Pradžia
Paieška
Paprasta paieška
Dokumentų paieška
Detali teisės aktų paieška
Detali teisės aktų projektų paieška
Vedlys
Mano vykdytos paieškos
Peržiūrėti dokumentai
Vertinimų vidurkis:
5
LT
LT
?
Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2007-07-10
Galiojanti suvestinė redakcija:
2024-10-08 -
Registravimo duomenys:
Nr. 1072250ISAK000V-596
Dokumento Nr.:
V-596
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Galioja
Chronologija
2007-07-10
Priėmė
2007-07-15
Įsigalioja
2015-06-08
Paskelbta TAR
Įsigalioja 2007-07-15
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2007-07-14, Nr. 78-3176
Eurovoc terminai:
sveikatos apsauga
rinkodara
registras
informacija vartotojui
farmacinės veiklos įstatymai
sveikatos politika
pakuota prekė
vaistų pramonės gaminys
vartotojų apsauga
vaistiniai augalai
vaistas
visuomenės sveikata
produkto sauga
duomenų bazė
dokumentas
branduolinė medicina
veterinarinis vaistas
vaistų kontrolė ir priežiūra
dažikliai
ženklinimas etiketėmis
2841 sveikata
6811 chemija
2031 rinkodara
2026 vartojimas
Kalba:
Lietuvių
Ryšys su ES teisės aktais:
Direktyva Nr. 2004/9, Celex Nr. 32004L0009 (2004-02-11)
Direktyva Nr. 1993/42, Celex Nr. 31993L0042 (1993-06-14)
Direktyva Nr. 2000/70, Celex Nr. 32000L0070 (2000-11-16)
Direktyva Nr. 2001/18, Celex Nr. 32001L0018 (2001-03-12)
Direktyva Nr. 2001/20, Celex Nr. 32001L0020 (2001-04-04)
Direktyva Nr. 2001/83, Celex Nr. 32001L0083 (2001-11-06)
Direktyva Nr. 2003/63, Celex Nr. 32003L0063 (2003-06-25)
Direktyva Nr. 2003/63, Celex Nr. 32003L0063 (2003-07-25)
Direktyva Nr. 2003/94, Celex Nr. 32003L0094 (2003-10-08)
Direktyva Nr. 2004/10, Celex Nr. 32004L0010 (2004-02-11)
Direktyva Nr. 2004/27, Celex Nr. 32004L0027 (2004-03-31)
Direktyva Nr. 1990/220, Celex Nr. 31990L0220 (1990-04-23)
Reglamentas Nr. 726/2004, Celex Nr. 32004R0726 (2004-03-31)
Reglamentas Nr. 1084/2003, Celex Nr. 32003R1084 (2003-06-03)
Reglamentas Nr. 1085/2003, Celex Nr. 32003R1085 (2003-06-03)
Reglamentas Nr. 1830/2003, Celex Nr. 32003R1830 (2003-09-22)
Reglamentas Nr. 1901/2006, Celex Nr. 32006R1901 (2006-12-12)
Reglamentas Nr. 2309/1993, Celex Nr. 31993R2309 (1993-07-22)
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO TAISYKLIŲ, SUPAPRASTINTOS HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠO, SUPAPRASTINTOS TRADICINIŲ AUGALINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠO, SPECIALIOS HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠO, VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO IR DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRAS APRAŠO, VAISTINIŲ PREPARATŲ ANALITINIŲ, FARMAKOTOKSIKOLOGINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ STANDARTŲ IR PROTOKOLŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOTĖS ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO REIKALAVIMŲ APRAŠO, PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIOS TURI BŪTI NURODOMOS ANT VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS IR PAKUOTĖS LAPELYJE, SĄRAŠO, TEISĖS Į VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJĄ PERLEIDIMO KITAM ASMENIUI TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“.
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
1.5 Punktas (1.5 p.)
1.6 Punktas (1.6 p.)
1.7 Punktas (1.7 p.)
1.8 Punktas (1.8 p.)
1.9 Punktas (1.9 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
2.3 Punktas (2.3 p.)
2.4 Punktas (2.4 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
3.4 Punktas (3.4 p.)
3.5 Punktas (3.5 p.)
3.6 Punktas (3.6 p.)
3.7 Punktas (3.7 p.)
3.8 Punktas (3.8 p.)
3.9 Punktas (3.9 p.)
3.10 Punktas (3.10 p.)
3.11 Punktas (3.11 p.)
3.12 Punktas (3.12 p.)
3.13 Punktas (3.13 p.)
3.14 Punktas (3.14 p.)
3.15 Punktas (3.15 p.)
3.16 Punktas (3.16 p.)
3.17 Punktas (3.17 p.)
3.18 Punktas (3.18 p.)
3.19 Punktas (3.19 p.)
4 Punktas (4 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI REGISTRUOTI VAISTINĮ PREPARATĄ
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
6.6 Punktas (6.6 p.)
6.7 Punktas (6.7 p.)
6.8 Punktas (6.8 p.)
6.9 Punktas (6.9 p.)
6.10 Punktas (6.10 p.)
6.11 Punktas (6.11 p.)
6.12 Punktas (6.12 p.)
6.12.1 Punktas (6.12.1 p.)
6.12.2 Punktas (6.12.2 p.)
6.12.3 Punktas (6.12.3 p.)
6.12.4 Punktas (6.12.4 p.)
6.12.5 Punktas (6.12.5 p.)
6.13 Punktas (6.13 p.)
6.14 Punktas (6.14 p.)
6.15 Punktas (6.15 p.)
6.16 Punktas (6.16 p.)
6.17 Punktas (6.17 p.)
6.18 Punktas (6.18 p.)
6.19 Punktas (6.19 p.)
6.20 Punktas (6.20 p.)
6.21 Punktas (6.21 p.)
6.22 Punktas (6.22 p.)
6.23 Punktas (6.23 p.)
6.24 Punktas (6.24 p.)
6.25 Punktas (6.25 p.)
6.26 Punktas (6.26 p.)
6.27 Punktas (6.27 p.)
6.28 Punktas (6.28 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
3 Skyrius PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS REIKALAVIMAI
16 Punktas (16 p.)
16.1 Punktas (16.1 p.)
16.2 Punktas (16.2 p.)
16.3 Punktas (16.3 p.)
16.4 Punktas (16.4 p.)
16.4.1 Punktas (16.4.1 p.)
16.4.2 Punktas (16.4.2 p.)
16.4.3 Punktas (16.4.3 p.)
16.4.4 Punktas (16.4.4 p.)
16.4.5 Punktas (16.4.5 p.)
16.4.6 Punktas (16.4.6 p.)
16.4.7 Punktas (16.4.7 p.)
16.4.8 Punktas (16.4.8 p.)
16.4.9 Punktas (16.4.9 p.)
16.5 Punktas (16.5 p.)
16.5.1 Punktas (16.5.1 p.)
16.5.2 Punktas (16.5.2 p.)
16.5.3 Punktas (16.5.3 p.)
16.6 Punktas (16.6 p.)
16.6.1 Punktas (16.6.1 p.)
16.6.2 Punktas (16.6.2 p.)
16.6.3 Punktas (16.6.3 p.)
16.6.4 Punktas (16.6.4 p.)
16.6.5 Punktas (16.6.5 p.)
16.6.6 Punktas (16.6.6 p.)
16.7 Punktas (16.7 p.)
16.8 Punktas (16.8 p.)
16.9 Punktas (16.9 p.)
16.10 Punktas (16.10 p.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
4 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
5 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ PERREGISTRAVIMAS
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
29.1 Punktas (29.1 p.)
29.2 Punktas (29.2 p.)
29.2.1 Punktas (29.2.1 p.)
29.2.2 Punktas (29.2.2 p.)
29.2.3 Punktas (29.2.3 p.)
29.2.4 Punktas (29.2.4 p.)
29.2.5 Punktas (29.2.5 p.)
29.3 Punktas (29.3 p.)
29.4 Punktas (29.4 p.)
29.5 Punktas (29.5 p.)
29.5.1 Punktas (29.5.1 p.)
29.5.2 Punktas (29.5.2 p.)
29.5.3 Punktas (29.5.3 p.)
29.6 Punktas (29.6 p.)
29.7 Punktas (29.7 p.)
29.7.1 Punktas (29.7.1 p.)
29.7.2 Punktas (29.7.2 p.)
29.8 Punktas (29.8 p.)
29.9 Punktas (29.9 p.)
29.10 Punktas (29.10 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
6 Skyrius REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO SĄLYGŲ KEITIMAS
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
40.1 Punktas (40.1 p.)
40.2 Punktas (40.2 p.)
40.3 Punktas (40.3 p.)
40.4 Punktas (40.4 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
45-1 Punktas (45-1 p.)
45-2 Punktas (45-2 p.)
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
7 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
59.1 Punktas (59.1 p.)
59.2 Punktas (59.2 p.)
59.3 Punktas (59.3 p.)
Pabaiga
Patvirtinta SUPAPRASTINTOS HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ, REGISTRUOTINŲ PAGAL SUPAPRASTINTĄ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, KRITERIJAI
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
4.3 Punktas (4.3 p.)
3 Skyrius „III SKYRIUS DOKUMENTAI, REIKALINGI REGISTRUOTI VAISTINĮ PREPARATĄ“.
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
7.8 Punktas (7.8 p.)
7.9 Punktas (7.9 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
Pabaiga
Patvirtinta SUPAPRASTINTOS TRADICINIŲ AUGALINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
2 Skyrius AUGALINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PRISKYRIMO TRADICINIAMS AUGALINIAMS VAISTINIAMS PREPARATAMS KRITERIJAI
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
4.3 Punktas (4.3 p.)
4.4 Punktas (4.4 p.)
4.5 Punktas (4.5 p.)
5 Punktas (5 p.)
3 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI REGISTRUOTI VAISTINĮ PREPARATĄ
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
4 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
14 Punktas (14 p.)
5 Skyrius ATSISAKYMAS REGISTRUOTI TRADICINĮ AUGALINĮ VAISTINĮ PREPARATĄ
15 Punktas (15 p.)
15.1 Punktas (15.1 p.)
15.2 Punktas (15.2 p.)
15.3 Punktas (15.3 p.)
15.4 Punktas (15.4 p.)
15.5 Punktas (15.5 p.)
15.6 Punktas (15.6 p.)
15.7 Punktas (15.7 p.)
15.8 Punktas (15.8 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
Pabaiga
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO IR DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRAS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
2 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI REGISTRUOTI VAISTINĮ PREPARATĄ
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
3 Skyrius SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
4 Skyrius NESUTARIMŲ DERINIMAS IR ARBITRAŽAS
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
27.1 Punktas (27.1 p.)
27.2 Punktas (27.2 p.)
5 Skyrius VAISTINIO PREPARATO PERREGISTRAVIMAS
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
6 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
Pabaiga
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ ANALITINIŲ, FARMAKOTOKSIKOLOGINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ STANDARTAI IR PROTOKOLAI
1 Skyrius BENDRIEJI PRINCIPAI
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
12.4 Punktas (12.4 p.)
2 Skyrius „II SKYRIUS BENDRIEJI VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJOS BYLOS REIKALAVIMAI“.
Skirsnis 1 modulis. Administracinė informacija
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
18.3 Punktas (18.3 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
25.1 Punktas (25.1 p.)
25.2 Punktas (25.2 p.)
25.3 Punktas (25.3 p.)
25.4 Punktas (25.4 p.)
25.5 Punktas (25.5 p.)
25.6 Punktas (25.6 p.)
26 Punktas (26 p.)
Skirsnis 2 modulis. Santraukos
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
30.1 Punktas (30.1 p.)
30.2 Punktas (30.2 p.)
30.3 Punktas (30.3 p.)
30.4 Punktas (30.4 p.)
30.4.1 Punktas (30.4.1 p.)
30.4.2 Punktas (30.4.2 p.)
30.4.3 Punktas (30.4.3 p.)
30.4.4 Punktas (30.4.4 p.)
30.4.5 Punktas (30.4.5 p.)
30.5 Punktas (30.5 p.)
30.5.1 Punktas (30.5.1 p.)
30.5.2 Punktas (30.5.2 p.)
30.5.3 Punktas (30.5.3 p.)
30.6 Punktas (30.6 p.)
30.6.1 Punktas (30.6.1 p.)
30.6.2 Punktas (30.6.2 p.)
30.6.3 Punktas (30.6.3 p.)
30.6.4 Punktas (30.6.4 p.)
30.6.5 Punktas (30.6.5 p.)
30.6.6 Punktas (30.6.6 p.)
30.6.7 Punktas (30.6.7 p.)
30.7 Punktas (30.7 p.)
30.8 Punktas (30.8 p.)
30.8.1 Punktas (30.8.1 p.)
30.8.2 Punktas (30.8.2 p.)
30.8.3 Punktas (30.8.3 p.)
30.8.4 Punktas (30.8.4 p.)
30.8.5 Punktas (30.8.5 p.)
Skirsnis 3 modulis. Cheminė, farmacinė ir biologinė informacija apie vaistinius preparatus, kuriuose yra cheminių ir (arba) biologinių veikliųjų medžiagų
31 Punktas (31 p.)
31.1 Punktas (31.1 p.)
31.1.1 Punktas (31.1.1 p.)
31.1.2 Punktas (31.1.2 p.)
31.1.2.1 Punktas (31.1.2.1 p.)
31.1.2.1.1 Punktas (31.1.2.1.1 p.)
31.1.2.1.1.1 Punktas (31.1.2.1.1.1 p.)
31.1.2.1.1.2 Punktas (31.1.2.1.1.2 p.)
31.1.2.1.1.3 Punktas (31.1.2.1.1.3 p.)
31.1.2.1.2 Punktas (31.1.2.1.2 p.)
31.1.2.1.2.1 Punktas (31.1.2.1.2.1 p.)
31.1.2.1.2.2 Punktas (31.1.2.1.2.2 p.)
31.1.2.1.2.3 Punktas (31.1.2.1.2.3 p.)
31.1.2.1.2.4 Punktas (31.1.2.1.2.4 p.)
31.1.2.1.2.5 Punktas (31.1.2.1.2.5 p.)
31.1.2.1.2.6 Punktas (31.1.2.1.2.6 p.)
31.1.2.1.3 Punktas (31.1.2.1.3 p.)
31.1.2.1.3.1 Punktas (31.1.2.1.3.1 p.)
31.1.2.1.3.2 Punktas (31.1.2.1.3.2 p.)
31.1.2.1.4 Punktas (31.1.2.1.4 p.)
31.1.2.1.4.1 Punktas (31.1.2.1.4.1 p.)
31.1.2.1.4.2 Punktas (31.1.2.1.4.2 p.)
31.1.2.1.4.3 Punktas (31.1.2.1.4.3 p.)
31.1.2.1.4.4 Punktas (31.1.2.1.4.4 p.)
31.1.2.1.4.5 Punktas (31.1.2.1.4.5 p.)
31.1.2.1.5 Punktas (31.1.2.1.5 p.)
31.1.2.1.6 Punktas (31.1.2.1.6 p.)
31.1.2.1.7 Punktas (31.1.2.1.7 p.)
31.1.2.1.7.1 Punktas (31.1.2.1.7.1 p.)
31.1.2.1.7.2 Punktas (31.1.2.1.7.2 p.)
31.1.2.1.7.3 Punktas (31.1.2.1.7.3 p.)
31.1.2.2 Punktas (31.1.2.2 p.)
31.1.2.2.1 Punktas (31.1.2.2.1 p.)
31.1.2.2.2 Punktas (31.1.2.2.2 p.)
31.1.2.2.2.1 Punktas (31.1.2.2.2.1 p.)
31.1.2.2.2.1.1 Punktas (31.1.2.2.2.1.1 p.)
31.1.2.2.2.1.2 Punktas (31.1.2.2.2.1.2 p.)
31.1.2.2.2.2 Punktas (31.1.2.2.2.2 p.)
31.1.2.2.2.2.1 Punktas (31.1.2.2.2.2.1 p.)
31.1.2.2.2.2.2 Punktas (31.1.2.2.2.2.2 p.)
31.1.2.2.2.2.3 Punktas (31.1.2.2.2.2.3 p.)
31.1.2.2.2.3 Punktas (31.1.2.2.2.3 p.)
31.1.2.2.2.4 Punktas (31.1.2.2.2.4 p.)
31.1.2.2.2.5 Punktas (31.1.2.2.2.5 p.)
31.1.2.2.2.6 Punktas (31.1.2.2.2.6 p.)
31.1.2.2.3 Punktas (31.1.2.2.3 p.)
31.1.2.2.3.1 Punktas (31.1.2.2.3.1 p.)
31.1.2.2.3.2 Punktas (31.1.2.2.3.2 p.)
31.1.2.2.3.3 Punktas (31.1.2.2.3.3 p.)
31.1.2.2.3.4 Punktas (31.1.2.2.3.4 p.)
31.1.2.2.3.5 Punktas (31.1.2.2.3.5 p.)
31.1.2.2.4 Punktas (31.1.2.2.4 p.)
31.1.2.2.4.1 Punktas (31.1.2.2.4.1 p.)
31.1.2.2.4.2 Punktas (31.1.2.2.4.2 p.)
31.1.2.2.4.3 Punktas (31.1.2.2.4.3 p.)
31.1.2.2.4.4 Punktas (31.1.2.2.4.4 p.)
31.1.2.2.4.5 Punktas (31.1.2.2.4.5 p.)
31.1.2.2.4.6 Punktas (31.1.2.2.4.6 p.)
31.1.2.2.5 Punktas (31.1.2.2.5 p.)
31.1.2.2.5.1 Punktas (31.1.2.2.5.1 p.)
31.1.2.2.5.2 Punktas (31.1.2.2.5.2 p.)
31.1.2.2.5.3 Punktas (31.1.2.2.5.3 p.)
31.1.2.2.5.4 Punktas (31.1.2.2.5.4 p.)
31.1.2.2.5.5 Punktas (31.1.2.2.5.5 p.)
31.1.2.2.5.6 Punktas (31.1.2.2.5.6 p.)
31.1.2.2.6 Punktas (31.1.2.2.6 p.)
31.1.2.2.7 Punktas (31.1.2.2.7 p.)
31.1.2.2.8 Punktas (31.1.2.2.8 p.)
31.1.2.2.8.1 Punktas (31.1.2.2.8.1 p.)
31.1.2.2.8.2 Punktas (31.1.2.2.8.2 p.)
31.1.2.2.8.3 Punktas (31.1.2.2.8.3 p.)
31.1.2.3 Punktas (31.1.2.3 p.)
31.1.2.3.1 Punktas (31.1.2.3.1 p.)
31.1.2.3.2 Punktas (31.1.2.3.2 p.)
31.1.2.3.3 Punktas (31.1.2.3.3 p.)
31.1.2.4 Punktas (31.1.2.4 p.)
31.1.2.4.1 Punktas (31.1.2.4.1 p.)
31.1.2.4.2 Punktas (31.1.2.4.2 p.)
31.1.2.4.3 Punktas (31.1.2.4.3 p.)
31.1.2.4.4 Punktas (31.1.2.4.4 p.)
31.1.3 Punktas (31.1.3 p.)
32 Punktas (32 p.)
32.1 Punktas (32.1 p.)
32.2 Punktas (32.2 p.)
32.3 Punktas (32.3 p.)
32.4 Punktas (32.4 p.)
32.5 Punktas (32.5 p.)
32.6 Punktas (32.6 p.)
32.7 Punktas (32.7 p.)
32.8 Punktas (32.8 p.)
32.8.1 Punktas (32.8.1 p.)
32.8.2 Punktas (32.8.2 p.)
32.8.3 Punktas (32.8.3 p.)
32.9 Punktas (32.9 p.)
32.10 Punktas (32.10 p.)
32.11 Punktas (32.11 p.)
32.12 Punktas (32.12 p.)
33 Punktas (33 p.)
33.1 Punktas (33.1 p.)
33.1.1 Punktas (33.1.1 p.)
33.1.1.1 Punktas (33.1.1.1 p.)
33.1.1.2 Punktas (33.1.1.2 p.)
33.1.1.3 Punktas (33.1.1.3 p.)
33.1.2 Punktas (33.1.2 p.)
33.1.2.1 Punktas (33.1.2.1 p.)
33.1.2.2 Punktas (33.1.2.2 p.)
33.1.2.3 Punktas (33.1.2.3 p.)
33.1.2.3.1 Punktas (33.1.2.3.1 p.)
33.1.2.3.2 Punktas (33.1.2.3.2 p.)
33.1.2.3.3 Punktas (33.1.2.3.3 p.)
33.1.2.3.4 Punktas (33.1.2.3.4 p.)
33.1.2.3.5 Punktas (33.1.2.3.5 p.)
33.1.2.3.6 Punktas (33.1.2.3.6 p.)
33.1.2.4 Punktas (33.1.2.4 p.)
33.1.2.5 Punktas (33.1.2.5 p.)
33.1.2.6 Punktas (33.1.2.6 p.)
33.1.3 Punktas (33.1.3 p.)
33.1.4 Punktas (33.1.4 p.)
33.1.5 Punktas (33.1.5 p.)
33.1.6 Punktas (33.1.6 p.)
33.1.7 Punktas (33.1.7 p.)
33.1.7.1 Punktas (33.1.7.1 p.)
33.1.7.2 Punktas (33.1.7.2 p.)
33.1.7.3 Punktas (33.1.7.3 p.)
33.2.1 Punktas (33.2.1 p.)
33.2.1.1 Punktas (33.2.1.1 p.)
33.2.1.2 Punktas (33.2.1.2 p.)
33.2.1.3 Punktas (33.2.1.3 p.)
33.2.1.4 Punktas (33.2.1.4 p.)
33.2.1.5 Punktas (33.2.1.5 p.)
33.2.1.5.1 Punktas (33.2.1.5.1 p.)
33.2.1.5.2 Punktas (33.2.1.5.2 p.)
33.2.1.5.3 Punktas (33.2.1.5.3 p.)
33.2.1.6 Punktas (33.2.1.6 p.)
33.2.1.7 Punktas (33.2.1.7 p.)
33.2.1.8 Punktas (33.2.1.8 p.)
33.2.1.9 Punktas (33.2.1.9 p.)
33.2.2 Punktas (33.2.2 p.)
33.2.2.1 Punktas (33.2.2.1 p.)
33.2.2.2 Punktas (33.2.2.2 p.)
33.2.2.3 Punktas (33.2.2.3 p.)
33.2.2.4 Punktas (33.2.2.4 p.)
33.2.2.5 Punktas (33.2.2.5 p.)
33.2.2.6 Punktas (33.2.2.6 p.)
33.2.2.7 Punktas (33.2.2.7 p.)
33.2.2.8 Punktas (33.2.2.8 p.)
33.2.2.9 Punktas (33.2.2.9 p.)
33.2.3 Punktas (33.2.3 p.)
33.2.3.1 Punktas (33.2.3.1 p.)
33.2.3.1.1 Punktas (33.2.3.1.1 p.)
33.2.3.1.2 Punktas (33.2.3.1.2 p.)
33.2.3.1.3 Punktas (33.2.3.1.3 p.)
33.2.3.1.4 Punktas (33.2.3.1.4 p.)
33.2.3.1.5 Punktas (33.2.3.1.5 p.)
33.2.3.1.6 Punktas (33.2.3.1.6 p.)
33.2.3.2 Punktas (33.2.3.2 p.)
33.2.4 Punktas (33.2.4 p.)
33.2.4.1 Punktas (33.2.4.1 p.)
33.2.4.2 Punktas (33.2.4.2 p.)
33.2.4.3 Punktas (33.2.4.3 p.)
33.2.4.3.1 Punktas (33.2.4.3.1 p.)
33.2.4.3.2 Punktas (33.2.4.3.2 p.)
33.2.4.4 Punktas (33.2.4.4 p.)
33.2.4.4.1 Punktas (33.2.4.4.1 p.)
33.2.4.4.2 Punktas (33.2.4.4.2 p.)
33.2.4.4.3 Punktas (33.2.4.4.3 p.)
33.2.4.4.4 Punktas (33.2.4.4.4 p.)
33.2.5 Punktas (33.2.5 p.)
33.2.5.1 Punktas (33.2.5.1 p.)
33.2.5.2 Punktas (33.2.5.2 p.)
33.2.5.3 Punktas (33.2.5.3 p.)
33.2.6 Punktas (33.2.6 p.)
33.2.7 Punktas (33.2.7 p.)
33.2.8 Punktas (33.2.8 p.)
33.2.8.1 Punktas (33.2.8.1 p.)
33.2.8.2 Punktas (33.2.8.2 p.)
33.2.8.3 Punktas (33.2.8.3 p.)
Skirsnis 4 modulis. Ikiklinikiniai protokolai
34 Punktas (34 p.)
34.1 Punktas (34.1 p.)
34.2 Punktas (34.2 p.)
34.2.1 Punktas (34.2.1 p.)
34.2.1.1 Punktas (34.2.1.1 p.)
34.2.1.2 Punktas (34.2.1.2 p.)
34.2.1.3 Punktas (34.2.1.3 p.)
34.2.1.4 Punktas (34.2.1.4 p.)
34.2.2 Punktas (34.2.2 p.)
34.2.2.1 Punktas (34.2.2.1 p.)
34.2.2.2 Punktas (34.2.2.2 p.)
34.2.2.3 Punktas (34.2.2.3 p.)
34.2.2.4 Punktas (34.2.2.4 p.)
34.2.2.5 Punktas (34.2.2.5 p.)
34.2.2.6 Punktas (34.2.2.6 p.)
34.2.2.7 Punktas (34.2.2.7 p.)
34.2.3 Punktas (34.2.3 p.)
34.2.3.1 Punktas (34.2.3.1 p.)
34.2.3.2 Punktas (34.2.3.2 p.)
34.2.3.3 Punktas (34.2.3.3 p.)
34.2.3.3.1 Punktas (34.2.3.3.1 p.)
34.2.3.3.2 Punktas (34.2.3.3.2 p.)
34.2.3.4 Punktas (34.2.3.4 p.)
34.2.3.4.1 Punktas (34.2.3.4.1 p.)
34.2.3.4.2 Punktas (34.2.3.4.2 p.)
34.2.3.4.3 Punktas (34.2.3.4.3 p.)
34.2.3.5 Punktas (34.2.3.5 p.)
34.2.3.5.1 Punktas (34.2.3.5.1 p.)
34.2.3.5.2 Punktas (34.2.3.5.2 p.)
34.2.3.5.3 Punktas (34.2.3.5.3 p.)
34.2.3.5.4 Punktas (34.2.3.5.4 p.)
34.2.3.6 Punktas (34.2.3.6 p.)
34.2.3.7 Punktas (34.2.3.7 p.)
34.2.3.7.1 Punktas (34.2.3.7.1 p.)
34.2.3.7.2 Punktas (34.2.3.7.2 p.)
34.2.3.7.3 Punktas (34.2.3.7.3 p.)
34.2.3.7.4 Punktas (34.2.3.7.4 p.)
34.2.3.7.5 Punktas (34.2.3.7.5 p.)
34.2.3.7.6 Punktas (34.2.3.7.6 p.)
34.2.3.7.7 Punktas (34.2.3.7.7 p.)
34.3 Punktas (34.3 p.)
35 Punktas (35 p.)
35.1 Punktas (35.1 p.)
35.1.1 Punktas (35.1.1 p.)
35.1.1.1 Punktas (35.1.1.1 p.)
35.1.1.2 Punktas (35.1.1.2 p.)
35.1.2 Punktas (35.1.2 p.)
35.1.2.1 Punktas (35.1.2.1 p.)
35.1.2.2 Punktas (35.1.2.2 p.)
35.1.3 Punktas (35.1.3 p.)
35.1.4 Punktas (35.1.4 p.)
35.2 Punktas (35.2 p.)
35.2.1 Punktas (35.2.1 p.)
35.2.2 Punktas (35.2.2 p.)
35.3 Punktas (35.3 p.)
35.3.1 Punktas (35.3.1 p.)
35.3.2 Punktas (35.3.2 p.)
35.3.3 Punktas (35.3.3 p.)
35.3.4 Punktas (35.3.4 p.)
35.3.5 Punktas (35.3.5 p.)
35.3.6 Punktas (35.3.6 p.)
35.4 Punktas (35.4 p.)
35.4.1 Punktas (35.4.1 p.)
35.4.2 Punktas (35.4.2 p.)
35.4.3 Punktas (35.4.3 p.)
35.4.4 Punktas (35.4.4 p.)
35.4.4.1 Punktas (35.4.4.1 p.)
35.4.4.2 Punktas (35.4.4.2 p.)
35.4.4.3 Punktas (35.4.4.3 p.)
35.4.5 Punktas (35.4.5 p.)
35.4.5.1 Punktas (35.4.5.1 p.)
35.4.5.2 Punktas (35.4.5.2 p.)
35.4.5.3 Punktas (35.4.5.3 p.)
35.4.5.4 Punktas (35.4.5.4 p.)
35.4.5.5 Punktas (35.4.5.5 p.)
35.4.5.6 Punktas (35.4.5.6 p.)
35.4.6 Punktas (35.4.6 p.)
35.4.6.1 Punktas (35.4.6.1 p.)
35.4.6.2 Punktas (35.4.6.2 p.)
35.4.6.3 Punktas (35.4.6.3 p.)
35.4.6.4 Punktas (35.4.6.4 p.)
35.4.6.5 Punktas (35.4.6.5 p.)
Skirsnis 5 modulis. Klinikinių tyrimų protokolai
36 Punktas (36 p.)
36.1 Punktas (36.1 p.)
36.2 Punktas (36.2 p.)
36.3 Punktas (36.3 p.)
36.3.1 Punktas (36.3.1 p.)
36.3.1.1 Punktas (36.3.1.1 p.)
36.3.1.2 Punktas (36.3.1.2 p.)
36.3.1.3 Punktas (36.3.1.3 p.)
36.3.1.4 Punktas (36.3.1.4 p.)
36.3.2 Punktas (36.3.2 p.)
36.3.2.1 Punktas (36.3.2.1 p.)
36.3.2.2 Punktas (36.3.2.2 p.)
36.3.2.3 Punktas (36.3.2.3 p.)
36.3.3 Punktas (36.3.3 p.)
36.3.3.1 Punktas (36.3.3.1 p.)
36.3.3.2 Punktas (36.3.3.2 p.)
36.3.3.3 Punktas (36.3.3.3 p.)
36.3.3.4 Punktas (36.3.3.4 p.)
36.3.3.5 Punktas (36.3.3.5 p.)
36.3.4 Punktas (36.3.4 p.)
36.3.4.1 Punktas (36.3.4.1 p.)
36.3.4.2 Punktas (36.3.4.2 p.)
36.3.5 Punktas (36.3.5 p.)
36.3.5.1 Punktas (36.3.5.1 p.)
36.3.5.2 Punktas (36.3.5.2 p.)
36.3.5.3 Punktas (36.3.5.3 p.)
36.3.5.4 Punktas (36.3.5.4 p.)
36.3.6 Punktas (36.3.6 p.)
36.3.7 Punktas (36.3.7 p.)
37 Punktas (37 p.)
37.1.1 Punktas (37.1.1 p.)
37.1.2 Punktas (37.1.2 p.)
37.1.3 Punktas (37.1.3 p.)
37.1.3.1 Punktas (37.1.3.1 p.)
37.1.3.2 Punktas (37.1.3.2 p.)
37.1.3.3 Punktas (37.1.3.3 p.)
37.1.3.4 Punktas (37.1.3.4 p.)
37.1.3.5 Punktas (37.1.3.5 p.)
37.1.3.6 Punktas (37.1.3.6 p.)
37.1.3.7 Punktas (37.1.3.7 p.)
37.1.3.8 Punktas (37.1.3.8 p.)
37.1.3.9 Punktas (37.1.3.9 p.)
37.1.4 Punktas (37.1.4 p.)
37.1.4.1 Punktas (37.1.4.1 p.)
37.1.4.2 Punktas (37.1.4.2 p.)
37.1.4.3 Punktas (37.1.4.3 p.)
37.1.4.4 Punktas (37.1.4.4 p.)
37.1.5 Punktas (37.1.5 p.)
37.1.6 Punktas (37.1.6 p.)
37.1.6.1 Punktas (37.1.6.1 p.)
37.1.6.2 Punktas (37.1.6.2 p.)
37.1.6.3 Punktas (37.1.6.3 p.)
37.1.6.4 Punktas (37.1.6.4 p.)
37.1.6.4.1 Punktas (37.1.6.4.1 p.)
37.1.6.4.2 Punktas (37.1.6.4.2 p.)
37.1.6.4.3 Punktas (37.1.6.4.3 p.)
37.1.6.4.4 Punktas (37.1.6.4.4 p.)
37.1.6.5 Punktas (37.1.6.5 p.)
37.1.6.6 Punktas (37.1.6.6 p.)
37.1.6.7 Punktas (37.1.6.7 p.)
37.1.6.8 Punktas (37.1.6.8 p.)
37.1.7 Punktas (37.1.7 p.)
37.1.7.1 Punktas (37.1.7.1 p.)
37.1.7.2 Punktas (37.1.7.2 p.)
37.1.7.3 Punktas (37.1.7.3 p.)
37.1.7.4 Punktas (37.1.7.4 p.)
37.1.8 Punktas (37.1.8 p.)
37.1.9 Punktas (37.1.9 p.)
37.1.10 Punktas (37.1.10 p.)
37.2 Punktas (37.2 p.)
37.3 Punktas (37.3 p.)
37.4 Punktas (37.4 p.)
37.4.1 Punktas (37.4.1 p.)
37.4.1.1 Punktas (37.4.1.1 p.)
37.4.1.2 Punktas (37.4.1.2 p.)
37.4.1.3 Punktas (37.4.1.3 p.)
37.4.1.4 Punktas (37.4.1.4 p.)
37.4.2 Punktas (37.4.2 p.)
37.5 Punktas (37.5 p.)
37.5.1 Punktas (37.5.1 p.)
37.5.1.1 Punktas (37.5.1.1 p.)
37.5.1.2 Punktas (37.5.1.2 p.)
37.5.1.3 Punktas (37.5.1.3 p.)
37.5.2 Punktas (37.5.2 p.)
37.6 Punktas (37.6 p.)
37.6.1 Punktas (37.6.1 p.)
37.6.1.1 Punktas (37.6.1.1 p.)
37.6.1.2 Punktas (37.6.1.2 p.)
37.6.1.3 Punktas (37.6.1.3 p.)
37.6.1.4 Punktas (37.6.1.4 p.)
37.6.2 Punktas (37.6.2 p.)
37.7 Punktas (37.7 p.)
37.8 Punktas (37.8 p.)
3 Skyrius „III SKYRIUS SPECIFINĖS VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJOS BYLOS IR REIKALAVIMAI“.
38 Punktas (38 p.)
Skirsnis Pripažintas medicininis vartojimas
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
41.1 Punktas (41.1 p.)
41.1.1 Punktas (41.1.1 p.)
41.1.2 Punktas (41.1.2 p.)
41.1.3 Punktas (41.1.3 p.)
41.4 Punktas (41.4 p.)
41.2 Punktas (41.2 p.)
41.3 Punktas (41.3 p.)
41.4 Punktas (41.4 p.)
41.5 Punktas (41.5 p.)
Skirsnis Iš esmės panašūs vaistiniai preparatai
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
44.1 Punktas (44.1 p.)
44.2 Punktas (44.2 p.)
44.3 Punktas (44.3 p.)
44.4 Punktas (44.4 p.)
44.5 Punktas (44.5 p.)
44.6 Punktas (44.6 p.)
Skirsnis Papildomi duomenys, būtini specifinėmis sąlygomis
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
Skirsnis Panašūs biologiniai vaistiniai preparatai
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
48.1 Punktas (48.1 p.)
48.2 Punktas (48.2 p.)
49 Punktas (49 p.)
Skirsnis Sudėtiniai vaistiniai preparatai
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
Skirsnis Paraiškų išimtinėmis aplinkybėmis dokumentai
52 Punktas (52 p.)
52.1 Punktas (52.1 p.)
52.2 Punktas (52.2 p.)
52.3 Punktas (52.3 p.)
53 Punktas (53 p.)
53.1 Punktas (53.1 p.)
53.2 Punktas (53.2 p.)
53.3 Punktas (53.3 p.)
Skirsnis „Mišrios paraiškos registruoti vaistinį preparatą“.
54 Punktas (54 p.)
4 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖS
55 Punktas (55 p.)
Skirsnis Biologiniai vaistiniai preparatai
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
57.1 Punktas (57.1 p.)
57.2 Punktas (57.2 p.)
57.3 Punktas (57.3 p.)
57.4 Punktas (57.4 p.)
57.5 Punktas (57.5 p.)
58 Punktas (58 p.)
58.1 Punktas (58.1 p.)
58.1.1 Punktas (58.1.1 p.)
58.1.1.1 Punktas (58.1.1.1 p.)
58.1.1.2 Punktas (58.1.1.2 p.)
58.1.1.3 Punktas (58.1.1.3 p.)
58.1.1.4 Punktas (58.1.1.4 p.)
58.1.2 Punktas (58.1.2 p.)
58.1.2.1 Punktas (58.1.2.1 p.)
58.1.2.2 Punktas (58.1.2.2 p.)
58.1.2.3 Punktas (58.1.2.3 p.)
58.1.2.4 Punktas (58.1.2.4 p.)
58.1.2.5 Punktas (58.1.2.5 p.)
58.1.2.7 Punktas (58.1.2.7 p.)
58.1.3 Punktas (58.1.3 p.)
58.1.4 Punktas (58.1.4 p.)
59 Punktas (59 p.)
59.1 Punktas (59.1 p.)
59.2 Punktas (59.2 p.)
59.3 Punktas (59.3 p.)
59.4 Punktas (59.4 p.)
59.5 Punktas (59.5 p.)
59.6 Punktas (59.6 p.)
60 Punktas (60 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
62.1 Punktas (62.1 p.)
62.2 Punktas (62.2 p.)
62.3 Punktas (62.3 p.)
62.4 Punktas (62.4 p.)
63 Punktas (63 p.)
63.1 Punktas (63.1 p.)
63.2 Punktas (63.2 p.)
63.3 Punktas (63.3 p.)
63.4 Punktas (63.4 p.)
63.5 Punktas (63.5 p.)
63.6 Punktas (63.6 p.)
63.7 Punktas (63.7 p.)
64 Punktas (64 p.)
64.1 Punktas (64.1 p.)
64.2 Punktas (64.2 p.)
64.3 Punktas (64.3 p.)
64.4 Punktas (64.4 p.)
64.5 Punktas (64.5 p.)
Skirsnis Radiofarmaciniai vaistiniai preparatai ir jų pirmtakai
65 Punktas (65 p.)
65.1 Punktas (65.1 p.)
65.1.1 Punktas (65.1.1 p.)
65.1.2 Punktas (65.1.2 p.)
65.1.3 Punktas (65.1.3 p.)
65.1.4 Punktas (65.1.4 p.)
65.1.5 Punktas (65.1.5 p.)
65.1.6 Punktas (65.1.6 p.)
65.1.7 Punktas (65.1.7 p.)
65.1.8 Punktas (65.1.8 p.)
65.1.9 Punktas (65.1.9 p.)
65.2 Punktas (65.2 p.)
65.3 Punktas (65.3 p.)
66 Punktas (66 p.)
66.1 Punktas (66.1 p.)
66.2 Punktas (66.2 p.)
66.2.1 Punktas (66.2.1 p.)
66.2.2 Punktas (66.2.2 p.)
66.3 Punktas (66.3 p.)
Skirsnis Homeopatiniai vaistiniai preparatai
67 Punktas (67 p.)
67.1 Punktas (67.1 p.)
67.1.1 Punktas (67.1.1 p.)
67.1.2 Punktas (67.1.2 p.)
67.1.3 Punktas (67.1.3 p.)
67.1.3.1 Punktas (67.1.3.1 p.)
67.1.3.2 Punktas (67.1.3.2 p.)
67.1.4 Punktas (67.1.4 p.)
67.1.5 Punktas (67.1.5 p.)
67.2 Punktas (67.2 p.)
Skirsnis Augaliniai vaistiniai preparatai
68 Punktas (68 p.)
68.1 Punktas (68.1 p.)
68.1.1 Punktas (68.1.1 p.)
68.1.2 Punktas (68.1.2 p.)
68.1.3 Punktas (68.1.3 p.)
68.1.4 Punktas (68.1.4 p.)
68.1.5 Punktas (68.1.5 p.)
68.1.6 Punktas (68.1.6 p.)
68.1.7 Punktas (68.1.7 p.)
68.1.8 Punktas (68.1.8 p.)
68.1.9 Punktas (68.1.9 p.)
68.1.10 Punktas (68.1.10 p.)
68.1.11 Punktas (68.1.11 p.)
68.1.12 Punktas (68.1.12 p.)
68.1.13 Punktas (68.1.13 p.)
68.1.14 Punktas (68.1.14 p.)
68.1.15 Punktas (68.1.15 p.)
68.1.16 Punktas (68.1.16 p.)
68.1.17 Punktas (68.1.17 p.)
68.2 Punktas (68.2 p.)
Skirsnis Retieji vaistiniai preparatai
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
5 Skyrius PAŽANGIOS TERAPIJOS VAISTINIAI PREPARATAI
71 Punktas (71 p.)
72 Punktas (72 p.)
73 Punktas (73 p.)
74 Punktas (74 p.)
75 Punktas (75 p.)
75.1 Punktas (75.1 p.)
75.1.1 Punktas (75.1.1 p.)
75.1.2 Punktas (75.1.2 p.)
75.2 Punktas (75.2 p.)
75.2.1 Punktas (75.2.1 p.)
75.2.2 Punktas (75.2.2 p.)
Skirsnis Specifiniai 3 modulio reikalavimai
76 Punktas (76 p.)
Skirsnis Specifiniai 3 modulio reikalavimai genų terapijos vaistiniams preparatams
77 Punktas (77 p.)
77.1 Punktas (77.1 p.)
77.1.1 Punktas (77.1.1 p.)
77.1.2 Punktas (77.1.2 p.)
77.2 Punktas (77.2 p.)
77.2.1 Punktas (77.2.1 p.)
77.2.2 Punktas (77.2.2 p.)
77.2.3 Punktas (77.2.3 p.)
77.2.4 Punktas (77.2.4 p.)
77.2.5 Punktas (77.2.5 p.)
78 Punktas (78 p.)
78.1 Punktas (78.1 p.)
78.2 Punktas (78.2 p.)
78.3 Punktas (78.3 p.)
78.4 Punktas (78.4 p.)
78.5 Punktas (78.5 p.)
78.6 Punktas (78.6 p.)
Skirsnis Specifiniai 3 modulio reikalavimai somatinių ląstelių terapijos vaistiniams preparatams ir audinių inžinerijos preparatams
79 Punktas (79 p.)
79.1 Punktas (79.1 p.)
79.2 Punktas (79.2 p.)
79.3 Punktas (79.3 p.)
79.4 Punktas (79.4 p.)
80 Punktas (80 p.)
80.1 Punktas (80.1 p.)
80.1.1 Punktas (80.1.1 p.)
80.1.2 Punktas (80.1.2 p.)
80.1.3 Punktas (80.1.3 p.)
80.1.4 Punktas (80.1.4 p.)
80.1.5 Punktas (80.1.5 p.)
80.1.6 Punktas (80.1.6 p.)
80.1.7 Punktas (80.1.7 p.)
80.1.8 Punktas (80.1.8 p.)
80.2 Punktas (80.2 p.)
80.2.1 Punktas (80.2.1 p.)
80.2.2 Punktas (80.2.2 p.)
80.3 Punktas (80.3 p.)
80.3.1 Punktas (80.3.1 p.)
80.3.2 Punktas (80.3.2 p.)
80.3.3 Punktas (80.3.3 p.)
80.3.4 Punktas (80.3.4 p.)
80.3.5 Punktas (80.3.5 p.)
80.4 Punktas (80.4 p.)
80.5 Punktas (80.5 p.)
80.6 Punktas (80.6 p.)
Skirsnis Specifiniai 3 modulio reikalavimai pažangios terapijos vaistiniams preparatams, kuriuose yra prietaisų
81 Punktas (81 p.)
81.1 Punktas (81.1 p.)
81.2 Punktas (81.2 p.)
82 Punktas (82 p.)
82.1 Punktas (82.1 p.)
82.2 Punktas (82.2 p.)
82.3 Punktas (82.3 p.)
82.3.1 Punktas (82.3.1 p.)
82.3.2 Punktas (82.3.2 p.)
82.3.3 Punktas (82.3.3 p.)
82.3.4 Punktas (82.3.4 p.)
82.4 Punktas (82.4 p.)
Skirsnis Specifiniai 4 modulio reikalavimai
83 Punktas (83 p.)
84 Punktas (84 p.)
84.1 Punktas (84.1 p.)
84.2 Punktas (84.2 p.)
Skirsnis Specifiniai 4 modulio reikalavimai genų terapijos vaistiniams preparatams
85 Punktas (85 p.)
86 Punktas (86 p.)
86.1 Punktas (86.1 p.)
86.2 Punktas (86.2 p.)
87 Punktas (87 p.)
87.1 Punktas (87.1 p.)
87.2 Punktas (87.2 p.)
89 Punktas (89 p.)
89.1 Punktas (89.1 p.)
89.2 Punktas (89.2 p.)
89.3 Punktas (89.3 p.)
89.4 Punktas (89.4 p.)
89.5 Punktas (89.5 p.)
89.6 Punktas (89.6 p.)
89.7 Punktas (89.7 p.)
89.7.1 Punktas (89.7.1 p.)
89.7.2 Punktas (89.7.2 p.)
Skirsnis Specifiniai 4 modulio reikalavimai somatinių ląstelių terapijos vaistiniams preparatams ir audinių inžinerijos preparatams
90 Punktas (90 p.)
90.1 Punktas (90.1 p.)
90.2 Punktas (90.2 p.)
90.3 Punktas (90.3 p.)
91 Punktas (91 p.)
91.1 Punktas (91.1 p.)
91.2 Punktas (91.2 p.)
92 Punktas (92 p.)
92.1 Punktas (92.1 p.)
92.2 Punktas (92.2 p.)
92.3 Punktas (92.3 p.)
92.4 Punktas (92.4 p.)
92.5 Punktas (92.5 p.)
Skirsnis Specifiniai 5 modulio reikalavimai
Skirsnis Specifiniai 5 modulio reikalavimai visiems pažangios terapijos vaistiniams preparatams
93 Punktas (93 p.)
94 Punktas (94 p.)
95 Punktas (95 p.)
96 Punktas (96 p.)
97 Punktas (97 p.)
98 Punktas (98 p.)
99 Punktas (99 p.)
100 Punktas (100 p.)
101 Punktas (101 p.)
102 Punktas (102 p.)
Skirsnis Specifiniai 5 modulio reikalavimai genų terapijos vaistiniams preparatams
103 Punktas (103 p.)
103.1 Punktas (103.1 p.)
103.2 Punktas (103.2 p.)
103.3 Punktas (103.3 p.)
104 Punktas (104 p.)
105 Punktas (105 p.)
105.1 Punktas (105.1 p.)
105.2 Punktas (105.2 p.)
105.3 Punktas (105.3 p.)
105.4 Punktas (105.4 p.)
Skirsnis Specifiniai 5 modulio reikalavimai somatinių ląstelių terapijos vaistiniams preparatams
106 Punktas (106 p.)
107 Punktas (107 p.)
108 Punktas (108 p.)
108.1 Punktas (108.1 p.)
108.2 Punktas (108.2 p.)
108.3 Punktas (108.3 p.)
Skirsnis Specifiniai 5 modulio reikalavimai audinių inžinerijos preparatams
109 Punktas (109 p.)
110 Punktas (110 p.)
111 Punktas (111 p.)
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOTĖS ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO REIKALAVIMŲ APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3-1 Punktas (3-1 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
1 Papunktis (5 p. 1 pp.)
2 Papunktis (5 p. 2 pp.)
2 Skyrius IŠORINĖS VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS ŽENKLINIMAS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.1.1 Punktas (6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (6.1.2 p.)
6.1.2.1 Punktas (6.1.2.1 p.)
6.1.2.2 Punktas (6.1.2.2 p.)
6.1.2.3 Punktas (6.1.2.3 p.)
6.1.2.4 Punktas (6.1.2.4 p.)
6.1.2.5 Punktas (6.1.2.5 p.)
6.1.2.6 Punktas (6.1.2.6 p.)
6.1.2.7 Punktas (6.1.2.7 p.)
6.1.2.8 Punktas (6.1.2.8 p.)
6.1.2.9 Punktas (6.1.2.9 p.)
6.1.3 Punktas (6.1.3 p.)
6.1.4 Punktas (6.1.4 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.3.1 Punktas (6.3.1 p.)
6.3.2 Punktas (6.3.2 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
6.6 Punktas (6.6 p.)
6.7 Punktas (6.7 p.)
6.8 Punktas (6.8 p.)
6.8.1 Punktas (6.8.1 p.)
6.8.2 Punktas (6.8.2 p.)
6.9 Punktas (6.9 p.)
6.10 Punktas (6.10 p.)
6.11 Punktas (6.11 p.)
6.12 Punktas (6.12 p.)
6.13 Punktas (6.13 p.)
6.14 Punktas (6.14 p.)
6.15 Punktas (6.15 p.)
6.16 Punktas (6.16 p.)
6.16.1 Punktas (6.16.1 p.)
6.16.2 Punktas (6.16.2 p.)
6.16.3 Punktas (6.16.3 p.)
6.16.4 Punktas (6.16.4 p.)
6.16.5 Punktas (6.16.5 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
3 Skyrius VIDINĖS PAKUOTĖS ŽENKLINIMAS
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
10.3 Punktas (10.3 p.)
10.4 Punktas (10.4 p.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Punktas (11.1 p.)
11.2 Punktas (11.2 p.)
11.3 Punktas (11.3 p.)
11.4 Punktas (11.4 p.)
11.5 Punktas (11.5 p.)
4 Skyrius PAKUOTĖS LAPELIS
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.1.1 Punktas (13.1.1 p.)
13.1.2 Punktas (13.1.2 p.)
13.1.3 Punktas (13.1.3 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
13.3.1 Punktas (13.3.1 p.)
13.3.2 Punktas (13.3.2 p.)
13.3.3 Punktas (13.3.3 p.)
13.3.4 Punktas (13.3.4 p.)
13.4 Punktas (13.4 p.)
13.4.1 Punktas (13.4.1 p.)
13.4.2 Punktas (13.4.2 p.)
13.4.3 Punktas (13.4.3 p.)
13.4.4 Punktas (13.4.4 p.)
13.4.4.1 Punktas (13.4.4.1 p.)
13.4.4.2 Punktas (13.4.4.2 p.)
13.4.4.3 Punktas (13.4.4.3 p.)
13.4.4.4 Punktas (13.4.4.4 p.)
13.4.4.5 Punktas (13.4.4.5 p.)
13.5 Punktas (13.5 p.)
13.6 Punktas (13.6 p.)
13.6.1 Punktas (13.6.1 p.)
13.6.2 Punktas (13.6.2 p.)
13.6.3 Punktas (13.6.3 p.)
13.6.4 Punktas (13.6.4 p.)
13.6.5 Punktas (13.6.5 p.)
13.6.6 Punktas (13.6.6 p.)
13.6.7 Punktas (13.6.7 p.)
13.6.7.1 Punktas (13.6.7.1 p.)
13.6.7.2 Punktas (13.6.7.2 p.)
13.7 Punktas (13.7 p.)
13.8 Punktas (13.8 p.)
13.9 Punktas (13.9 p.)
13-1 Punktas (13-1 p.)
13-2 Punktas (13-2 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
14.3 Punktas (14.3 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
16.1 Punktas (16.1 p.)
16.2 Punktas (16.2 p.)
16.3 Punktas (16.3 p.)
16.4 Punktas (16.4 p.)
5 Skyrius SPECIALŪS REIKALAVIMAI KAI KURIOMS VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖMS
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
18.3 Punktas (18.3 p.)
18.4 Punktas (18.4 p.)
18.5 Punktas (18.5 p.)
18.6 Punktas (18.6 p.)
18.7 Punktas (18.7 p.)
18.8 Punktas (18.8 p.)
18.9 Punktas (18.9 p.)
18.10 Punktas (18.10 p.)
18.11 Punktas (18.11 p.)
18.11.1 Punktas (18.11.1 p.)
18.11.2 Punktas (18.11.2 p.)
19 Punktas (19 p.)
19-1 Punktas (19-1 p.)
20 Punktas (20 p.)
20.1 Punktas (20.1 p.)
20.2 Punktas (20.2 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
22.1 Punktas (22.1 p.)
22.2 Punktas (22.2 p.)
22.3 Punktas (22.3 p.)
23 Punktas (23 p.)
23.1 Punktas (23.1 p.)
23.2 Punktas (23.2 p.)
23.3 Punktas (23.3 p.)
23.4 Punktas (23.4 p.)
23.5 Punktas (23.5 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
6 Skyrius SUPAPRASTINTAS VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS ŽENKLINIMAS
26 Punktas (26 p.)
26.1 Punktas (26.1 p.)
26.2 Punktas (26.2 p.)
26.3 Punktas (26.3 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
28.1 Punktas (28.1 p.)
28.2 Punktas (28.2 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
7 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOČIŲ ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO IŠIMTYS ()
Patvirtinta PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIOS TURI BŪTI NURODOMOS ANT VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS IR PAKUOTĖS LAPELYJE, SĄRAŠAS
Patvirtinta TEISĖS Į VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJĄ PERLEIDIMO KITAM ASMENIUI TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
3.4 Punktas (3.4 p.)
2 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ TEIKIMAS
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
6.6 Punktas (6.6 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.2-1 Punktas (7.2-1 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
7.7.1 Punktas (7.7.1 p.)
7.7.2 Punktas (7.7.2 p.)
7.7.3 Punktas (7.7.3 p.)
7.7.4 Punktas (7.7.4 p.)
7.7.5 Punktas (7.7.5 p.)
8 Punktas (8 p.)
3 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS IR SPRENDIMO PRIĖMIMAS
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Punktas (11.1 p.)
11.2 Punktas (11.2 p.)
11.3 Punktas (11.3 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
13 Punktas (13 p.)
4 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
14 Punktas (14 p.)
Pabaiga
Patvirtinta SPECIALIOS HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius „II SKYRIUS DOKUMENTAI, REIKALINGI REGISTRUOTI VAISTINĮ PREPARATĄ“.
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
8.4 Punktas (8.4 p.)
3 Skyrius IKIKLINIKINIŲ TYRIMŲ REIKALAVIMAI
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
12.4 Punktas (12.4 p.)
13 Punktas (13 p.)
4 Skyrius KLINIKINIŲ TYRIMŲ REIKALAVIMAI
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
5 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Suvestinė (2016-09-01 - 2017-04-18)
Spausdinti
Komentaras teisės aktui
Antraštė
*
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Pridėti
???upload.NONE.UNSPECIFIED.emptyMessage???
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Siuntėjas
Vardas
*
Pavardė
*
Organizacija
Siuntėjo adresas
Adresas
El. pašto adresas
*
Kontrolinis laukas
Siųsti
Dokumento pateikimas Seimui
???submitted.???
Uždaryti
Siunčiama
