja
Chronologija
2013-04-11
Priėmė
2013-04-25
Įsigalioja
2015-05-29
Paskelbta TAR
Įsigalioja 2013-04-25
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2013-04-24, Nr. 42-2072
Eurovoc terminai:
archyvai
vaistas
informacijos sistema
vaistų kontrolė ir priežiūra
3231 informacija ir informacijos apdorojimas
3221 dokumentacija
2841 sveikata
Kalba:
Lietuvių
Ryšys su ES teisės aktais:
Reglamentas Nr. 520/2012, Celex Nr. 32012R0520 (2012-06-19)
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta PRITARIMO ATLIKTI POREGISTRACINĮ VAISTINIO PREPARATO SAUGUMO TYRIMĄ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
2 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI PRITARIMUI ATLIKTI POREGISTRACINĮ SAUGUMO TYRIMĄ GAUTI, JŲ NAGRINĖJIMAS IR SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
3 Skyrius POREGISTRACINIO SAUGUMO TYRIMO PRADŽIA IR PABAIGA
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
4 Skyrius POREGISTRACINIO SAUGUMO TYRIMO PARAIŠKOS IR PROTOKOLO KEITIMAI
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
5 Skyrius POREGISTRACINIO SAUGUMO TYRIMO PROTOKOLO IR POREGISTRACINIO SAUGUMO TYRIMO VYKDYMO TARPINĖS ATASKAITOS PATEIKIMAS TARNYBAI
25 Punktas (25 p.)
25.1 Punktas (25.1 p.)
25.2 Punktas (25.2 p.)
25.3 Punktas (25.3 p.)
26 Punktas (26 p.)
6 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
Pabaiga
Forma (Paraiškos forma) (frm.)
Lentelė PARAIŠKA GAUTI PRITARIMĄ ATLIKTI POREGISTRACINĮ VAISTINIO PREPARATO SAUGUMO TYRIMĄ
Pabaiga
Patvirtinta PRANEŠIMŲ APIE ĮTARIAMAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS SIUNTIMO Į „EUDRAVIGILANCE“ DUOMENŲ BAZĘ IR VAISTINIŲ PREPARATŲ, ĮREGISTRUOTŲ IKI 2012 M. LIEPOS 21 D. ARBA ĮREGISTRUOTŲ TIK LIETUVOS RESPUBLIKOJE, PERIODIŠKAI ATNAUJINAMŲ SAUGUMO PROTOKOLŲ TEIKIMO EUROPOS VAISTŲ AGENTŪRAI TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
2 Punktas (2 p.)
2 Skyrius PRANEŠIMŲ APIE ĮTARIAMAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS SIUNTIMO Į „EUDRAVIGILANCE“ DUOMENŲ BAZĘ TERMINAI
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
5 Punktas (5 p.)
3 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ, ĮREGISTRUOTŲ IKI 2012 M. LIEPOS 21 D. ARBA ĮREGISTRUOTŲ TIK LIETUVOS RESPUBLIKOJE, PERIODIŠKAI ATNAUJINAMŲ SAUGUMO PROTOKOLŲ TEIKIMO EUROPOS VAISTŲ AGENTŪRAI TERMINAI IR DAŽNUMAS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
Pabaiga
Patvirtinta VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS INTERNETO SVETAINĖJE SKELBTINOS INFORMACIJOS, SUSIJUSIOS SU FARMAKOLOGINIU BUDRUMU, SĄRAŠAS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Teisės akto tekstas
Spausdinti
Komentaras teisės aktui
Antraštė
*
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Pridėti
???upload.NONE.UNSPECIFIED.emptyMessage???
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Siuntėjas
Vardas
*
Pavardė
*
Organizacija
Siuntėjo adresas
Adresas
El. pašto adresas
*
Kontrolinis laukas
Siųsti
Dokumento pateikimas Seimui
???submitted.???
Uždaryti
Siunčiama
