Pradžia
Paieška
Paprasta paieška
Dokumentų paieška
Detali teisės aktų paieška
Detali teisės aktų projektų paieška
Vedlys
Mano vykdytos paieškos
Peržiūrėti dokumentai
Vertinimų vidurkis:
0
LT
LT
?
Dėl Nacionalinio kontaktinio centro, nurodyto Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB, 83 straipsnyje, funkcijų vykdymo tvarkos aprašo patvirtinimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2022-01-27
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
2022-01-27 Nr. 2022-01261
Dokumento Nr.:
V-156
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
Galioja
Chronologija
2022-01-27
Parengtas
2022-01-27
Pasirašytas
2022-01-27
Pasirašytas
2022-01-27
Perduotas į TAR
2022-01-27
Paskelbta TAR
Įsigalioja 2022-01-31
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
TAR, 2022-01-27, Nr. 1261
Eurovoc terminai:
vaistas
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva
vaistas
EB direktyva
1011 Bendrijos teisė
2841 sveikata
Kalba:
Lietuvių
Ryšys su ES teisės aktais:
Reglamentas Nr. 536/2014
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta NACIONALINIO KONTAKTINIO CENTRO, NURODYTO EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 DĖL ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KLINIKINIŲ TYRIMŲ, KURIUO PANAIKINAMA DIREKTYVA 2001/20/EB, 83 STRAIPSNYJE, FUNKCIJŲ VYKDYMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius SPRENDIMO DĖL SIŪLYMO LIETUVOS RESPUBLIKAI VYKDYTI ATASKAITĄ RENGIANČIOS VALSTYBĖS NARĖS FUNKCIJAS PRIĖMIMO TVARKA IR KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO PAGAL REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 5 STRAIPSNIO 3 DALIES PIRMOJOJE PASTRAIPOJE NURODYTUS REIKALAVIMUS TVARKA
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6.3 pp.)
6.3.1 Papunktis (6.3.1 pp.)
6.3.2 Papunktis (6.3.2 pp.)
6.4 Papunktis (6.4 pp.)
6.5 Papunktis (6.5 pp.)
3 Skyrius KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 6 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS TVARKA
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
7.5 Papunktis (7.5 pp.)
7.6 Papunktis (7.6 pp.)
7.7 Papunktis (7.7 pp.)
7.8 Papunktis (7.8 pp.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Papunktis (8.1 pp.)
8.2 Papunktis (8.2 pp.)
8.3 Papunktis (8.3 pp.)
8.4 Papunktis (8.4 pp.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Papunktis (10.1 pp.)
10.2 Papunktis (10.2 pp.)
10.3 Papunktis (10.3 pp.)
10.4 Papunktis (10.4 pp.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Papunktis (11.1 pp.)
11.2 Papunktis (11.2 pp.)
11.3 Papunktis (11.3 pp.)
11.4 Papunktis (11.4 pp.)
11.5 Papunktis (11.5 pp.)
11.6 Papunktis (11.6 pp.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Papunktis (12.1 pp.)
12.2 Papunktis (12.2 pp.)
12.3 Papunktis (12.3 pp.)
12.4 Papunktis (12.4 pp.)
4 Skyrius KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 7 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS TVARKA
13 Punktas (13 p.)
13.1 Papunktis (13.1 pp.)
13.2 Papunktis (13.2 pp.)
13.3 Papunktis (13.3 pp.)
13.4 Papunktis (13.4 pp.)
5 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO PARAIŠKOS VERTINIMO PAGAL REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 17 STRAIPSNIO 2 DALIES PIRMOJOJE PASTRAIPOJE NURODYTUS REIKALAVIMUS TVARKA
14 Punktas (14 p.)
14.1 Papunktis (14.1 pp.)
14.2 Papunktis (14.2 pp.)
6 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO, SUSIJUSIO SU REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 6 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS, PARAIŠKOS VERTINIMO TVARKA
15 Punktas (15 p.)
15.1 Papunktis (15.1 pp.)
15.2 Papunktis (15.2 pp.)
15.3 Papunktis (15.3 pp.)
15.4 Papunktis (15.4 pp.)
15.5 Papunktis (15.5 pp.)
15.6 Papunktis (15.6 pp.)
15.7 Papunktis (15.7 pp.)
15.8 Papunktis (15.8 pp.)
16 Punktas (16 p.)
16.1 Papunktis (16.1 pp.)
16.2 Papunktis (16.2 pp.)
16.3 Papunktis (16.3 pp.)
16.4 Papunktis (16.4 pp.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Papunktis (17.1 pp.)
17.2 Papunktis (17.2 pp.)
17.3 Papunktis (17.3 pp.)
17.4 Papunktis (17.4 pp.)
7 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO, SUSIJUSIO SU REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 7 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS, PARAIŠKOS VERTINIMO TVARKA
18 Punktas (18 p.)
18.1 Papunktis (18.1 pp.)
18.2 Papunktis (18.2 pp.)
18.3 Papunktis (18.3 pp.)
18.4 Papunktis (18.4 pp.)
8 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
19 Punktas (19 p.)
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Teisės akto tekstas
Spausdinti
Komentaras teisės aktui
Antraštė
*
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Pridėti
???upload.NONE.UNSPECIFIED.emptyMessage???
???upload.NONE.UNSPECIFIED.header???
Siuntėjas
Vardas
*
Pavardė
*
Organizacija
Siuntėjo adresas
Adresas
El. pašto adresas
*
Kontrolinis laukas
Siųsti
Dokumento pateikimas Seimui
???submitted.???
Uždaryti
Siunčiama
