Pradžia
Paieška
Paprasta paieška
Dokumentų paieška
Detali teisės aktų paieška
Detali teisės aktų projektų paieška
Vedlys
Mano vykdytos paieškos
Peržiūrėti dokumentai
Vertinimų vidurkis:
0
LT
LT
?
Dėl Leidimų atlikti klinikinį tyrimą su medicinos priemone išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2020-11-26
Galiojanti suvestinė redakcija:
2022-05-26 -
Registravimo duomenys:
2020-11-26 Nr. 2020-25123
Dokumento Nr.:
V-2745
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Galioja
Chronologija
2020-11-26
Parengtas
2020-11-26
Paskelbta TAR
Įsigalioja 2021-05-26 (Įsakymo 2 punktas ir Aprašo 3 punktas įsigalioja praėjus 6 mėnesiams po Reglamento (ES) Nr. 2017/745 34 straipsnio 3 dalyje nurodyto pranešimo paskelbimo dienos)
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
TAR, 2020-11-26, Nr. 25123
Eurovoc terminai:
sveikatos apsauga
bandymai
saugos standartas
visuomenės sveikata
medicininiai ir chirurginiai instrumentai
sveikatos politika
bandymai
6411 technologijos ir techniniai reglamentai
2841 sveikata
Kalba:
Lietuvių
Ryšys su ES teisės aktais:
Reglamentas 2017/745
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
Citata
6 Punktas (6 p.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Citata
7 Punktas (7 p.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
Citata
8 Punktas (8 p.)
2.4 Papunktis (2.4 pp.)
2.5 Papunktis (2.5 pp.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Papunktis (3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3.3 pp.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta DĖL LEIDIMŲ ATLIKTI KLINIKINĮ TYRIMĄ SU MEDICINOS PRIEMONE IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius DOKUMENTŲ PATEIKIMO TVARKA
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
3 Skyrius PATEIKTŲ DOKUMENTŲ DĖL LEIDIMO ATLIKTI KLINIKINĮ TYRIMĄ SU MEDICINOS PRIEMONE IR LEIDIMO ATLIKTI ESMINIUS KLINIKINIO TYRIMO SU MEDICINOS PRIEMONE PAKEITIMUS ĮVERTINIMO TVARKA
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Papunktis (14.1 pp.)
14.2 Papunktis (14.2 pp.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Papunktis (19.1 pp.)
19.2 Papunktis (19.2 pp.)
20 Punktas (20 p.)
20.1 Papunktis (20.1 pp.)
20.2 Papunktis (20.2 pp.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
4 Skyrius PATEIKTŲ DOKUMENTŲ DĖL KLINIKINIO TYRIMO SU CE ŽENKLU PAŽENKLINTA MEDICINOS PRIEMONE ĮVERTINIMO TVARKA
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
5 Skyrius PAGRINDINIO TYRĖJO, ATLIEKANČIO KLINIKINĮ TYRIMĄ SU MEDICINOS PRIEMONE, PATIRTIES REIKALAVIMAI
30 Punktas (30 p.)
6 Skyrius INFORMACIJOS APIE KLINIKINIUS TYRIMUS SU MEDICINOS PRIEMONE TEIKIMAS
31 Punktas (31 p.)
31.1 Papunktis (31.1 pp.)
31.2 Papunktis (31.2 pp.)
31.3 Papunktis (31.3 pp.)
7 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
1 Priedas (1 pr.)
1 Punktas
3 Punktas
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
Pastraipa
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
2 Priedas Klinikinių tyrimų su medicinos priemone metu įvykusių nepageidaujamų įvykių pranešimo forma)
Lentelė Klinikinių tyrimų su medicinos priemone metu įvykusių nepageidaujamų įvykių pranešimas
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Teisės akto tekstas
Spausdinti
Komentaras teisės aktui
Antraštė
*
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Pridėti
???upload.NONE.UNSPECIFIED.emptyMessage???
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Siuntėjas
Vardas
*
Pavardė
*
Organizacija
Siuntėjo adresas
Adresas
El. pašto adresas
*
Kontrolinis laukas
Siųsti
Dokumento pateikimas Seimui
???submitted.???
Uždaryti
Siunčiama
