Pradžia
Paieška
Paprasta paieška
Dokumentų paieška
Detali teisės aktų paieška
Detali teisės aktų projektų paieška
Vedlys
Mano vykdytos paieškos
Peržiūrėti dokumentai
Vertinimų vidurkis:
0
LT
LT
?
Dėl Leidimų atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus išdavimo, tyrimų atlikimo ir kontrolės tvarkos aprašo patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2006-05-31
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
Nr. 1062250ISAK000V-435
Dokumento Nr.:
V-435
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
NEGALIOJA
Chronologija
2006-05-31
Priėmė
2006-06-04
Įsigalioja
Įsigalioja 2006-06-04
Negalioja nuo 2022-02-04
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2006-06-03, Nr. 62-2292
Eurovoc terminai:
vaistų kontrolė
sveikatos apsauga
taisyklės
vaistų pramonė
farmacinės veiklos įstatymai
darbo leidimas
sveikatos politika
teisės aktų derinimas
moksliniai tyrimai
medicinos mokslo tiriamieji darbai
reglamentas
paciento teisės
elgsenos kodeksas
vaistas
visuomenės sveikata
vaistų sąrašas
žmogaus teisės
6416 moksliniai tyrimai ir intelektinė nuosavybė
2841 sveikata
1011 Bendrijos teisė
1236 teisės ir laisvės
Kalba:
Lietuvių
Ryšys su ES teisės aktais:
Direktyva Nr. 2001/20, Celex Nr. 32001L0020 (2001-04-04)
Direktyva Nr. 2005/28, Celex Nr. 3205L0028 (2005-04-08)
Direktyva Nr. 2005/28, Celex Nr. 32005L0028 (2005-04-08)
Reglamentas Nr. 726/2004, Celex Nr. 32004R0726 (2004-03-31)
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis „DĖL PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMŲ IR LEIDIMŲ ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ IŠDAVIMO, TYRIMŲ ATLIKIMO IR KONTROLĖS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“.
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
5.1 Punktas (5.1 p.)
5.2 Punktas (5.2 p.)
5.3 Punktas (5.3 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta „PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMŲ IR LEIDIMŲ ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ IŠDAVIMO, TYRIMŲ ATLIKIMO IR KONTROLĖS TVARKOS APRAŠAS“.
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
16.1 Punktas (16.1 p.)
16.2 Punktas (16.2 p.)
16.3 Punktas (16.3 p.)
16.4 Punktas (16.4 p.)
16.5 Punktas (16.5 p.)
16.6 Punktas (16.6 p.)
16.7 Punktas (16.7 p.)
16.8 Punktas (16.8 p.)
16.9 Punktas (16.9 p.)
16.10 Punktas (16.10 p.)
16-1 Punktas (16-1 p.)
2 Skyrius KLINIKINIAI TYRIMAI SU VAIKAIS
3 Skyrius „III. PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMŲ IR LEIDIMŲ ATLIKTI KLINIKINĮ TYRIMĄ IŠDAVIMAS“.
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
21-1 Punktas (21-1 p.)
22 Punktas (22 p.)
22-1 Punktas (22-1 p.)
22-2 Punktas (22-2 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
25.1 Punktas (25.1 p.)
25.2 Punktas (25.2 p.)
25.3 Punktas (25.3 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
34-1 Punktas (34-1 p.)
34-1.1 Punktas (34-1.1 p.)
34-1.2 Punktas (34-1.2 p.)
34-1.3 Punktas (34-1.3 p.)
35 Punktas (35 p.)
35.1 Punktas (35.1 p.)
35.2 Punktas (35.2 p.)
35.3 Punktas (35.3 p.)
36 Punktas (36 p.)
36.1 Punktas (36.1 p.)
36.2 Punktas (36.2 p.)
36.3 Punktas (36.3 p.)
36.4 Punktas (36.4 p.)
36.5 Punktas (36.5 p.)
37 Punktas (37 p.)
37-1 Punktas (37-1 p.)
37-2 Punktas (37-2 p.)
4 Skyrius KLINIKINIO TYRIMO ATLIKIMAS
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
40.1 Punktas (40.1 p.)
40.2 Punktas (40.2 p.)
40.3 Punktas (40.3 p.)
40.4 Punktas (40.4 p.)
40.5 Punktas (40.5 p.)
41 Punktas (41 p.)
41.1 Punktas (41.1 p.)
41.2 Punktas (41.2 p.)
41.3 Punktas (41.3 p.)
42 Punktas (42 p.)
42-1 Punktas (42-1 p.)
42-2 Punktas (42-2 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
44.1 Punktas (44.1 p.)
44.2 Punktas (44.2 p.)
44.3 Punktas (44.3 p.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
49-1 Punktas (49-1 p.)
49-1.1 Punktas (49-1.1 p.)
49-1.2 Punktas (49-1.2 p.)
49-1.3 Punktas (49-1.3 p.)
49-1.4 Punktas (49-1.4 p.)
49-1.5 Punktas (49-1.5 p.)
49-2 Punktas (49-2 p.)
49-3 Punktas (49-3 p.)
49-3.1 Punktas (49-3.1 p.)
49-3.2 Punktas (49-3.2 p.)
49-3.3 Punktas (49-3.3 p.)
49-4 Punktas (49-4 p.)
5 Skyrius KEITIMASIS INFORMACIJA
50 Punktas (50 p.)
50.1 Punktas (50.1 p.)
50.2 Punktas (50.2 p.)
50.3 Punktas (50.3 p.)
50.4 Punktas (50.4 p.)
50.5 Punktas (50.5 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
53-1 Punktas (53-1 p.)
6 Skyrius KLINIKINIO TYRIMO ATLIKIMO PAŽEIDIMAI, SUSTABDYMAS ARBA NUTRAUKIMAS
54 Punktas (54 p.)
54-1 Punktas (54-1 p.)
55 Punktas (55 p.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
59-1 Punktas (59-1 p.)
7 Skyrius TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBA
60 Punktas (60 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
8 Skyrius ŽENKLINIMAS
63 Punktas (63 p.)
63.1 Punktas (63.1 p.)
63.2 Punktas (63.2 p.)
63.3 Punktas (63.3 p.)
63.4 Punktas (63.4 p.)
63.5 Punktas (63.5 p.)
63.6 Punktas (63.6 p.)
63.7 Punktas (63.7 p.)
63.8 Punktas (63.8 p.)
63.9 Punktas (63.9 p.)
63.10 Punktas (63.10 p.)
63.11 Punktas (63.11 p.)
63.12 Punktas (63.12 p.)
63.12.1 Punktas (63.12.1 p.)
63.12.2 Punktas (63.12.2 p.)
63.12.3 Punktas (63.12.3 p.)
63.12.4 Punktas (63.12.4 p.)
64 Punktas (64 p.)
9 Skyrius KLINIKINIO TYRIMO ATITIKIMO GKP REIKALAVIMAMS TIKRINIMAS
65 Punktas (65 p.)
65.1 Punktas (65.1 p.)
65.2 Punktas (65.2 p.)
65.3 Punktas (65.3 p.)
65.4 Punktas (65.4 p.)
65-1 Punktas (65-1 p.)
65-2 Punktas (65-2 p.)
65-3 Punktas (65-3 p.)
66 Punktas (66 p.)
67 Punktas (67 p.)
68 Punktas (68 p.)
68.1 Punktas (68.1 p.)
68.2 Punktas (68.2 p.)
68.3 Punktas (68.3 p.)
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
70.1 Punktas (70.1 p.)
70.2 Punktas (70.2 p.)
70.3 Punktas (70.3 p.)
70.4 Punktas (70.4 p.)
71 Punktas (71 p.)
72 Punktas (72 p.)
72-1 Punktas (72-1 p.)
73 Punktas (73 p.)
10 Skyrius GKP INSPEKTORIAI
74 Punktas (74 p.)
74.1 Punktas (74.1 p.)
74.2 Punktas (74.2 p.)
74.3 Punktas (74.3 p.)
75 Punktas (75 p.)
76 Punktas (76 p.)
77 Punktas (77 p.)
77.1 Punktas (77.1 p.)
77.2 Punktas (77.2 p.)
77.3 Punktas (77.3 p.)
78 Punktas (78 p.)
78.1 Punktas (78.1 p.)
78.2 Punktas (78.2 p.)
78.3 Punktas (78.3 p.)
78.4 Punktas (78.4 p.)
78-1 Punktas (78-1 p.)
79 Punktas (79 p.)
79-1 Punktas (79-1 p.)
79-2 Punktas (79-2 p.)
80 Punktas (80 p.)
80-1 Punktas (80-1 p.)
11 Skyrius PRANEŠIMAS APIE NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS IR NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS
81 Punktas (81 p.)
82 Punktas (82 p.)
83 Punktas (83 p.)
84 Punktas (84 p.)
12 Skyrius PRANEŠIMAS APIE SUNKIUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS IR SUNKIUS PADARINIUS SUKĖLUSIAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS
85 Punktas (85 p.)
85.1 Punktas (85.1 p.)
85.2 Punktas (85.2 p.)
85.3 Punktas (85.3 p.)
85.4 Punktas (85.4 p.)
85.5 Punktas (85.5 p.)
85.6 Punktas (85.6 p.)
85.7 Punktas (85.7 p.)
85.8 Punktas (85.8 p.)
85.9 Punktas (85.9 p.)
86 Punktas (86 p.)
87 Punktas (87 p.)
88 Punktas (88 p.)
89 Punktas (89 p.)
13 Skyrius „XIII. TYRĖJO, ATLIEKANČIO KLINIKINĮ TYRIMĄ, AUKŠTOJO MOKSLO KVALIFIKACIJOS, GEROS KLINIKINĖS PRAKTIKOS MOKYMŲ IR PATIRTIES REIKALAVIMAI“.
90 Punktas (90 p.)
90.1 Punktas (90.1 p.)
90.2 Punktas (90.2 p.)
90.3 Punktas (90.3 p.)
90-1 Punktas (90-1 p.)
91 Punktas (91 p.)
92 Punktas (92 p.)
92.1 Punktas (92.1 p.)
92.2 Punktas (92.2 p.)
92.3 Punktas (92.3 p.)
92.4 Punktas (92.4 p.)
93 Punktas (93 p.)
14 Skyrius SPECIFINIAI NEKOMERCINIŲ KLINIKINIŲ TYRIMŲ YPATUMAI
94 Punktas (94 p.)
94.1 Punktas (94.1 p.)
94.2 Punktas (94.2 p.)
94.3 Punktas (94.3 p.)
95 Punktas (95 p.)
96 Punktas (96 p.)
97 Punktas (97 p.)
98 Punktas (98 p.)
99 Punktas (99 p.)
100 Punktas (100 p.)
100.1 Punktas (100.1 p.)
100.2 Punktas (100.2 p.)
101 Punktas (101 p.)
102 Punktas (102 p.)
15 Skyrius TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ TIEKIMAS
103 Punktas (103 p.)
104 Punktas (104 p.)
104.1 Punktas (104.1 p.)
104.2 Punktas (104.2 p.)
104.3 Punktas (104.3 p.)
104.4 Punktas (104.4 p.)
104.5 Punktas (104.5 p.)
105 Punktas (105 p.)
106 Punktas (106 p.)
16 Skyrius PAGRINDINIAI KLINIKINIO TYRIMO DOKUMENTAI IR JŲ SAUGOJIMAS
107 Punktas (107 p.)
107-1 Punktas (107-1 p.)
108 Punktas (108 p.)
108.1 Punktas (108.1 p.)
108.2 Punktas (108.2 p.)
108.3 Punktas (108.3 p.)
109 Punktas (109 p.)
110 Punktas (110 p.)
111 Punktas (111 p.)
Pabaiga ()
1 Priedas DOKUMENTŲ, KURIUOS VVKT TURI PATEIKTI KLINIKINIO TYRIMO UŽSAKOVAS AR JO ĮGALIOTAS ATSTOVAS IR (AR) PAGRINDINIS TYRĖJAS, NORĖDAMI GAUTI LEIDIMĄ ATLIKTI KLINIKINĮ TYRIMĄ, SĄRAŠAS (1 pr.)
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
1.1 Punktas (1 pr. 1.1 p.)
1.2 Punktas (1 pr. 1.2 p.)
1.3 Punktas (1 pr. 1.3 p.)
1.4 Punktas (1 pr. 1.4 p.)
1.5 Punktas (1 pr. 1.5 p.)
1.6 Punktas (1 pr. 1.6 p.)
1.7 Punktas (1 pr. 1.7 p.)
1.8 Punktas (1 pr. 1.8 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (1 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (1 pr. 3.2 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (1 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (1 pr. 4.2 p.)
4.3 Punktas (1 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (1 pr. 4.4 p.)
4.5 Punktas (1 pr. 4.5 p.)
4.6 Punktas (1 pr. 4.6 p.)
4.7 Punktas (1 pr. 4.7 p.)
4.7.1 Punktas (1 pr. 4.7.1 p.)
4.7.2 Punktas (1 pr. 4.7.2 p.)
4.7.3 Punktas (1 pr. 4.7.3 p.)
4.8 Punktas (1 pr. 4.8 p.)
4.9 Punktas (1 pr. 4.9 p.)
4.10 Punktas (1 pr. 4.10 p.)
4.11 Punktas (1 pr. 4.11 p.)
4.12 Punktas (1 pr. 4.12 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (1 pr. 6.1 p.)
6.2 Punktas (1 pr. 6.2 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
7.1 Punktas (1 pr. 7.1 p.)
7.2 Punktas (1 pr. 7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
2 Priedas DOKUMENTŲ, KURIUOS LBEK TURI PATEIKTI KLINIKINIO TYRIMO UŽSAKOVAS AR JO ĮGALIOTAS ATSTOVAS IR (AR) PAGRINDINIS TYRĖJAS, NORĖDAMI GAUTI PRITARIMO LIUDIJIMĄ, SĄRAŠAS (2 pr.)
1 Punktas (2 pr. 1 p.)
1.1 Punktas (2 pr. 1.1 p.)
1.2 Punktas (2 pr. 1.2 p.)
1.3 Punktas (2 pr. 1.3 p.)
1.4 Punktas (2 pr. 1.4 p.)
1.5 Punktas (2 pr. 1.5 p.)
1.6 Punktas (2 pr. 1.6 p.)
1.7 Punktas (2 pr. 1.7 p.)
2 Punktas (2 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (2 pr. 2.1 p.)
2.2 Punktas (2 pr. 2.2 p.)
2.3 Punktas (2 pr. 2.3 p.)
3 Punktas (2 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (2 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (2 pr. 3.2 p.)
3.3 Punktas (2 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (2 pr. 3.4 p.)
4 Punktas (2 pr. 4 p.)
5 Punktas (2 pr. 5 p.)
6 Punktas (2 pr. 6 p.)
7 Punktas (2 pr. 7 p.)
8 Punktas (2 pr. 8 p.)
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Suvestinė (2016-05-21 - 2016-12-31)
Spausdinti
Komentaras teisės aktui
Antraštė
*
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Pridėti
???upload.NONE.UNSPECIFIED.emptyMessage???
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Siuntėjas
Vardas
*
Pavardė
*
Organizacija
Siuntėjo adresas
Adresas
El. pašto adresas
*
Kontrolinis laukas
Siųsti
Dokumento pateikimas Seimui
???submitted.???
Uždaryti
Siunčiama
